超声波诊断装置、被检体的诊断对象部位的疾病评价用图像生成方法、及被检体的诊断对象部位的疾病评价用图像生成程序

摘要

本发明的超声波诊断装置具备：超声波探头，其在与被检体之间收发超声波；接收处理单元，其接收由该超声波探头测量的反射回波信号，生成所述被检体的诊断对象部位的断层面的RF信号帧数据；位移测量单元，其基于对所述断层面的组织的压迫状态不同的一对RF信号帧数据，测量该断层面的多个测量点的组织的位移，从而生成位移帧数据；弹性信息运算单元，其基于生成的位移帧数据，运算表示所述断层面的多个测量点的组织的硬度或者软度的弹性信息，从而生成弹性帧数据；评价用图像生成单元，其以不同的时态生成所述断层面的多个测量点的组织的位移及弹性信息中的至少一方的直方图，作为评价所述被检体的诊断对象部位的疾病程度的评价用图像；和图像显示器，其显示所述不同的时态的直方图。

说明书

技术领域

本发明涉及超声波诊断装置、被检体的诊断对象部位的疾病评价用图 像生成方法、及被检体的诊断对象部位的疾病评价用图像生成程序，特别 涉及提高在评价被检体的诊断对象部位的疾病程度中使用的评价用图像 的定量性的技术。

背景技术

超声波诊断装置通过具备多个超声波换能器(ultrasonic transducer) 的超声波探头向被检体内部发送超声波，并从被检体内部接收与生物体组 织的结构相对应的反射回波信号，基于反射回波信号生成例如B模式图像 等的断层图像，以显示为诊断用。

近年来，如专利文献1中所记载，通过手动或者机械的方法，利用超 声波探头压迫被检体的同时测量超声波接收信号(RF信号)，由此生成表示 断层面的组织的硬度或者软度的弹性图像。也就是说，基于针对组织的压 迫状态不同的1对RF信号的帧数据，求出组织各部因压迫而产生的位移， 基于求出的位移的帧数据来运算形变量或者弹性率等弹性信息的帧数据， 并基于弹性帧数据生成弹性图像来进行显示。

弹性图像不仅可应用于癌症等肿瘤性病变的诊断，还期待应用于弥漫 性疾病的诊断。即，在弥漫性疾病中结节等局部性的硬化组织扩散至周围 的软组织中的情况下，在弹性图像中会反映出硬化组织的斑点图案(patchy  pattern)。例如，如从肝炎变化为肝硬化这样随着疾病发展而出现纤维化 时，结节扩散至肝实质内，弹性图像的硬化组织的斑点图案变得复杂化。 检查者观察弹性图像，基于弹性图像中的硬化组织的斑点图案的状态，对 诊断对象部位的疾病程度、疾病的恶化情况、疾病的治疗效果等进行评价 (以下，适当地总称为疾病评价)。

但是，检查者通过目测来进行疾病评价时，由于疾病评价的结果在检 查者之间存在偏差，因此希望能客观地进行疾病评价。

关于这一点，已知例如专利文献2中所记载的那样，以直方图来显示 设定在弹性图像中的关心区域内的弹性信息的分布。据此，除了作为弹性 图像而提供被检体的组织的断层面的弹性信息之外，还能提供组织的弹性 图像的分布这种新的定量性的信息。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平5-317313号公报

专利文献2：国际公开WO2007/046272号公报

发明内容

(发明想要解决的课题)

但是，期望对专利文献2的技术进行改良，从而实现检查者能够进一 步定量地进行被检体的诊断对象部位的疾病评价。

即，如专利文献2那样，仅仅对弹性图像进行摄像的同时以直方图显 示弹性信息的分布，有时检查者是无法轻易进行被检体的诊断对象部位的 定量性的疾病评价。例如，仅仅看一看现状的被检体的直方图，是不容易 评价诊断对象部位的疾病与前一次检查时态比恶化到什么程度、或者进行 治疗之后的效果如何。此外，仅通过看一看直方图，也许能够粗略地评价 当前的诊断对象部位的疾病程度，但是难以进行更为定量性的评价。

因此，本发明的课题在于提供用来进一步定量地进行被检体的诊断对 象部位的疾病评价的评价用图像。

(用于解决课题的方案)

本发明的超声波诊断装置为了解决上述课题，构成为具备：超声波探 头，其在与被检体之间收发超声波；接收处理单元，其接收由该超声波探 头测量的反射回波信号，生成被检体的诊断对象部位的断层面的RF信号 帧数据；位移测量单元，其基于对断层面的组织的压迫状态不同的一对 RF信号帧数据，测量该断层面的多个测量点的组织的位移，从而生成位 移帧数据；弹性信息运算单元，其基于生成的位移帧数据，运算表示断层 面的多个测量点的组织的硬度或者软度的弹性信息，从而生成弹性帧数 据；评价用图像生成单元，其以不同的时态生成断层面的多个测量点的组 织的位移及弹性信息中的至少一方的直方图，作为评价被检体的诊断对象 部位的疾病程度的评价用图像；和图像显示器，其显示不同的时态的直方 图。

