降压药物组合物及其制备方法和使用该降压药物组合物的降压仪

摘要

本发明公开一种降压药物组合物及其制备方法和使用该降压药物组合物的降压仪。降压药物组合物的原料重量份为：生地15～25份、附子15～25份、吴茱萸25～35份、生水蛭7～13份。其制备方法为：将生地、附子和吴茱萸粉碎，得干粉；用酒精浸泡生水蛭，一起研磨成浆，加入干粉，浸泡15天以上，真空干燥，即得。降压仪包括电脉冲发生器、降压贴、连接于电脉冲发生器的输出端和降压贴之间的导线；降压贴包括一胶布、设置于胶布粘贴面上的装有所述降压药物组合物的药物袋。该降压药物组合物药方简单、原料来源广泛，是有效的外用降压药；其制备过程简单易控，不需要复杂设备；降压仪的结构简单，通过压迫穴位、药物渗透和电脉冲刺激，可有效降低血压。

说明书

技术领域

本发明涉及医学技术领域，具体涉及一种降压药物组合物及其制备方法 和使用该降压药物组合物的降压仪。

背景技术

高血压是指动脉血压超过正常值的一种异常情况。人体的血液从心脏流 经血管到达全身各处时，对血管壁产生一定的压力，即为血压。某些人的血 液由于各种原因不能顺畅通过全身，如某种原因导致的血管狭窄，此时血管 的压力提升，可产生高血压。1999年世界卫生组织规定，高血压的标准为收 缩压≥140mmHg、舒张压≥90mmHg。我国现有高血压患者多达两亿多人。高血 压易引发脑卒中、心梗、冠心病、慢性肾功能衰竭等并发症，严重危害人类 健康。西医认为，交感神经亢奋是诱发高血压的主要原因；继而出现了ACE 抑制剂等治疗高血压的药物。但这些药物价格昂贵，且需终身服用。中医认 为，高血压是血流不畅、经络不通所至。若所有的经络通畅，则不会有高血 压病。中医治疗高血压，有针灸、按捏穴位和中药治疗等多种方法。而内服 中药，以其药方多、治疗方法成熟的缘故，成为中医治疗中最常见的一种方 法。

除了内服药物等传统治疗方法，亦出现了不同的治疗手段及和这些治疗 手段相适配的药物和仪器。例如专利申请200910118844.5，公开了一种治疗 高血压的外用中成药及其制备方法。该外用中成药以山楂、夏枯草、决明子、 牛膝、地龙、川贝母、川芎、野菊花等为原料，经过酶化与肽化工艺处理、 制成超细微粉末的过程，制得的外用中成药对高血压有疗效快、稳定的优点。 但是该外用中成药的成分组分较多；其制备方法需经过酶化、肽化、制成超 细微粉末的过程，工艺较为复杂。

例如专利申请CN98100778.3，公开了一种降低人体血压的装置，包括一 个置于与人体降低血压有关的穴位上的能实现电疗和药物离子导入的主降压 带，一个置于与上述穴位相对应的穴位上的磁疗装置，一个用于测量人体血 压和脉率的同时提供脉搏搏动信号的电子血压计，主降压带内含有由杭白菊、 生石决等和降压有关的药物，磁疗装置接收脉搏搏动信号并放大、以驱动电 磁铁，而电磁铁与永磁铁是磁耦合的，由此实现与脉搏搏动一致的磁疗效果。 例如专利申请CN201110315553.2，公开了一种多功能降压仪，包括壳体和其 上的显示屏、按键，壳体内部的线路板，用于生物电治疗的一对耳夹分别与 两耳的耳背沟穴相接触，用于电脉冲治疗的一对耳模分别与两耳的降压穴位 点相接触，单片机分别与生物电治疗电路芯片连接，单片机与升压电路连接， 电脉冲治疗电路与上述升压电路连接，此电脉冲治疗电路分别与单片机、上 述输出检测电路连接；MP3解码及控制电路分别与MP3存储电路、MP3通信电 路和音频功放电路连接，此音频功放电路与扬声器连接。但这两个装置的结 构、电路连接和使用较为复杂，不适于推广。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种降压药物组合物及其制备方法和使 用该降压药物组合物的降压仪。该降压药物组合物的药方简单、原料来源广 泛；其制备过程简单易控，不需要复杂的仪器设备，制得的药物组合物是一 种有效的外用降压药；而使用该降压药物组合物的降压仪结构简单、使用方 便，同时结合了压迫穴位、药物渗透和电脉冲刺激等多种治疗方法，可有效 降低血压。

