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一种治疗胚胎停育的中药组合物

摘要

本发明涉及一种治疗胚胎停育的中药组合物,由以下重量份的原料药组成:菟丝子10-20、肉苁蓉10-20、熟地黄10-20、白术10-20、当归9-15、白芍10-20、女贞子10-15、沙参20-30、川芎9-15、麦门冬10-20、金银花10-20、决明子9-15、芦根10-15、肉桂6-9、甘草6-9。最佳配比方案是:菟丝子15、肉苁蓉15、熟地黄15、白术15、当归12、白芍15、女贞子12、沙参25、川芎12、麦门冬15、金银花15、决明子12、芦根12、肉桂7、甘草7。本发明药源丰富、价格便宜、标本兼治、无毒副作用。

著录项

  • 公开/公告号CN102716368A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2012-10-10

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 乌艳霞;

    申请/专利号CN201210218224.0

  • 发明设计人 乌艳霞;

    申请日2012-06-23

  • 分类号A61K36/899;A61P15/06;

  • 代理机构

  • 代理人

  • 地址 252000 山东省聊城市茌平县新政路45号县卫生局人事科

  • 入库时间 2023-12-18 06:42:37

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2018-07-13

    未缴年费专利权终止 IPC(主分类):A61K36/899 授权公告日:20161221 终止日期:20170623 申请日:20120623

    专利权的终止

  • 2016-12-21

    授权

    授权

  • 2016-10-12

    专利申请权的转移 IPC(主分类):A61K36/899 登记生效日:20160918 变更前: 变更后: 申请日:20120623

    专利申请权、专利权的转移

  • 2016-10-12

    著录事项变更 IPC(主分类):A61K36/899 变更前: 变更后: 申请日:20120623

    著录事项变更

  • 2014-06-25

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/899 申请日:20120623

    实质审查的生效

  • 2012-10-10

    公开

    公开

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说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域,尤其是一种治疗胚胎停育的中药组合物。

背景技术

胚胎停育是指妊娠早期胚胎因某种原因所致发育停止。中医研究发现, 造成胚胎停育的原因很多,但导致胚胎停育的内在病机,不外关系肾脾、 气血、冲任二脉之耗损,而以肾气亏损为主要原因。由于临床中发生胚胎停 育的患者不断增多,给孕龄妇女身心造成极大的痛苦。因此,对胚胎停育的防 治已成为社会关注的重大课题。近年来,国内外对治疗预防胚胎不育一直没有 一个较为有效的治疗方法,西药治疗负作用大,且治疗后也容易复发,中医治 疗不孕不育具有一定的优势,但目前公布的治疗胚胎停育的中药,存在疗程长、 疗效慢、费用高等问题,所以研制一种安全、有效防治胚胎停育的临床用药, 具有重要的现实意义。

发明内容

本发明克服现有技术方面的不足,提供一种中药治疗胚胎停育的方法,本发 明提供的中药治疗胚胎停育效果好,无毒负作用,尤其是对子宫内膜的修复具 有明显效果。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的:一种治疗胚胎停育的中药组合物, 由以下重量份的中药组成:菟丝子10-20、肉苁蓉10-20、熟地黄10-20、白术 10-20、当归9-15、白芍10-20、女贞子10-15、沙参20-30、川芎9-15、 麦门冬10-20、金银花10-20、决明子9-15、芦根10-15、肉桂6-9、甘草 6-9。

最佳配比方案是:菟丝子15、肉苁蓉15、熟地黄15、白术15、当归12、白 芍15、女贞子12、沙参25、川芎12、麦门冬15、金银花15、决明子12、芦根 12、肉桂7、甘草7。

治疗时,加适量水烧开,文火煎煮30-40分钟制成汤剂,月经期后5天开 始每天早中晚饭后各温服上述汤剂200ml,25天为1个疗程。

本发明中各组成药的药效及药理如下:

菟丝子:具有补肾益精,养肝明目,健脾固胎。主治腰痛耳鸣,阳痿遗 精,消渴,不育,遗尿失禁,淋浊带下,头目昏暗,食少泄泻,胎动不安。

肉苁蓉:补肾阳,益精血,润肠通便。用于阳痿,不孕,腰膝酸软,筋 骨无力,肠燥便秘。.《本草经疏》:肉苁蓉,滋肾补精血之要药,气本微温, 相传以为热者误也。甘能除热补中,酸能入肝,咸能滋肾,肾肝为阴,阴 气滋长,则五脏之劳热自退,阴茎中寒热痛自愈。肾肝足,则精血日盛, 精血盛则多子。妇人症瘕,病在血分,血盛则行,行则症瘕自消矣。膀胱 虚,则邪客之,得补则邪气自散,腰痛自止。久服则肥健而轻身,益肾肝 补精血之效也,若曰治痢,岂滑以导滞之意乎,此亦必不能之说也。

