托法替布中间体杂质、托法替布杂质及其合成方法,以及托法替布的质量监控方法

摘要

本发明提供了一种托法替布中间体杂质、托法替布杂质及其合成方法以及托法替布的质量监控方法。其中，托法替布中间体杂质具有式(Ⅰ)中化学式，托法替布杂质具有式(Ⅱ)中化学式。本发明通过提供上述托法替布中间体杂质和托法替布杂质，提供了一种监控优化N-甲基-N-((3R,4R)-4-甲基哌啶-3-基)-7H-吡咯并[2,3-D]嘧啶-4-胺(托法替布)的质量的标准对照品，进而有利于对托法替布中间体和托法替布进行定性和定量分析。