用于药物传输装置的驱动组件和药物传输装置

摘要

用于药物传输装置的驱动组件和药物传输装置。用于药物传输装置的驱动组件包括：壳体（10），所述壳体（10）具有近端部（11）和远端部（12），驱动元件（40），以及活塞杆（50）。纵向轴（A）在所述近端部（11）和所述远端部（12）之间延伸。所述活塞杆（50）相对于所述壳体（10）轴向地可移动。所述活塞杆（50）包括导引轨道（53）。所述驱动元件（40）包括设置在所述导引轨道（53）中的导引件（45）。所述导引轨道（53）包括至少一个段（54），其相对于所述纵向轴（A）倾斜且限定了当在所述倾斜段（54）的远端最终区域（56）和所述倾斜段（54）的近端最终区域（58）之间，所述导引件（45）与所述倾斜段（54）配时合，在所述导引件（45）和所述活塞杆（50）之间的相对运动期间，用于分配单个预定剂量的药剂的位移。所述至少一个倾斜段（54）的斜度从所述远端最终区域（56）至所述近端最终区域（58）下降。具有驱动组件的药物传输装置（100），其中药剂贮存盒（102）与所述活塞杆（50）耦合以分配药剂（103）。

说明书

技术领域

本发明涉及一种适合用于药物传输装置的驱动组件和药物传输装置。

背景技术

该药物传输装置可以应用在没有正式医学培训的用户需要施加精确和 预定剂量药剂（medication）或者药物（drug）情况下。特别地，该装置可以 应用在短期或者长期基于规则的或者不规则的给药。

EP1 875 935A2公开了一种自动注射装置。

发明内容

本发明的目标是提供一种具有经过改进的操作性的驱动组件。本发明的 进一步的目标是提供一种药物传输装置，其易于使用且能够精确地传输药 物。

该目标通过根据权利要求1的驱动组件以及根据权利要求14的药物传 输装置得以实现。优选的实施例是从属权利要求的主题。

根据第一方面，适合用于药物传输装置的驱动组件包括壳体。壳体包括 近端部和远端部。纵向轴在近端部和远端部之间延伸。驱动组件进一步包括 驱动元件（旋转套筒）。驱动组件包括活塞杆。活塞杆相对于壳体轴向地可 移动。活塞杆具有导引轨道。驱动元件包括设置在导引轨道中的导引件。导 引轨道包括至少一个段，其相对于纵向轴倾斜且限定了活塞杆关于壳体的位 移，当在倾斜段的远端最终区域和倾斜段的近端最终区域之间导引件与倾斜 段配合时，在导引件和活塞杆之间的相对运动期间，用于分配单个预定剂量 的药剂。该至少一个倾斜段的斜度（pitch）不同，优选地从倾斜段的远端最 终区域至倾斜段的近端最终区域减少。

导引件在倾斜段的相对运动可以是导引件在倾斜段的运动。在进一步的 实施例中，导引件可以是固定的且具有倾斜段的活塞杆相对于滑动件运动。

倾斜段的一部分的斜度可以是轴向距离与沿着圆周方向在倾斜段的两 个位置之间的距离的比率，其中这两个位置形成倾斜段的该部分的起点和终 点。倾斜段的相应部分可以是无穷小的。

倾斜段的斜度从倾斜段的远端最终区域至倾斜段的近端最终区域是变 化的。倾斜段的斜度可以是变化的，优选地，沿着倾斜段的次段减小。优选 地，倾斜段的斜度从倾斜段的远端最终区域至倾斜段的近端最终区域连续地 下降。在进一步的实施例中，倾斜段的斜度可以在远端最终区域和近端最终 区域之间的限制的区域中下降且可以在倾斜段的进一步的区域中保持恒定。

驱动组件的优势是在导引件在当前倾斜段中行进期间，注射速度降低。 因此，在剂量传输阶段结束时，药剂的注射剂量降低。由于在剂量传输阶段 结束时注射的药剂减少，药剂的传输周期降低。因此，在药剂传输期间，可 以保持少的药物传输装置有效地保持在使用者的生物组织中的注射时间。此 外，在剂量传输阶段结束时，塞子的压缩可以保持小。因此，在剂量传输阶 段结束时，注射应力可以保持小，且可以防止来自于药物传输装置的药物泄 露。

