临床生化样品成组检测方法、试剂盒及检测装置

摘要

本发明涉及医疗检测方法及装置，具体是一种临床生化样品成组检测方法、试剂盒及检测装置。其检测方法是：a.设置一个R1试剂盒和一个R2试剂盒；R1试剂盒由依次排列并连为一体的多个R1试剂腔组成；R2试剂盒由依次排列并连为一体的多个R2试剂腔组成；b.R1试剂依次加入一个R1试剂盒的各个R1试剂腔中并封闭，构成一个包含了某一检测项目组所有R1试剂的R1试剂盒；R2试剂依次加入R2试剂盒的各个R2试剂腔中并封闭，构成一个包含了某一检测项目组所有R2试剂的R2试剂盒；c.每一对R1试剂盒和R2试剂盒用于完成一个成组检测项目。本发明可简化自动检测设备、便于对成组检测项目进行检测。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗检测方法及装置，具体是一种临床生化样品成组检测方法、试剂盒及检测装置。

背景技术

临床检验中，对于检测项目通常根据临床需要按功能（如肾功能、肝功能等）分组，每一组检测项目包括多个单个检测项目，例如进行肾功能检测的项目组包括CRE肌肝、ALB白蛋白、T-PRO总蛋白、UA尿酸、BUN尿素氮等单个检测项目，每一个单个检测项目一般采用“双试剂”，即：在检测前，先加第一试剂（本领域通称为R1试剂），使之与样品中的干扰物反应；再加第二试剂（本领域通称为R2试剂），正式与样品反应开始。现有的自动检测设备为了满足多种成组检测项目的要求，通常是在设备中配备多个储存各种R1试剂和R2试剂的容器，然后根据不同的检测项目对各种试剂进行选配，在经R1试剂和R2试剂与检测样品反应后，反应液经检测系统（如比色系统等）进行最终测试指标的检测。这种方法应用于自动检测设备时，使得整个设备结构复杂、移动和操作不便，不便于在野外、机动条件下的自动检测，也不便于有针对性地对特定检测项目组进行大量重复检测。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，提供一种可简化自动检测设备、便于对成组检测项目进行检测的临床生化样品成组检测方法及可用于该方法的成组检测试剂盒和成组检测装置。

本发明的临床生化样品成组检测方法是：

a.设置一个R1试剂盒和一个R2试剂盒；R1试剂盒由依次排列并连为一体的多个R1试剂腔组成；R2试剂盒由依次排列并连为一体的多个R2试剂腔组成；

b.在一个成组检测项目中，每一个单个检测项目所使用的第一反应试剂作为R1试剂，第二反应试剂作为R2试剂；将该成组检测项目中的每一个单个检测项目的R1试剂依次加入一个R1试剂盒的各个R1试剂腔中并封闭，构成一个包含了某一检测项目组所有R1试剂的R1试剂盒；将该成组检测项目中的每一个单个检测项目的R2试剂依次加入R2试剂盒的各个R2试剂腔中并封闭，构成一个包含了某一检测项目组所有R2试剂的R2试剂盒；

c.每一对R1试剂盒和R2试剂盒用于完成一个成组检测项目，具体检测过程是：将待测样品加入到各个R1试剂腔中与R1试剂反应，然后通过取样装置依次抽取各个R2试剂腔中的R2试剂，并将R2试剂注入到与之匹配的各R1试剂腔中，与待测样品和R1试剂反应后的反应液再次混合反应；反应完成后将R1试剂盒的各R1试剂腔作为比色皿，依次通过比色测试装置，进行比色测试，获取检测结果。

所述的每一个R2试剂腔可以与一个或多个R1试剂腔进行配套，以减少R2试剂腔的数量。

本发明的临床生化样品成组检测试剂盒包括有一个R1试剂盒和一个R2试剂盒；R1试剂盒的盒体由依次排列并连为一体的多个R1试剂腔组成；R2试剂盒的盒体由依次排列并连为一体的多个R2试剂腔组成；各R1试剂腔中依次封装有某一成组检测项目中各单个检测项目的R1试剂；各R2试剂腔中依次封装有所述成组检测项目中各单个检测项目的R1试剂；一个特定项目的R2试剂盒依据所封装试剂量的多少，可与多个与特定项目相对应的R1试剂盒配套；所述R1试剂盒的各个R1试剂腔均是可以独立地作为比色测试用的比色皿。

所述R1试剂盒上还设置有可用于放置待测样品的空腔体。

本发明的临床生化样品成组检测装置包括有上述的R1试剂盒和R2试剂盒，还包括有基于比色法检测的比色测试装置和用来抽取和加注样品或试剂的取样机构；R1试剂盒可由驱动装置驱动其移动并使各R1试剂腔交替地位于比色测试装置的测试位。

