一种治疗排卵期出血的中药制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗排卵期出血的中药制剂，它是由生地黄、熟地黄、赤芍、白芍、麦冬、知母、地骨皮、牡丹皮、紫草、地榆炭、三七、仙鹤草、茜草、白茅根、阿胶、黄柏、怀牛膝、续断、菟丝子、香附、黑豆、大枣、炙甘草按照一定的重量配比组成，具有清热凉血、养阴生津、散瘀止痛的功效，能够有效治疗排卵期出血。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗排卵期出血的中药制剂。本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

排卵期出血在月经中期，即排卵期，是由于雌激素水平短暂下降，使子宫内膜失去激素的支持而出现部分子宫内膜脱落引起有规律性的阴道出血，称为排卵期出血。中医学称之为“经间期出血”。排卵期出血是每位女性朋友都可能出现的一种现象，一般情况下这种出血量很少，肉眼不能观察到，但有的人会出现明显的出血症状，严重程度不能一概而论。排卵期出血的典型症状：月经中期（排卵期）出现规律的阴道出血，量一般不多，持续半天或几天，可伴有轻微腹痛或腰酸。排卵期出血一般可以自愈，这往往引起很多患者的不重视，这会使得病情恶化，给女性的身体带来不可逆的损伤，严重时甚至不孕。

目前对于治疗排卵期出血只是进行简单的止血，或者是口服激素类药物，这些治疗方法往往都是指标不治本，并且长期服用激素类药物容易产生依赖，停药之后会使病情加重。我国中医对于治疗排卵期出血具有独特辩证施治，可以从根本上调理患者的身体，达到标本兼治的目的。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药制剂，该中药制剂对于治疗排卵期出血具有疗效明显，副作用小，服用方便，价格低廉，标本兼治的特点。

本发明的另一目的是提供该治疗排卵期出血的中药制剂的制备方法。

发明人在多年的临床医疗实践中，观察到排卵期出血给患者带来的痛苦，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗排卵期出血的中药制剂的新配方，本发明选择生地黄、熟地黄、赤芍、白芍、麦冬、知母、地骨皮、牡丹皮、紫草、地榆炭、三七、仙鹤草、茜草、白茅根、阿胶、黄柏、怀牛膝、续断、菟丝子、香附、黑豆、大枣、炙甘草进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有清热凉血、养阴生津、散瘀止痛的功效，从而能够有效治疗排卵期出血。

本发明中药物的作用：

其中：

生地黄：为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch. 的新鲜或干燥块根。性味：甘、寒。归心、肝、肾经。功效：清热凉血，养阴生津。可用于津伤口渴，内热消渴。本品甘寒，能于清热之中养阴生津，性寒而入血分，不仅能清营血分之热而凉血，而且味甘性寒能生津，有滋阴清热的作用，研究表明：地黄既有止血作用，又有抗凝血作用，地黄乙醇提取物所得的黄色针状结晶能缩短兔凝血时间，实验证明：生地黄、熟地黄、生地炭、熟地炭的水煎剂都能明显缩短凝血时间，相互之间也无显著性差异。

熟地黄：为玄参科植物地黄（Rehmannia glutinosa（Gdertn） Iibosch．ex Fisch. et Mey.）的块根经加工炮制而成。性味：甘、微温。归肝、肾经。功效：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。熟地能补血滋阴而养肝益肾，凡血虚阴亏、肝肾不足所致的眩晕，均可应用。该品滋肾益阴，适用于肾阴不足所引起的各种病症。

赤芍：为毛茛科植物芍药 Paeonia lactiflora Pall. 或川赤芍 Paeonia veitchii Lynch 的干燥根。性味：苦，微寒。归肝经。功效：散瘀止痛，清热凉血，消肿。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。本品苦降，有活血通经、散瘀消癓、行滞止痛的功效。常配牡丹皮。用于温热病热入血分，本品苦寒，主入肝经，善走血分，能清肝火，除血分郁热而有凉血、止血、散瘀消斑之功。

