一种治疗代谢综合征及习惯性便秘的中药冲剂

摘要

一种治疗代谢综合征及习惯性便秘的中药冲剂，属于中药制剂领域。该药物有效成分的原料由荷叶、野菊花和红景天组成，其重量配比为荷叶30～60份，野菊花10～12份，红景天10～12份。本发明服用疗程较短且治疗有效率和治愈率较高，服用4个疗程病情可使体重明显减轻，血脂正常，动脉粥样硬化斑块缩小并稳定，治疗有效率达94％，痊愈率达88％，疗效稳定且不易复发。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗代谢综合征及习惯性便秘的中药冲剂，属于中药制剂领域。

背景技术

代谢综合征(metabolic syndrome，MS)是一组以肥胖、高血糖(糖尿病或糖调节受损)、 血脂异常(指高甘油三酯血症和/或低密度脂蛋白胆固醇血症以及高血压等聚集发病)，严重 影响机体健康的临床征候群，是一组在代谢上相互关联的危险因素的组合，这些因素直接促 进了动脉粥样硬化性心脑血管疾病的发生，也增加了发生II型糖尿病的风险。目前研究结果 显示，MS患者是发生心脑血管疾病的高危人群，与非MS者相比，其罹患心脑血管疾病的危 险和发生II型糖尿病的危险均显著增加。MS的发病是一个慢性、进展性的过程，在临床工 作中极容易被漏诊，等到被发现时大多已经进入中、后期：II型糖尿病、慢性肾脏病、心 血管疾病(如冠心病、动脉粥样硬化等)、高血压病等伴发病均已出现，导致MS的治疗更 加困难。近年来随着全球老龄化的加速，MS的患病率呈逐年上升趋势，MS已成为现代社会 危害人类健康的主要症候之一，有关MS的研究也受到各国学者的重视。习惯性便秘是指 长期的、慢性功能性便秘。主要是生活、饮食及排便习惯的改变以及心理因素等原因导致 的，长期依赖泻药只会逐渐加重便秘程度。高脂血症出现的原因是毒素过多，血管中的毒 素包括过多的饱和脂肪类、过多的单糖、过多的化学物质等，这些物质在血管壁的沉积， 便是血管硬化的开始，有害的物质不断沉积、机体缺乏足够的能力清除这些毒素，血管不 断侵害，但又得不到足够的保护材料进行维修，日久天长便形成了硬化。因此，解决的方 法需从根源着手。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种治疗代谢综合征及习惯性 便秘的中药冲剂，该中药冲剂服用方便，且疗程短，无毒副作用，易于被患者所接受。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：治疗代谢综合征及习惯性便秘的中药冲剂， 其特征在于，该药物有效成分的原料由荷叶、野菊花和红景天组成，其重量配比为荷叶30～60 份，野菊花10～12份，红景天10～12份。

优选的，该药物有效成分的原料组成及其重量配比为：荷叶50份，野菊花10份，红景 天12份。

本发明中，各组成药物的主要功效如下：荷叶含有莲碱、原荷叶碱和荷叶碱及维生素C、 多糖，味苦涩；荷叶性平，功能清热解毒，升发清阳，凉血止血的作用。野菊花含多种挥发 油，包括樟烯、葛缕酮、柠檬烯，也含有蒙花甙、木犀草素甙，矢车菊甙、菊黄质、多糖、 香豆精类、野菊花内酯；野菊花性微寒，味辛、苦，功能清热解毒，疏风平肝，消肿，对金 黄色葡萄球菌、白喉杆菌、链球菌、绿脓杆菌、流感病毒均有抑制作用。红景天味甘、苦， 性平，归肺、心经。功能益气活血，通脉平喘。用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦 怠气喘。红景天能迅速提高血红蛋白与氧的结合能力，提高血氧饱和度，降低机体的耗氧 量，增加运动耐力，恢复运动后疲劳。红景天内含有东莨菪碱、山萘酚、鞣质，可提高肌 体对有害刺激的非特异性抵抗力，增强肌体的适应性，提高机体对缺氧的适应力，抑制辐 射引起的心和肝脏过氧化脂质的产生，对脂质和细胞膜起到保护作用。红景天可显著提高 机体超氧化物歧化酶的活性，清除自由基，抑制体内过氧化脂质生成。