在该情况下，可构成为：评价用图像生成单元按照时间序列排列针对 被检体的诊断对象部位生成的直方图、和针对被检体的同一诊断对象部位 在过去生成并保存在存储器中的直方图之后，在图像显示器中进行显示。

更具体而言，在过去生成并保存在存储器中的直方图是在对被检体的 同一诊断对象部位实施疾病治疗之前生成并保存在存储器中的直方图、或 者针对被检体的同一诊断对象部位在过去诊断时生成并保存在存储器中 的直方图。

根据本发明，检查者通过参照不同时态的直方图(例如，按照时间序列 排列显示的直方图)，能够掌握直方图的形状(波形)的推移和直方图的峰值 位置的推移。例如，在针对肝脏的弥漫性疾病进行评价时，当从正常的状 态发展成疾病时，硬化组织会局部地扩散到软组织之中。于是，直方图的 形状从在与软组织相对应的位移或弹性信息附近具有急剧峰值的形状推 移至位移或弹性信息分散的宽幅形状。进而，例如，从肝炎发展成肝硬化 那样疾病恶化时，由于硬化组织的比例增加，因此直方图的峰值从与软组 织相对应的位移或弹性信息的位置偏移至与硬化组织相对应的位移或弹 性信息的位置。因此，检查者通过参照不同时态的直方图(例如，按照时 间序列排列显示的直方图)，能够进一步定量地进行被检体的诊断对象部 位的疾病评价，可获知诊断对象部位的疾病与上次检查时相比恶化到什么 程度、或者进行治疗的结果表现出什么程度的效果等。

此外，在存储器中预先保存与被检体的诊断对象部位的疾病程度相对 应地生成的典型直方图，与多个直方图一起显示典型直方图。此外，针对 多个直方图的每个直方图求出与典型直方图之间的相关系数并进行显示。

据此，检查者通过典型直方图的形状与被检体的诊断对象部位的直方 图的形状之间的对比、或者典型直方图的峰值位置与被检体的诊断对象部 位的直方图的峰值位置之间的对比，能够一看就知道被检体的诊断对象部 位的疾病程度。例如，在根据诊断对象部位的疾病的恶化程度预先设定了 多个阶段的情况下，如果在存储器中预先保存了与各阶段相对应的多个直 方图，则检查者通过被检体的诊断对象部位的直方图与多个典型直方图之 间的对比观察，能够轻易进行被检体的诊断对象部位的阶段判定。此外， 如果求出被检体的诊断对象部位的直方图与多个典型直方图各自之间的 相关系数并进行显示，则检查者不必进行各个直方图之间的对比观察，就 能够根据相关系数的大小来定量地进行阶段判定。

此外，在评价用图像生成单元中，设有计算断层面的多个测量点的组 织的位移及弹性信息中的至少一方的统计处理数据的统计处理单元，并与 多个直方图的每个直方图相对应地显示各统计处理数据。更具体而言，可 将统计处理数据设定为平均值、中央值、众数值、最大值、最小值、方差、 标准偏差、及四分位数中的至少一个。在经由输入接口选择出的统计处理 数据是平均值、中央值、众数值、最大值、及最小值中的任意一个值的情 况下，针对多个直方图的每个直方图显示表示与所选择的统计处理数据相 对应的位置的图像。另一方面，在经由输入接口所选择的统计处理数据是 方差、标准偏差、及四分位数中的任意一个的情况下，针对多个直方图的 每个直方图显示表示与所选择的统计处理数据相对应的区间的图像。

据此，由于除了单单显示直方图之外，还显示直方图的统计处理数据， 因此检查者能够进一步定量地评价诊断对象部位的疾病程度。例如，在对 肝脏的弥漫性疾病进行评价时，如果大致了解了诊断对象部位处于正常状 态下的直方图的平均值、中央值、众数值、最大值、或最小值的位置，则 当被检体的诊断对象部位的平均值等从该大致的值(位置)变小时，能够掌 握硬化组织扩散到软组织中。进而，由于能够以数值定量地掌握从诊断对 象部位处于正常状态下的平均值等的大致的值变小了多少，因此能够定量 地判断软组织中的硬化组织的扩散情况。此外，通过显示例如方差、标准 偏差、或四分位数的区间(例如±σ、±2σ等)，由于如果该区间变宽则表 示组织的位移或弹性信息分散，因此能够掌握硬化组织扩散到软组织中。

(发明效果)

