戈舍瑞林组合物缓释微球制剂

摘要

本发明属于药物制剂领域，涉及一种戈舍瑞林组合物缓释微球制剂及其制备方法。具体地，所述戈舍瑞林组合物是指戈舍瑞林与具有提高免疫力的多肽组合物，具有提高免疫力的多肽包括胸腺法新、胸腺五肽与胸腺素β4。该缓释微球包括以微球总重量计0.1％-40％(w/w)的戈舍瑞林和具有提高免疫力的多肽，和占微球重量60％-99.9％的分子量为5,000-200,000道尔顿的可生物降解且具生物相容性的高分子材料，以及占微球重量0％-10％的药学上可接受的其他辅料。本发明的缓释微球平均粒径为5-20μm，包封率大于80％。该缓释微球缓释期长达数天或数月，明显减少用药次数，提高了生物利用度，降低了药物的毒副作用，有利于临床治疗。该产品生产工艺重现性好，可行性好。