为解决上述问题，本发明采用以下技术方案：

第一方面，本发明提供一种降压药物组合物。该降压药物组合物由以下 重量份的原料制成：生地15～25份、附子15～25份、吴茱萸25～35份、生 水蛭7～13份。

所述原料的优选重量份为：生地18～22份、附子18～22份、吴茱萸28～ 32份、生水蛭9～11份。

所述原料的最佳重量份为：生地20份、附子20份、吴茱萸30份、生水 蛭10份。

所述降压药物组合物的各原料中，生地，甘、寒；归心、肝、肾经；清 热凉血，养阴，生津；用于热病，舌绛，烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热吐血， 衄血，发斑发疹等。附子，辛、甘；入心、脾、肾经；回阳救逆，补火助阳， 散寒止痛；用于阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，肢冷脉微，心腹冷痛，冷 痢，脚气水肿，风寒湿痹，阳痿，宫冷，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感， 阴疽疮疡以及沉寒痼冷之疾。吴茱萸，辛、苦，热；归肝、脾、胃、肾经； 散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻；用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，痛 经，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻，口疮，高血压。生水蛭， 其唾液中含有水蛭素，是一种抗凝血物质；生水蛭入药，有破血、逐瘀、通 经的效果，可用于治蓄血、癥瘕、积聚、妇女经闭等；用于高血压，有通经 活络、降低血压的效果。上述几味中药，科学配伍，协同作用，有理气活血、 通经活络之效，起到缓解和治疗高血压的作用。

第二方面，本发明提供上述降压药物组合物的制备方法。按上述原料重 量份，所述降压药物组合物的制备方法包括以下步骤：

1）将生地、附子和吴茱萸粉碎，得干粉；

2）用酒精将生水蛭浸泡1～7天，生水蛭和酒精的重量比为1:2～6，然 后将生水蛭和酒精一起研磨成浆，得水蛭浆；

3）在水蛭浆中加入步骤1）制得的干粉，混合均匀后，浸泡15天以上， 得中药浆；

4）取中药浆，真空干燥后即得所述降压药物组合物。

优选的，所述干粉的粒度为80～120目。

优选的，所述酒精的体积浓度为45%～50%。

优选的，在步骤3）中，所述浸泡的时间为15～30天。

优选的，所述真空干燥的温度为35～60℃，真空度为0.01～0.09MPa。

制得的降压药物组合物为外用药物，具体的使用方式可以是：

1、加入温水中用于泡脚或足浴，此时用于泡脚或足浴的水中该降压药物 组合物的浓度为0.5%～2%(质量)。使用此方式时，可一边泡脚或足浴，一边 用手刺激足底的涌泉穴，从而促进药物由皮肤吸收进入体内，更好地起到降 低血压的作用。

2、将制得的降压药物组合物用一小药包封装后并贴于胶布上，并将该贴 有药包的胶布贴于涌泉穴、神门穴、安眠穴和极泉穴等穴位，以实现降低血 压的效果。这种情况下，装于药包内的降压药物组合物的重量为0.5～1克。

第三方面，本发明提供使用上述降压药物组合物的降压仪。一种降压仪， 包括电脉冲发生器、降压贴、连接于电脉冲发生器的输出端和降压贴之间的 导线；所述降压贴包括一胶布、设置于胶布粘贴面上的药物袋，该药物袋内 装有所述降压药物组合物。

其中，所述导线和降压贴的连接方式为可拆连接，这里给出一个具体方 案：所述导线和降压贴连接的一端，设有一外包金属层的磁铁块，该金属层 和所述导线相连；所述降压贴上与磁铁块相对应的位置，设有一图钉状的铁 制电极，该铁制电极的尖端穿过胶布并插在药物袋中。