根据本发明，能够提供一种用于进一步定量地进行被检体的诊断对象 部位的疾病评价的评价用图像。

附图说明

图1是表示本发明的第1实施方式的超声波诊断装置的整体结构的框 图。

图2是表示第1实施方式的超声波诊断装置的评价用图像结构部及其 外围结构的详细内容的框图。

图3是表示第1实施方式的超声波诊断装置的图像显示例的图。

图4是表示第1实施方式的超声波诊断装置的图像显示例的图。

图5是表示第1实施方式的超声波诊断装置的图像显示例的图。

图6是表示本发明的第2实施方式的超声波诊断装置的整体结构的框 图。

图7是表示第2实施方式的超声波诊断装置的评价用图像生成部的结 构的图。

图8是表示第2实施方式的超声波诊断装置的图像显示例的图。

图9是表示第2实施方式的超声波诊断装置的图像显示例的图。

图10是表示第2实施方式的超声波诊断装置的图像显示例的图。

图11是表示第2实施方式的超声波诊断装置的图像显示例的图。

具体实施方式

以下，说明应用了本发明的超声波诊断装置、被检体的诊断对象部位 的疾病评价用图像生成方法、及被检体的诊断对象部位的疾病评价用图像 生成程序的实施方式。其中，在以下的说明中，对于同一功能部件赋予同 一符号，并省略其重复说明。

(第1实施方式)

图1是表示第1实施方式的超声波诊断装置的整体结构的框图。该超 声波诊断装置利用超声波来生成被检体的断层面的组织的断层图像，并且 求出表示组织的硬度或者软度的弹性信息以生成弹性图像。

如图1所示，超声波诊断装置100具备：超声波探头12，与被检体相 抵接而使用该探头；发送部14，其经由超声波探头12隔着时间间隔而向 被检体反复发送超声波；接收部16，其接收从被检体产生的时间序列的反 射回波信号；超声波收发控制部17，其控制发送部14及接收部16；相位 调整相加部18，其对接收到的反射回波进行相位调整并相加之后，以时间 序列生成RF信号帧数据；断层图像构成部20，其对由相位调整相加部18 进行了相位调整并相加而得到的RF信号帧数据进行各种信号处理，生成 浓淡断层像例如黑白断层像；黑白扫描转换器22，其将断层图像构成部 20的输出信号变换成与图像显示器42的显示相匹配。

此外，还具备：RF信号帧数据选择部28，其针对从相位调整相加部 18输出的RF信号帧数据，选择取得时刻不同的一对RF信号帧数据；位 移测量部30，其基于一对RF信号帧数据，测量在被检体的断层面的组织 中产生的位移，从而生成位移帧数据；弹性信息运算部32，其基于由位移 测量部30测量出的位移帧数据，求出表示连续的压迫过程中的被检体的 生物体组织的硬度或者软度的弹性信息(形变量或者弹性率)，以生成弹性 帧数据；弹性图像构成部34，其基于由弹性信息运算部32运算出的弹性 信息，构成弹性图像；和彩色扫描转换器36，其将弹性图像构成部34的 输出信号变换为与图像显示器42的显示相匹配。

此外，还具备：存储器38，其保存从黑白扫描转换器22输出的断层 图像数据、或从彩色扫描转换器36输出的弹性图像数据等；切换相加部 40，其基于从存储器38输出的断层图像数据和弹性图像数据，对两个图 像进行相加或者切换；图像显示器42，其显示从切换相加部40输出的图 像数据、或基于从后述的评价用图像生成部输出的评价用图像数据的图 像；和评价用图像生成部50，其基于存储器38所保存的弹性帧数据，生 成对被检体的诊断对象部位的疾病程度进行评价的评价用图像。将在后面 叙述评价用图像生成部50等的详细结构。

此外，还具备：控制上述各构成要素的由例如CPU(Central Processing  Unit)构成的控制部60；以及向控制部60发出例如控制弹性图像的 ROI(Region Of Interest：关心区域)或帧频等的指示的鼠标、键盘、触摸面 板或者跟踪球等的接口部62。

以下，说明超声波诊断装置100的各构成要素的详细内容。超声波探 头12是将多个振荡器排列成长条状而形成的，以机械方式或者电子方式 进行波束扫描来向被检体发送及接收超声波。尽管省略了图示，但是在超 声波探头12中内置了作为超声波的产生源且接收反射回波的振荡器。各 振荡器一般具有将输入的脉冲波或者连续波的发送波信号变换为超声波 来进行发射的功能、和接收从被检体内部发射的超声波并将其变换为电信 号的接收波信号来进行输出的功能。

一般，使用超声波的弹性图像中的被检体的压迫动作采用如下方法， 即：由超声波探头12进行超声波的收发，同时为了有效地向被检体诊断 部位的体腔内给予应力分布，按照面与超声波探头12的超声波收发面相 匹配地安装压迫板，使由超声波探头12的超声波收发面和压迫板构成的 压迫面接触被检体的体表，通过手动方式使压迫面上下移动，从而压迫被 检体。但是，虽然乳腺等的表面区域与被检体的体表的接近较为容易，但 是对于肝脏等腹部区域而言，有时难以由超声波探头12压迫对象组织来 产生位移或形变量。因此，在以肝脏等腹部区域作为对象的情况下，可利 用因心脏或动脉等的搏动而产生的位移或形变量。

