一种浅部真菌病取样、镜检及接种用装置

摘要

本发明涉及医疗器械技术领域，具体是一种浅部真菌病取样、镜检及接种用装置，包括存储件和操作件，存储件包括刀体存储盒和真菌病存储盒，操作件包括刀体和连接柄，刀体存储盒的一侧设有开口，刀体由该开口伸入刀体存储盒内并在开口处进行卡接，使刀体存储盒内部形成密封结构。本发明的有益效果是外观友好，刀体外形易被患者接受且便于取样、接种操作；结构简单成本低，作为一次性耗材使用无需进行清洗消毒工作，节省时间，封闭性好，隔绝污染同时方便统一销毁；结构紧凑质量较轻，便于标本运输；可无间断对大量病人进行取样、镜检及接种而不错乱，提高效率；可选择将取样、镜检及接种工作连续时段或分开操作，时间支配自由度高。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体是一种浅部真菌病取样、镜检及 接种用装置。

背景技术

感染性皮肤病中，真菌病的病原种类最多、发病率最高、流行性也最 广。在皮肤科门诊的工作中，真菌镜检和培养结果对于医生进行诊断、用 药十分重要，传统的门诊真菌室取材器材不尽完美，给医生和患者造成一 定的不便，具体包括以下缺陷：1)传统取材器材如手术刀、长柄刀的外形 夸张、重量较大，给病人造成不适感，使用时，检验人员容易将手握于取 材器材的端部，引起手部疲劳、导致操作精度下降，且在接种时容易污染 培养基，增加污染几率、导致杂菌生长，此外，在对指甲缝隙等狭窄局部 进行取样的过中，易出现皮屑不易刮取、取材不便的情况；2)消毒过程中， 传统取材器材往往需要进行高温灼烧至鲜红，不仅会在取材器材表面上留 下黑屑、在取材时容易弄脏患者皮损处，且在镜检时，黑屑和皮屑、屑相 混合，影响视野及对真菌进行形态判断；3)一般采取循环利用，过程包括 取材完成、进行皮屑镜检、取皮屑培养、对取材器材灼烧消毒并用酒精浸 泡30分钟、待晾干后才能再次使用，往往需要花去数小时，操作周期长、 过程繁琐，不仅无法完成批量检测、耽误病人候诊时间，且引起患者对于 卫生的担忧；4)真菌在取样后没有配套的存储容器，只能单独地置于载玻 片上，一方面导致标本量流失，菌丝孢子容易被检查者和患者入从而引起 感染，另一方面在使用氢氧化钾进行镜检时，液体容易外渗，腐蚀显微镜， 不仅如此，检验者可能忽略对于标本的标记，一旦需要检查的患者较多， 易导致标本与患者信息匹配错乱；5)无真菌检查条件的医院的标本收集受 限。

申请号为“200720158243.3”、授权公告号为“CN 201119886 Y”、名 称为“皮肤取屑仪”的中国发明专利公开了一种皮肤取屑仪，包括手柄连 杆，固定在手柄连杆上的钝刀片，所述钝刀片周围罩一密封杯，手柄连杆 穿过密封杯底部。使用时，医务人员右手握住手柄连杆，左手握住密封杯 罩住取皮屑的皮肤组织，推进手柄连杆使钝刀片接触到病人皮肤，将准备 好的载玻片盖在杯口反转倒出皮屑，再用载玻片覆盖，完成取样工作。此 发明的缺陷在于：取样的保存密封杯罩在取样点上，视野收到遮挡，取样 精度下降；载玻片在钝刀片刮取后插入至皮肤与密封罩杯之间，操作难度 大，反转过程易将取样皮屑流失。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种集浅部真菌病进行 取样、镜检及接种三种功能于一体的使用器材。

为了达到上述目的，本发明提供了一种浅部真菌病取样、镜检及接种 用装置，包括存储件和操作件，所述存储件包括刀体存储盒和真菌病存储 盒，所述操作件包括刀体和连接柄，其中：

所述的刀体存储盒的一侧设有开口，刀体由该开口伸入刀体存储盒内 并在开口处进行卡接，使刀体存储盒内部形成密封结构；

所述真菌病存储盒包括盒盖及盒体，该盒盖内设有凹槽。刀体存储盒 内部形成的密封结构保证了其内部刀体的安全卫生，起到了隔绝外界污染 的作用。

优选地，所述的真菌病存储盒盒盖的凹槽内插接盖玻片；

所述真菌病存储盒的盒体内安有载玻片。

更进一步，所述的刀体存储盒和真菌病存储盒相互连接，连接侧的真 菌病存储盒上伸出卡接块，真菌病存储盒的盒盖与该卡接块进行卡接；

所述凹槽开设在刀体存储盒和真菌病存储盒的连接侧。真菌病存储盒 的盒盖卡接在卡接块内，使真菌病存储盒形成密封空间，且盒盖内的盖玻 片不易脱出，当要使用盖玻片时，将盒盖上翻，从凹槽中将其推出即可。