上述成组检测装置中，所述取样机构包括有一个可绕转轴转动的转动臂，所述转动臂上安装有可随转动臂的转动而作圆周移动的进样针，进样针可抽取和加注样品或试剂；所述R1试剂腔的移动轨迹与进样针的圆周移动轨迹具有交点；所述R2试剂盒上的R2试剂腔沿圆弧排列在进样针的圆周移动轨迹上。所述进样针的圆周移动轨迹上还设置有用来供进样针抽取待测样品的样品位，和用来在每次进样结束后清洗进样针的清洗位。样品可设置在样品位上，也可设置在R1试剂盒中预留的所述空腔体内。

本发明的优点体现在：

1、采用本发明方法及装置，可以实现单个生化血样的多项目即时测量，能满足急诊情况下的生化样品测量，特别是与干式生化方法相比，本发明实现了基于湿式生化方法的即时测量，其准确性、重复性均高于采用干式生化方法的仪器。

2、采用本发明的测量仪器或装置，其体积显著缩小，结构得到简化，可靠性增加，易于维护，可以用于流动、野战场合，具有大型全自动仪器无法相比的优点。

3、采用本发明的测量仪器或装置，由于试剂采用成组定量封装，几乎没有浪费，其检测成本与普通湿式生化接近但大幅低于干式生化的测量成本。

4、由于本发明的试剂成组定量封装，可以通过工厂批量校准，并提供电子校准参数，简化了校准程序，用户使用方便，同时节约了实际检测时使用的昂贵的校准品，使成本降低。

附图说明

图1是本发明临床生化样品成组检测装置实施例的结构示意图。

具体实施方式

如图所示，本发明的临床生化样品成组检测装置包括有R1试剂盒1和R2试剂盒2；R1试剂盒1的盒体由依次排列并连为一体的多个R1试剂腔11组成；R2试剂盒2的盒体由依次排列并连为一体的多个R2试剂腔21组成；各R1试剂盒1中依次封装有某一成组检测项目中各单个检测项目的R1试剂；各R2试剂盒2中依次封装有所述成组检测项目中各单个检测项目的R2试剂；R1试剂盒1的各个R1试剂腔2均可独立地作为比色测试装置的比色皿。该装置还包括有基于比色法检测的比色测试装置3和用来抽取和加注样品或试剂的取样机构；R1试剂盒1可由驱动装置驱动其移动并使各R1试剂腔11交替地位于比色测试装置3的测试位31。该实施例中，取样机构包括有一个可绕转轴转动的转动臂41，转动臂上安装有可随转动臂的转动而作圆周移动的进样针42，进样针可抽取和加注样品或试剂；R1试剂腔11的移动轨迹与进样针42的圆周移动轨迹具有交点；R2试剂盒2上的R2试剂腔21沿圆弧排列在进样针42的圆周移动轨迹上。进样针42的圆周移动轨迹上还设置有用来供进样针抽取待测样品的样品位5，和用来在每次进样结束后清洗进样针的清洗位6。

本发明的生化样品成组检测装置的构成和使用方法是：

a.设置一个R1试剂盒1和一个R2试剂盒2；R1试剂盒由依次排列并连为一体的多个R1试剂腔11组成；R2试剂盒由依次排列并连为一体的多个R1试剂腔21组成；

b.在一个成组检测项目中，每一个单个检测项目所使用的第一反应试剂作为R1试剂，第二反应试剂作为R2试剂；将该成组检测项目中的每一个单个检测项目的R1试剂依次加入一个R1试剂盒的各个R1试剂腔中并封闭，构成一个包含了某一检测项目组所有R1试剂的R1试剂盒；将该成组检测项目中的每一个单个检测项目的R2试剂依次加入R2试剂盒的各个R2试剂腔中并封闭，构成一个包含了某一检测项目组所有R2试剂的R2试剂盒；

c.每一对R1试剂盒和R2试剂盒用于完成一个成组检测项目，具体检测过程是：将待测样品加入到各个R1试剂腔中与R1试剂反应，然后通过取样装置依次抽取各个R2试剂腔中的R2试剂，并将R2试剂注入到与之匹配的各R1试剂腔中，与R1试剂和待测样品混合后的反应液再次混合反应；反应完成后将R1试剂盒的各R1试剂腔11作为比色皿依次通过比色测试装置3的测试位31，进行比色测试，获取检测结果。比色测试装置通常包括位于测试位一侧的光源和位于测试位另一侧的信号接收和处理模块。每一个R2试剂盒可以与一个或多个R1试剂盒进行配套，以减少R2试剂盒的数量。