一种电极及立体定向经皮穿刺植入系统

摘要

本发明提供了一种电极及立体定向经皮穿刺植入系统，包括：穿刺部、导向部、限位部以及电极放置部；所述电极放置部分为内套管和外套管，所述内套管内设有电极放置通道；所述穿刺部设于外套管内，并暴露出所述穿刺部的钻头；所述导向部将外套管和穿刺部固定于穿刺方向；所述限位部控制外套管和穿刺部在穿刺方向上的位移；穿刺结束后将所述穿刺部从外套管内移除，再将内套管置于外套管内，通过所述电极放置通道将电极放入。本发明提供的一种电极及立体定向经皮穿刺植入系统，实现了安全、精准、简便的电极投放。

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，尤其涉及一种电极及立体定向经皮穿刺植入系 统

背景技术

外科手术是药物难治性癫痫的一种重要、有效的治疗手段，而与术后效果 密切相关的是致痫区的准确定位。虽然近年来脑电图技术、结构及功能影像技 术的快速发展，使得越来越多的药物难治性癫痫患者通过无创的方法即可获得 较好的致痫区及脑功能区定位，但是仍然还有一部分患者需要通过颅内电极 (柱状电极、栅状或条状电极)植入、监测颅内电极脑电图方可定位致痫区。 目前使用的柱状电极及其植入系统始于上世纪50年代法国，虽然与栅状电极 或(和)条状电极比较，其有微创、更适合脑深部致痫区的定位，但存在一些 弊端：⑴电极植入技术繁琐，不能一次成形经皮微创植入电极通道，其需先经 皮穿刺颅骨通道，而后才植入电极颅骨通道，再经颅骨通道植入电极；(2)植 入方向容易发生偏差，穿刺后需更换器械植入颅骨通道系统，难以保证在原方 向进入颅骨，方向发生偏差，则影响致痫区定位，且容易误伤血管导致颅内出 血，增加手术风险；(3)对植入电极后发生的颅内血肿无法处理。

发明内容

本发明所要解决的主要技术问题是提供一种电极及立体定向经皮穿刺植 入系统，不仅实现安全、精准、简便的电极投放，且对电极投放过程中发生的 颅内血肿还可及时处理。

本发明所要解决的次要技术问题是，在穿刺过程中对创口进行电凝止血， 且不会因为电流对患者头皮造成额外的损伤。

为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种电极及立体定向经皮穿刺植 入系统，包括：穿刺部、导向部、限位部以及电极放置部；

所述电极放置部分为内套管和外套管，所述内套管内设有电极放置通道；

所述穿刺部设于外套管内，并暴露出所述穿刺部的钻头；所述导向部将外 套管和穿刺部固定于穿刺方向；所述限位部控制外套管和穿刺部在穿刺方向上 的位移；

穿刺结束后，将所述穿刺部从外套管内移除，再将内套管置于外套管内， 通过所述电极放置通道将电极放入。

在一较佳实施例中：所述穿刺部与外套管相套的部位相互绝缘。

在一较佳实施例中：还包括一引流管以及将引流管与外套管锁固的第一固 定件，所述引流管设于外套管内并暴露出引流管的前端，所述前端设有引流侧 孔。

在一较佳实施例中：所述电极包括前端的硬质电极管以及与硬质电极连接 的软质电极管；所述硬质电极管设有与外套管连接的第二固定件。

在一较佳实施例中：所述外套管的前端设有外螺纹，在穿刺过程中，与颅 骨锁固；所述外套管的末端设有与第一固定件或第二固定件锁固的第一螺纹。

在一较佳实施例中：所述电极包括前端的硬质电极管以及与硬质电极管连 接的软质电极管；所述硬质电极管及软质电极管的非连接端间隔设置有第一电 极和第二电极，所述第一电极和第二电极一一对应连接；所述第一电极的触点 间有通孔；所述电极的内部设有与所述通孔联通的引流管，所述引流管的另一 端延伸出所述电极外。