更进一步，所述的刀体的表面为网格状甲挫面，该刀体的侧面依次为 第一刮取边、非对称尖端边及第二刮取边；

所述刀体的一端伸出插舌，该插舌与所述开口相卡接；

所述连接柄的一端设有插口，该插口和插舌结构相对应。以往甲屑、 皮屑的取样选用刀刃处进行刮取，该方法效率较低，同时容易划伤患者， 而网格状挫面结构可以方便地刮取足量的甲、皮屑。

更进一步，所述的连接柄包括内柄和套设在其外的外柄，内柄和外柄 形成伸缩结构。真菌取样时，连接柄处于收缩状态，检验者握于外柄部分， 着力点与刀体头部的位置较近，操作如同执笔，方便灵活，降低手部疲劳 感；接种时，拉伸外柄部分暴露内柄部分，使连接柄处于伸长状态，未使 用过的内柄部分伸入培养管中进行接种，能有效减少接种培养时污染培养 管，避免污染。

更进一步，所述刀体的厚度为1～10mm；

所述的第一刮取边与非对称尖端边之间形成夹角，该夹角的范围为 90°～150°；

所述非对称尖端边由直边和弧形边组成，该弧形边的弧度为1/4π～ π；

所述连接柄的长度为50mm～300mm，其中内柄的长度为50～150mm，外 柄的长度为50～150mm。

更进一步，第一刮取边与非对称尖端边之间形成的夹角为90°，刀体 的厚度为5mm。刀体选用铁质材料制成，刀体一定的厚度使其具有钝性，避 免刺伤患者；第一刮取边与非对称尖端边之间形成的夹角用于对皮肤黏膜 较薄的部位进行取样，如头癣、生殖器附近及股癣腹股沟等摩擦部位，一 方面方便在生理狭窄处取材，另一方面在接种时这一坡度斜面刚好与常见 各大医院已备好的葡萄糖蛋白胨琼脂培养基的斜面契合，方面操作者将取 材标本接种培养；非对称尖端边用于刮取传统取材器材难于刮取到的如人 体指甲的狭窄部位，考虑到人体指甲感染真菌感染后会变得较坚韧厚实， 并结合缝隙较狭窄、弧度形状的特点，非对称尖端边的直边和弧形边连接 结构可以更好的契合指甲形状，在尽量不损伤患者指甲及指甲周围组织的 基础上多刮取皮屑、甲屑，方便操作。

优选地，所述的载玻片嵌在真菌病存储盒的内侧底部，载玻片上覆设 粘接层，该粘接层上设有覆膜。撕下覆膜暴露粘接层，可以将粘接层一侧 的粘接面直接粘附于取样点，对病人的皮、甲屑进行取样，也可以将刀体 刮取得到的皮、甲屑粘附在粘接层上，防止皮、甲屑飘散造成取样流失及 检验人员、患者的误吸。镜检时，由于载玻片置于真菌病存储盒内侧的底 部，盒体高度高于载玻片的高度，在滴加氢氧化钾时，氢氧化钾不会伸出 腐蚀载物台。

优选地，所述的存储件上覆设双层粘纸层。双层粘纸层用于填写记录 病人基本信息，其中上层粘纸层为不干胶粘性纸，下层粘纸层为复写纸； 在双层粘纸层的上层粘纸层填写病人基本信息后，撕下上层粘纸层，将其 贴附于与之相对应的培养管上，下层粘纸层由于具有复写功能，仍保留病 人的信息。

一种浅部真菌病取样、镜检及接种用的医用套装，包括袋体和存储件， 所述袋体内套接医用手套，袋体及医用手套的腕部处共同设有热熔边。将 袋体沿热熔边撕开，医用手套的腕部形成开口，便于检验者的手伸入医用 手套内。所述的医用套装内存储件里的刀体可以和另外配置的连接柄进行 使用，多个医用套装内可以配置一个或多个连接柄。为避免连接柄的内柄 部分沾染培养基和真菌导致感染，超过24h后需更换连接柄。

优选地，所述的浅部真菌病取样、镜检及接种用装置可用于对患者皮 肤浅部进行批量性真菌取样、镜检及接种，具有一患者一标识对应标签， 可无间断对大量病人进行取样、镜检及接种而不错乱。

本发明的有益效果是，外观友好，刀体外形近似普遍熟知的甲锉刀形 态，不仅易被患者接受且便于取样、接种操作；结构简单成本低，作为一 次性耗材使用无需进行清洗消毒工作，节省时间，封闭性好，隔绝污染同 时方便统一销毁；结构紧凑质量轻，容易携带，便于标本运输；具有一患 者一标识对应标签，可无间断对大量病人进行取样、镜检及接种而不错乱， 提高效率；可选择将取样、镜检及接种工作连续时段或分开操作，时间支 配自由度高。