在有利的实施例中，导引轨道包括至少一个进一步的段，其相对于纵向 轴垂直且设计为在导引件在垂直段中的相对运动期间，用于设定或者选择药 剂的剂量。

这具有的优势在于，在剂量传输阶段之前，可以进行设定药剂剂量或者 选择药剂剂量的阶段。在设定阶段期间，可以防止活塞杆的不期望的运动。

在进一步有利的实施例中，导引轨道包括多个倾斜段和垂直段。每个垂 直段以导引轨道形成连续的线的方式布置在两个倾斜段之间。

这具有的优势在于，使用药物传输装置可以施加多个剂量。

在进一步的有利的实施例中，倾斜段被设计成将驱动元件相对于壳体的 运动转换为活塞杆的轴向运动，例如在倾斜段中，通过在导引件和活塞杆之 间的机械相互作用。

在进一步的有利的实施例中，垂直段被设计为防止活塞杆的轴向运动。

在进一步的有利的实施例中，进一步的驱动元件相对于壳体可移动。进 一步的驱动元件可以是驱动组件的一部分。驱动元件与进一步的驱动元件配 合，例如与进一步的驱动元件接合。当进一步的驱动元件相对于驱动元件被 移动时，驱动元件相对于壳体移动。在药剂传输期间，在导引件相对于倾斜 段的运动期间，在倾斜段的近端最终区域中，偏置元件被设计为沿着轴向方 向在进一步的驱动元件上施加力。

这具有的优势在于，由于导引轨道的倾斜段的下降的斜度，可以导致在 药剂传输阶段结束时剂量按钮/进一步的驱动元件的更高速度的低注射力可 以被偏置元件补偿。因此，在一个剂量传输阶段期间，有效的注射力可以保 持恒定。因此，在剂量传输阶段期间，使用者感觉更舒适。

在进一步的实施例中，偏置元件包括压缩弹簧。

这具有的优势在于，可以使用简单形式的偏置元件。

根据进一步的实施例，进一步的驱动元件相对于壳体轴向可移动。驱动 元件是旋转套筒，其与进一步的驱动元件机械配合以当进一步的驱动元件沿 着轴向方向相对于旋转套筒被移动时，相对于壳体旋转。

当通过进一步的驱动元件和旋转套筒的机械相互作用，进一步的驱动元 件在远端方向或者在近端方向被移动时，旋转套筒被布置成相对于壳体旋 转。优选地，进一步的驱动元件被轴向引导。例如通过使用者施加在进一步 的驱动元件上的轴向力被转换为旋转套筒关于壳体的旋转运动。当旋转套筒 在第一方向旋转时，该力可以被转换为活塞杆关于壳体的远端运动。

这具有的优点在于，在进一步驱动元件上的轴向力能够简单地转换为旋 转套筒关于壳体的旋转运动。此外，进一步的驱动元件的轴向运动可以以非 常精确的方式控制。因此，有助于药剂的精确的剂量。此外，这对于药剂传 输装置的使用者可以非常便利，因为在它的操作期间，没有进一步的驱动元 件进行旋转运动的需要。

根据进一步的实施例，活塞杆与旋转套筒机械配合，例如与旋转套筒接 合，以当旋转套筒沿着第一方向相对于壳体旋转时，例如，为了传输药剂的 剂量，活塞杆在远端方向相对于壳体可移动。活塞杆与旋转套筒机械配合以 当旋转套筒沿着与第一方向相对的第二方向旋转时，例如为了设定或者选择 药剂的剂量，活塞杆沿着轴向方向相对于壳体静止或者基本上静止。

当旋转套筒沿着第一方向旋转且沿着轴向方向相对于壳体固定时，当旋 转套筒沿着与第一方向相对的第二方向相对于壳体旋转时，活塞杆在远端方 向相对于壳体可移动。

驱动组件的优势在于，由于活塞杆相对于壳体的轴向运动，可以获得活 塞杆相对于旋转套筒的非常高的机械稳定性。因此可以获得驱动组件的非常 高的机械稳定性。

根据进一步的实施例，倾斜段被设计为转换旋转套筒沿着第一方向的旋 转运动为活塞杆的轴向运动。

根据进一步的实施例，垂直段具有垂直于纵向轴的延伸部，其限制了旋 转套筒的旋转运动。

根据进一步的实施例，导引轨道和导引件被设计为作为槽引导的配合。

这具有的优势在于，导引轨道和导引件可以被简单地设计以作为槽引导 的配合，其允许了活塞杆相对于旋转套筒的良好的引导。

根据进一步的实施例，导引轨道在活塞杆的外表面上形成Z形线。Z形 线沿着轴向方向延伸。

根据第二方面，药物传输装置包括根据第一方面的驱动组件。该药物传 输装置包括药剂贮存盒。药剂贮存盒与活塞杆耦合以分配药剂。

术语药剂(medication)和药物(drug)在上下文中是等同的表达方式。

术语“药物”和“药剂”用于本文优选意指含有至少一种药学活性化合 物的药物配制剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有高至1500Da的分子 量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或 寡核苷酸，或上述药学活性化合物的混合物，

