一种血栓抽吸导管及其应用

摘要

一种血栓抽吸导管，包括抽吸导管本体、在所述抽吸导管本体的前部通过导丝座设置有导丝、在所述抽吸导管本体的后部贯通设置的鲁尔接头；其特征在于，在所述抽吸导管本体和导丝座之间设置有血栓剥离架；所述血栓剥离架为中段沿抽吸导管本体径向隆起设置的切割片；所述切割片的至少一个边缘为锐角边缘。所述切割片的截面C的外侧边缘包括α、β两个角，所述α、β可以是其中一个角为锐角，所述α、β也可以是均为锐角，保证截面C的外侧角部足够锋利。当操作所述血栓剥离架在血管内旋转时，所述血栓剥离架可以彻底清理血栓。

说明书

技术领域

本发明涉及一种血栓抽吸导管及其应用，属于医疗器械的技术领域。

背景技术

急性心肌梗塞(AMI)是临床上常见的心脑血管急危重症。目前，最有 效的治疗方法是对梗塞相关动脉行急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)，进行 有效血运重建。在急诊PCI手术过程中，仍有部分患者出现“慢血流”或 “无复流”现象，其主要原因之一是常规的球囊扩张及支架植入时，新鲜 血栓和/或斑块脱落导致的远端微血管栓塞，严重影响急性ST段抬高型心肌 梗死(STEMI)患者即刻治疗效果和远期预后。因此，在急诊PCI中应用可 能减少血栓栓塞的辅助器械，清除冠脉内血栓来改善心肌灌注和提高临床 疗效备受关注。其中血栓抽吸导管是目前临床应用最普遍的血栓清除装置， 其在急诊PCI中的应用价值正在逐渐得到认可。

目前现有的血栓清除装置可以分为三大类：

第一类：单纯利用负压抽吸原理使血栓通过抽吸导管抽吸到血管外的 血栓抽吸导管，如ZEEK血栓抽吸导管；

第二类：利用导管前端的螺旋切刀将血栓旋割并通过抽吸将血凝块抽 出体外的血栓切除导管系统，如X-sizer血栓切除导管系统，中国专利 CN204092102U公开了一种新型周围血管病血栓抽吸连接头，包括：管体、 旋转棒、螺旋旋转片、弧形接头、连接尾座，管体呈空心管状，管体上端 通过螺纹活动连接着弧形接头，管体中上部开有矩形槽，管体内插有旋转 棒，在管体内部的旋转棒的外围套有螺旋旋转片，并且螺旋旋转片固定在 旋转棒底部，管体下端连接着连接尾座；

第三类：利用加压生理盐水喷射将血栓破碎并通过抽吸将血栓碎块抽 出体外的取血栓系统，如Angiojet Rheolytic取血栓系统。

但是上述三类血栓清除装置的结构都比较复杂，其制备成本高、使用 方法繁琐。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明涉及一种血栓抽吸导管。

本发明还涉及一种上述血栓抽吸导管的应用方法。

本发明的技术方案如下：

一种血栓抽吸导管，包括抽吸导管本体、在所述抽吸导管本体的前部 通过导丝座设置有导丝、在所述抽吸导管本体的后部贯通设置的鲁尔接头； 其特征在于，在所述抽吸导管本体和导丝座之间设置有血栓剥离架；所述 血栓剥离架为中段沿抽吸导管本体径向隆起设置的切割片；所述切割片的 至少一个边缘为锐角边缘。此处设计的优点在于，所述切割片的截面C的 外侧边缘包括α、β两个角，所述α、β可以是其中一个角为锐角，所述 α、β也可以是均为锐角，保证截面C的外侧角部足够锋利。当操作所述 血栓剥离架在血管内旋转时，所述血栓剥离架可以彻底清理血栓。

在所述导丝座上设有一段导丝，所述导丝柔软、可弯曲，其由高分子 材料或高弹性合金材料制成，如镍钛合金。所述导丝的弯形可以是固定的， 通过旋转血栓抽吸导管，改变导丝弯形方向，可以进入目标分支血管。

