皮肤夹持装置、包括皮肤夹持装置的注射器和执行皮下注射的方法

摘要

公开了一种与注射器(200)一起使用的皮肤夹持装置。在一种实施方式中，皮肤夹持装置是护针器(100)。皮肤夹持装置(100)的外表面(7)设有能够在使用时接合目标体的皮肤(9)的多个指状部(6)。还公开了一种执行皮下注射的方法，包括以下步骤：使注射器(200)的皮肤夹持装置(100)与目标体的皮肤(9)接触；使皮肤夹持装置(100)基本上平行于皮肤(9)运动，以便在皮肤中形成褶皱(10)；使注射器(200)的针(11)运动到褶皱(10)中并到达用于皮下注射的适当位置，并且经过针(11)注射物质。

说明书

技术领域

本发明涉及用于执行皮下注射的方法和设备，更特别地但不排 他地，涉及允许利用单次手动操作执行皮下注射的方法和设备。

背景技术

为了优化养殖动物、特别是羊和牛的产量，可以通过使用被称 为注射器的施用器来将大量药品注射到动物体内。这种类型的注射 器的例子在国际公开文献No.WO2008/143529中进行了描述，该国 际公开文献的内容通过引用被包括在此。

动物的注射是困难的，并且存在注射器的使用者会意外地用针 戳刺的危险。这种类型的意外被称为“针刺”。在极端情况下，使 用者甚至会接收意外剂量或部分剂量的药品。这是尤其不希望的， 因为这种类型的施用器所使用的一些药品对人体健康和幸福带来显 著的副作用。

现有技术的一些注射器试图通过利用可缩回护套或“护针器” 罩住注射器的针来减小意外针刺的风险。护套可以是弹簧加载的， 使得其随着针插入到动物体内而缩回。国际公开文献 No.WO2008/143529中描述的注射器是这种类型的例子。

图8中示出了现有技术的护针器的另一个例子，并且整体上用 箭头300表示。图8中示出的护针器300旨在与电动注射器一起使 用。护针器300设有多个宽的“齿”301，所述齿有助于防止施用器 在操纵注射时在动物皮肤或兽皮上滑动。齿301能够在护针器被基 本上正交于皮肤保持时减小在兽皮上的滑动。

当使用现有技术的注射器对动物进行皮下注射时，操作者必须 使用未保持注射器的手来“捏”出动物皮肤的褶皱，并且随后将药 品注射到皮肤褶皱下面的皮下组织中。操作者的手靠近注射部位相 当大地促成了被针刺伤的风险。

希望的是，形成一种注射器和/或与注射器一起使用的皮肤夹持 装置，其允许操作者的自由手不必放在注射部位处，甚至是在操纵 皮下注射时。

对本说明书中的任何现有技术的引用不会并且不应被认为是对 现有技术形成在任何国家中普通常识的一部分的承认或者任何形式 的建议。

发明内容

本发明的目的是提供与适当的注射器一起使用的皮肤夹持装置 和/或与适当的注射器一起使用的护针器和/或用于对动物进行注射 的注射器和/或执行皮下注射的方法，其克服了或改善了上述问题中 的一个或多个，或者至少提供了有用的选择。

