中药耳聋2号冲剂治疗突发性聋的临床疗效观察

摘要

目的：观察中药耳聋2号冲剂治疗突发性聋[中医属暴聋(气滞血瘀型)]的临床疗效,为中药治疗本病提供客观依据,为临床提供有效的治疗方法。 方法：选取2006年11月至2008年3月在黑龙江中医药大学附属第一医药门诊耳鼻喉科就诊的、符合入选条件的突发性聋患者54例(76耳),依据病程长短分为病程小于1周(包括7天)的A区组和病程大于1周的B区组,各区组内的患者依就诊时间随机分为观察组和对照组。其中A区组的观察组19耳,对照组19耳；B区组的观察组19耳,对照组19耳。观察组采用中药耳聋2号冲剂加西药(凯时注射液2ml、维生素B1 100mg、B12 500ug)治疗,对照组采用西药(凯时注射液2ml、维生素B1 100mg、B12 500ug)治疗。治疗2周后,观察疗效,记录结果并进行统计学分析。 结果：各区组内观察组的疗效均明显优于对照组,其统计结果具有显著性差异(P<0.05),两个区组间的观察组比较结果显示病程对疗效的影响具有显著意义(P<0.05)。 结论：本课题研究证明：第一、中药耳聋2号冲剂治疗突发性聋临床疗效肯定；第二、中西药联合治疗优于单纯西药治疗；第三、病程对疗效的影响具有显著意义；第四、突发性聋伴眩晕症状者预后较差；第五、疗前耳聋程度与预后无必然联系；第六、年龄与耳聋疗效存在相关性。

目录

文摘

英文文摘

前言

声明

文献综述

一、中医对暴聋的认识

1.古代医家对暴聋的认识

2.现代医家对暴聋的认识

3.暴聋从“瘀”论治的观察研究

4.针灸治疗

二、现代医学对突发性聋的认识

1.流行病学

2.病因病机

3.临床表现及检查

4.突发性聋的西医治疗方法

5.突发性聋预后相关因素研究概况

临床研究

一、临床资料

1.一般资料

2.区组内各组病例的一般情况

3.诊断标准

4.分级标准

5.入选标准及排除标准

6.安全性评价标准

二、试验方法

1.试验设计

2.药品来源

3.用药方法

4.仪器来源

5.试验步骤

6.注意事项

三、观察项目及指标

1.一般情况

2.一般体格检查

3.影响疗效因素

4.疗效性观测

四、疗效评定标准

1.听力疗效评定

2.耳鸣疗效评定 Baguley 等(1992)耳鸣疗效评定

3.眩晕疗效评定 《中药新药临床研究指导原则》2002：

五、结果与分析

1.耳聋症状疗效分析

2.耳鸣症状疗效分析

3.眩晕症状与疗效的关系

4.疗前耳聋程度与疗效的关系

5.年龄与耳聋疗效的关系

6.典型病例

讨 论

一、立题依据

二、方药论述

三、疗效及安全性分析

四、影响疗效的相关因素分析

1.病程因素

2.年龄因素

3.是否伴随眩晕症状

4.耳聋程度

结 论

致 谢

参考文献

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