发送部14生成用于驱动超声波探头12来产生超声波的发送波脉冲， 并且将由内蔵的发送波相位调整相加部所发送的超声波的会聚点 (convergent point)设定在某个深度。

接收部16以规定的增益放大由超声波探头12接收到的反射回波信 号。将被放大的数目与各振荡器的数目相对应的接收波信号分别作为独立 的接收波信号而输入至相位调整相加部18。相位调整相加部18控制被接 收部16放大的接收波信号的相位，针对一点或者多个会聚点形成超声波 波束。超声波收发控制部17控制对超声波进行发送及接收的时刻。

断层图像构成部20对来自相位调整相加部18的RF信号帧数据进行 增益补偿、对数补偿、检波、轮廓强调、滤波处理等各种信号处理，构成 被检体的浓淡断层图像，例如黑白断层图像。

黑白扫描转换器22用于在图像显示器42中显示从断层图像构成部20 输出的信号，其构成为包括用于以电视方式的周期进行读取的断层扫描单 元、和用于进行系统控制的单元，例如，包括将从断层图像构成部20输 出的信号变换为数字信号的A/D变换器、将由该A/D变换器数字化之后 的断层像数据按照时间序列进行存储的多个帧存储器、控制这些部件的动 作的控制器等。

RF信号帧数据选择部28起到的作用是：将从相位调整相加部18按 照超声波诊断装置的帧频随着时间的经过而依次输出的RF信号帧数据按 顺序保存在RF信号帧数据选择部28所具备的帧存储器内(将当前确保的 RF信号帧数据设定为RF信号帧数据N)，并按照超声波诊断装置的控制 命令，从在时间上靠前的RF信号帧数据N-1、N-2、N-3…N-M之中选择 压迫状态不同的1个RF信号帧数据(将其设定为RF信号帧数据X)，向位 移测量部30输出1对RF信号帧数据N和RF信号帧数据X。尽管将从相 位调整相加部18输出的信号描述成了RF信号帧数据，但是该输出的信号 也可以是例如对RF信号进行复合解调之后得到的I、Q信号形式的信号。

位移测量部30基于由RF信号帧数据选择部28选择出的1对RF信 号帧数据，执行一维或者二维相关处理，测量断层像上的各测量点的位移 或者移动向量(位移的方向和大小)，以生成位移帧数据。作为该移动向量 的检测方法，例如具有块匹配法或梯度法。块匹配法将图像划分为例如由 N×N像素构成的块，从前帧中搜索与在当前帧中关注的块最为近似的块， 并参照这些块进行预测编码。

弹性信息运算部32根据从位移测量部30输出的位移帧数据，运算断 层像上的各测量点的形变量及弹性率，从而生成形变量或者弹性率的数值 数据(弹性帧数据)，并输出至弹性图像构成部34。在弹性信息运算部32 中进行的形变量的运算是通过对位移进行空间微分而计算求得的。也就是 说，在将由位移测量部30测量出的位移设为ΔL时，由于能够通过对ΔL 进行空间微分而计算出形变量(S)，因此可利用公式S＝ΔL/ΔX来求得。此 外，对于作为弹性率之一的例如杨氏模量Ym的运算，如以下的式子所示 那样，可通过各运算点处的应力(压力)除以各运算点处的形变量来求得。

Ymi，j＝压力(应力)i，j/(形变量i，j)(i，j＝1，2，3，…)

在此，i，j标志表示帧数据的坐标。向被检体的体表与超声波探头12 的超声波收发面的接触面插入压力传感器，通过该压力传感器，可直接测 量被检体的体表所受到的压力。在因心脏或动脉等的搏动而使得对象组织 产生位移或形变量时，使用形变量作为弹性信息。再者，弹性信息运算部 32也可以对计算出的弹性帧数据实施坐标面内的平滑处理、对比度优化处 理、帧间的时间轴方向的平滑处理等各种图像处理，将处理后的弹性帧数 据作为形变量来输出。

弹性图像构成部34构成为包括帧存储器和图像处理部，将从弹性信 息运算部32以时间序列输出的弹性帧数据保存在帧存储器中，由图像处 理部对所保存的帧数据进行图像处理。

彩色扫描转换器36由灰度化电路、色调变换电路构成，且包括对从 弹性图像构成部34输出的弹性图像帧数据赋予红、绿、蓝等色调信息的 色调变换处理。此外，彩色扫描转换器36也可以像黑白扫描转换器22那 样，针对测量出的变形较大的区域，使弹性图像数据内的该区域的亮度变 得明亮，相反，针对测量出的变形较小的区域，使弹性图像数据内的该区 域的亮度变暗。