本发明的制备工艺，按如下工序进行：

a)精选原料药材荷叶、野菊花、红景天，按上述比例配比，分别放入干燥机干燥处理， 混合均匀得原料药材；

b)将精选原料药材分别放入旋转式切药机内粉碎成细粉，过300目筛孔，得药材细粉；

c)将荷叶细粉投入气流式超微粉碎机超微粉碎至粒径99％以上分布在50～70微米的荷叶 超微细粉末，将红景天细粉投入气流式超微粉碎机超微粉碎至粒径99％以上分布在0～20微米 的红景天超微细粉末，野菊花经超临界流体萃取法萃取得野菊花提取物粉末，其质量与原药 材细粉质量比为1∶10，萃取压力10MPa，萃取温度37～39℃；

d)将荷叶超微细粉末、红景天超微细粉末、野菊花提取物粉末按照荷叶30～60份，野菊 花10～12份，红景天10～12份的重量比混合，其混合粉末即为本发明治疗代谢综合征及习惯 性便秘的中药冲剂。

中药超微粉碎可提高药材细胞的破壁率，细胞经破壁后细胞内的有效成分充分暴露 出来、药物的释放速度及释放量会大幅提高。通过超微粉碎加工，超微细粉末比表面积成 倍增长，并使药品的表面电荷、粘力发生变化，使其有良好的溶解性、分散性、吸附性、化 学反应活性。中药超微粉碎既保证了中药冲剂良好的口感，又保证有效成分不被破坏，且更 有利于人体的吸收。

与现有技术相比，本发明的治疗代谢综合征及习惯性便秘的中药冲剂所具有的有益效果 是：本发明的治疗代谢综合征及习惯性便秘的中药冲剂通过化浊清热、解毒通脉、导滞通便， 以达到调和阴阳、平衡脏腑、疏通血脉，改善代谢状态、调节血脂、逆转动脉粥样硬化的功 能，使得诸症自消，体重减轻，血脂下降，排便正常。本发明为中药冲剂，配方简单，溶解 迅速，常温水即可溶解，每日只需服用2次，服用方便，无任何毒副作用。本发明治疗有效 率和治愈率较高，其服用1个疗程(30天)即可显效，血脂降低、排便正常，服用4个疗程 病情可达到体重明显减轻，血脂正常，动脉粥样硬化斑块缩小并稳定，治疗有效率达94％， 痊愈率达88％，疗效稳定且不易复发。

具体实施方式

实施例1～5

本发明的治疗代谢综合征及习惯性便秘的中药冲剂的配比组分如表1所示，其中实施例 3为最佳实施例。

表1实施例1～5治疗代谢综合征及习惯性便秘的中药冲剂(以重量份计)

具体制备工艺如下：

a)精选原料药材荷叶、野菊花、红景天，按上述比例配比，分别放入干燥机干燥处理， 混合均匀得原料药材；

b)将精选原料药材分别放入旋转式切药机内粉碎成细粉，过300目筛孔，得药材细粉；

c)将荷叶细粉投入气流式超微粉碎机超微粉碎至粒径99％以上分布在50～70微米的荷叶 超微细粉末，将红景天细粉投入气流式超微粉碎机超微粉碎至粒径99％以上分布在0～20微米 的红景天超微细粉末，野菊花经超临界流体萃取法萃取得野菊花提取物粉末，其质量与原药 材细粉质量比为1∶10，萃取压力10MPa，萃取温度37～39℃；

d)将荷叶超微细粉末、红景天超微细粉末、野菊花提取物粉末按照荷叶30～60份，野菊 花10～12份，红景天10～12份的重量比混合，其混合粉末即为本发明治疗代谢综合征及习惯 性便秘的中药冲剂。

本发明的临床实践总结如下：

该治疗代谢综合征及习惯性便秘的中药冲剂，饭前温水冲服，1天服用2次，一次服用 15克，连续服用30天为1个疗程。

通过对服用本发明的通化丸的25248例患者进行临床观察，结果如下： 总病例数21176例，其中男性患者13172例，女性患者占8004。最小年龄18岁，最大年龄 75岁，45岁或以下的患者占64.9％，46～60岁的患者占23.5％，60岁～75岁占11.6％。

单纯性肥胖患者主要症状：不良体态，行动不便，怕热，引发中暑及热虚脱，耐力差 易创伤。

习惯性便秘患者主要症状：每周排便少于3次，排便经常感到困难，面色昏黯、臃肿， 呈现异常的病态面容。

代谢综合征患者主要症状：腹部肥胖或超重，致动脉粥样硬化、血脂异常[高甘油三酯 (TG)血症及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)低下]，高血压，胰岛素抵抗及/或葡萄糖耐量 异常，促炎症状态(C-反应蛋白CRP)增高及促血栓状态(纤维蛋白原增高和纤溶酶原抑制 物-1，PAI-1)增高。