其中在另一实施方案中，所述药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿 病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症如深静脉或 肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、 黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，

其中在另一实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和 /或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽，

其中在另一实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或 人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物， 或exedin-3或exedin-4，或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3), Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰 岛素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中 B29位的Lys可以由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素； Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈 酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素； B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人 胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰- ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素； B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷 酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。

Exendin-4例如意指Exendin-4(1-39)，一种序列为H- His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala- Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro- Pro-Pro-Ser-NH₂的肽。

例如，Exendin-4衍生物选自下列化合物：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2，

des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，

其中所述基团-Lys6-NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端；

或具有如下序列的Exendin-4衍生物

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，

des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，

H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，

des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，

H-des  Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25] Exendin-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。

激素例如是垂体激素类或丘脑激素类或调节性活性肽和它们的拮抗剂， 如Rote Liste，2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促 卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素 (Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生长激素(Somatropine) (促生长素(Somatropin))，去氨加压素(Desmopressin)，特利加压素 (Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，亮丙瑞林 (Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林 (Goserelin)。

多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量 肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式， 和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐 的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。

药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或 HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkali or alkaline)的阳离子 的盐，所述阳离子例如Na+，或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)， 其中R1至R4彼此独立地意指：氢，任选地取代的C1-C6-烷基，任选地取 代的C2-C6-烯基，任选地取代的C6-C10-芳基，或任选地取代的C6-C10-杂 芳基。药学上可接受的盐的其他实例在"Remington's Pharmaceutical Sciences" 17.编辑Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa., U.S.A.,1985中和Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

药学上可接受溶剂合物是例如水合物。

附图说明

本发明的示例性实施例接下来借助于示意性视图解释。附图如下：

图1以纵向截面图示意性示出了根据一个实施例的具有驱动组件的药物 传输装置；

图2以纵向截面图示意性示出了根据一个实施例的具有驱动组件的药物 传输装置的细节；

图3以透视图示意性示出了根据一个实施例的驱动组件的一部分；

图4示意性示出了根据一个实施例，活塞杆的一段的平面侧视图；

图4A示意性示出了根据一个进一步的实施例，活塞杆的一段的平面侧 视图；

图4B示意性示出了根据一个进一步的实施例，活塞杆的一段的平面侧 视图；

图4C示意性示出了根据一个进一步的实施例，活塞杆的一段的平面侧 视图；

图4D示意性示出了根据一个进一步的实施例，活塞杆的一段的平面侧 视图；

图5示意性示出了药物传输装置的一部分，以及

图6示意性示出了药物传输装置。

具体实施方式

图1、2和6示出了具有驱动组件的药物传输装置100。优选地，药物传 输装置100是可以注射药物的笔型药物传输装置。优选地，药物传输装置100 是固定剂量装置，特别地，用于分配固定的，非用户可变的，例如恒定剂量 的装置。药物传输装置100包括布置在盒保持器102中的药剂贮存盒101。 盒101保持药剂103。药物传输装置100进一步包括针头装置104。针头装 置104布置在盒保持器102的远端部且优选固定在那里。药剂103可以通过 针头装置104分配。药剂103可以包括胰岛素、生长激素、低分子重量肝素 和/或它们的类似物和/或衍生物。药剂103可以是流体。

塞子105布置在盒101内部。塞子105能够在盒101中被移动。塞子105 相对于盒101在远端方向的位移导致了药剂的分配。塞子105的运动由活塞 杆50促动。活塞杆经由支撑件70作用于塞子105上。优选地，支撑件70 轴向地布置在活塞杆50和塞子105之间。可替换地，支撑件70可以省略。

在药剂贮存盒101的近端部处，布置驱动组件。在壳体10的远端侧处， 药剂贮存盒101优选地固定至壳体10。

驱动组件包括壳体10。此外，驱动组件包括驱动元件40和进一步的驱 动元件20。优选地，驱动元件40是旋转套筒。此外，驱动组件包括活塞杆 50。额外地，驱动组件包括偏置元件60，其优选地布置在进一步的驱动元件 20和壳体10之间。在药剂的传输期间，沿着轴向方向，偏置元件60可以在 进一步的驱动元件20上施加力。优选地，偏置元件60包括压缩弹簧。如在 图5的实施例中可见的，驱动组件可以包括卡扣（snap-in）元件61，其优选 地布置在进一步的驱动元件20和壳体10之间以防止进一步的驱动元件20 的不期望的轴向运动。