彩色扫描转换器36内的灰度化电路根据从弹性图像构成部34输出的 弹性图像帧数据的各要素数据的值的大小，变换为例如256灰度等级来生 成弹性灰度化帧数据。此时，进行灰度化的区域在关心区域(ROI)内，但 是也可以经由接口部62，由检查者任意进行变更。

存储器38保存从黑白扫描转换器22输出的断层图像数据、从弹性信 息运算部32输出的弹性帧数据、以及从彩色扫描转换器36输出的弹性图 像数据。切换相加部40是输入从存储器38输出的黑白的断层图像数据和 弹性图像数据并对两个图像进行相加或者切换的单元。按照仅输出黑白的 断层像数据或彩色的弹性图像数据、或者对两图像数据进行相加合成之后 输出的方式进行切换。此外，也可以例如像本申请的申请人在先申请的日 本特开2004-135929号公报所记载的那样，在黑白断层像上以半透明的方 式叠加彩色的断层图像来进行显示。此时，黑白断层像并不限于一般的B 模式图像，也可以使用使接收信号高次谐波分量图像化之后的组织谐波断 层像(tissue harmonic tomographic image)。此外，也可以代替黑白断层像而 显示组织多普勒像。

此外，图像显示器42由D/A变换器和彩色电视监视器构成，该D/A 变换器将经由切换相加部40从黑白扫描转换器22或彩色扫描转换器36 输出的图像数据变换为模拟信号，该彩色电视监视器从D/A变换器输入模 拟视频信号并显示为图像。

另外，还一直期待着超声波诊断装置100的弹性图像除了可应用于癌 等肿瘤性病变的诊断之外，还可以应用于弥漫性疾病的诊断。即，在弥漫 性疾病中，当结节等局部性硬化组织扩散至周围的软组织中时，在弹性图 像中会反映出硬化组织的斑点图案。例如，像从肝炎发展成肝硬化那样疾 病恶化而纤维化时，结节扩散至肝实质内，弹性图像的硬化组织的斑点图 案逐渐变得更复杂。检查者观察弹性图像，并基于弹性图像中的硬化组织 的斑点图案的状态来评价诊断对象部位的疾病程度、疾病的恶化情况、疾 病的治疗效果等。

但是，若通过检查者的目测来进行疾病评价，则由于疾病评价的结果 在检查者之间存在偏差，因此希望能够客观地进行疾病评价。

以下，说明鉴于这一点的本实施方式的超声波诊断装置100的特征结 构。

图2是详细表示第1实施方式的评价用图像生成部50及其外围结构 的框图。如图2所示，评价用图像生成部50具有直方图运算部52，该直 方图运算部52基于从弹性信息运算部32输出的弹性帧数据，生成诊断对 象部位的超声波断层面的多个测量点的组织的弹性信息的直方图，作为评 价被检体的诊断对象部位的疾病程度的评价用图像。直方图运算部52也 可构成为除了生成多个测量点的组织的弹性信息的直方图之外，还基于从 位移测量部30输出的位移帧数据生成多个测量点的组织的位移的直方图。

存储器38可保存由直方图运算部52生成并输出的直方图数据。在本 实施方式中，存储器38中保存着过去生成的直方图。即，所谓过去生成 的直方图是指在针对被检体的同一诊断对象部位实施疾病治疗之前生成 并保存在存储器中的直方图、或者在过去诊断时针对被检体的同一诊断对 象部位生成并保存在存储器中的直方图。

评价用图像生成部50将针对被检体的诊断对象部位所生成的直方图 发送至图像显示器42来进行显示，并且将生成的直方图发送至存储器38 来进行保存。此外，评价用图像生成部50构成为：作为不同时态()的 直方图，以时间序列排列针对被检体的诊断对象部位生成的直方图、和针 对被检体的同一诊断对象部位在过去生成并保存在存储器38中的直方图 并显示在图像显示器42中。以下，说明本实施方式的超声波诊断装置100 的图像显示例。再者，在以下的说明中，为了便于说明，仅说明直方图的 显示，但也可以与直方图的显示一起适当地组合显示断层图像及弹性图 像。

(第1图像显示例)

图3是表示第1实施方式的超声波诊断装置的图像显示例的图。如图 3所示，在图像显示器42中，作为存储器38所保存的过去的直方图而显 示数据A的直方图72、数据B的直方图74，并且作为当前的直方图，在 纵向按照时间序列显示数据C的直方图76。在本实施方式中，直方图72、 74、76的横轴是超声波断层面的组织的多个测量点的按照例如256灰度等 级进行灰度化之后的弹性率，纵轴是各弹性率的频度。再者，在直方图72、 74、76的下方，显示着根据灰度化之后的弹性率赋予了色调的彩色图78。