白芍：为双子叶植物毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根。性味：凉，苦酸，微寒。功效：补血柔肝、平肝止痛，敛阴收汗。研究表明：白芍中含有的芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。本品能养肝血、敛肝阴、抑肝阳、疏肝气，又能缓挛急、止疼痛，为治疗肝经各种疼痛之良药。

麦冬：为百合科植物麦冬（沿阶草）Ophiopogon japonicus （Thunb.）Ker-Gawl.的干燥块根。性味：甘、微苦、微寒。归心、肺、胃经。功效：益胃生津、润肺养阴、清心除烦。麦冬可以养阴清心，除烦安神。用治温热病热入心营、身热夜甚。

知母：为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bunge.的干燥根茎。性味：苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。功效：清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。用于阴虚发热、虚劳咳嗽及消渴等症。知母能泻肺火而滋肾，故不仅能清实热，且可清虚热。

地骨皮：为茄科植物枸杞Lycium chinense Mill. 或宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥根皮。性味：甘，寒。归肺、肝、肾经。功用主治：凉血除蒸，清肺降火。治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。《本草述》中记载：主治虚劳发热，往来寒热，诸见血证，鼻衄，咳嗽血，咳嗽、喘，消瘅，中风，眩晕，痉痼，腰痛，行痹，脚气，水肿，虚烦，悸，健忘，小便不通，赤白浊。

牡丹皮：为毛茛科植物牡丹 Paeonia suffruticosa Andr. 的干燥根皮。性味：苦，凉。归心、肝、肾、肺经。功效：清热凉血，活血散瘀。牡丹皮和赤芍均能清热凉血，活血化瘀，用治温热病入血分。牡丹皮凉血之力较强，既能清血分实热，又能治阴虚发热，赤芍活血之功较胜，善治淤血所致的痛症。本品性微寒，能清营分、血分实热，有凉血止血之功，并且牡丹皮辛寒，善入血分，既能凉血以止血，又能活血以散瘀，善通血热瘀滞。

紫草：为紫草科植物紫草（硬紫草）（Lithosper－mum erythorhizon sieb. et zucc.）和新疆紫草（软紫草）[Arnebia euchroma（Royle）Johnst．]的根。性味：寒、甘、咸。归经：归心、肝经。功能：凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤。功效：清热凉血，用于麻疹，热病癍疹，湿疹，尿血，血淋，血痢，疮疡，丹毒，烧伤，热结便秘。

地榆炭：为蔷薇科多年生草本植物地榆Sanguisorba officinalis L．的根。性味：苦、酸、涩，微寒。归肝、大肠经。功效：凉血止血，解毒敛疮。 用于下焦血热妄行之便血，痔血、血痢、尿血、崩漏。因其苦寒性降善走下焦，故善治下焦血热出血证。

三七：为五加科植物三七Panax notoginseng （Burk.）F. H. Chen的干燥根。取三七，洗净，干燥，碾细粉。性味：甘、微苦、温。归肝、胃经。功效：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。《本草求真》中记载：三七，世人仅知功能止血住痛，殊不知痛因血瘀则疼作,血因敷散则血止。三七气味苦温，能于血分化其血瘀。

仙鹤草：为蔷薇科多年生草本植物龙芽草Agrimonia pilosa Ledeb.的地上部分。性味：苦、涩、平。归心、肝经。功效：收敛止血，解毒，止痢，杀虫截虐。用于咳血、吐血、治流鼻血有特效、疟疾、脱力劳伤、痈肿。本品味涩收敛而性平，不论寒热虚实的出血证皆可应用。

茜草：为茜草科植物茜草Rubia cordifolia L. 的干燥根及根茎。性味：苦，寒。归肝经。功效：凉血，止血，祛瘀，通经。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。临床应用：用于血热妄行之多种出血证。茜草性寒入血分，能凉血止血，且能化瘀。凡血热妄行之出血证均可选用，兼瘀者尤宜。治血热咯血、吐血、衄血、尿血等证。