本发明的其它目的从仅以例子方式给出的下述描述中变得清 楚。

根据本发明的第一大方面，提供一种与注射器一起使用的皮肤 夹持装置，该皮肤夹持装置的外表面设有能够在使用时接合目标体 的皮肤的多个指状部。

优选地，注射器设有针，并且皮肤夹持装置邻近针设置。

优选地，注射器是设有注射孔口的无针注射器，其中皮肤夹持 装置邻近注射孔口设置。

优选地，皮肤夹持装置能够可释放地连接到注射器。

优选地，皮肤夹持装置与注射器成一体。

优选地，皮肤夹持装置包括可滑动地安装到注射器的主体。

优选地，主体至少部分地围绕注射器的针延伸。

优选地，皮肤夹持装置适用于预先确定的动物属。

优选地，指状部足够长，以穿透预先确定的动物属的皮毛并且 接合皮肤。

优选地，指状部的长度和间距被选择成用于牛。

优选地，指状部足够尖锐，以夹持预先确定的动物属的皮肤， 但其尖锐程度不足以在使用时刺穿动物的皮肤。

优选地，指状部的形状和尺寸被设计成在以非正交角度接合到 皮肤时夹持预先确定的动物属的皮肤。

优选地，角度在20°到45°之间。

优选地，角度为约45°。

优选地，指状部基本上彼此平行。

优选地，指状部具有圆化的末端。

优选地，指状部具有大致半球形末端。

优选地，所有的末端具有基本上相同的半径。

优选地，末端的半径为约0.6mm。

优选地，指状部具有大致圆形或椭圆形横截面。

优选地，指状部是大致圆锥形或角锥形。

优选地，指状部设置成同心圆。

优选地，指状部设置成三个同心圆，并且从同心圆的中心延伸 的任何径向线与所述指状部中的不多于两个交叉。

根据本发明的第二大方面，提供一种与适当的注射器一起使用 的护针器，护针器的外表面设有多个指状部，多个指状部在使用时 能够接合目标体的皮肤。

优选地，目标体是非人类。

优选地，注射器是兽医注射器。

根据本发明的第三大方面，提供一种与适当的注射器一起使用 的护针器，护针器包括中空主体，中空主体具有在第一端的第一开 口和在相对的第二端的第二开口，主体设有用于将护针器安装到注 射器的安装装置，使得注射器的针在使用时从第一孔口伸出，主体 设有从主体的外表面朝向第一端延伸的多个指状部，指状部的形状 和尺寸被设计成在使用时夹持动物的皮肤。

优选地，指状部的形状和尺寸被设计成在以非正交角度接合到 皮肤时夹持动物的皮肤。

优选地，指状部的形状和尺寸被设计成在以约20°到45°之间 的角度接合到皮肤时夹持动物的皮肤。

优选地，指状部基本上彼此平行。

优选地，指状部具有大致圆形或椭圆形横截面。

优选地，护针器能够用于预先确定的动物属。

优选地，指状部足够长，以穿透预先确定的动物属的皮毛并接 合皮肤。

优选地，指状部具有圆化的末端。

优选地，指状部足够尖锐，以夹持预先确定的动物属的皮肤， 但其尖锐程度不足以在使用时刺穿动物的皮肤。

优选地，指状部是大致圆锥形或角锥形。

根据本发明的第四大方面，提供一种设有根据第一方面的皮肤 夹持装置或根据第二方面或第三方面的护针器的兽医注射器。

根据本发明的第五方面，提供一种执行皮下注射的方法，包括 以下步骤：

-使注射器的皮肤夹持装置与目标体的皮肤接触；

-使皮肤夹持装置基本上平行于皮肤地运动，以便在皮肤中形 成褶皱；

-使注射器的针运动到褶皱中并到达用于皮下注射的适当位置； 并且

-经过针注射物质。

优选地，该方法在非人类上执行。

优选地，护针器设有多个指状部。

优选地，步骤i)包括使皮肤夹持装置与皮肤接触，使得注射器 的针与皮肤的平面形成在约20°到45°之间的角度。

优选地，注射器与皮肤的平面形成约45°的角度。

优选地，皮肤夹持装置是根据第一方面的皮肤夹持装置。

根据本发明的第六大方面，提供一种执行皮下注射的方法，包 括以下步骤：

-使注射器的护针器与目标体的皮肤接触；

-使护针器基本上平行于皮肤地运动，以便在皮肤中形成褶皱；

-使注射器的针运动到褶皱中并到达用于皮下注射的适当位置； 并且

-经过针注射物质。

优选地，该方法在非人类上执行。

优选地，护针器设有多个指状部。

优选地，护针器是根据第二方面或第三方面的护针器。

优选地，所述步骤i)包括使护针器与皮肤接触，使得注射器的 针与皮肤的平面形成约45°的角度。

根据本发明的第七大方面，提供一种执行皮下注射的方法，包 括以下步骤：

-使注射器的皮肤夹持装置与目标体的皮肤接触；

-使皮肤夹持装置基本上平行于皮肤运动，以便在皮肤中形成 褶皱；

-将物质注射到如此形成的褶皱中。

优选地，注射器是无针注射器。

根据本发明的另一大方面，提供一种基本上如这里参照附图描 述的皮肤夹持装置。

根据本发明的又一大方面，提供一种基本上如这里参照附图描 述的护针器。

根据本发明的又一大方面，提供一种执行基本上如这里描述的 皮下注射的方法。

广义地说，本发明还可以包括在本申请说明书中独立地或集合 地引用或指明的部件、元件和特征及所述部件、元件或特征中的两 个或更多个的任意或所有组合，其中在这里提及的特定整体在现有 技术中具有与本发明相关的已知的等同，这些已知的等同被认为是 如同单独提出地合并在此。

在本发明的所有新颖方面中应当被考虑的其它方面将通过以本 发明的可能实施方式的举例方式给出的下述描述中变得清楚。

附图说明

图1是设有被构造成护针器的本发明的皮肤夹持装置的注射器 的透视图。

图2是图1的护针器的侧视图。

图3是图1的护针器的主视图。

图4是经过平面A-A的截面图，其中去除了连接矛。

图5是图1的注射器和护针器在执行皮下注射之前接合动物皮 肤使用时的放大侧视图。

图6示出了图5的注射器开始形成皮肤褶皱。

图7示出了图5的注射器执行到皮肤褶皱中的皮下注射。

图8示出了现有技术的护针器的透视图。

具体实施方式

首先参照图1至4，根据本发明的一种实施方式的皮肤夹持装置 整体由箭头100表示。在该实施方式中，所示的皮肤夹持装置也是 护针器，并且之后被称为护针器100，虽然在其它实施方式中皮肤夹 持装置可以采用如以下描述的其它形式。