例如，在针对肝脏的弥漫性疾病进行评价时，假设数据A的直方图 72是针对被检体的诊断对象部位在某次诊断时(诊断时a)生成并保存在存 储器38中的直方图，假设数据B的直方图74是从诊断时a起经过了几个 月(例如6个月)或者1年左右之后进行诊断时(诊断时b)所生成并保存在存 储器38中的直方图。

检查者对数据A的直方图72和数据B的直方图74进行比较之后， 根据波形的峰值向右侧也就是弹性率变大的一侧偏移的情况，能够掌握从 诊断时a至诊断时b，硬化组织局部地扩散到软组织中。由此，能够定量 地判断诊断对象部位的疾病与上次检查时相比恶化到什么程度。

在此，假设数据C的直方图76是在诊断时b之后进行疾病治疗后， 在当前时刻所生成的直方图。检查者对数据B的直方图74和数据C的直 方图76进行比较之后，根据波形的峰值向左侧也就是弹性率变小的一侧 偏移的情况，能够掌握硬化组织的分布减少且软组织的比例在增加。其结 果，能够定量地判断通过诊断时b之后的治疗，获得了预定的效果。

(第2图像显示例)

图4是表示第1实施方式的超声波诊断装置的图像显示例的图。该例 中，在存储器38中预先保存与被检体的诊断对象部位的疾病程度相对应 地生成的典型直方图，与直方图72、74、76一起显示典型直方图。

例如，在根据诊断对象部位的疾病的恶化程度而预先设定了多个阶段 (阶段0～阶段4)的情况下，将与各阶段相对应的多个直方图作为典型直方 图而预先保存在存储器中。并且，如图4所示，与直方图72、74、76一 起显示阶段0的典型直方图82及阶段4的典型直方图84。

由此，检查者通过直方图72、74、76与典型直方图82、84的对比观 察，能够轻易进行被检体的诊断对象部位的阶段判定。例如，通过诊断时 b的直方图74与典型直方图82、84之间的对比，可以掌握虽然诊断时b 的诊断对象部位尚未达到阶段4，但是疾病正在恶化。此外，通过诊断时 c的直方图76与典型直方图82、84之间的对比，能够掌握诊断时c的诊 断对象部位接近于阶段0，治疗对疾病是有效果的。再者，尽管在此仅显 示了阶段0的典型直方图和阶段4的典型直方图，但是也可以一并显示其 他阶段的典型直方图。

(第3图像显示例)

图5是表示第1实施方式的超声波诊断装置的图像显示例的图。该例 中，在存储器38中预先保存与被检体的诊断对象部位的疾病程度相对应 地生成的典型直方图，对于直方图72、74、76分别求出与典型直方图之 间的相关系数并进行显示。

例如，在根据诊断对象部位的疾病的恶化程度预先设定了多个阶段(阶 段0～阶段4)时，将与各阶段相对应的多个直方图作为典型直方图来预先 保存在存储器中。并且，如图5所示，针对直方图72、74、76分别求出 与各阶段的典型直方图之间的相关系数并进行显示。

由此，由于检查者能够针对直方图72、74、76掌握相当于相关系数 最高的阶段的可能性较高的情况，因此能够进行定量性的阶段判定。

此外，也可以作为表示当前的直方图76相对于过去的直方图72、74 而一致到哪种程度的一致率，例如显示相关系数等。此外，在图3～图5 中，在纵向排列了直方图，但也可以在横向排列，还可以由检查者改变排 列。此外，也能够切换各直方图的显示的打开/关闭。此外，在同一帧上设 定了多个关心区域(ROI)时，也可以通过排列显示多个与各ROI相对应的 直方图，从而轻易地比较在同一断面上的不同区域的弹性信息的分布。

再者，上述的实施方式主要说明了超声波诊断装置、被检体的诊断对 象部位的疾病评价用图像生成方法，但本发明并不限于此。本发明也能够 构成为可安装到例如超声波诊断装置或PC等计算机中来执行的、被检体 的诊断对象部位的疾病评价用图像生成程序。

被检体的诊断对象部位的疾病评价用图像生成程序构成为包括如下 步骤：作为评价被检体的诊断对象部位的疾病程度的评价用图像，以不同 时态生成断层面的多个测量点的组织的位移和表示断层面的多个测量点 的组织的硬度或者软度的弹性信息中的至少一个直方图的步骤，其中，断 层面的多个测量点的组织的位移是基于根据由在与被检体之间收发超声 波的超声波探头所测量的反射回波信号得到的被检体的诊断对象部位的 断层面的RF信号帧数据而生成的，所述弹性信息是基于多个测量点的组 织的位移生成的；和将不同时态的直方图显示在图像显示器的步骤。此外， 显示直方图的步骤可构成为：在图像显示器中按照时间序列排列显示针对 被检体的诊断对象部位生成的直方图、和针对被检体的同一诊断对象部位 在过去生成并保存在存储器中的直方图。