根据本发明优选的，所述血栓剥离架包括两个以上的弧形切割片，所 述弧形切割片的一端，即血栓剥离架的一端，通过导丝座与所述导丝连接； 所述弧形切割片的另一端，即血栓剥离架的另一端，与所述抽吸导管本体 相连。

根据本发明优选的，所述弧形切割片包括外表面和内表面，所述内表 面的宽度小于外表面的宽度。以在所述弧形切割片的两边缘形成锐角边缘。

根据本发明优选的，所述血栓剥离架的外侧圆弧的曲率半径小于等于 2mm。此处设计的优点在于，由于血栓剥离架的外侧圆弧的曲率半径小于 血管内皮的曲率半径，即血栓剥离架截面C的外侧圆弧的曲率半径小于血 管内皮的曲率半径，因此，操控所述导管使得血栓剥离架在血管内旋转时， 不会损伤血管内皮并且可以彻底清理血栓。所述截面C的外侧是指截面C 上远离管体轴线的圆弧边线。

根据本发明优选的，在所述导丝座和所述血栓剥离架之间设置有拦截 膜，所述拦截膜为可渗透膜。

根据本发明优选的，在所述导丝座和所述血栓剥离架之间设置依次设 置有泄流孔和拦截膜，所述拦截膜为非渗透膜。此处设计的优点在于，所 述泄流孔的设置使得血液可以通过，避免术中心肌缺血的情况发生。

根据本发明优选的，在所述鲁尔接头的前端设置有套管，所述抽吸导 管本体通过套管与鲁尔接头相连通。此处设计的优点在于，所述抽吸导管 本体的近端设有鲁尔接头，所述鲁尔接头的远端设有一套管，其可以用于 硬度过渡。所述鲁尔接头的近端连接有负压装置，所述的负压装置可以是 注射器手工抽吸，也可以是机械装置产生的负压进行抽吸。

所述血栓剥离架的材质为具有形状记忆的高弹性材料；优选的，所述 具有形状记忆的高弹性材料为镍钛合金。所述导丝为高分子材料或高弹性 合金。所述抽吸导管本体的材质为生物相容性的高分子材料；优选的，所 述抽吸导管本体的材质为嵌段聚醚酰胺、聚氨酯或尼龙材料。

根据本发明优选的，所述抽吸导管本体包括头端管和管本体，所述头 端管的内腔截面小于管本体的内腔截面。此处设计的优点在于，所述头端 管为抽吸口，其内腔截面最小，所述抽吸导管本体在工作的时候，可达到 最大压力差，使血栓抽出顺利。

根据本发明优选的，在所述头端管和管本体的内壁上分别设置有至少 一层金属丝编制层；所述金属丝编制层为片状不锈钢编制层。

根据本发明优选的，所述抽吸导管本体中管本体的外径为1.5-2.5mm， 内径为1.6～1.7mm。此处设计在于，使得抽吸导管本体既可顺利传递扭矩， 又可有足够的内腔抽出血栓。所述管本体优选为细长、可弯曲，但是在其 长度方向上不可压缩。