护针器100可释放地连接到整体上由箭头200表示的注射器。 图1至4中示出的护针器100适用于诸如肩蜂牛和黄牛等牛。

护针器100包括基本上中空的主体1，该主体1在其第一端3处 具有穿过其的第一孔口2。主体1在与第一端3相对的第二端5处具 有第二孔口4。

第二孔口4优选地大于第一孔口2，并且中空的主体1优选地朝 向第一端3平滑地渐缩，由此形成大致截锥形形状，使得主体的侧 面以基本上半抛物线方式弯曲。

中空的主体1设有多个叉状部或指状部6，其从中空的主体1的 外表面7朝向中空的主体1的第一端3延伸。指状部6被设置用以 在进行皮下注射时夹持目标动物的皮肤，如下面进一步描述的。指 状部旨在夹持皮肤而非刺穿，虽然设备的使用也会意外地导致皮肤 被刺穿。

特别地参照图3和4，指状部6优选为细长的，并且优选地彼此 基本上平行且平行于中空的主体1的中心轴线C，虽然它们也可以 朝向中心轴线C稍微向内地倾斜，或者远离轴线C地向外倾斜。

指状部6优选地足够长和细以“梳过”动物皮毛，使得指状部6 的端部8能够与动物皮肤接合。在所示的优选实施方式中，指状部6 基本上是刚性的。

在所示的优选实施方式中，指状部6足够长以延伸经过皮毛并 且使动物皮肤变形。但是，优选的是，指状部的长度使得中空的主 体1的外表面7在指状部6能够在皮肤上施加足够的压力之前与动 物皮毛和/或皮肤接触。

指状部6的理想数量和分布与端部8的锐度相连。如果使用相 对尖锐的端部8，那么较集中的指状部6是优选的，以便减小皮肤的 过度压力和/或撕裂的风险。但是，优选的是，指状部6的端部8具 有凸出的圆化轮廓，该轮廓如图4最好地所示优选地为大致半球形。 在优选实施方式中，每个指状部的端部具有基本上相同的半径，在 所示的实施方式中例如为0.6mm。这样，可以设置较少的指状部， 这允许在指状部6之间具有较大的间距。这又利于指状部6穿过动 物皮毛。指状部6的相对“开”的间距也有助于减少污垢和/或毛发 堆积在护针器上，并且有助于清洁。例如，在所示的优选实施方式 中，当从前方透视(例如如图3中所示)观察指状部时，围绕每个 指状部的平均间隙或“释放”面积等于或大于指状部的最大截面面 积的约6倍。也优选的是，当从侧面(例如如图2中所示)观察指 状部时，围绕每个指状部的平均间隙或释放面积等于或大于最大截 面面积的约6倍。

在一些实施方式中(未示出)，指状部6可以仅设置在外表面7 的选定区上，例如仅在外表面7的右手侧上(未示出)。但是，优 选的是，围绕第一孔口2的外表面7的整个部分设有指状部6，使得 护针器100不管注射器200围绕中心轴线C的角度定向如何都会夹 持动物皮肤。

如图4最好地所示，指状部6的形状优选地为大致柱形或锥形， 具有大致圆形或椭圆形横截面。替代地，可以使用侧面平的大致角 锥形指状部(未示出)，虽然其仍然优选地具有凸出或圆化的端部。

接下来参照图5、6和7，描述使用皮肤夹持装置来执行皮下注 射的方法。护针器100安装到适当的注射器200上(图5-7中仅示出 部分)，诸如国际公开文献No.WO2008/143529中描述的注射器。

如图5所示，注射器被定位成使得护针器100压在目标动物的 皮肤9上，使得中心轴线C相对于皮肤9的平面形成小于90°、优 选地在20°和45°之间、更优选地约45°的角度。如图6中所示， 护针器100随后在保持在皮肤9上的压力的同时基本上平行于皮肤9 运动。指状部6夹持皮肤9，并且皮肤9的褶皱或“帐篷状部”开始 在护针器100的前方形成。优选的是，注射器设有用以锁定护针器 100的装置，以确保在该过程中其不会滑回并暴露针。但是，在一些 实施方式中，护针器可以被朝向罩住针的位置充分偏置，使得不需 要单独的锁定机构。

一旦形成足够大的褶皱10，护针器100能够相对于注射器针11 运动，使得针11如图7中所示进入皮肤褶皱10。随后药品能够经过 针11注射到皮肤9下面的区域中，如皮下注射的正常操作。针11 优选地与轴线C对准。