白茅根：为禾本科植物多年生草本白茅Imperata cylindrica的根茎。性味：甘，寒。归肺、胃、膀胱经。功效：凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿。《本草经疏》记载：劳伤虚赢，必内热，茅根甘能补脾，甘则虽寒而不犯胃。甘寒能除内热，故主劳伤虚赢。益脾所以补中，除热所以益气，甘能益血，血热则瘀，瘀则闭，闭则寒热作矣，寒凉血，甘益血，热去则血和，和则瘀消而闭通，通则寒热自止也。小便不利，由于内热也，热解则便自利。淋者，血分虚热所致也，凉血益血，则淋自愈，而肠胃之客热自解，津液生而渴亦止矣。肝藏血而主筋，补血凉肝，则筋坚矣。血热则崩，凉血和血，则崩自愈矣。血热则妄行，溢出上窍为吐、为咯、为鼻衄、齿衄，凉血和血，则诸证自除。益脾补中，利小便，故亦治水肿黄疸，而兼理伤寒哕逆也。

阿胶：为马科动物驴Equus Asinus L.的皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。性味：甘，平。归肺、肝、肾经。功效：补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。《纲目》：阿胶，大要只是补血与液，故能清肺益阴而治诸证。按陈自明云：补虚用牛皮胶，去风用驴皮胶。成无己云：阴不足者，补之以味，阿胶之甘，以补阴血。杨士瀛云：凡治喘嗽，不论肺虚、肺实，可下可温，须用阿胶以安肺润肺，其性和平，为肺经要药。

黄柏：为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.或黄檗Phellodendron amurense Rupr.的干燥树皮。性味：苦、寒。归肾、膀胱、大肠经。功效：清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。现代药理学研究：黄柏水煎剂或醇浸剂在体外对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌、霍乱弧菌、白喉杆菌、枯草杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、脑膜炎双球菌等，均有不同程度的抑制作用．实验还表明、黄柏对福氏痢疾杆菌、志贺氏痢疾杆菌有较强的抑制作用．另外，黄柏煎剂、水浸剂于体外对多种致病性皮肤真菌、阴道滴虫等均有不同程度的抑制作用。本品既能清热燥湿，又能泻火解毒，内服、外用均有效，并且黄柏具有广谱抗菌的作用。

怀牛膝：为苋菜科多年生草本植物怀牛膝或甜牛膝的根。性味：苦、酸、平。归肝、肾经。功效：逐瘀通经，引血下行，补肝肾，强筋骨。怀牛膝可引导其他药的药力下行至下半身，治下半身的疾患。

续断：为川续断科植物川续断Dipsacus asperoides C. Y. Cheng et T. M. Ai （或Dipsacus asper Wall）的干燥根。性味：苦、辛、微温。归肝、肾经。功效：补肝肾；强筋骨；调血脉；止崩漏，治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。本品甘温助阳，辛温散寒，用治肾阳不足，下元虚冷，阳痿不举，遗精滑泄，遗尿尿频等症，兼有补益肝肾，强健壮骨，通利血脉之功。

菟丝子：为双子叶植物药旋花科植物菟丝子Cuscuta chinensis Lam. 的干燥成熟种子。性味：甘、温。归肝、肾经。功效：滋补肝肾，固精随尿，安胎，明目，止泻。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。菟丝子即可补阳，又可益阴，具有温而不燥，补而不滞的特点，为平补肝肾之良药。

香附：为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L. 的干燥根茎。性味：辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。功效：行气解郁，调经止痛，安胎，理气舒郁，调和肝胃。本品辛散苦泄，为疏肝理气之要药，可用于肝气郁滞所致诸痛证。《滇南本草》：调血中之气，开郁，宽中，消食。《本草求真》：香附，专属开郁散气，与木香行气，貌同实异，木香气味苦劣，故通气甚捷，此则苦而不甚，故解郁居多，且性和于木香，故可加减出入，以为行气通剂，否则宜此而不宜彼耳。

黑豆：为豆科植物大豆的黑色种子。性味：甘，平。入脾、肾经。功效：活血，利水，祛风，解毒。治水肿胀满，风毒脚气，黄疸浮肿，风痹筋挛，产后风痉、口噤，痈肿疮毒；解药毒。《纲目》：治肾病，利水下气，制诸风热，活血。煮汁，砒石、甘遂、天雄、附子射罔、巴豆、芫青、斑蝥、百药之毒；治下痢脐痛；冲酒治风痉及阴毒腹痛。

