一种真空成型改良式Activator矫治器及其制作方法

摘要

本发明公开了一种真空成型改良式Activator矫治器，包括由透明胶粘接成一体的上颌牙弓膜板和下颌牙舌侧牙弓膜板，上颌牙弓膜板与上颌牙冠紧贴并与牙颈缘平齐，且两侧的下颌后牙合面为平面导板；下颌牙舌侧牙弓膜板带有延伸至牙颈缘下5mm～10mm的翼板，且翼板让开倒凹；下颌牙舌侧牙弓膜板两侧的下颌颊侧后牙弓处开窗，保留前牙唇侧弓膜板；上颌牙弓膜板和下颌牙舌侧牙弓膜板的牙合面部分通过透明胶粘接成一体。其结构合理，患者易合作，由于采用了透明材料制作，无毒、无味，佩戴舒适且具有隐形效果，并且解决了制作过程的苯和粉尘的污染。经临床试验，可以提高临床治疗效果，缩短治疗时间。

说明书

技术领域

本发明涉及一种真空成型改良式Activator矫治器及其制作，制成的真空成型改良式 Activator矫治器主要用于治疗替牙期和恒牙初期的Angle II类牙性、功能性和轻度骨性错畸形的矫治。

背景技术

Angle类II错是临床常见错之一，我国II类错占错畸形发生第二位，傅民魁2000 年报道中国人II类错牙合替牙期患病率为25.77％，恒牙初期约占19.41％，中国人安氏II 1 类错合的单一因素以下颌后缩为主约占49％，上颌位置正常者占62％，位置异常者占38％。 对患者身心健康影响较大，临床就诊率高。18世纪末，美国的“正畸之父”Kingsley在1879 年设计咬合跳跃式矫治器，引导下颌向前，开展了功能矫形的先河；后1936丹麦正畸医生 Andresen发明了肌激动器Activator矫治器，成为矫形Angle类II错临床常用方法之一。然 而传统的Activator矫治器，是用手工弯制钢丝做支架，用自凝塑胶涂塑，苯污染较重，打磨 费时，粉尘多，基板厚度难以掌握，普通技工难以胜任，熟练技工需4小时完成。初带时患 者因矫治器厚重、有味，难以配合，吞咽功能需要较长时间才能适应，不能说话，临床推广 应用难，多年来正畸界试图采用更简便的制作方法来制作的环保、结构更简单的人性化和生 物性能良好的高品质Activator矫治器，并进行了很多的改良和尝试，但都脱离不了自凝胶和 钢丝，使有过敏患者无法配戴矫治器，为了扩大适应症及推广应用，正畸界进行了不懈的努 力。

真空压膜成形技术已有二十多年的历史，我国引进近十几年，但仅限于制作压膜保持器 等简单矫治器，用真空压膜成形技术研制Activator矫治器无详细文献报道。

发明内容

针对上述现有技术存在的缺陷或不足，本发明的目的在于，提供一种改良式Activator矫 治器，该改良式Activator矫治器能够提高临床疗效，缩短治疗时间。

为了实现上述任务，本发明采用如下的技术解决方案：

一上颌牙弓膜板，该上颌牙弓膜板与上颌牙冠紧贴并与牙颈缘平齐，且两侧的下颌后牙 合面为平面导板；

一下颌牙舌侧牙弓膜板，该下颌牙舌侧牙弓膜板带有延伸至牙颈缘下5mm～10mm的翼板， 且翼板让开倒凹；

下颌牙舌侧牙弓膜板两侧的下颌颊侧后牙弓处开窗，保留前牙唇侧牙弓膜板；

上颌牙弓膜板和下颌牙舌侧牙弓膜板的牙合面部分通过透明胶粘接成一体。

上述真空成型改良式Activator矫治器的制作方法，其特征在于，按下列步骤进行：

1)选用透明硬质成型片材料，理化性能为无味，透明；

2)按患者的实际牙型制备模型，用油泥在模型上填充倒凹，然后用真空机器上用成型片 制作上颌牙弓膜板和下颌牙舌侧牙弓膜板，且在下颌牙舌侧牙弓模板上留出翼板；

3)切割上颌牙弓膜板和下颌牙舌侧牙弓膜板，将上颌牙膜板的下面两侧下颌后牙合面制 成平面导板；将下颌牙舌侧牙弓膜板上的翼板延伸至牙颈缘下5-10mm；

4)在下颌牙舌侧牙弓膜板的两侧下颌颊侧牙弓处开窗，仅保留前牙唇侧牙弓膜板；

5)上合架并调合，将上颌牙弓唇颊膜板和下颌牙弓膜板的合面部分用适量透明胶粘接， 修整抛光即得。

本发明的真空成型改良式Activator矫治器，采用人性化设计，结构合理，患者易合作， 由于采用了透明材料制作，无毒、无味，佩戴舒适且具有隐形效果，并且解决了制作过程的 苯和粉尘的污染，可以采用机器代替人力，半小时可制成矫治器，提高效率，经临床实验证 明，临床疗效达100％，具有较好的经济效益和社会效益。