在一较佳实施例中：所述穿刺部设有卡块，所述外套管的末端设有与所述 卡块卡接固定的卡槽。

在一较佳实施例中：所述导向部为两个导向器；所述导向器具有一内管和 外管，所述内管设有与所述穿刺部配合的通道；所述外管与内管通过螺纹配合 将导向器与穿刺部锁固。

在一较佳实施例中：所述限位部包括限位器、螺丝；所述限位器设有一螺 丝孔和垂直于所述螺丝孔的穿刺部通道。

在一较佳实施例中：所述穿刺部设有与所述螺丝配合的凹面，通过螺丝与 凹面的顶抵配合，将限位器与穿刺部紧锁。

在一较佳实施例中：还包括一隧道针，穿刺结束后，通过所述隧道针穿透 颅内硬膜及脑组织。

在一些较佳实施例中：所述所述内套管可以为复数个，每个内套管的电极 放置通道的尺寸均不相同，根据不同的电极选择相应的内套管。

相较于现有技术，本发明的技术方案具备以下有益效果：

1.本发明提供了一种电极及立体定向经皮穿刺植入系统，通过导向器和定 位器，能够实现精确定位穿刺，并且在穿刺结束后，外套管留在颅内，拔出穿 刺部后将内套管置于外套管内部，通过内套管内的电极放置通道放置电极。由 于使用了内套管和外套管相套，相当于缩小了外套管的内径，能够实现电极的 精准投放；并且由于外套管在穿刺结束后无需取出，始终保持在穿刺方向上； 这样就不会因为频繁更换器械造成电极放置通道的偏差，使得手术的精确性大 大提高。

2.本发明提供了一种电极及立体定向经皮穿刺植入系统，外套管和穿刺部 相套的部分绝缘，这样对穿刺部通电进行电凝止血时，患者的头皮不会因为外 套管带电而受损。此外，绝缘部分设置在穿刺部的表面，穿刺结束后穿刺部即 被取出，避免了绝缘材料长时间置于颅内对人体造成额外的伤害。

3.本发明提供了一种电极及立体定向经皮穿刺植入系统，还额外设置了引 流管，在穿刺出血时，拔除电极及内套管，通过固定在颅骨上外套管将引流管 送入血肿部位进行引流。另外电极本身配备引流管，少量出血可通过其侧管引 流，在脑电监测过程中可通过侧管取脑脊液进行相关生物学标记物研究。

4.本发明提供了一种电极及立体定向经皮穿刺植入系统，电极放置通道的 尺寸可以根据需要投放的电极进行适配，因此可以广泛适应各种尺寸的电极， 非常方便。

附图说明

图1为本发明优选实施例1中穿刺部的结构示意图；

图2为本发明优选实施例1中导向部的结构示意图；

图3为本发明优选实施例1中限位部的结构示意图；

图4为本发明优选实施例1中电极放置部的结构示意图；

图5为本发明优选实施例1中电极的结构示意图；

图6为本发明优选实施例1中引流管的结构示意图；

图7为本发明优选实施例1中穿刺部与外套管的组合示意图；

图8为本发明优选实施例1中外套管与内套管的组合示意图；

图9为本发明优选实施例2中电极的结构示意图。

具体实施方式

下文结合附图和具体实施方式对本发明做进一步说明。

实施例一

参考图1-8，一种电极及立体定向经皮穿刺植入系统，包括：穿刺部1、 导向部、限位部3以及电极放置部4

所述电极放置部4为内套管4和外套管42，所述内套管41内设有电极放 置通道411；

所述穿刺部1设于外套管42内，并暴露出所述穿刺部1的钻头11；所述 穿刺部1设有卡块12；所述外套管42的末端设有与所述卡块12卡接固定的卡 槽421，从而实现外套管42与穿刺部1的固定连接。所述外套管42的前端设 有外螺纹422，在穿刺过程中，通过外螺纹422实现外套管42与颅骨锁固。