优选地，壳体10在近端部11和远端部12之间延伸。壳体10可以具有 中空圆柱形状。优选地，壳体10包括第一段14和第二段16。第一段14形 状如套筒。第二段16形状如盘。第二段16固定地耦合至第一段14。

壳体10可以包括布置在远端部12处的耦合机构。在远端12上的耦合 机构可以用于耦合壳体10与盒保持器102。盒保持器102与第二段16相互 作用。第二段16作为用于盒保持器102的中间元件以获得盒保持器102的 限定位置。

纵向轴A在近端部11和远端部12之间延伸。纵向轴A基本上延伸穿 过壳体10的中心。壳体10的表面基本上沿着纵向轴A延伸。壳体10可以 包括开口，例如用于提供可以示出药物的分配剂量或者保留剂量的数量的显 示。

进一步的驱动元件20优选地包括内螺纹21，其沿着轴向方向延伸（图 2）。进一步的驱动元件20的内螺纹21跟随螺旋路径，该螺旋路径的中心轴 是纵向轴A或者平行于纵向轴A的轴。在可替换实施例中，旋转套筒具有 外螺纹，其与进一步的驱动元件20的接合装置相接合。进一步的驱动元件 20关于壳体10轴向可移动，因此使得经由螺纹21旋转套筒能够旋转运动。 优选地，进一步的驱动元件20相对于旋转套筒的任何轴向运动被转化为旋 转套筒的旋转运动。

进一步的驱动元件20优选地用花键连接至壳体10。进一步的驱动元件 20优选地包括至少一个沿着轴向方向延伸的凹槽。凹槽与壳体10接合，例 如与突出部接合。该突出部是壳体10的一部分或者被锁定至壳体10。与壳 体10接合的凹槽可以保证进一步的驱动元件20关于壳体10的轴向运动。 在可替换的实施例中，壳体10包括凹槽且进一步的驱动元件20具有与凹槽 接合的突出部。

进一步的驱动元件20优选地包括用于耦合进一步的驱动元件20与进一 步的元件的耦合机构。例如，剂量按钮24被耦合至进一步的驱动元件20。 剂量按钮24可以转换在远端或近端方向上施加在剂量按钮24上的力到进一 步的驱动元件20。剂量按钮24可以在远端方向关于壳体10被推动，用于分 配药剂的剂量。剂量按钮24可以在近端方向关于壳体10被拉动用于设置药 剂的剂量。特别地，剂量按钮24可以在近端方向借助于偏置元件60的支撑 被拉动。在另一个实施例中，分配药剂剂量的力被直接施加在进一步的驱动 元件20上。在该实施例中，不需要单独的剂量按钮24。该力可以是通过使 用者手动施加在剂量按钮24上的力。

旋转套筒具有外表面42。外表面42包括接合装置43，其沿着轴向方向 延伸且与进一步的驱动元件20的螺纹21接合。螺纹21和接合装置43能够 转换进一步的驱动元件20的轴向运动为旋转套筒的旋转运动。旋转套筒的 旋转运动可以沿着第一方向D1或者与第一方向逆时针方向的第二方向D2 进行（图3）。特别地，旋转套筒沿着第一方向D1的旋转运动可以通过进一 步的驱动元件20沿着远端方向D3相对于壳体10的运动，即进一步的驱动 元件20的远端运动得以实现。因此，旋转套筒沿着第二方向D2的旋转运动 可以通过进一步的驱动元件20相对于壳体10沿着近端方向D4的轴向近端 运动得以实现。

旋转套筒进一步包括沿着径向方向延伸的凸出部44，例如，径向向外取 向的凸缘。由于凸出部44沿着轴向方向布置在壳体10的第一段14和第二 段16之间（见图3），可以防止旋转套筒相对于壳体10的轴向运动。因此， 旋转套筒仅沿着第一方向D1和沿着第二方向D2执行旋转运动。

驱动元件40具有从驱动元件40的内表面沿着径向方向，特别是向着壳 体10的纵向轴A凸出的导引件45。导引件45与活塞杆50接合。

活塞杆50具有外表面52。导引轨道53布置在活塞杆50的外表面52 上。优选地，驱动元件40的导引件45布置在导引轨道53中。优选地，导 引件45在导引轨道53中可移动。导引件45和导引轨道53的接合使得在驱 动元件40和活塞杆50之间实现固定槽连接。