附图说明

图1是本发明的真空成型改良式Activator矫治器的结构示意图；

图2是图1的俯视图；

以下结合附图对本发明作进一步的详细说明。

具体实施方式

参见图1～图2，本实施例给出一种在结构、制作方法和材料应用等方面进行了全新的设 计的真空成型改良式Activator矫治器，包括上颌牙弓膜板1和下颌牙舌侧牙弓膜板2。

上颌牙弓膜板1与上颌牙冠紧贴并与牙颈缘平齐，且两侧的下颌后牙合面为平面导板5。

下颌牙舌侧牙弓膜板4带有延伸至牙颈缘下5mm～10mm的翼板2，且翼板2让开倒凹。

下颌牙舌侧牙弓膜板4两侧的下颌颊侧后牙弓处开窗，保留前牙唇侧牙弓膜板；上颌牙 弓膜板1和下颌牙舌侧牙弓膜板4的牙合面部分通过透明胶3粘接成一体。

上颌牙弓膜板1和下颌牙舌侧牙弓膜板4均选用2mm～3mm的透明硬质成型片材料，用真 空成型机制作。

本实施例给出的真空成型改良式Activator矫治器，其设计原理同经典的Activator矫治器 相同点是：导下颌向前，抑制上颌骨发育；控制下切牙唇倾度和伸长；不同点是：固位良好， 重量轻，翼板不需深入口低，肌力拉伸持久。比较两者的原理可知，本发明将传统Activator 矫治器松动型改为固位型，传统意义上的肌激动器因改良为固位型，肌组织被动拉伸使口周 肌力改变；重量减轻，意味着肌组织力量改变。

传统的Activator矫治器制作是采用手工弯制钢丝，自凝胶涂塑，苯污染、粉尘操作，一 个熟练的技师一般用4小时完成制作，而且制成的矫治器无固位，游移在口腔内，临床疗效 不稳定。

本发明的真空成型改良式Activator矫治器，不同之处是固位良好，用机器代替人力操作， 简化了制作工艺，可在无毒、无粉尘条件下操作，整个矫治器无钢丝，其结构简单、合理， 普通技工仅需半小时即可制作完成；制成的矫治器的基板厚度均匀一致，重量轻、透明隐形、 配戴舒适、无毒无味，生物性能良好、使患者易于接受。将申请人所进行的资料检索，目前 与本发明相关的内容在国内外未见报道。

本发明的真空成型改良式Activator矫治器，它不同于传统Activator矫治器，经临床试验， 可以提高临床治疗效果，且疗效肯定，缩短治疗时间。

以下是真空成型改良式Activator矫治器的制作方法：

1)材料：

选用市售的透明硬质成型片材料，理化性能为无味，透明，可添加各种色彩；50℃以下 水浸泡不变形；消毒液浸泡不变色；硬片可分二次(两层)热压塑型，乙烯类聚合体，无毒， 无致敏，无致畸，无致癌。拉伸强度≥40Mp/mm²；延伸率≥6；弹性模量≥1000。

2)制作：

按患者的实际牙型预备模型，用油泥填充倒凹，然后用真空机器在成型片制作上颌牙弓 膜板1和下颌牙舌侧牙弓膜板4，且在下颌牙舌侧牙弓膜板4上留出翼板2的尺寸；

用锥状钨钢磨头切割上颌牙弓膜板1和下颌牙舌侧牙弓膜板4，其中：

将上颌牙舌侧弓膜板1的两侧下颌后牙合面制成平面导板；将下颌牙舌侧牙弓膜板4上 的翼板延伸至牙颈缘下5-10mm。

在下颌牙舌侧牙弓膜板4的两侧下颌颊侧牙弓处开窗，仅保留前牙唇侧牙弓膜板；

上合架并调合，将上颌牙弓膜板和下颌牙舌侧牙弓膜板的合面部分用适量透明胶粘接， 修整抛光即得。

为了透明成型片具有一定的强度和可调改性(磨改、热拉伸调改)，膜片厚度设计为2-3 毫米；为了使真空成型改良式Activator矫治器既有固位力还要易于摘戴，制作过程用油泥预 备牙体倒凹；为了使固位力良好，导下颌作用持久稳定，且自洁作用良好，上颌牙弓膜板1 和下颌牙舌侧牙弓膜板4与上下颌牙冠紧贴且与颈缘平齐；为了使矫治器更稳定，加扩弓器 时上下颌同时扩弓、不伤及舌侧齿槽黏膜和矫治器易就位，下颌牙舌侧牙弓膜板4的翼板2 延伸至牙颈缘下5-10mm，并使翼板2让开倒凹；为了使导下颌向前无阻力，并能沿治疗所期 望的方向和下颌高度矫正，将下颌牙舌侧牙弓膜板4的两侧下颌后牙頬侧弓处开窗，仅保留 前牙唇侧牙弓膜板，并将上颌牙弓膜板1的两侧下颌后牙合面制成平面导板5。