熟地黄:补血滋润;益精填髓。用于血虚萎黄;眩晕心悸;月经不调; 崩不止;肝肾阴亏;潮热盗汗;遗精阳痿;不育不孕;月经不调;崩漏下 血;腰膝酸软;耳鸣耳聋;头目昏花;须发早白;消渴;便秘;肾虚喘促。 (4)《纲目》:按王硕《易简方》云:男子多阴虚,宜用熟地黄,女子多血热, 宜用生地黄。又云,主地黄能生精血,天门冬引人所生之处,熟地黄能补 精血,用麦门冬引人所补之处。虞抟《医学正传》云:主地黄生血,而胃 气弱者服之恐妨食。熟地黄补血,而痰饮多者服之恐泥膈。或云,生地黄 俩炒则不妨胃,热地黄姜汁炒则不泥隔,此皆得用地黄之精撇者也。

白术:健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎。用于脾虚食少、腹胀泄泻、 痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安。本草通玄》:白术,补脾胃之药,更 无出其右者。土旺则能健运,故不能食者,食停滞者,有痞积者,皆用之 也。土旺则能胜湿,故患痰饮者,肿满者,湿痹者,皆赖之也。土旺则清 气善升,而精微上奉,浊气善降,而糟粕下输,故吐泻者,不可阙也。

当归:补血活血,调经止痛,润肠通便。《本草正》:当归,其味甘而重, 故专能补血,其气轻而辛,故又能行血,补中有动,行中有补,诚血中之 气药,亦血中之圣药也。大约佐之以补则补,故能养营养血,补气生精, 安五脏,强形体,益神志,凡有形虚损之病,无所不宜。佐之以攻则通, 故能祛痛通便,利筋骨,治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虚而表不解者, 佐以柴、葛、麻、桂等剂,大能散表卫热,而表不敛者,佐以大黄之类, 又能固表。惟其气辛而动,故欲其静者当避之,性滑善行,大便不固者当 避之。凡阴中火盛者,当归能动血,亦非所宜,阴中阳虚者,当归能养血, 乃不可少。若血滞而为痢者,正所当用,其要在动、滑两字;若妇人经期 血滞,临产催生,及产后儿枕作痛,具当以此为君。

白芍:养血柔肝,缓中止痛,敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛,泻痢腹痛, 自汗盗汗,阴虚发热,月经不调,崩漏,带下。《日华子本草》:治风、补 劳,主女人一切病,并产前后诸疾,通月水,退热,除烦,益气,天行热 疾,瘟瘴,惊狂,妇人血运,及肠风,泻血,痔瘘。发背,疮疥,头痛, 明目,目赤努肉。赤色者多补气,白者治血。

女贞子:补益肝肾;清虚热。。《本草正》:养阴气,平阴火,解烦热骨蒸, 止虚汗,消渴,及淋浊,崩漏,便血,尿血,阴疮,痔漏疼痛。亦清肝火,可 以明目止泪。《本草再新》:养阴益肾,补气舒肝。治腰腿疼,通经和血。《广西 中药志》:治老人大便虚秘。

沙参:清热养阴,润肺止咳。

川芎:活血祛瘀;行气开郁;祛风止痛。《医学启源》:补血,治血虚头 痛。王好古:搜肝气,补肝血,润肝燥,补风虚。

麦门冬:滋阴润肺;益胃生津;清心除烦。《用药心法》:补心气不足及 治血妄行。《本草汇言》:麦门冬,清心润肺之药也。主心气不足,惊悸怔 忡,健忘恍惚,精神失守;或肺热肺燥,咳声连发,肺痿叶焦,短气虚喘, 火伏肺中,咯血咳血;或虚劳客热,津液干少;或脾胃燥涸,虚秘便难; 此皆心肺肾脾元虚火郁之证也。然而味甘气平,能益肺金,味苦性寒,能 降心火,体润质补,能养肾髓,专治劳损虚热之功居多。如前古主心腹结 气,伤中伤饱,胃络脉绝,羸瘦短气等疾,则属劳损明矣。