如上述血栓抽吸导管的使用方法，包括步骤如下：

1)所述导丝将血栓剥离架和抽吸导管本体引入血管的闭塞处；

2)利用外部负压装置持续负压抽吸，并缓慢地将血栓抽吸导管从血 栓近端向血栓远端推进并旋转；

3)通过转动鲁尔接头驱动所述血栓剥离架在血管内旋转，所述血栓 剥离架对血栓沿血管壁剥离；

4)利用抽吸导管本体将步骤2)剥离下的血栓抽吸出体外。

本发明的优势在于：

本发明采用独特结构的血栓剥离架，不但能够顺利进入血管、沿血管 壁彻底切除血栓，而且不损伤血管内皮。其整体结构简单，操作抽取血栓 高效便捷。

本发明为了降低去除血栓操作对病患身体影响，通过在所述的血栓剥 离架的前端设置可渗透的拦截膜实现血液的正常回流，减少患者的出血量， 实现自体血液的回流自用。

本发明还设计将泄流孔与不渗透拦截膜相结合，使血液能沿泄流孔及 时回流。

附图说明

图1是本发明所述血栓抽吸导管的结构示意图；

图2是图1的轴向剖视图；

图3是沿图2中A-A线的剖视图；

图4是图3中B处的放大图；其中，α为切割角I；β为切割角II；c 为切割片的横截面；

图5是本发明中所述抽吸导管本体前端的结构示意图。

在图1-5中，10、血栓抽吸导管；11、鲁尔接头；12、抽吸导管本体； 13、抽吸导管本体中的头端管；14、血栓剥离架；15、导丝座；16、导丝； 17、套管；18、抽吸导管本体中的管本体；19、泄流孔；41、切割片；42、 拦截膜。

具体实施方式

下面通过实施例，并结合附图，对本发明的技术方案作进一步详细的 说明，但本发明不仅仅限于下面的实施例。

实施例1、

一种血栓抽吸导管，包括抽吸导管本体12、在所述抽吸导管本体12 的前部通过导丝座15设置有导丝16、在所述抽吸导管本体12的后部贯通 设置的鲁尔接头11；在所述抽吸导管本体12和导丝座15之间设置有血栓 剥离架14。

所述血栓剥离架14为中段沿抽吸导管本体12径向隆起设置的切割片 41。

所述切割片的至少一个边缘为锐角边缘。

如图4所示，所述切割片的截面C的外侧边缘包括α、β两个角，所 述α、β可以是其中一个角为锐角，所述α、β也可以是均为锐角，保证 截面C的外侧角部足够锋利。当操作所述血栓剥离架在血管内旋转时，所 述血栓剥离架可以彻底清理血栓。

实施例2、

如图1所示。

如实施例1所述的血栓抽吸导管，其区别在于，所述血栓剥离架14包 括两个以上的弧形切割片，所述弧形切割片的一端，即血栓剥离架14的一 端，通过导丝座15与所述导丝16连接；所述弧形切割片的另一端，即血 栓剥离架14的另一端，与所述抽吸导管本体12相连。

所述弧形切割片包括外表面和内表面，所述内表面的宽度小于外表面 的宽度。

所述血栓剥离架的外侧圆弧的曲率半径小于等于2mm。

在所述导丝座和所述血栓剥离架之间设置有拦截膜，所述拦截膜为可 渗透膜。

实施例3、

如图2、3、4、5所示。

如实施例2所述的一种血栓抽吸导管，其区别在于，在所述导丝座15 和所述血栓剥离架14之间设置依次设置有泄流孔19和拦截膜42，所述拦 截膜为非渗透膜。

实施例4、

如实施例1-3所述的一种血栓抽吸导管，其区别在于，在所述鲁尔接 头11的前端设置有套管17，所述抽吸导管本体12通过套管17与鲁尔接头 11相连通。

所述抽吸导管本体包括头端管13和管本体18，所述头端管的内腔截面 小于管本体的内腔截面。

实施例5、

如实施例1-3所述的一种血栓抽吸导管，其区别在于，在所述头端管 和管本体的内壁上分别设置有至少一层金属丝编制层。所述金属丝编制层 为片状不锈钢编制层。所述抽吸导管本体中管本体18的外径为1.5-2.5mm， 内径为1.6～1.7mm。

实施例6、

如实施例1-5所述的一种血栓抽吸导管的使用方法，包括步骤如下：

1)所述导丝16将血栓剥离架14和抽吸导管本体12引入血管的闭 塞处；

2)利用外部负压装置持续负压抽吸，并缓慢地将血栓抽吸导管10 从血栓近端向血栓远端推进并旋转；

3)通过转动鲁尔接头11驱动所述血栓剥离架14在血管内旋转，所 述血栓剥离架14对血栓沿血管壁剥离；

4)利用抽吸导管本体12将步骤2)剥离下的血栓抽吸出体外。

本发明的实施方式并不限于上述实施例所述，在不偏离本发明的精神 和范围的情况下，本领域普通技术人员可以在形式和细节上对本发明做出 各种改变和改进，而这些均被认为落入了本发明的保护范围。