优选地，导引件45具有圆形方截面（circular square section），如图4和 图4A中所示。这允许了导引件45在导引轨道53中的光滑的和可靠的运动。

图4示出了活塞杆50的导引轨道53的详细视图。导引件45和导引轨 道53接合。导引轨道53行进在可以是弯曲的活塞杆50的外表面52上。为 了说明旋转套筒和活塞杆50的功能，导引轨道53的路径以平面图示出在图 4中。当活塞杆50在远端方向移动时，导引轨道53可以沿着导引件45移动。

如图4、4A和4B中特别地所示，导引轨道53优选地被形成为在活塞 杆50的外表面52上的Z形线。优选地，Z形线沿着轴向方向延伸，特别地 考虑导引轨道53的范围的主要方向。

导引轨道53具有连续的节段，导引轨道53的每个连续的节段包括倾斜 段54。此外，导引轨道53的每个连续的节段包括垂直段55。其中一个倾斜 段54和其中一个垂直段55的每个连续的节段形成“V”。形成“V”的这些 连续的节段的单个示出在图4B，4C和4D中。

垂直段55相对于纵向轴A适当地垂直或者基本上垂直延伸且作为剂量 设定段。在剂量设定期间，导引件45在垂直段54中行进。

倾斜段54相对于纵向轴A倾斜地延伸且作为剂量分配段。如果节段的 段55关于轴A是倾斜的，该节段的段54优选地关于轴A更倾斜。然而， 优选的是该段55关于轴A垂直地延伸。在剂量分配期间，导引件45在倾斜 段54中行进。倾斜段54限定了第一路径P1，以及垂直段55限定了第二路 径P2。第一路径P1和第二路径P2被设计为引导导引件45。通常，倾斜段 54和垂直段55沿着导引轨道53交替地设置，因此形成用于导引轨道53的 Z形线。

倾斜段54具有远端最终区域56和近端最终区域58。倾斜段54的斜度 的路线是从远端最终区域56至近端最终区域58下降。这意味着倾斜段54 相对于图4的表示形成凹入功能（concave function）。优选地，倾斜段54的 斜度连续地从远端最终区域56至近端最终区域58降低。在进一步的实施例 中，倾斜段54的斜度可以在远端最终区域56和近端最终区域58之间限定 的区域中降低。

优选地，活塞杆50用花键连接至壳体10。这有助于活塞杆50沿着轴向 方向没有旋转的精确运动。

在图4A的实施例中，相对于图4A，端部段59被直接布置在最上面的 第二段54的近端部处。这使得在最后允许的剂量被分配之后，可以防止活 塞杆50的进一步的设定运动。在图4的实施例中，允许接下来的剂量设定 运动，而其不得不被执行的接下来的剂量分配运动被防止。

在图4B和4C的实施例中，导引件45具有类似圆形的方截面，在它的 近端部具有倾斜的切口。在图4B和4C中，倾斜切口的角度不同。倾斜切 口允许导引件45在导引轨道53中光滑和可靠地运动。

在图4D的实施例中，导引件45具有四边形方截面。导引件45的这一 形状允许导引件45在导引轨道53中可靠地运动。

此外，在图4B，4C和4D的实施例中，导引轨道53的第一段55具有 从垂直段55的近端壁延伸的楔形凸出部62。凸出部62可以是弹性可变形的。 凸出部62减少了方截面，特别是垂直段55的轴向延伸。在图4B，4C和4D 中，垂直段55可以沿着从右至左的方向是逐渐变细的。凸出部62与导引件 45机械配合。图4B，4C和4D的导引件45的形状，特别地与楔形凸出部 62的组合可以防止导引件45在导引轨道53中的不期望的向后运动。对于此 的原因是在从垂直段55至倾斜段54的运动期间，在导引件45已经通过凸 出部62之后，具有它的右上边的导引件45的形状以及凸出部62的形状导 致了导引件45卡进倾斜段54，因此防止了导引件45从倾斜段54回到垂直 段55的运动。

额外地，或者可替换地，在图4B，4C和4D的实施例中，槽（recess） 64被布置在垂直段55和倾斜段54之间，邻接凸出部62。在导引件45通过 凸出部62的情况下，在它从垂直段55至倾斜段54的运动期间，槽64增加 了凸出部62的柔性。因此，从垂直段55至倾斜段54导引件45的可靠的穿 过是可能的，没有防止导引件45从倾斜段54返回垂直段55的运动的干预。

