一种用于盆腔炎的蒲苓盆炎康药物制剂及其检测方法

摘要

本发明涉及一种用于盆腔炎的蒲苓盆炎康药物制剂及其检测方法，所述药物制剂由下述原料制备而得：蒲公英、土茯苓、杠板归、葛根、百合、香附、赤芍、败酱草、黄柏、血竭、肉桂、三棱、蒲黄、枳壳、没药、桔梗、白芷、茜草、茯苓、连翘、百部、金银花。本发明制剂配制简便，药源广泛，成本低廉，具有广阔的应用前景。

说明书

技术领域

本发明属于中药药物技术领域，具体地，涉及一种用于盆腔炎的蒲苓盆炎康药物制剂及其检测方法。

背景技术

盆腔炎即盆腔炎症是指女性盆腔生殖器官、子宫周围的结缔组织及盆腔腹膜的炎症。主要病因为产后或流产后感染、宫腔内手术操作后感染、经期卫生不良、邻近器官的炎症直接蔓延、慢性盆腔炎的急性发作等。分为输卵管积水与输卵管卵巢囊肿、输卵管炎和慢性盆腔结缔组织炎。盆腔炎症的临床表现有急性和慢性两类，急性盆腔炎症的症状是下腹痛、发热、阴道分泌物增多，腹痛为持续性，活动或性交后加重，病情严重的可有寒战、高热、头痛、食欲不振，急性盆腔炎进一步发展可引起弥漫性腹膜炎、败血症、感染性休克，严重者可危及生命。慢性盆腔炎症的症状是下腹部坠胀，疼痛及腰骶部酸痛，常在劳累、性交后及月经前后加剧，病程长时可出现精神不振、周身不适、失眠等神经衰弱症状，近年来其发病率有升高趋势，本病发病诱因复杂，病情顽固，易反复发作，症状时好时坏，严重影响妇女的身心健康及工作。

盆腔炎主要存在以下症状：(1)炎症形成的瘢痕粘连以及盆腔充血，常引起下腹部坠胀、疼痛及腰骶部酸痛。常在劳累、长时间站立、性交后及月经前后加剧。重者影响工作。(2)输卵管粘连阻塞可致不孕和异位妊娠。急性盆腔炎后不孕发生率为20％～30％。并随着病情的发展，不孕率呈现上升趋势。(3)子宫内膜炎常有有白带增多、月经紊乱、经血量多痛经，性感不快；盆腔淤血可致经量增多；卵巢功能损害时可致月经失调。(4)全身症状多不明显，有时仅有低热，易感疲倦。由于病程时间较长，部分患者可出现神经衰弱症状，如精神不振、周身不适、失眠等。当患者抵抗力差时，易有急性或亚急性发作。

祖国医学研究认为，盆腔炎其主要机制为湿、热、瘀交阻于子宫、胞络，致冲、任、带三脉功能失常，或素有宿疾，日久不愈，内结徵瘕，复因劳累、重感外邪而触发。多因湿热邪毒侵及盆腔，气血瘀滞所致，成因主要是邪毒侵入胞脉后，与败血搏结，进一步发展所致。邪气盛实，瘀热内结，正邪剧烈交争，故见腹痛拒按，发热寒战；热毒与湿毒邪气瘀结内侵胞宫，以致任脉损伤，带脉失约，故见带下黄稠臭秽，舌红，苔黄厚，脉弦滑为湿热瘀结之象。常见症状为一侧或两侧小腹疼 痛、坠胀、腰痛、带下量多、月经失调、性交痛、经期发热等，因此治疗本病应根据患者不同症状表现，以清热解毒、消肿止痛、活血化瘀，从根本上辩证治疗，灵活运用，方显其效。

目前西医主要采用抗生素对抗及手术治疗，但是长期使用抗生素副作用大，手术效果往往较差，并且对年轻妇女来说容易丧失生育能力，患者因此甚为痛苦，且治标不治本，容易反复，治疗效果不理想。传统中医由于具有强调整体观念、协调阴阳、标本兼治、毒副作用小等优点，越来越被人们认可。

发明内容

本发明的目的是提供一种制作方便、副作用小、安全方便、效果明显的纯中药制剂。

辨证论治一直是中医药治疗疾病的核心理论，如何针对主要病机用药同时兼顾次要病机，兼顾共性与个性的治疗，从而最大程度体现中医治疗疾病的内涵与外延，是中成药配伍的一个现实难题。申请人针对盆腔炎得主要病机特点，结合大量秘方根据多年的医行实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，从大量天然药方种选取恰当的中药成分，结合大量中药配方及根据多年的医行实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案。申请人按照清热利湿、活血止痛的治疗原则配方，提供一种能治疗盆腔炎得药物制剂，采用制剂不仅治愈速度快，愈后不再复发，而且副作用小，对患者身体健康还有良好的调理作用。

为实现本发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种用于盆腔炎的蒲苓盆炎康药物制剂，其由下述原料制备而得：

