一种治疗缺血性脑血管病的中药胶囊

摘要

本发明属于中药领域，特别公开了一种治疗缺血性脑血管病的中药胶囊。该中药以桑枝、川牛膝、路路通、伸筋草、鸡血藤、川芎、丹参、红花、全蝎、木瓜、清半夏、栝楼、蜜甘草为活性成分，按一定的重量份数制成。本发明的中药专门用于治疗缺血性脑血管病，将多种药物适当配合，利用其相互间的协同或抵抗作用，提高疗效，以适应复杂病情的治疗要求，减少不良反应，疗效显著，安全可靠，配方简单，取材方便，经济实用，服用简单，能改善病人脑血液循环，降低血粘度，抗血小板聚集等多重作用，能降低缺血性脑血管病的复发率，对缺血性脑血管病有较好的治疗效果。

说明书

（一）      技术领域

    本发明属于中药领域，特别涉及一种治疗缺血性脑血管病的中药胶囊。

（二）      背景技术

缺血性脑血管病是临床上的一种常见病，是指由于各种原因导致的脑血管堵塞，致使脑血管功能障碍，引起相关症状，如半身不遂、语言不利、头晕耳鸣等。目前，治疗缺血性脑血管病除合理膳食、适当锻炼、戒烟戒酒、养成良好的生活习惯之外，一般进行药物治疗，目前，治疗此病的药物较多，但普遍存在治疗效果差的问题，有的药物长期服用，副作用很大。

（三）      发明内容

    本发明为了弥补现有技术的不足，提供了一种制备简单、疗效显著的治疗缺血性脑血管病的中药胶囊。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗缺血性脑血管病的中药胶囊，其特殊之处在于：其活性成分由以下重量份数的原料组成：

桑枝25-35份、川牛膝15-25份、路路通15-25份

伸筋草10-20份、鸡血藤10-20份、川芎10-20份

丹参10-20份、红花5-15份、全蝎5-15份

木瓜10-20份、清半夏15-25份、栝楼10-15份

蜜甘草4-8份。

其优选的各活性成分的重量配比为：

桑枝30份、川牛膝20份、路路通20份

伸筋草15份、鸡血藤15份、川芎15份

丹参15份、红花10份、全蝎10份

木瓜15份、清半夏20份、栝楼12份

蜜甘草6份。

制备方法：将以上中药按常规制备方法制成胶囊剂。

用法用量：温水冲服，一日三次，每次5粒。

配方中诸药合用，具有活血化瘀、舒筋通络的功效，用于缺血性脑血管病所致口角歪斜、言语不利、肢体偏瘫、行走不利、偏身麻木、疼痛等。

本发明的中药专门用于治疗缺血性脑血管病，将多种药物适当配合，利用其相互间的协同或抵抗作用，提高疗效，以适应复杂病情的治疗要求，减少不良反应，疗效显著，安全可靠，配方简单，取材方便，经济实用，服用简单，能改善病人脑血液循环，降低血粘度，抗血小板聚集等多重作用，能降低缺血性脑血管病的复发率，对缺血性脑血管病有较好的治疗效果。

（四）      具体实施方式

实施例1：

取桑枝30克、川牛膝20克、路路通20克、伸筋草15克、鸡血藤15克、川芎15克、丹参15克、红花10克、全蝎10克、木瓜15克、清半夏20克、栝楼12克、蜜甘草6克，将以上中药按常规制备方法制成胶囊剂。

用法用量：温水冲服，一日三次，每次5粒。

实施例2：

取桑枝25克、川牛膝15克、路路通15克、伸筋草10克、鸡血藤10克、川芎10克、丹参10克、红花5克、全蝎5克、木瓜10克、清半夏15克、栝楼10克、蜜甘草4克，将以上中药按常规制备方法制成胶囊剂。

用法用量：温水冲服，一日三次，每次5粒。

实施例3：

取桑枝35克、川牛膝25克、路路通25克、伸筋草20克、鸡血藤20克、川芎20克、丹参20克、红花15克、全蝎15克、木瓜20克、清半夏25克、栝楼15克、蜜甘草8克，将以上中药按常规制备方法制成胶囊剂。

用法用量：温水冲服，一日三次，每次5粒。

实施例4：临床观察：

（Ⅰ）对象和方法：

A)对象：本组病例系2002年1月——2010年10月在山东省菏泽市单县中心医院神经内科住院的脑梗死患者，均经脑CT、MRI检查确诊，随机分为治疗组和对照组，（a）治疗组357例，男216例，年龄41-76岁，平均69±11.2岁；女141例，年龄47-81岁，平均67±9.6岁，病程12-48小时，平均11±7.1小时，临床神经功能缺损程度评分（NDS）（19.8±9.4分），有高血压病史31例，2型糖尿病27例，脑血管病史11例；（b）对照组367例，男241例，年龄38-71岁，平均59±11.8岁；女126例，年龄44-79岁，平均61±12.4岁，NDS 18.1±7.7分，有高血压病史29例，2型糖尿病30例，高脂血症25例，两组病人性别，年龄，NDS平分和即往病史的比较，差异无统计学意义，并且排除脑出血，心肌梗死，自身免疫性疾病，肿瘤，病毒感染，肺炎，严重心肺功能不全和严重肝肾功能损害者。