大枣：为鼠李科枣属植物枣Ziziphus jujuba Mill. var. inermis （Bunge） Rehd. 的干燥成熟果实。性味：甘，温。归脾、胃经。功效：果（大枣）：补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。树皮：消炎，止血，止泻。用于气管炎，肠炎，痢疾，崩漏；外用治外伤出血。根：行气，活血，调经。用于月经不调，红崩，白带。《本经》：主心腹邪气，安中养脾，助十二经。平胃气，通九窍，补少气、少津液，身中不足，大惊，四肢重，和百药。《本草再新》：补中益气，滋肾暖胃，治阴虚。

炙甘草：为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.,胀果甘草 Glycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza Glabra L.的干燥根及根茎。炙甘草为甘草的蜜烘制加工品。性味：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功效：补脾和胃，益气复脉。《日华子本草》：安魂定魄。补五劳七伤，一切虚损、惊悸、烦闷、健忘。通九窍，利百脉，益精养气，壮筋骨，解冷热。

本发明的方解是：方中生地黄、熟地黄清热凉血、养阴生津，赤芍、白芍散瘀止痛，麦冬润肺养阴、清心除烦，以上五味共为君药，从患者身体的根本上进行补血活血、养阴生津、滋阴补血，另外还可以清肝火，除血分郁热而有凉血、止血之功，增强人体免疫力，可以从临床症状上起到止血的作用，进而达到标本兼治的目的。知母清热泻火，地骨皮凉血除蒸，牡丹皮、紫草清热凉血、活血散瘀，地榆炭、三七凉血止血，以上六味共为臣药，不仅可以增加君药养阴生津的作用，还可以进行进行凉血止血，缓解患者排卵期出血的症状。仙鹤草收敛止血，茜草、白茅根凉血止血，阿胶补血滋阴，黄柏清热燥湿、泻火解毒，怀牛膝逐瘀通经，续断调血脉、止崩漏，菟丝子滋补肝肾，香附行气解郁，黑豆活血利水，大枣养血安神，以上几味共为佐药，增加药物疗效的同时，更加注重对身体的濡养，对患者身体的调理，从而从根本上治疗患者的疾病，炙甘草引药归经、调和诸药为使药。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有清热凉血、养阴生津、散瘀止痛的功效，能够有效治疗排卵期出血。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：生地黄15-25份、熟地黄15-25份、赤芍10-20份、白芍10-20份、麦冬7-17份、知母7-17份、地骨皮25-35份、牡丹皮10-20份、紫草7-17份、地榆炭10-20份、三七4-14份、仙鹤草25-35份、茜草7-17份、白茅根19-29份、阿胶3-7份、黄柏7-17份、怀牛膝13-23份、续断15-25份、菟丝子13-23份、香附7-17份、黑豆13-23份、大枣10-20份、炙甘草3-9份。

其中优选为：生地黄20份、熟地黄20份、赤芍15份、白芍15份、麦冬12份、知母12份、地骨皮30份、牡丹皮15份、紫草12份、地榆炭15份、三七9份、仙鹤草30份、茜草12份、白茅根24份、阿胶5份、黄柏12份、怀牛膝18份、续断20份、菟丝子18份、香附12份、黑豆18份、大枣15份、炙甘草6份。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散剂、片剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。

本发明优选的制备方法是汤剂，其制备方法如下：

步骤一：按本发明重量配比，将生地黄、赤芍、白芍、麦冬、知母、地骨皮、牡丹皮、紫草、茜草、白茅根、黄柏、怀牛膝、续断、香附放入砂锅中加入冷水，超过药面3～6厘米，用武火煎沸后，再用文火煎煮30-40分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入4厘米左右的水，加入仙鹤草、大枣、炙甘草以及用纱布包好的菟丝子和黑豆煎煮约30分钟，过滤，得滤液，合并两次滤液，弃渣，备用；