接下来，驱动组件和药物传输装置的功能会特别地依据图4的实施例更 详细地说明。

剂量按钮24的促动，优选地剂量按钮24关于壳体10的手动促动运动， 导致作为驱动组件的一部分的进一步的驱动元件20的线性位移。进一步的 驱动元件20在远端方向被线性地位移，例如分别地向着远端部12和针头装 置104位移。进一步的驱动元件20的线性位移引起旋转套筒沿着第一或者 第二方向D1、D2的其中一个的旋转运动和活塞杆50的对应位移。

在剂量设置期间，使用者在近端方向D4移除卡扣元件61并拉动进一步 的驱动元件20。该运动可以通过偏置元件60支撑。由于进一步的驱动元件 20在近端方向D4相对于壳体10的运动与旋转套筒在第二方向D2的旋转运 动相关，旋转套筒的导引件45沿着导引轨道53的垂直段55在第二路径P2 上从在前的倾斜段55的近端最终区域58至接下来的倾斜段55的远端最终 区域56行进。导引件45的运动由限定了导引轨道53的两个壁限制。导引 件45沿着第二路径P2行进直至导引件45与导引轨道53的壁接触，例如在 导引轨道53的左边的壁，接近在导引轨道53的当前节段的垂直段55和倾 斜段54之间的远端最终区域56或者处在该远端最终区域56中。在剂量设 置过程期间，活塞杆50不能沿着轴向方向相对于壳体10运动。在第二路径 P2的端部处，在后续的倾斜段55的远端最终区域56中，剂量设置过程得 以完成。

为了分配药剂，使用者沿着远端方向D3推动药物传输装置100的进一 步的驱动元件20。优选地，如图5中所示，当卡扣元件61与壳体10进行接 合时，沿着远端方向D3，进一步的驱动元件20的运动被终止。由于沿着远 端方向D3进一步的驱动元件20相对于壳体10的运动与旋转套筒沿着第一 方向D1的旋转运动相关，旋转套筒40的导引件45跟随倾斜段55的第一路 径P1从远端最终区域56至近端最终区域58。导引件45的运动再次由限定 导引轨道53的两个壁限制。导引件45现在与在导引轨道53右侧的壁相配 合。因此，导引件45沿着第一路径P1行进，直至导引件45达到在当前节 段的倾斜段54和导引轨道53的接下来的节段的垂直段55之间的近端最终 区域58。

在该运动期间，由于导引件45与倾斜段54的壁相互作用，活塞杆50 在远端方向被移动。凭此，药剂103可以从药剂贮存盒101被分配。因为倾 斜段54的斜度从当前倾斜段54的远端最终区域56至近端最终区域58下降， 在导引件45在当前倾斜段54中行进期间，注射的速度下降。通过这样，在 剂量传输阶段的结束时的注射应力下降。由于在剂量传输阶段结束时所注射 的药剂剂量减少，药剂的传输周期减少。因此，在药剂施加期间，其中药物 传输装置保持在使用者的生物组织中的时间可以保持小。此外，在剂量传输 阶段结束时，可以防止来自于药物传输装置的药物的泄露。由于在剂量传输 相期间注射速度的降低，注射力可以同步降低。由于偏置元件60在进一步 的驱动元件20上施加力，减少的注射力可以通过偏置元件60补偿，且有效 的注射力可以保持恒定。

在所说明的设置和分配剂量的循环已经执行之后，使用者可以以连续的 步骤执行所说明的设置和分配剂量的步骤，其中旋转套筒的导引件45由具 有其中一个倾斜段54和其中一个垂直段55的连续节段所导引。因此，可以 分配多剂量的药剂。

附图标记

10      壳体

11      近端部

12      远端部

14      10的第一段

16      10的第二段

20      进一步的驱动元件

21      螺纹

24      按钮

40      驱动元件（旋转套筒）

42      外表面

43      接合装置

44      凸出部

45      导引件

50      活塞杆

52      外表面

53      导引轨道

54      53的倾斜段

55      53的垂直段

56      远端最终区域

58      近端最终区域

60      偏置元件

61      卡扣元件

62      凸出部

70      支撑件

100     药物传输装置

101     药剂贮存盒

103     药剂

104     针头装置

105     塞子

A       纵向轴

D1      第一方向

D2      第二方向

D3      远端方向

D4      近端方向

P1,P11  第一路径

P2,P12  第二路径