B)方法：

①治疗方法：两组患者入院时均给予改善脑循环，抗血小板，降脂药物，脱水剂及对症，康复治疗，治疗组在以上常规治疗的基础上加用本发明所制胶囊5粒，每日三次，住院14-28天，平均16.5天，出院后两组病人均服用拜阿斯匹林0.1g每日一次，尼莫地平30mg每日三次，洛伐池汀20mg每日一次，血压高者给予降压药物使血压控制在正常范围，治疗组在此基础上加服本发明所制胶囊5粒，每日三次。

②疗效观察及评定标准，两组患者在治疗前及治疗后1个月、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月统一时间点上，用全国第四届脑血管病学术会议通过的“卒中临床神经功能缺损程度评分标准”进行NDS评定及Barthel指数（BI）评定，并且在各时间段对两组复发病例分别进行统计对比分析，观察过程中有发生脑出血、心肌梗死及其它严重疾病者，即自然退出。

（Ⅱ）统计学方法：用Spss12.0统计软件进行统计学分析，计量资料以均数±标准差（X±S）表示，两样本的均数比较用t检验，计数资料或分类资料比较用X2进行检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

（Ⅲ）结果：

a)两组治疗前后各时间点NDS评分的比较，见表1:

表1:治疗组和对照组病例治疗前后各时间点NDS评分的比较(X±S)

组别治疗前治疗后1月治疗后3月治疗后6月治疗后9月治疗后12月治疗后18月治疗后24月治疗组19.8±9.38.2±7.68.24±7.28.16±7.07.90±7.17.92±7.07.14±6.66.47±6.1对照组18.1±7.76.7±7.614.65±7.413.79±7.213.52±7.313.49±7.112.41±6.811.20±6.2

由表1显示,治疗组各时间点NDS评分明显低于对照组,统计学有显著性差异,各组与治疗前比较统计学有显著差异,p<0.05；

b)两组治疗前后各时间点BI评分的比较，见表2:

表2治疗组和对照组治疗前后各时间点BI评分的比较(X±S)

表2显示,治疗组和对照组治疗前后各时间点BI指数均有明显升高,统计学有显著差异,而治疗组明显高于对照组,统计学有显著差异，p<0.05；

c)两组病例各时间段内脑梗死复发情况的比较，见表3:

表3:治疗组和对照组各时间段内脑梗死复发情况

表3显示,治疗组复发20例(5.60%), 对照组复发37例(10.08%),两组比较有统计学有显著差异,p<0.05，( )为每组各时间段脑梗死复发例数。治疗组发生脑出血4例,急性心肌梗死1例,对照组发生脑出血6例,急性心肌梗死3例,糖尿病酮症酸中毒1例而退出。

从以上各项结果提示,治疗组无论在NDS和BI评分和各时间段的复发率均明显优于对照组,治疗组总复发率也明显低于对照组,说明本发明所制胶囊对缺血性脑血管病的治疗和预防复发等方面确实有明显的治疗效果,这也为临床医生治疗缺血性脑血管病和二级预防的措施提供了较好的一种方法,并且没有明显的毒副作用。

（Ⅳ）治疗效果：

通过两组病例的系统观察及长期随访结果,显示本发明所制胶囊对缺血性脑血管病有明显的治疗作用,并且能够降低缺血性脑血管病的复发率,治疗组在各观察时间点上神经功能缺损程度的评分和日常生活能力的评分均明显优于对照组,治疗组二年总复发率5.60%,对照组二年总复发率10.08%,治疗组明显低于对照组，具有显著性差异,显示出本发明所制胶囊对缺血性脑血管病的治疗和预防作用。

服用本发明所制胶囊神经功能恢复明显优于对照组，提高了病人的生活质量，能明显降低缺血性脑血管病的复发率，本发明结果显示治疗组各时间点神经功能评分明显优于对照组，各时间点内缺血性脑血管病的复发率也明显低于对照组，说明本发明所制胶囊对缺血性脑血管病急性期的治疗作用和远期神经功能康复以及复发率等方面均明显优于对照组，临床效果明显而确切。

本发明所制胶囊长期坚持服用，能改善病人脑血液循环，降低血粘度，抗血小板聚集等多重作用，能降低缺血性脑血管病的复发率，具有较好的临床应用价值。