步骤二：按本发明重量配比，称取三七进行风干磨面，至200目筛，然后和地榆炭均与混合在一起，备用；

步骤三：按本发明重量配比，称取阿胶，趁热用步骤一中的药液进行烊化，然后加入步骤二中的药粉，均匀混合，既得本发明所述的治疗排卵期出血的中药汤剂，汤剂分两次引用，早晚各一次，温服。

本发明药物清热凉血、养阴生津、散瘀止痛等功效，且疗效明显，副作用小，服用方便，价格低廉，标本兼治，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者肝肾功能的损伤，防治激素滥用现象，加快病情的好转，据对临床170例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率90％，两个疗程总有效率99.4%。

具体实施方式

实施例一、生地黄15份、熟地黄15份、赤芍10份、白芍10份、麦冬7份、知母7份、地骨皮25份、牡丹皮10份、紫草7份、地榆炭10份、三七4份、仙鹤草25份、茜草7份、白茅根19份、阿胶3份、黄柏7份、怀牛膝13份、续断15份、菟丝子13份、香附7份、黑豆13份、大枣10份、炙甘草3份。

实施例二、生地黄20份、熟地黄20份、赤芍15份、白芍15份、麦冬12份、知母12份、地骨皮30份、牡丹皮15份、紫草12份、地榆炭15份、三七9份、仙鹤草30份、茜草12份、白茅根24份、阿胶5份、黄柏12份、怀牛膝18份、续断20份、菟丝子18份、香附12份、黑豆18份、大枣15份、炙甘草6份。

实施例三、生地黄25份、熟地黄25份、赤芍20份、白芍20份、麦冬17份、知母17份、地骨皮35份、牡丹皮20份、紫草17份、地榆炭20份、三七14份、仙鹤草35份、茜草17份、白茅根29份、阿胶7份、黄柏17份、怀牛膝23份、续断25份、菟丝子23份、香附17份、黑豆23份、大枣20份、炙甘草9份。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

收治门诊患者170例，平均年龄30岁，病程几天年到几个月不等。

二、治疗方法：

按照本发明药物实施例二，以及优选的制备方法，称取原料药（一日剂量），水煎后过滤去渣，早晚各服一次，温服。30天为一个疗程。

三、疗效评定标准

1、治愈：排卵期出血现象消失，其他症状如腰疼、腹痛等症状也随之消失。

2、好转：排卵期出血程度降低,其他临床症状得到缓解。

3、未愈：排卵期出血以及临床症状没有任何改善甚至加重。

四、治疗结果统计

其中：总有效率=治愈率+好转率

通过治疗结果的统计表明，本发明中药在治疗排卵期出血方面具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。

典型病例及疗效：

病例一、徐某，女，24岁，患者近期有月经中期出血的现象，后去医院检查，排出其他感染和妇科炎症的情况，确诊为排卵期出血，患者不愿服用西药，担心对以后怀孕对孩子有影响，于是采用中药治疗方法，采用本发明实施例二中所制汤剂，患者服用一个疗程后，排卵期出血的现象明显好转，出血量减少，患者继续服用一个疗程后，排卵期出血现象彻底消失，身体状况也得到好转，停药后，随访三个月，未见复发，痊愈。

病例二、王某，女，30岁，患者近两个月在排卵期有出血现象，并伴有腰酸、腹痛、失眠的现象，患者采用口服止血药，虽然当时见效，但是之后的一个月又开始反复，患者决定采用中医中药的方法进行调理，采用本发明实施例二中所制汤剂，患者服用一个疗程后，感觉症状明显减轻，排卵期出现现象得到缓解，腰酸、腹痛的现象完全消失，睡眠治疗也有所提高，患者为防止复发，继续服用一个疗程，排卵期出血现象完全消失，停药后，随访三个月，未见复发，痊愈。

病例三、刘某，女，35岁，患者突然出现月经中期出血的现象，伴有腹痛、失眠的现象，去医院检查，排出其他疾病的因素，确诊为排卵期出血，患者希望采用中医的方法进行调理，于是采用本发明实施例二中所制汤剂，服用一个疗程后，症状感觉明显减轻，腹痛、失眠的现象完全好转，排卵期出现现象消失，为巩固疗效，患者继续服用一个疗程，症状完全消失，随访三个月，未见复发，痊愈。