为保持所述胶布的粘贴效果和降压药物组合物的药效，胶布的粘贴面还 覆盖有一层塑料膜，所述药物袋则设在胶布和塑料膜之间。

和现有技术相比，本发明具有以下优点：

1、本发明提供的降压药物组合物药方简单，其主要原料为生地、附子、 吴茱萸和生水蛭，来源广泛；

2、本发明提供的降压药物组合物的制备方法，主要采用粉碎、浸泡和真 空干燥等工艺，其加工过程简单易控，不需要复杂的设备；

3、本发明提供的降压仪，结构简单，主要由电脉冲发生器和降压贴经过 简单加工装配而成，生产成本低；

4、本发明提供的降压仪，结合了压迫穴位、药物渗透和电脉冲刺激等多 种方法，充分综合各种治疗方法的优点，多管齐下，可有效缓解和治疗高血 压。

附图说明

图1：本发明降压仪的结构示意图。

图2：本发明降压仪的降压贴部位的结构示意图。

图3：本发明降压仪的导线和降压贴连接部位的结构示意图。

图号说明：1、电脉冲发生器，2、降压贴，3、导线，4、胶布，5、药物 袋，6、塑料膜，7、金属层，8、磁铁块，9、铁制电极。

具体实施方式

本发明所述降压药物组合物主要由以下原料制成：生地、附子、吴茱萸 和生水蛭。下面给出制备降压药物组合物的实施例。

实施例1

1）取生地200克、附子200克和吴茱萸300克，粉碎至100目，得干粉；

2）取生水蛭100克，放入300克体积浓度为45%的酒精中，浸泡2天后， 将酒精和生水蛭一起研磨成浆，得水蛭浆；

3）在水蛭浆中加入步骤1）制得的干粉，混合均匀后，浸泡30天，得 泥浆状的中药浆；

4）取中药浆，真空干燥1小时后，即得粉状的降压药物组合物；其中， 真空干燥的温度为40℃，真空度为0.03MPa。

实施例2

1）取生地150克、附子200克和吴茱萸350克，粉碎至80目，得干粉；

2）取生水蛭100克，放入600克体积浓度为48%的酒精中，浸泡1天后， 将酒精和生水蛭一起研磨成浆，得水蛭浆；

3）在水蛭浆中加入步骤1）制得的干粉，混合均匀后，浸泡20天，得 泥浆状的中药浆；

4）取中药浆，真空干燥2小时后，即得粉状的降压药物组合物；其中， 真空干燥的温度为35℃，真空度为0.01MPa。

实施例3

1）取生地200克、附子250克和吴茱萸250克，粉碎至100目，得干粉；

2）取生水蛭130克，放入260克体积浓度为50%的酒精中，浸泡7天后， 将酒精和生水蛭一起研磨成浆，得水蛭浆；

3）在水蛭浆中加入步骤1）制得的干粉，混合均匀后，浸泡30天，得 泥浆状的中药浆；

4）取中药浆，真空干燥0.5小时后，即得粉状的降压药物组合物；其中， 真空干燥的温度为60℃，真空度为0.09MPa。

实施例4

1）取生地250克、附子150克和吴茱萸200克，粉碎至120目，得干粉；

2）取生水蛭70克，放入280克体积浓度为45%的酒精中浸泡，浸泡4 天后，将酒精和生水蛭一起研磨成浆，得水蛭浆；

3）在水蛭浆中加入步骤1）制得的干粉，混合均匀后，浸泡15天，得 泥浆状的中药浆；

4）取中药浆，真空干燥1小时后，即得粉状的降压药物组合物；其中， 真空干燥的温度为45℃，真空度为0.05MPa。

本发明所述降压仪使用到上述降压药物组合物，下面给出所述降压仪的 具体结构和使用方法。

结合图1～3，降压仪，包括电脉冲发生器1、降压贴2、连接于电脉冲 发生器1的输出端和降压贴2之间的导线3；降压贴2包括一胶布4、设置于 胶布4粘贴面上的药物袋5；该药物袋5内装有所述降压药物组合物(装于药 物袋5内的降压药物组合物的重量通常为0.5～1克)。所述导线3和降压贴 2的连接方式为可拆连接，这里给出一个具体方案：在导线3和降压贴2连 接的一端，设有一外包金属层7的磁铁块8，该金属层7和所述导线3相连； 所述降压贴2上与磁铁块8相对应的位置，设有一图钉状的铁制电极9，该 铁制电极9的尖端穿过胶布4并插在药物袋5中。为保持胶布4的粘贴效果 和降压药物组合物的药效，胶布4的粘贴面还覆盖有一层塑料膜6，药物袋5 则设在胶布4和塑料膜6之间。脉冲发生器1的输出脉冲控制在60～100次/ 分，其输出电压控制在40～60伏。导线3和金属层7之间为焊接连接，为使 导线3更好地焊接在金属层7上，金属层7最好是铜层或一层镀锡铁皮。金 属层7可以是全包裹在磁铁块8的外表面；也可以在其表面的一面露出部分 磁铁块8而使磁铁块8和铁制电极9之间能够更好地吸合（如图3所示），但 须确保导线3和降压贴2连接时，金属层7能够和铁制电极9接触。药物袋 5可以由各种能够渗透酒精的材料制成，以纸或布为优。