在该情况下，与上述的超声波诊断装置相同，检查者通过参照按照时 间序列排列显示的直方图，能够掌握直方图的形状(波形)的推移和直方图 的峰值位置的推移。例如，在针对肝脏的弥漫性疾病进行评价的情况下， 当从正常的状态发展成疾病时，硬化组织会局部性扩散到软组织中。于是， 直方图的形状从在与软组织相对应的位移或弹性信息附近具有急剧的峰 值的形状，推移至位移或弹性信息分散的宽幅形状(broad shape)。进而， 例如，从肝炎发展成肝硬化那样疾病恶化时，由于硬化组织的比例增加， 因此直方图的峰值从与软组织相对应的位移或弹性信息的位置偏移至与 硬化组织相对应的位移或弹性信息的位置。因此，检查者通过参照按照时 间序列排列显示的直方图，能够进一步定量地进行被检体的诊断对象部位 的疾病评价，即诊断对象部位的疾病与上次检查时相比恶化到哪种程度、 或者进行治疗的结果表现出什么程度的效果等。

(第2实施方式)

图6是表示本发明的第2实施方式的超声波诊断装置的整体结构的框 图。该第2实施方式与第1实施方式的不同之处在于，没有设置存储器38， 以及评价用图像生成部50具有统计处理部，由于其他部分与第1实施方 式相同，因此省略重复的说明。再者，第2实施方式中举例说明了没有设 置存储器38的情况，但是也可以设置存储器38。

图7是表示本实施方式的评价用图像生成部50的结构的图。如图7 所示，评价用图像生成部50具有：直方图运算部52，其作为评价被检体 的诊断对象部位的疾病程度的评价用图像，基于从弹性信息运算部32输 出的弹性帧数据，生成诊断对象部位的超声波断层面的多个测量点的组织 的弹性信息的直方图；和统计处理部54，其计算超声波断层面的多个测量 点的组织的弹性信息的统计处理数据。统计处理部54可构成为：除了计 算超声波断层面的多个测量点的组织的弹性信息的统计处理数据之外，还 基于从位移测量部30输出的位移帧数据，来计算多个测量点的组织的位 移的统计处理数据。

统计处理部54作为统计处理数据而计算多个测量点的组织的弹性信 息的平均值、中央值、众数值(mode value)、最大值、最小值、方差、 标准偏差、及四分位数中的至少一个。评价用图像生成部50与由直方图 运算部52生成的直方图相对应地，显示由统计处理部54生成的各统计处 理数据。以下，说明本实施方式的超声波诊断装置100的图像显示例。

(第4图像显示例)

图8是表示第2实施方式的超声波诊断装置的图像显示例的图。如图 8所示，在图像显示器42中显示作为断层图像的B模式像80、弹性图像 81、由直方图运算部52生成的直方图85。在本实施方式中，直方图85 的横轴是超声波断层面的组织的多个测量点的按照例如256灰度等级灰度 化之后的弹性率，纵轴是各弹性率的频度。再者，在直方图85的下方， 显示根据灰度化之后的弹性率赋予了色调之后的彩色图78。

此外，在图像显示器42中显示平均值、中央值、众数值、标准偏差、 及四分位数的每一个的统计处理数据的选择按钮86，可经由接口部62来 选择这些选择按钮86。图8表示由检查者经由接口部62选择了众数值时 的显示例。此时，表示与所选择的众数值相对应的位置的线图像88被显 示在直方图85上。在与直方图的横轴(弹性率)的众数值相对应的位置上， 与直方图的纵轴平行地在上下方向描绘出线图像88。

在经由接口部62选择出的统计处理数据是平均值、中央值、众数值、 最大值、或最小值的任意一个值的情况下，同样地，表示与所选择的统计 处理数据相对应的位置的图像被显示在直方图上。

由此，除了单单显示直方图之外，还显示直方图的统计处理数据，因 此检查者能够进一步定量地评价诊断对象部位的疾病程度。例如，在对肝 脏的弥漫性疾病进行评价时，如果大致了解了诊断对象部位处于正常状态 下的直方图的平均值、中央值、众数值、最大值、或最小值的位置，则当 被检体的诊断对象部位的平均值等从该大致的值(位置)变小时，能够掌握 硬化组织扩散到软组织中。进而，由于能够以数值定量地掌握从诊断对象 部位处于正常状态下的平均值等大致的值变小多少，因此能够定量地判断 软组织中的硬化组织的扩散情况。

(第5图像显示例)

图9是表示第2实施方式的超声波诊断装置的图像显示例的图。该显 示例表示检查者经由接口部62选择了标准偏差时的显示例。此时，表示 与所选择的标准偏差相对应的区间的区间图像90被显示在直方图85上。 区间图像90是在直方图85的±2σ的区间内赋予色调来描绘出的。对该 区间，可由检查者经由接口部62而任意选择(例如±σ)。

