大容量注射剂的双层无菌包装、包装方法及无菌检测方法

摘要

本发明涉及大容量注射剂生产领域，提供了一种大容量注射剂的双层无菌包装、包装方法及无菌检测方法。其中包装包括内包装袋，和包裹在内包装袋外侧的外包装袋；对所述内包装袋和外包装袋之间进行抽真空处理，得到外包装袋几乎贴合在所述内包装袋上；所述内、外包装袋之间无菌。本发明增强了包装袋的机械性能和水汽阻隔性能，解决了运输或储存过程中，包装渗漏或者水汽蒸发导致的产品污染和用药安全隐患问题。除此之外，对抽真空后的到的包装袋进行灭菌处理，在产品内包装袋内的药液无菌的同时，也保证了内包装袋和外包装袋之间也无菌。由此，产品在进入临床配剂与使用等无菌要求较高的环境时，只需脱去外包装袋即可，无需再经医护人员逐个消毒。