附图说明

图1为本发明的结构示意图(去除刀体存储盒上表面)；

图2为本发明中存储件的结构示意图；

图3为本发明中操作件的结构示意图；

图4为本发明中刀体的结构示意图；

图5为本发明中连接柄收缩状态下的的结构示意图；

图6为本发明中连接柄伸展状态下的的结构示意图；

图7为医用套装的结构示意图。

其中：

1-刀体存储盒    11-开口         2-真菌病存储盒

21-载玻片       211-粘接层      212-覆膜

22-凹槽         23-盖玻片       24-卡接块

3-刀体          31-网格状甲挫面 32-第一刮取边

33-非对称尖端边 331-直边        332-弧形边

34-第二刮取边   35-插舌         4-连接柄

41-插口         42-内柄         43-外柄

5-双层粘纸层    6-医用手套      100-袋体

101-热熔边

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例，对本发明做进一步说明。

实施例1：

如图1～图6所示的一种浅部真菌病取样、镜检及接种用装置，包括存 储件和操作件，其中存储件包括刀体存储盒1和真菌病存储盒2，操作件包 括刀体3和连接柄4。其中图1为去除刀体存储盒上表面的效果图。

所述刀体存储盒1内配置刀体3，刀体存储盒1内形成密封结构；真菌 病存储盒2内配置载玻片21和盖玻片23。刀体存储盒内部形成的密封结构 保证了其内部刀体的安全卫生，起到了隔绝外界污染的作用。

由密封的刀体存储盒1内取出刀体3，将刀体3与连接柄4进行连接后， 对病人皮屑进行刮取，将采集到的皮屑置于真菌病存储盒2内的载玻片21 上，并用盖玻片23对其进行覆盖，取样过程结束；将真菌病存储盒2置于 显微镜下，可对皮、甲屑上的真菌病进行镜检；手执操作件的连接柄4，将 覆有皮、甲屑的刀体3伸入培养管内，可进行接种。

实施例2：

一种浅部真菌病取样、镜检及接种用装置，其余同实施例1，所述的刀 体存储盒1的一侧设有开口11，刀体3由该开口11伸入刀体存储盒1内并 在开口11处进行卡接，使刀体存储盒1内形成密封结构；

所述真菌病存储盒2包括盒盖及盒体，该盒盖内设有凹槽22，该凹槽 22内插接盖玻片23。

所述的刀体存储盒1和真菌病存储盒2相互连接，连接侧的真菌病存 储盒2上伸出卡接块24，真菌病存储盒2的盒盖与该卡接块24进行卡接；

所述凹槽22开设在刀体存储盒1和真菌病存储盒2的连接侧。真菌病 存储盒2的盒盖卡接在卡接块24内，使真菌病存储盒2形成密封空间，且 盒盖内的盖玻片23不易脱出，当要使用盖玻片23时，将盒盖上翻，从凹 槽22中将其推出即可。

所述的刀体3的表面为网格状甲挫面31，该刀体3的侧面依次为第一 刮取边32、非对称尖端边33及第二刮取边34。刀体3的厚度为5mm，所述 的第一刮取边32与非对称尖端边33之间形成夹角，该夹角为90°；所述 非对称尖端边33由直边331和弧形边332组成，该弧形边332的弧度为1/2 π；所述连接柄4的长度为150mm～300mm，其中内柄42的长度为150mm， 外柄43的长度为150mm。刀体3选用铁质材料制成，刀体3一定的厚度使 其具有钝性，避免刺伤患者；第一刮取边32与非对称尖端边33之间形成 的夹角用于对皮肤黏膜较薄的部位进行取样，如头癣、生殖器附近及股癣 腹股沟等摩擦部位，一方面方便在生理狭窄处取材，另一方面在接种时这 一坡度斜面刚好与常见各大医院已备好的葡萄糖蛋白胨琼脂培养基的斜面 契合，方面操作者将取材标本接种培养；非对称尖端边33用于刮取传统取 材器材难于刮取到的如人体指甲的狭窄部位，考虑到人体指甲感染真菌感 染后会变得较坚韧厚实，并结合缝隙较狭窄、弧度形状的特点，非对称尖 端边33的直边331和弧形边332连接结构可以更好的契合指甲形状，在尽 量不损伤患者指甲及指甲周围组织的基础上多刮取皮屑、甲屑，方便操作。

所述刀体3的一端伸出插舌35，该插舌35与所述开口11相卡接；

所述连接柄4的一端设有插口41，该插口41和插舌35结构相对应。 以往甲屑、皮屑的取样选用刀刃处进行刮取，该方法效率较低，同时容易 划伤患者，而网格状挫面31可以方便地刮取足量的甲、皮屑。