使用时，先撕掉塑料膜6，然后往药物袋5上滴加酒精（以体积浓度为 45%～50%的酒精为优，酒精的添加量通常为0.2～0.3mL；在无酒精的情况下， 可用米酒和白酒代替），使得药物袋5内的降压药物组合物处于湿润状态，接 着将药物袋5对准治疗高血压的穴位后，按住降压贴2使其准确粘在相应穴 位处，即可。使用时，拔离导线3和降压贴2，单独使用降压贴2，即可起到 一定的治疗效果；如敷用降压贴2的同时，连接导线3和降压贴2，开启电 脉冲发生器1，既能使用电脉冲刺激穴位，又能使药物更好地渗透到人体内， 可起到更好的治疗效果。一般情况下，单独使用降压贴2时，因其药效的最 佳时效为12小时之内，因而需一日换药一次，换药时更换降压贴2或药物袋 5或药物袋5内的降压药物组合物（以直接更换降压贴2最为方便）；配合使 用电脉冲发生器1时（降压贴2或药物袋5或降压药物组合物的更换仍然是 一日一次），患者可根据个人对脉冲刺激的忍耐程度，调节电脉冲发生器1的 脉冲输出，通常一天使用三次脉冲刺激，每次10～30分钟即可（每次使用完 电脉冲发生器1后，拔离导线3和降压贴2，并继续敷用降压贴2）。其中， 常见治疗高血压的穴位有：涌泉穴（在足心处）、神门穴（在腕关节内侧）、 安眠穴（在耳垂后的凹陷与枕骨下的凹陷连线的中点处）、极泉穴（在腋窝的 中心，使用时需剃掉腋毛）。备用穴位有：百会穴（在头顶正中线与两耳尖联 线的交点处，使用时需剃掉头发）、膻中穴（两乳头之间，正胸骨凹处）。一 般的高血压患者，使用涌泉穴、神门穴、安眠穴或极泉穴即可。而这些常见 治疗高血压的穴位可以交替轮换使用。当出现昏厥等紧急情况时，在送医的 途中，可使用百会穴和膻中穴，以缓解病情。

实验例1

陈某，男，52岁，近几年来患上高血压，就诊时的血压测量值为168/100。 取实施例1制得的降压药物组合物，加入温水中用于泡脚，早中晚各泡一次。 每次泡脚时，温水量为2L，降压药物组合物用量为10克，泡脚时间为30分 钟，泡脚时按压和揉捏足心的涌泉穴。连续使用三个月后，血压测量值变为 130/70。此后经常回访，未发现血压升高、反弹。

实验例2

何某某，女，55岁，患高血压数年，经常头昏脑胀，并伴有失眠，就诊 时的血压测量值为155/95。取实施例2制得的降压药物组合物，加入温水中 用于泡脚，早中晚各泡一次。每次泡脚时，温水量为2L，降压药物组合物用 量为20克，泡脚时间为30分钟，泡脚时按压和揉捏足心的涌泉穴。连续使 用三个月后，血压测量值变为130/82，头昏脑胀和失眠减少。此后经常回访， 未发现血压升高、反弹。

实验例3

马某，男，68岁，患者自述患病多年，住院多次，但病情依然不稳定， 就诊时的血压测量值为170/115。取实施例3制得的降压药物组合物，加入 温水中用于泡脚，早中晚各泡一次。每次泡脚时，温水量为2L，降压药物组 合物用量为30克，泡脚时间为30分钟，泡脚时按压和揉捏足心的涌泉穴。 连续使用三个月后，血压测量值变为135/85，血压基本得到控制。此后经常 回访，患者病情稳定，未发现血压继续升高和反弹。

实验例4

梁某，男，74岁，就诊时血压测量值为170/100。取实施例4制得的降 压药物组合物，加入温水中用于泡脚，早中晚各泡一次。每次泡脚时，温水 量为2L，降压药物组合物用量为10克，泡脚时间为30分钟，泡脚时按压和 揉捏足心的涌泉穴。连续使用三个月后，血压测量值降为138/87。此后经常 回访，未发现血压升高、反弹。

实验例5

王某某，男，67岁，就诊时，本人自述近段时间偶有头晕脑胀，血压测 量值为155/100。单独使用本发明降压仪的降压贴治疗，所用降压药物组合 物为实施例1制得，降压贴贴于左、右足心的涌泉穴。每个穴位每日使用一 贴，每帖的降压药物组合物的用量为1克，使用时滴加0.2mL体积浓度为45% 的酒精使降压药物组合物处于湿润状态。连续使用两个月后，血压测量值降 为130/80。此后经常回访，未发现血压升高、反弹。