金银花:金银花茶味甘,性寒,具有清热解毒、疏散风热的作用。

决明子:清肝泻火、养阴明目、降压降脂。《本草正义》:决明子明目, 乃滋益肝肾,以镇潜补阴为义,是培本之正治,非如温辛散风,寒凉降热 之止为标病立法者可比,最为有利无弊。

芦根:清热生津;除烦止呕;利尿;透疹。《玉楸药解》:清降肺胃,消荡 郁烦,生津止渴,除呕下食,治噎哕懊憹。

肉桂:补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经。暖脾胃,除积冷, 通血脉。《用药心法》:散寒邪,治奔豚。《本草汇》:肉桂,散寒邪而利气, 下行而补肾,能导火归原以通其气,达子宫而破血堕胎,其性剽悍,能走 能守之剂也。若客寒犯肾经,亦能冲达而和血气,脉迟在所必用。其逐瘀、 治疝、消痈有功者,盖血虽阴类,用之者必借此阳和耳。

甘草:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。《药品 化义》:甘草,生用凉而泻火,主散表邪,消痈肿,利咽痛,解百药毒,除 胃积热,去尿管痛,此甘凉除热之力也。

本发明中药组合物遵循中医未病先防,治病求本的治疗原则,旨在调节女 性的孕育基础,预防性治疗胚胎停育减少胚胎停育再发生。方中菟丝子、肉苁 蓉、熟地黄补肾健脾为君药;沙参、川芎、白术、麦门冬、当归、女贞子以补 气养血滋阴,与君药配伍以相辅相成补肾填精而为臣药;研究证明:菟丝子还 可增加下丘脑-垂体-卵巢促黄体功能。因大多数胚胎停育患都有宫腔创伤史、 心情不畅等方面的诱因,故方中佐以决明子、金银花、白芍、芦根疏肝解郁、 清热解毒,改善子宫腔内环境,调理气血。肉桂、甘草为使药,二药能中和方 中部分药物的寒性,毒性,同时甘草还能调和诸药。同此可见,本发明中药注 重调理女性孕育基础,能有效防止胚胎停育和发育不良。

本发明药源丰富、价格便宜、标本兼治、无毒负作用。

具体实施方式

实施例1:一种治疗胚胎停育的中药组合物,由以下重量份的中药组成:菟 丝子10-20、肉苁蓉10-20、熟地黄10-20、白术10-20、当归9-15、白芍 10-20、女贞子10-15、沙参20-30、川芎9-15、麦门冬10-20、金银花 10-20、决明子9-15、芦根10-15、肉桂6-9、甘草6-9。

实施例2:一种治疗胚胎停育的中药组合物,由以下重量份的中药组成:菟丝 子15、肉苁蓉15、熟地黄15、白术15、当归12、白芍15、女贞子12、沙参 25、川芎12、麦门冬15、金银花15、决明子12、芦根12、肉桂7、甘草7。

临床对比实验

1、基本情况

我们对2010年1月-2012年1月来院治疗的胚胎停育患者60例进行临床观 察,随机分为2组,每组各30例。治疗组平均年龄28.6岁,对照组平均年龄 28.2岁。治疗组胚胎停育发生时间1-4年,对照组0.8-4.2年。二组病例在年 龄、胚胎停育发生时间、身体条件等方面,差异不大,无统计学意义,具有可 比性。

2、诊断标准

根据有关资料拟定诊断标准:孕囊平均直径大于2cm,或胎芽长度大于0.6cm 时,超声仍未显示胎心者。1周后复查,超声仍未显示胎芽和胎心者确诊为胚胎 停育。

3、治疗方法

治疗组:月经期后5天开始每天早中晚饭后各温服上述汤剂200ml,25天 为1个疗程。共治疗50天。

对照组:受孕后即给予黄体酮20mg,二天1次,维生素E0.1,每日2次, 保胎丸每天2丸,早晚各1丸。

4、疗效判定标准

有效:胚胎发育正常,彩色超声诊断60-70天可见胎芽、胎心。无效:胚 胎发育异常,至孕70天仍未见胎心或无胎芽。

5、疗效比较

治疗组30例,治愈27例,无效3例,总有效率90%;对照组30例,治愈 17例,无效13例,总有效率56.7%。

结论:治疗组的疗效明显优于对照组。

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