蒲公英、土茯苓、杠板归、葛根、百合、香附、赤芍、败酱草、黄柏、血竭、肉桂、三棱、蒲黄、枳壳、没药、桔梗、白芷、茜草、茯苓、连翘、百部、金银花。

优选地，本发明药物制剂由下述重量配比的原料制备而得

蒲公英40份、土茯苓35份、杠板归35份、葛根35份、百合30份、香附30份、赤芍30份、败酱草25份、黄柏25份、血竭25份、肉桂25份、三棱20份、蒲黄20份、枳壳20份、没药17份、桔梗17份、白芷15份、茜草10份、茯苓10份、连翘10份、百部10份、金银花5份。

其制备方法为：

（1）按照配比称取原料；

（2）取土茯苓、杠板归、葛根、败酱草、血竭、蒲黄、茜草、连翘按所述比例混合，加相对于混合物3倍重量95%的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取液合并，浓缩至密度为1.2g/ml的清膏，80℃烘干，粉碎成粉末，即为复合物A；

(3)取剩余原料药加5倍重量水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次滤液，将滤液减压干燥获得密度为1.2g/ml的浸膏，80℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物B；

(4) 均匀混合复合物A和复合物B，灭菌消毒制备胶囊剂产品。

本品以蒲公英含量作为定量控制指标。

本发明基于中医治疗盆腔炎的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，其组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成本低廉，其遵循中医的处方用药原则，诸药相和具有清热利湿、益气活血、化瘀散结消肿等功效，经临床应用疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用，应用前景广阔。

具体实施方式

实施例1

一种用于盆腔炎的蒲苓盆炎康药物制剂，其由下述重量配比的原料制备而得

蒲公英40份、土茯苓35份、杠板归35份、葛根35份、百合30份、香附30份、赤芍30份、败酱草25份、黄柏25份、血竭25份、肉桂25份、三棱20份、蒲黄20份、枳壳20份、没药17份、桔梗17份、白芷15份、茜草10份、茯苓10份、连翘10份、百部10份、金银花5份。

其制备方法为：

（1）按照配比称取原料；

（2）取土茯苓、杠板归、葛根、败酱草、血竭、蒲黄、茜草、连翘按所述比例混合，加相对于混合物3倍重量95%的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取液合并，浓缩至密度为1.2g/ml的清膏，80℃烘干，粉碎成粉末，即为复合物A；

(3)取剩余原料药加5倍重量水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次滤液，将滤液减压干燥获得密度为1.2g/ml的浸膏，80℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物B；

(4) 均匀混合复合物A和复合物B，灭菌消毒制备胶囊剂产品。

用法用量：每次2g，每日3次，一周为一个疗程。

实施例2

选择慢性盆腔炎患者98例，年龄23～54岁。随机分成两组，实验组、对照组，每组49人，两组所选用的病例中病史、病情、年龄，尽量相当，具有可比性。

实验组49例，给予实施例1制备的药物制剂，每次2g，每日3次

对照组49例，给予金鸡胶囊（广西灵峰药业），一次4粒，一日3次。

注意事项：忌食辛辣、生冷、油腻食物；患有其他疾病者，应在医师指导下服用；带下清稀者不宜选用。伴有赤带者，应去医院就诊；服药2周症状无缓解，应去医院诊治。

诊断情况：

 有患者下腹部坠胀、疼痛及腰骶部酸痛，白带增多；有的患者有月经不调或不孕史；妇科检查见子宫后位，活动差，有压痛，一侧或双侧附件增厚有压痛或呈条索状增粗，或有包块、压痛；经B超及实验室检查排除盆腔恶性肿瘤及子宫内膜异位症。

诊断标准：

治愈：自觉症状消失，白带检查正常，双合诊子宫体无压痛，附件区无明显增厚、增粗及压痛，超声显示盆腔积液消失，盆腔包块消失，宫腔无黏连。

显效：自觉症状消失，白带检查正常，双合诊子宫体无压痛，附件区稍增厚，无压痛，超声显示积液消失或少量，包括缩小2/3以上。

有效：自觉症状消失，白带检查正常，双合诊子宫体无压痛，附件区稍增厚，有轻度压痛，超声显示积液消失或少量，包括缩小2/3以下。

无效：与治疗前相比无变化。治疗结果见表1：

                       表1

 例数治愈显效有效无效总有效率实验组49251111296%对照组491610111276%

实施例3

典型病例

黎某，女，34岁，已育有一子，两个月前进行人工流产，术后小腹疼痛，恶露不尽，带下量多色异，B超探查显现：右侧探及5cm×4cm×3cm大小包块，盆腔积液3.7*1.0，提醒盆腔炎性包块，并伴盆腔积液。诊断为盆腔炎，中医辨证为湿热淤阻型，给予实施例1制备的药物制剂，2个疗程后，诸症消失，妇科及B超检查均正常。随访未复发。

本发明针对盆腔炎的治疗非常有效，通过中医药辨病与辩证相结合的原则，攻补兼使，标本同治，用于治疗盆腔炎疗效显著、治愈率高且不易复发，同时避免了手术损伤，并能较好的保证育龄妇女的生育能力，治愈的病例数目众多，取得良好的效果，具有广阔的应用前景。