经由接口部62选择的统计处理数据是方差、标准偏差、或四分位数 中的任意一个时，同样地，在直方图上显示表示与所选择的统计处理数据 相对应的区间的图像。

这样，通过显示方差、标准偏差、或四分位数的区间(例如±σ、±2 σ等)，因为如果该区间变宽则组织的位移或弹性信息分散，因此能够掌握 硬化组织扩散到软组织中。进而，由于能够以数值定量地掌握相对于诊断 对象部位处于正常状态下的标准偏差等的大致区间变宽了多少，因此能够 定量地判断软组织中的硬化组织的扩散情况。

(第6图像显示例)

图10是表示第2实施方式的超声波诊断装置的图像显示例的图。在 该显示例中，评价用图像生成部在直方图85上以线图像显示了与在弹性 图像81上经由接口部62而选择出的点的位移或弹性信息相对应的位置。

如图10所示，检查者经由接口部62并利用可移动的光标102在弹性 图像81上选择点时，与所选择的点的组织的弹性率相对应地，在直方图 85上显示线图像104。线图像104是在与直方图的横轴(弹性率)的选择点 相对应的位置处，与直方图的纵轴平行地在上下方向上描绘的。

据此，检查者可容易掌握所参照的弹性图像上的关注的组织对应于直 方图的哪个位置，因此容易将弹性图像与直方图对应起来。在该例中，将 选择点设成了一个，但是也可以设定多个选择点。

(第7图像显示例)

图11是表示第2实施方式的超声波诊断装置的图像显示例的图。在 该显示例中，与直方图一起显示与直方图的位移或弹性信息的大小相对应 地赋予了色调的彩色图，评价用图像生成部显示彩色图的被预先设定的范 围、或者经由接口部62设定的范围所包含的位移或弹性信息的频度相对 于整体的比例。

图11(a)显示了在彩色图78的被预先设定的范围中包含的弹性率的频 度相对于整体的比例。在彩色图78中，从弹性率小的一方开始按顺序赋 予蓝(B)、绿(G)、红(R)的色调，所谓被预先设定的范围是蓝(B)、绿(G)、 红(R)各自的范围。在该例中，表示蓝(B)色所包含的弹性率的频度为5％， 绿(G)色所包含的弹性率的频度为90％，红(R)色所包含的弹性率的频度为 5％。

另一方面，图11(b)显示在彩色图78的经由接口部62设定的范围所 包含的弹性率的频度相对于整体的比例。在图11(b)中，表示当检查者经 由接口部62设定了彩色图78的某个范围110时，该范围110所包含的弹 性率的频度相对于整体的比例为80％。

据此，由于检查者能够以数值来确认彩色图的被预先设定的范围或任 意的范围所包含的弹性率的频度的比例，因此能够将它们用作疾病评价的 指标。例如，在图11(a)中，若蓝(B)色的范围所包含的弹性率的频度大于 某个阈值，则能够进一步定量地进行被检体的诊断对象部位的疾病评价， 例如由于在诊断对象部位中包含较多的硬化组织，因此患病的可能性较高 等。

再者，在第2实施方式中，能够与第1实施方式的第2图像显示例中 所说明的例子同样地，与直方图85一起显示典型直方图。据此，检查者 通过直方图85与典型直方图之间的对比观察，能够轻易进行被检体的诊 断对象部位的阶段判定。

此外，在第2实施方式中，能够与第1实施方式的第3图像显示例中 所说明的例子同样地，针对直方图85求出与典型直方图之间的相关系数 并进行显示。据此，检查者能够针对直方图72、74、76掌握相当于相关 系数最高的阶段的可能性较高的情况，因此，能够进行定量性的阶段判定。

此外，在第1实施方式中，也可以与第2实施方式的第3图像显示例 中所说明的例子同样地，与所显示的多个直方图的每一个相对应地，一并 显示统计处理数据。

此外，在第1实施方式中，也可以与第2实施方式的第4图像显示例 中所说明的例子同样地，与所显示的多个直方图的每一个相对应地，显示 针对被检体的诊断对象部位生成的弹性图像、和针对被检体的同一诊断对 象部位在过去生成并保存在存储器中的弹性图像，能够在对应的直方图上 显示表示与在所显示的弹性图像上经由输入接口而选择的点的位移或弹 性信息相对应的位置的图像。

此外，在第1实施方式中，也可以与第2实施方式的第5图像显示例 中所说明的例子同样地，与所显示的多个直方图的每一个相对应地显示彩 色图，并显示在彩色图的被预先设定的范围或经由接口部而设定的范围中 包含的位移或弹性信息的频度相对于整体的比例。

符号说明

12 超声波探头；18 相位调整相加部；20 断层图像构成部；28 RF 信号帧数据选择部；30 位移测量部；32 弹性信息运算部；34 弹性图 像构成部；38 存储器；42 图像显示器；50 评价用图像生成部；54 统 计处理部；62 接口部；72、74、76、85 直方图；78 彩色图；82、84  典型直方图；81 弹性图像；100 超声波诊断装置。