如能够在图7中所示，指状部6被优选地设置成在使用时基本 上平行于注射器针11的轴线。如能够在图6和7中所示，一旦指状 部6最初地夹持皮肤并且皮肤9的褶皱10开始形成，指状部6相对 于皮肤9的角度继续相对于推移提高，即，指状部6初始地以接近 于45°的角度接合皮肤9，但它们的夹持随着皮肤的褶皱10升高而 稳定地提高，皮肤9和指状部6之间的角度朝90°运动。如果指状 部6以一些其它方式对准，则初始夹持可能被改进，但指状部6可 能随着褶皱10形成而停止推移。

再参照图1-4，第二孔口4的尺寸优选地足够大以允许操作者通 过孔口4观察针。在所示的实施方式中，第二孔口4在横向为约30mm。 护针器100也优选地由例如透明聚碳酸酯的大致透明材料制成，以 允许通过侧壁观察到针。

第一孔口2优选地足够大以允许针护套(未示出)配合在孔口2 内侧，使得注射器针11能够在不必从注射器200移除护针器100的 情况下改变。在所示实施方式中，第一孔口2的直径为约10mm。所 示的护针器的长度为约60mm，指状部的宽度为约2mm，且端部8为 大致半球形的。

特别地参照图3，在优选实施方式中，指状部6被设置成三圈指 状部6，指状部的中心在大致同心的假想圆12、13、14上。圆的直 径为15mm、23mm和29mm，并且中心在轴线C上。8个指状部6围绕 内圈12设置，12个指状部围绕中间圈13设置，并且12个指状部围 绕外圈14设置。优选地，指状部随着与第一孔口2相距越远，其长 度增大。

在所示的优选实施方式中，指状部被设置成使得从轴线C延伸 的任何径向线最多与两个指状部交叉，以避免前向指状部“遮蔽” 后向指状部，并由此确保每个指状部能够与动物兽皮适当接触。

在所示的例子中指状部的长度为：

  指状部的径向向内侧   指状部的外侧   第一圆12   1.6mm   3.9mm   第二圆13   1.45mm   5.9mm   第三圆14   1.2mm   11.04mm

如上所述，附图中所示的例子适用于诸如肩蜂牛和黄牛等牛。 但是，其它实施方式可以具有被调节成适用于诸如羊的不同的预先 确定的属的指状部间距和长度。

如图2中最好地所示，护针器100设有带钩矛15，其适于以“夹 牢配合”方式接合注射器上的适当配合件。但是，也可以使用将护 针器100与注射器接合的任何适当的装置，诸如本领域技术人员所 熟知的。在其他的实施方式中，护针器可以与注射器是一体的。

虽然附图中所示的实施方式使用也用作护针器的皮肤夹持装 置，但在其它实施方式中皮肤夹持装置可以不是护针器。

在一些实施方式中(未示出)，皮肤夹持装置的主体可以可滑 动地连接到注射器，但不会延伸超出注射器针的末端，即使处于伸 出位置时。在其它实施方式中，皮肤夹持装置的主体可以仅部分地 围绕针延伸，而非如图所示围绕针延伸。在另一种实施方式中，注 射器的针可以相对于皮肤夹持装置运动，而非皮肤夹持装置可相对 于注射器的针和主体滑动，或者注射器可以适于在皮肤夹持装置缩 回的同时推进针。皮肤夹持装置可以可释放地连接到注射器，或者 可以与注射器成一体。

本领域技术人员将理解，虽然所示和这里描述的实施方式适用 于牛，皮肤夹持装置的不同实施方式可以根据需要用于其它动物。 虽然在所示的实施方式中，指状部被设置成夹持动物皮肤以提供推 移，但在其它可能的实施方式中指状部6可以接合动物的皮毛或者 接合皮肤和皮毛的组合。

本领域技术人员也理解，本发明提供一种允许操作者以单手操 作并且不必将他或她的手定位在注射部位附近来执行皮下注射的设 备和方法。这显著减小了针刺入情况发生的可能性。

虽然已经参照利用针执行注射的实施方式描述了本发明，本领 域技术人员将理解，在一些替代的实施方式中，注射器可以是“无 针”类型。这种类型的注射器设有小直径注射孔口，药品在压力下 被迫使经过该注射孔口，形成刺穿皮肤的高压射流。

在前述说明中，对本发明的特定部件或整体进行了讨论，这些 特定部件或者整体具有已知的等同物，因此，这些等同物如同单独 提出那样合并在此。

虽然已经通过例子并且参照其可能的实施方式描述了本发明， 但是，可以理解，对此可以进行变型或改进，而不脱离权利要求的 精神或范围。

除非上下文另外明确要求，在整个说明书和权利要求书中，术 语“包括”、“包含”等解释为内含，与排他或穷举相反，也就是 说，意为“包含，而非限制为”。