高脂血症主要症状：动脉内膜面有脂质条纹，形成粥样硬化斑块，血管狭窄、器官缺血， 记忆力减退、头晕、头痛，血胆固醇、甘油三酯增高，高密度脂蛋白减低，脂蛋白电泳图形 异常。

疗效判断标准：依上述症状的改善状况将疗效分为痊愈、显效和无效，服用4个疗程内， 上述症状的全部消失或缓解为痊愈，部分消失或缓解为显效，其余为无效，总有效率为显效 率与痊愈率之和。患者口服本发明的中药冲剂饭前温水冲服，每日2次，一次服用15克，连 续服用30天为1个疗程，连续服用本发明所述中药冲剂4个疗程后统计，统计结果如表1所 示：

表1服用本发明的治疗代谢综合征及习惯性便秘的中药冲剂的病例统计

如表1所示，总有效21176例，痊愈18589例，显效1394例，服用4个疗程内，有效率 94％，痊愈率88％。

典型病例

刘某，男，65岁，2009年11月9日因右侧肢体活动欠灵活半年余来诊。患者半年前突 然发作右侧肢体活动不利，难以行走，经住院治疗好转出院，遗留右侧肢体活动不利，肢体 麻木不适，言语謇涩，无昏迷、呕恶、复视等。纳眠可，便秘，小便调。舌质暗红，苔白， 脉弦涩。既往有高血压病史10余年，高脂血症7年余。查体：Bp：165/105mmHg，右侧上 下肢肌力4+级，肌张力低。辅助检查：颅脑磁共振检查示左侧基底节区腔隙性脑梗塞。血清 低密度脂蛋白胆固醇：4.57mmol/l，胆固醇6.39mmol/l，甘油三酯：2.46mmol/l。初步诊断： 中医诊断：中风病(风痰瘀阻)，西医诊断：1.脑梗塞后遗症2.高脂血症。给予抗血小板聚集、 稳定斑块、神经保护等治疗，并给予脉清颗粒冲服，每次15g，每日2次，24天后患者病情 明显减轻出院，右侧肢体活动较前灵活有力，言语基本正常，头晕改善，大便通畅，出院后 常规服用阿司匹林肠溶片、辛伐他汀片口服，脉清颗粒冲服，2月后复诊，上症明显减轻， 右侧肢体基本无麻木不利感觉，头晕减轻，复查：低密度脂蛋白胆固醇：2.66mmol/l，胆固醇： 4.38mmol/l，甘油三酯：1.53mmol/l，颈动脉彩色超声多普勒显示，颈总动脉粥样硬化斑块明 显缩小，并为稳定性斑块。

张某，男，42岁，因形体逐渐肥胖5年余于2010年5月10日来诊。该患者平素嗜食肥 甘，食量大，时有头痛不适，无头晕、胸闷等症状体征，既往无家族肥胖史，无家族高血压 病史。查体：身高172cm，体重98kg，腹围130厘米，血压165/100mmHg，患者形体呈均匀 性肥胖，常兼有眩晕耳鸣，肢体重滞不利，咳吐大量白色稠粘细沫痰，痰出则神清气爽，口 干欲饮，舌质淡暗，舌苔白腻，脉象沉滑。辅助检查：内分泌、肝肾功能、心肺功能等均正 常。初步诊断：中医诊断：肥胖(痰湿内盛)，西医诊断：单纯性肥胖。给予脉清颗粒冲服， 每次15g，每日2次，连续服用3个月。2010年8月16日复诊，形肥减，腹围小，眩晕减轻， 咳痰减少，质粘稠，无乏力、倦怠、神疲等不适症状。苔脉如前。查体：体重减为82kg，血 压降为135/80mmHg，继续服用脉清颗粒冲服，日1剂，连续服用2月，体重减轻为73kg， 腹围90厘米，血压正常。

夏某，男，50岁，因长期便秘10年余来诊，既往生活方式不规律，大便干结不行，腹 胀痛拒按，长期服用通便药，便后少腹胀痛，睡眠不安，口干口臭，面红心烦，小便短赤， 舌红，苔厚腻，脉弦滑而右较大。初步诊断：中医诊断：便秘(肠腑燥热)，西医诊断：便秘。 给予脉清颗粒冲服，每次15g，每日2次，连续10剂，大便渐润，腹部胀痛减半。继服6剂， 腹部胀痛消失。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟 悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施 例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何 简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。