所述导向部将外套管42和穿刺部1固定于穿刺方向；所述导向部为两个 导向器21(图上绘示了一个，另一个同理)；所述导向器21具有一内管211和 外管212，所述内管211设有与所述穿刺部1配合的通道；所述外管212与内 管211通过螺纹配合将导向器21与穿刺部1锁固。

所述限位部3控制外套管42和穿刺部1在穿刺方向上的位移；所述限位 部3包括限位器31、螺丝32；所述限位器31设有一螺丝孔311和垂直于所述 螺丝孔311的穿刺部通道312。

所述穿刺部1设有与所述螺丝32配合的凹面13，通过螺丝32与凹面13 的顶抵配合，将限位器31与穿刺部1紧锁。

穿刺结束后，将所述穿刺部1从外套管42内移除，再将内套管41置于外 套管42内，通过所述电极放置通道411将电极5放入。

通过上述的结构，在穿刺过程中，外套管42和穿刺部1一起钻入颅内， 而后拔出穿刺部1将内套管41置入外套管42内，即可实现电极投放。由于整 个过程无需移动外套管42，因此后续的电极投放也可以精确实现，不会出现投 放位置的偏差。大大提升了整个手术的精确度。

在颅内穿刺过程中，患者颅内有可能出现少量出血，需要进行电凝止血， 因此，所述穿刺部1与外套管,42相套的部位具有绝缘材料13。这样对穿刺部 1通电进行电凝止血时，患者的头皮不会因为外套管42带电而受损。此外，绝 缘部分设置在穿刺部1的表面，穿刺结束后穿刺部1即被取出，避免了绝缘材 料长时间置于颅内对人体造成额外的伤害。

本实施例中，还包括一隧道针，穿刺结束后，通过所述隧道针穿过规划路 径的脑组织直达电极投放靶点。

本实施例中，还包括一引流管6以及将引流管6与外套管42锁固的第一 固定件61。所述引流管6设于外套管42内并暴露出引流管6的前端，所述前 端设有引流侧孔61。在穿刺过程中，颅内出血形成淤积时，通过引流管6的引 流可以将伤口的淤血去除后再进行电极5的投放。引流管6置于外套管42内， 因此在引流过程中，外套管42始终不需要移动，保证了位置的准确性。

所述第一固定件的一端与所述第一螺纹423锁固，另一端具有一隔膜，所 述引流管6刺破所述隔膜后进入外套管42的内部，保证密闭性，防止脑脊液 漏，降低颅内感染风险，另外通过第一固定件移位可调整引流管6穿刺深度， 保证引流管6准确到达血肿引流靶点。

本实施例中，所述电极5包括前端的硬质电极管51以及与硬质电极管51 连接的软质电极管52；硬质电极管51设有与外套管42末端第一螺纹423连接 的第二固定件53。当电极放置到需要的位置时，将第二固定件53与第一螺纹 423的末端连接，即可固定电极放置的位置，并防止脑脊液，降低颅内感染风 险，另外在电极5投放过程中，通过第二固定件53的移位可调整电极5穿刺 深度，保证精准投放电极。

本实施例中，所述所述内套管41可以为复数个，每个内套管41的电极放 置通道411的尺寸均不相同，根据不同的电极5选择相应的内套管41。这样就 可以适配各种不同规格的电极5，非常方便。

实施例二

本实施例与实施例一的区别在于：将引流管和电极结合在一起，具体结构 为：所述电极5包括前端的硬质电极管51以及与硬质电极管51连接的软质电 极管52；所述硬质电极管51及软质电极管52的非连接端间隔设置有第一电极 511和第二电极521，所述第一电极511和第二电极521一一对应连接；所述 第一电极511的触点间有通孔512；所述电极5的内部设有与所述通孔512联 通的引流管513，所述引流管513的另一端延伸出所述电极5外。

通过如上设置，电极放置和引流出血及取脑脊液进行生物学标记物研究只 需要用一个器件即可完成。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局 限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易 想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护 范围应该以权利要求的保护范围为准。