一种治疗抗生素引起的胃肠道不适的药物组合物及其制备方法和用途

摘要

本发明公开了一种治疗抗生素引起的胃肠道不适的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：乌梅1-4份、白扁豆1-4份、肉豆蔻1-4份、余甘子1-4份、橘皮1-4份。本发明还公开了前述药物组合物的制备方法和用途。本发明药物组合物可以有效缓解厌食、恶心、呕吐、口渴、便秘、腹痛、腹泻等抗生素引起的胃肠道不适的症状，有效率高，可以治疗抗生素引起的胃肠道不适，且配伍精当，药效活性明显优于其他药味配比，为临床提供了一种新的药物选择。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗抗生素引起的胃肠道不适的药物组合物及其制备方 法和用途。

背景技术

抗生素是由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过 程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物，能干扰其他生 活细胞发育功能的化学物质。抗生素引起的胃肠道不适是服用抗生素的常见 副作用。口服抗生素后可引起胃部不适，如恶心、呕吐、上腹饱胀及食欲减 退等。四环素类中尤以金霉素、强力霉素、二甲四环素显著。大环内脂类中 以红霉素类最重，麦迪霉素、螺旋霉素较轻。四环素类和利福平偶可致胃溃 疡。

因此，研发有效的治疗抗生素引起的胃肠道不适的药物非常必要。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗抗生素引起的胃肠道不适的药物组合物 及其制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗抗生素引起的胃肠道不适的药物组合物，它是由 如下重量配比的原料药制备而成的制剂：乌梅 1-4份、白扁豆 1-4份、肉 豆蔻 1-4份、余甘子 1-4份、橘皮 1-4份。

优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：乌梅 1份、 白扁豆 2份、肉豆蔻 3份、余甘子 3份、橘皮 1份。

其中，所述制剂是由各原料药的药粉、原料药的水或/和乙醇提取物为活 性成分，加上药学或保健品中常用的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。

进一步地，所述制剂为口服制剂。

更进一步地，所述的口服液、颗粒剂、胶囊剂、膏剂、丸剂、片剂或散 剂。

本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：

(1)按重量配比称取各原料药；

(2)将各原料药直接粉碎、或加水或/和乙醇提取后，加入药学中常用 的辅料或者辅助性成分，制备成常用的制剂，即得。

本发明还提供了上述药物组合物在制备治疗抗生素引起的胃肠道不适的 药物中的用途。

其中，所述药物是治疗抗生素引起的厌食、恶心、呕吐、口渴、便秘、 腹痛和/或腹泻的药物。

方中肉豆蔻温中涩肠、行气消食，用于缓解抗生素所致的消化道损伤。 为本方君药。白扁豆辅助肉豆蔻，扶持肠道正常菌群的生长为臣药。乌梅、 余甘子酸甘化阴，消除因抗生素损伤脾胃后引起食欲不振、口渴等症状，并 为佐药。橘皮调和诸药是方中的使药。

本发明药物组合物可以有效缓解厌食、恶心、呕吐、口渴、便秘、腹痛、 腹泻等抗生素引起的胃肠道不适的症状，有效率高，可以治疗抗生素引起的 胃肠道不适，且配伍精当，药效活性明显优于其他药味配比，临床应用前景 良好。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段， 在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、 替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步 的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。 凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式

实施例1 本发明组合物的制备

乌梅 1g、白扁豆 2g、肉豆蔻 3g、余甘子 3g、橘皮 1g，制成颗 粒剂。

取上述原料药，先用75％乙醇回流提取2次，收集醇提液，药渣再加水 煎煮2次，合并水煎液，将醇提液回收乙醇后，与水煎液混合，浓缩，加入 适量辅料制备颗粒剂。

实施例2 本发明组合物的制备

乌梅 1g、白扁豆 1g、肉豆蔻 1g、余甘子 4g、橘皮 4g制成颗粒 剂。

取上述原料药，将各组分干燥后粉碎，筛取一定粒度的药粉，混合均匀 后制成袋泡茶剂或散剂，每袋装量2g。

实施例3 本发明组合物的制备

乌梅 4g、白扁豆 4g、肉豆蔻 4g、余甘子 1g、橘皮 1g，制成颗 粒剂。

取上述原料药，加水煎煮3次，合并水煎液，浓缩，加入适量辅料制备 口含片。

以下通过具体药效学试验证明本发明的有益效果。

试验例1 本发明药物组合物对抗生素引起的胃肠道不适的治疗作用

收治标准：收治患者212例，经医院诊断为服用抗生素后引起的胃肠道 副反应，患者症状包括厌食、恶心、呕吐、口渴、便秘、腹痛、腹泻。

治疗方法：使用实施例1制备的颗粒剂，每包10g，以100ml开水冲服， 每日两次，每10g颗粒剂相当于生药5g，治疗时间共5-10天。

治疗结果(下表以相同症状进行分类)：

表1

表2

表3

表4

表5

实验结果说明，本发明药物组合物可以有效缓解厌食、恶心、呕吐、口 渴、便秘、腹痛、腹泻等抗生素引起的胃肠道不适的症状，且有效率高，可 以治疗抗生素引起的胃肠道不适，临床应用前景良好。

试验例2 本发明处方药味的考察

本发明在研究初期，为了得到效果稳定、治疗效果更好的组方，对药物 组合进行了考察，经比较，最终确定本发明处方为最佳方，具体比较数据如 下：

(1)对比组1：乌梅 1份 肉豆蔻 3份 余甘子 3份 橘皮 1份。按 照实施例1方法制备颗粒剂，每日服用2次，每次10g，开水冲服。

将对比组1与本发明组的颗粒剂(实施例1制备)分别治疗30人，其 结果见下表：

表6 药物组合物及对比组对患者厌食症状的影响

(2)对比组2：乌梅 1份 白扁豆 2份 肉豆蔻 3份 余甘子 3份。 按照实施例1方法制备颗粒剂，每日服用2次，每次10g，开水冲服。

将对比组2与本发明组的颗粒剂(实施例1制备)分别治疗30人，其 结果见下表：

表7 药物组合物及对比组对患者恶心、呕吐症状的影响

(3)对比组3：白扁豆 2份 肉豆蔻 3份 余甘子 3份 橘皮 1份。 按照实施例1方法制备颗粒剂，每日服用2次，每次10g，开水冲服。

将对比组3与本发明组的颗粒剂(实施例1制备)分别治疗30人，其 结果见下表：

表8 药物组合物及对比组对患者便秘症状的影响

(4)对比组4：乌梅 1份 白扁豆 2份 余甘子 3份 橘皮 1份。按照 实施例1方法制备颗粒剂，每日服用2次，每次10g，开水冲服。

将对比组4与本发明组的颗粒剂(实施例1制备)分别治疗30人，其 结果见下表：

表9 药物组合物及对比组对患者腹痛、腹泻症状的影响

(5)对比组5：乌梅 1份 白扁豆 2份 肉豆蔻 3份 橘皮 1份。 按照实施例1方法制备颗粒剂，每日服用2次，每次10g，开水冲服。

将对比组5与本发明组的颗粒剂(实施例1制备)分别治疗30人，其结 果见下表：

表10 药物组合物及对比组对患者口渴症状的影响

由上述结果可知，虽然对比组1～5的处方药味与本发明较为相似，但是， 在相同的用药剂量下，本发明药物组合对厌食、恶心、呕吐、口渴、便秘、 腹痛、腹泻等抗生素引起的胃肠道不适的症状的缓解治疗效果明显优于对比 组1～5，这就表明，本发明药物组合物的药味配伍精当，各药味缺一不可。