实验例6

何某某，女，55岁，近段时间开始出现患高血压迹象，血压测量值为 150/95。单独使用本发明降压仪的降压贴治疗，所用降压药物组合物为实施 例3制得，降压贴贴于左、右足心的涌泉穴。每个穴位每日使用一贴，每帖 的降压药物组合物的用量为0.5克，使用时滴加0.3mL体积浓度为45%的酒 精使降压药物组合物处于湿润状态。连续使用两个月后，血压测量值降为 120/80。现在身体健康，血压未出现反弹。

实验例7

李某，女，58岁，患高血压一年，就诊时血压测量值为145/95。单独使 用本发明降压仪的降压贴治疗，所用降压药物组合物为实施例2制得，降压 贴贴于左、右足心的涌泉穴。每个穴位每日使用一贴，每帖的降压药物组合 物的用量为1克，使用时滴加0.3mL体积浓度为45%的酒精使降压药物组合 物处于湿润状态。连续使用两个月后，血压测量值降为120/80。现在身体健 康，血压未出现反弹。

实验例8

蔡某某，男，65岁，患高血压半年，就诊时血压测量值为150/95。单独 使用本发明降压仪的降压贴治疗，所用降压药物组合物为实施例4制得，降 压贴贴于左、右足心的涌泉穴。每个穴位每日使用一贴，每帖的降压药物组 合物的用量为1克，使用时滴加0.2mL体积浓度为45%的酒精使降压药物组 合物处于湿润状态。连续使用两个月后，血压测量值降为120/85。现在身体 健康，血压未出现反弹。

实验例9

李某某，男，62岁，近几年来患上高血压，睡眠质量差，血压测量值高 达170/110。同时使用本发明降压仪的电脉冲发生器和降压贴进行治疗，所 用降压药物组合物为实施例4制得。交替使用涌泉穴、神门穴、安眠穴和极 泉穴四对穴位，每次使用其中两对。每个穴位每日使用一贴，每帖的降压药 物组合物的用量为1克，使用时滴加0.3mL体积浓度为45%的酒精使降压药 物组合物处于湿润状态；电脉冲发生器为一天使用3次，每次10～30分钟。 连续使用两个月后，患者精神饱满、睡眠质量提高，血压测量值变为125/70。 此后经常回访，未发现血压升高、反弹。

实验例10

周某某，女，61岁，患高血压近十年，发病时头昏脑胀、全身不适，血 压测量值为170/115。同时使用本发明降压仪的电脉冲发生器和降压贴进行 治疗，所用降压药物组合物为实施例3制得。交替使用涌泉穴、神门穴、安 眠穴和极泉穴四对穴位，每次使用其中两对。每个穴位每日使用一贴，每帖 的降压药物组合物的用量为1克，使用时滴加0.3mL体积浓度为45%的酒精 使降压药物组合物处于湿润状态；电脉冲发生器为一天使用3次，每次10～ 30分钟。使用当天，血压测量值即降至145/97，继续坚持使用两个月后，全 身舒畅，头昏脑胀现象消失，血压测量值变为130/82。此后经常回访，未发 现血压升高、反弹。

实验例11

王某某，男，68岁，患高血压多年，血压测量值高达165/108，平时经 常出现头晕、心慌，经治疗多年，效果不明显。同时使用本发明降压仪的电 脉冲发生器和降压贴进行治疗，所用降压药物组合物为实施例2制得。交替 使用涌泉穴、神门穴、安眠穴和极泉穴四对穴位，每次使用其中两对。每个 穴位每日使用一贴，每帖的降压药物组合物的用量为0.8克，使用时滴加 0.25mL体积浓度为45%的酒精使降压药物组合物处于湿润状态；电脉冲发生 器为一天使用3次，每次10～30分钟。连续使用两个月后，患者气色好，不 再出现头晕、心慌，血压测量值变为120/80。此后经常回访，未发现血压升 高、反弹。

实验例12

付某，男，74岁，接受治疗前，本人自述经常头晕脑胀，不能从事体力 劳动，血压测量值为175/113。同时使用本发明降压仪的电脉冲发生器和降 压贴进行治疗，所用降压药物组合物为实施例1制得。交替使用涌泉穴、神 门穴、安眠穴和极泉穴四对穴位，每次使用其中两对。每个穴位每日使用一 贴，每帖的降压药物组合物的用量为0.6克，使用时滴加0.3mL体积浓度为 45%的酒精使降压药物组合物处于湿润状态；电脉冲发生器为一天使用3次， 每次10～30分钟。连续使用两个月后，头晕脑胀现象消失，可从事简单体力 劳动，血压测量值降为140/90。此后经常回访，患者病情稳定，未发现血压 升高、反弹。