所述的连接柄4包括内柄42和套设在其外的外柄43，内柄42和外柄 43形成伸缩结构。真菌取样时，连接柄4处于收缩状态，检验者握于外柄 43部分，着力点与刀体3头部的位置较近，操作如同执笔，方便灵活，降 低手部疲劳感；接种时，拉伸外柄43部分暴露内柄42部分，使连接柄4 处于伸长状态，未使用过的内柄42部分伸入培养管中进行接种，能有效减 少接种培养时污染培养管，避免污染。

所述的载玻片21嵌在真菌病存储盒2的内侧底部，载玻片21上覆设 粘接层，该粘接层上设有覆膜。撕下覆膜暴露粘接层211，可以将粘接层 211一侧的粘接面直接粘附于取样点，对病人的皮、甲屑进行取样，也可以 将刀体3刮取得到的皮、甲屑粘附在粘接层211上，防止皮、甲屑飘散造 成取样流失及检验人员、患者的误吸。镜检时，由于载玻片21置于真菌病 存储盒2内侧的底部，盒体高度高于载玻片21的高度，在滴加氢氧化钾时， 氢氧化钾不会伸出腐蚀载物台。

所述的存储件上覆设双层粘纸层5。双层粘纸层5用于填写记录病人基 本信息，其中上层粘纸层为不干胶粘性纸，下层粘纸层为复写纸；在双层 粘纸层5的上层粘纸层填写病人基本信息后，撕下上层粘纸层，将其贴附 于与之相对应的培养管上，下层粘纸层由于具有复写功能，仍保留病人的 信息。

实施例3：

如图7所示的一种浅部真菌病取样、镜检及接种用的医用套装，包括 袋体100和存储件，所述袋体100内套接医用手套6，袋体100及医用手套 6的腕部处共同设有热熔边101。将袋体100沿热熔边101撕开，医用手 套6的腕部形成开口，便于检验者的手伸入医用手套6内。

所述的医用套装内存储件里的刀体可以和另外配置的连接柄进行使 用，多个医用套装内可以配置一个或多个连接柄，连接柄可以重复使用， 故一个医用套装内可以配置一个或多个连接柄。为避免连接柄的内柄部分 沾染培养基和真菌导致感染，超过24h后需更换连接柄。

所述的一次性器材可用于对患者皮肤浅部进行批量性真菌取样、镜检 及接种。所述一次性器材具有一患者一标识对应标签，可无间断对大量病 人进行取样、镜检及接种而不错乱。

实际使用例：

检验者将袋体100沿热熔边101撕开，医用手套6的腕部形成开口， 检验者将手伸入医用手套6中，取出存储件。

进行取样步骤时，先将另配的连接柄4的插口41对准刀体3的插舌35 并进行插接，使刀体和连接柄4稳固连接。拉动连接柄4，将刀体3从存储 盒1内拔出，开始进行真菌取样。取样时，连接柄4处于收缩状态，检验 者握于外柄43部分，着力点与刀体3头部的位置较近，操作如同执笔，方 便灵活，降低手部疲劳感；刀体3与取样点的接触部位尽量靠近刀体3的 直边处，以利于后续接种。撕下覆膜212暴露粘接层211，可以通过粘接层 211一侧的粘接面直接粘附于取样点，对病人的皮、甲屑进行取样，也可以 将刀体3刮取得到的皮、甲屑粘附在粘接层211上，防止皮、甲屑飘散造 成取样流失及检验人员、患者的误吸。此时取样过程结束。

进行镜检步骤时，首先从真菌病存储盒2的盒盖内取出盖玻片23，在 载玻片21上滴加复方氢氧化钾后盖上盖玻片23，开始镜检；也可以在取样 过程结束后直接盖上盒盖，将刀体3重新插入刀体存储盒1内，确保密封 后按压插舌35分离刀体3与连接柄4，并将存储件集中运输至有条件的单 位进行镜检。

进行接种步骤时，首先具有病人信息的上层粘纸层并将其贴于培养管 上，拉伸外柄43并暴露里层内柄42，使连接柄4处于伸长状态，将连接柄 4和刀体3重新连接，用未使用过的内柄42部分伸入培养管中进行接种， 能有效减少接种培养时污染培养管，避免污染。

待取样、镜检及接种步骤完成后，将刀体3重新插回刀体存储盒1内、 盖上真菌病存储盒2的盒盖，确保密封性后，进行统一销毁，防止污染。

以上已对本发明创造的较佳实施例进行了具体说明，但本发明创造并 不限于所述的实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本发明创造精神的 前提下还可以作出种种的等同的变型或替换，这些等同变型或替换均包含 在本申请权利要求所限定的范围内。