一种血管药物支架涂层外厚内薄工艺的实现方法

摘要

本发明涉及一种血管药物支架涂层外厚内薄工艺的实现方法，其主要步骤包括采用起声波喷涂机的喷嘴对准主轴中心，取欲喷涂的长度为8mm-40mm支架安装在相应的工装旋转轴上，设置取工装旋转轴外径为支架内径的10％-99％，喷涂区域的推进速度取0.1-0.5英寸/min并保持工装旋转，所述支架设置为其内表面部分被工装旋转轴遮挡使喷涂药液于支架外表面的剂量大于内表面剂量。本发明有益效果为：通过采用药物涂层内薄外厚方式结合专门的工装固定支架，可使支架内表面部分被工装挡住，进而使喷涂药液于支架外表面的剂量大于内表面剂量；外表面的药物涂层厚度大于内表面，因此支架内部的药物成分不会对人体产生副作用。

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体地说是一种血管药物支架涂层外厚内薄工 艺的实现方法。

背景技术

目前冠状动脉支架植入冠状动脉后，冠脉支架的外表面与冠状动脉内膜紧 贴，内表面则面向血管内腔与血流接触，药物支架植入冠状动脉后，其主要是 与血管内膜接触的药物涂层向血管内膜释放药物，起到抑制内膜增生作用下从 而防止血管再狭窄，而面向血流面的药物涂层的药物在植入初期可能会释放至 血液，一方面无法起到抑制内膜增生作用，另一方面可能经冠状动脉血液流经 微循环再流向全身，对全身组织器官产生作用，有可能导致不必要的副作用， 因此在生产过程中采用内薄外厚的工艺技术较为重要，可使药物涂层更多的部 分位于血管内膜面，从而使药物定向释放至血管内膜。此外，现有药物喷涂工 艺要求需支架表面有浓厚药物以达理想的治疗效果，但是其内部尽量不要喷洒 到，否则支架内部的药物成分对人体会产生副作用，现有此类装置一般将其结 构的旋转轴伸进支架的五分之一处转动支架，旋转轴均为固定标准式，无法满 足不同类型的支架喷涂，这样支架内外全部喷到，无法达到预定的效果并且对 人体健康有害。

发明内容

针对以上缺陷，本发明提供一种可确保支架药物涂层外厚内薄、有利于人 体健康、能够提高治疗效果的血管药物支架涂层外厚内薄工艺的实现方法，从 而可确保在植入人体后不会固为支架内部的药物成分对人体产生副作用。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种血管药物支架涂层外厚内薄工艺的实现方法，其主要步骤包括采用超 声波喷涂机的喷嘴对准主轴中心，取欲喷涂的长度为8mm-40mm的支架安装在 相应的工装旋转轴上，设置取工装旋转轴外径为支架内径的10％-99％，工装固 定在喷涂的固定轴上，喷涂区域的推进速度取0.1-0.5英寸/min并保持工装旋转， 所述支架设置为其内表面部分被工装旋转轴遮挡使喷涂药液于支架外表面的剂 量大于内表面剂量，喷涂往返次数设定为10；其喷嘴药液流速为0.1-1.0ml/min， 其工装旋转速率为100-300rad/min。

本发明所述的血管药物支架涂层外厚内薄工艺的实现方法的有益效果为： 通过采用药物涂层内薄外厚方式结合专门的工装固定支架，可使支架内表面部 分被工装挡住，工装外径与支架内径的比例关系决定涂层外厚内薄的比例，一 般取工装外径相当于支架内径的10％-99％，也就是说工装外径相对于支架外径 比例越大，支架内涂层就越薄，相对外涂层也就越厚，进而使喷涂药液于支架 外表面的剂量大于内表面剂量；由于支架直径和花型为固定，工装尺寸亦不变， 因此在工艺稳定的条件下即可获得支架外表面的涂层厚度均匀一致，内表面的 厚度也均匀一致，同时由于外表面被喷涂的药物大于内表面，因此外表面的药 物涂层厚度大于内表面，因此植入人体后不会因为支架内部的药物成分对人体 产生副作用，有利于保证人体健康、提高治疗效果。

具体实施方式

本发明实施例所述的血管药物支架涂层外厚内薄工艺的实现方法，其主要 步骤包括：

(1)采用型号为JKMP005-01的超声波喷涂机并设置超声功率为1.1W， 将喷涂机的喷嘴对准主轴中心，喷嘴尖端与轴间距离为10mm并且进液喷嘴与 超声喷嘴齐平，调整药液流速为0.1-1.0ml/min，调整工装旋转速率为 100-300rad/min；

(2)取欲喷涂的长度为8mm-40mm的支架安装在相应的工装旋转轴上， 设置取工装旋转轴外径为支架内径的10％-99％，工装固定在喷涂的固定轴上， 该轴有马达控制可向喷嘴方向移动同时保持360°旋转，轴马达通过喷涂软件 控制并由此手动移动工装键，确定支架喷涂的起点和终点，起点喷嘴对准支架 远端的边缘略远位，终点喷嘴对准近端边缘略外的位置；

(3)喷涂区域的推进速度取0.1-0.5英寸/min并保持工装旋转，此支架内 表面部分被工装旋转轴挡住，进而使喷涂药液于支架外表面的剂量大于内表面 剂量，即实现外厚内薄；喷涂往返次数设定为10，然后再根据支架涂层称重重 量为725μg并且均匀完整。