为使解除II类关系，临床所求上下颌关系的蜡堤部分用膜片制成，并调磨膜片成蜡堤高 度，用少量透明胶粘接上颌牙弓膜板和下颌牙舌侧牙弓膜板，使矫治器成一整体；为了纠正 下面高高度，升高磨牙，改正Spees曲线，有利下颌旋转，矫治中可逐次打磨上颌牙弓膜板 的下颌后牙平面导板。

制作时间仅半小时，不需熟练技师即可完成，无毒无粉尘操作。

3)具体病例：

陆某，女，9岁，上颌前突，下颌后缩，凸面型；混和牙列，磨牙、尖牙呈远中关系； 有遗传史。

X-ray测量显示：ANB角：5.3°，L1-NA角：33.5°，L1-NA：6.5mm，U1-L1角：110.3 °，GoGn-Sn角：34°。

诊断：深覆合深覆盖，Angle II类I分类。

治疗效果：覆合覆盖正常，磨牙、尖牙中性关系；面型呈直面型；不需二期矫正。

X-ray测量显示：ANB角：3.1°，L1-NA角：24.7°，L1-NA：3.4mm，U1-L1角：120 °，GoGn-Sn角：35°。

以下是采用本发明的真空成型改良式Activator矫治器10例患者统计结果：

用统计学处理10例治疗前后测量结果，用Steomer分析法和Tweed分析法分析治疗前后 X线测量数据，并用SPSS13.0配对t检验统计数据。10例患者治疗前后测量结果如表1和表 2所示：

表1：治疗前后上下颌骨测量结果及t检验结果

注：P＜0.05*，有显著统计学意义；P＜0.01**，有非常显著统计学意义。

从表1知：SND°p＜0.05，有显著统计学意义；SNB°，ANB°，opSN，Wit′s，p＜0.01，有 非常显著统计学意义。

表2：治疗前后齿槽测量结果及t检验结果

注：P＜0.05^*，有显著统计学意义；P＜0.01^**，有非常显著统计学意义。

从表2知：U1-NA°＜0.01有非常显著统计学意义，U1-NA距p＜0.01有非常显著统计学意 义。

综上所述，本发明的真空成型改良式Activator矫治器主要创新点是：

1、矫治原理：固位良好，重量轻，翼板不需深入口低，肌力拉伸持久。比较传统Activator 矫治器松动型改为固位型，传统意义上的肌激动器因改良为固位型的肌组织被动拉伸使口周 肌力改变；重量减轻，意味着肌组织力量改变。

2、选材对比：真空成型技术改良Activator矫治器选用市售的透明硬质成型片材料，理 化性能为无毒、无味，透明，而现有技术传统FRIII型矫治器材料用甲基丙烯酸甲酯有苯污染， 不环保。

3、制作技术对比：传统工艺制作Activator矫治器中苯污染、粉尘污染、弯制钢丝，需4 小时，制作复杂，及矫治器厚重，有味，配带时患者不易合作，骨性II类疗效不肯定，适用 范围窄，难以推广应用。

本发明的制作以机器代替人力，无毒、无粉尘操作，半小时可制成矫治器，提高效率， 制成的真空成型改良式Activator矫治器轻巧隐形、美观舒适、患者易合作的人性化和无毒无 味、无致畸的生物性能良好的Activator矫治器，对骨性II类疗效肯定，适用范围广，配带时 患者易合作，疗效好，易推广应用。

4、外形结构：用成型片制成上颌牙弓膜板和下颌牙舌侧牙弓膜板，将上颌牙舌侧弓膜板 的两侧下颌后牙合面制成平面导板；将下颌牙舌侧牙弓膜板上的翼板延伸至牙颈缘下5-10mm； 在下颌牙舌侧牙弓膜板的两侧下颌颊侧牙弓处开窗，仅保留前牙唇侧牙弓膜板；将上颌牙弓 膜板和下颌牙舌侧牙弓膜板的牙合面部分用适量透明胶粘接在一起，构成一整体。整个结构 无钢丝，只有成型片；上颌牙弓膜板与整个牙弓贴合并平齐牙颈缘，使矫治器固位在上下牙 弓上，透明隐形。

5、疗效：本发明的真空成型改良式Activator矫治器，对Angle II类骨性患者疗效肯定， 总的治疗时间缩短3-5个月。

以上实施例仅供说明本发明，而非对本发明的限制，有关技术领域的技术人员，在不脱 离本发明的精神和范围的情况下，还可以作出各种技术特征的增加或等同变化，均应该属于 本发明的保护范畴。