无聚合物涂层紫杉醇药物支架与聚合物涂层雷帕霉素药物支架在急性心肌梗死患者中的远期疗效比较

摘要

目的:通过对应用YINYI及Firebird支架治疗急性心肌梗死患者术后24个月主要临床事件发生率的观察，评价垠艺TM微盲孔载药支架在直接PCI术中应用的安全性和有效性。　　 方法:连续入选2008年1月至2010年12月在我院接受直接PCI并植入YINYI单一品牌支架的STEMI患者37名为YINYI组，连续入选2008年1月至2010年12月在我院接受直接PCI并植入Firebird单一品牌支架的STEMI患者95名为FB组。通过电话、门诊及再住院等方式了解患者住院期间、术后12个月、24个月是否发生主要不良心脏事件(major adverse cardiac events，MACE)、心性死亡和血栓事件。　　 结果:两组患者的年龄、入院时心功能、高血压史、糖尿病史、高脂血症、既往心梗史、吸烟史及胸痛时间比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。YINYI组心梗部位多为前壁、前间壁，FB组心梗部位多为下壁、后壁、右室。FB组患男性比例偏多。两组患者冠脉病变数目、支架数目、置入支架长度、最终TIMI3级血流比例及是否完全血运重建差异均无统计学意义（均P＞0.05）。FB组有一例术中支架脱载，但无统计学意义，YINYI支架有3例植入左主干，FB支架无植入左主干例数，其差异有统计学意义(P＜0.05)。YINYI组梗死相关动脉多为前降支，FB组梗死相关动脉多为右冠脉。YINYI组支架直径略大于FB组。住院期间两组患者在死亡、靶血管血运重建、再发心肌梗死以及总MACE发生率差异无统计学意义（均P＞0.05）。支架内血栓形成事件两组间差异无统计学意义(P＞0.05)。一年后两组患者在累计死亡、靶血管血运重建、再发心肌梗死以及总MACE发生率差异无统计学意义（均P＞0.05）。支架内血栓形成事件两组间差异无统计学意义(P＞0.05)。两年后两组患者在累计死亡、靶血管血运重建、再发心肌梗死以及总MACE发生率差异无统计学意义（均P＞0.05）。支架内血栓形成事件两组间差异无统计学意义(P＞0.05)。所有患者随访到2012年3月，采用Kaplan-Meier方法估计无MACE事件生存率，两组患者无MACE事件生存率无统计学意义(P＞0.05)。多因素COX回归分析显示发生MACE事件的预测因素为:前壁心梗、梗死相关动脉为前降支，支架品牌不是MACE事件的预测因素。　　 结论:国产无聚合物涂层紫杉醇药物支架在急性心肌梗死患者直接PCI中的疗效与不可降解涂层西罗莫司药物支架相当，YINYI支架在急诊PCI中应用安全可靠。