一种包括具有薄膜层的分层粘合剂结构的身体废物收集装置

摘要

一种身体废物收集装置包括一个收集袋和一个用于附着到身体上的粘性薄片，所述粘性薄片包括一个背衬层(21)，至少一个粘合剂的中间层(22)，一个粘合剂的面向皮肤的层(23)和一个薄膜层(24)，所述粘合剂的中间层以及所述粘合剂的面向皮肤的层包括液体不可渗透、湿汽可渗透的软质粘合剂，并且所述薄膜层被置于所述粘合剂的面向皮肤的层与所述粘合剂的中间层之间。

说明书

发明领域

本发明涉及一种身体废物收集装置，它包括一个压敏粘合剂结构， 该粘合剂结构用来将一种收集袋附着在人的皮肤上，所述结构包含至 少两层软质粘合剂。

发明背景

当将一种收集装置粘附在人的皮肤上时，需要考虑以下主要情况：

1)佩戴粘合剂；该粘合剂应该保持在适当的位置并且不会由于 皮肤或身体运动而脱离或脱落。

2)移除该粘合剂；该粘合剂应该易于移除，而作为结果没有过 度疼痛或皮肤损害。

这是自相矛盾的-该粘合剂应该很好地保持在适当的位置，但是 还应该易于移除。如今该解决方案是在适应这两种情况的粘合剂特征 方面作出让步。

作为一种对皮肤友好的粘性薄片，软质粘合剂系统已经显示出在 使用中是有利的。

通过使用一种可渗透的粘合剂材料来设计一种对皮肤友好的粘性 薄片获得了新的机会。用来处理来自皮肤的湿汽的填充剂的负荷是较 低的，因此增加了该粘合剂的柔软性。作为一种材料特性，湿汽可渗 透材料可以被配制得非常软。这是为了设计软质粘合剂系统的主要因 素。此外，还可以将可渗透薄膜配制成具有非常软的特性，并且因此 可以将该粘性薄片结构设计成具有一定的柔软性。关于在皮肤上佩戴 一种软质粘性薄片(与一种标准水胶体薄片相反)，获得了高度的舒 适性和安全性，因为该软质粘性薄片将能够跟随身体运动而没有该粘 合剂将要剥离的感觉。

在国际专利申请号PCT/DK2008/050148中描述的结构是一种两层 粘合剂结构，该结构具有一个允许来自皮肤的湿汽扩散通过该粘合剂 材料的、软的、水不可渗透的、湿汽可渗透的、面向皮肤的粘合剂。 该结构进一步包括一个水不可渗透、湿汽可渗透的非面向皮肤的层， 该层包含吸收性颗粒，这些吸收性颗粒允许湿汽被吸收进入这些颗粒。

目前，已经令人惊奇地发现一种用来将上述两种情况分开的方式， 这样使得可以控制该软质粘合剂被容易地移除的能力独立于该软质粘 合剂保持在适当的位置的能力移除。

发明概述

本发明涉及一种身体废物收集装置，它包括一个压敏粘合剂结构， 该粘合剂结构用来将一种收集袋附着在人的皮肤上，该结构包含至少 两个软质粘合剂层和一个薄膜层。目前，已经令人惊奇地发现，通过 将一层薄膜引入两个软质粘合剂层之间，就能够以一种简单并且独立 的方式控制该剥离力。

附图简要说明

参考附图将更详细地披露本发明，其中图1-2展示了具有一个已 知的分层粘合剂结构和一个根据本发明的实施方案的结构的结构的截 面图。图3示出了一个展示在不同粘合剂结构和粘合剂组合物中的剥 离力的简图。

发明详细说明

本发明的目的是调节剥离力并且由此增加在移除该粘合剂时使用 者移除的舒适度，同时没有减少用于将一种收集装置固定到人的皮肤 上的粘合剂的能力。

在本发明的一个实施方案中，一种身体废物收集装置包括

一个收集袋

一个用于附着到身体上的粘性薄片，包括

一个背衬层

至少一个粘合剂的中间层

一个粘合剂的面向皮肤的层

一个薄膜层

其中，该粘合剂的中间层和该粘合剂的面向皮肤的层包 括液体不可渗透、湿汽可渗透的软质粘合剂并且该薄膜层被置于该粘 合剂的面向皮肤的层与该粘合剂的中间层之间。

对于身体废物收集装置表示在一段预定时间内能够收集排泄物 (out put)并且将其容纳在一个收集物品中的一种装置。可以通过一 种皮肤粘合剂来实现将该装置保持在适当的位置，并且可以通过一个 袋子来实现收集。

在粘附理论上，剥离力将随着粘合剂厚度的降低而减小。

“在涉及从一个刚性基质上剥离一种柔性的有弹性的粘合剂的粘 合结合中，理论上显示粘合剂厚度的变化从而预测剥离力随着粘合剂 厚度成比例地增加。”[Theory and Analysis of Peel Adhesion： Adhesive Thickness Effects，D.H.Kaelble，The Journal of Adhesion，vol 37，1992.]

因此，在粘合剂系统中，通过改变粘合剂厚度来控制剥离力是可 能的。为了看出剥离随着粘合剂厚度的降低而显著减小，该系统必须 是软质的。在调节粘合剂的厚度之后，一个硬的且刚性的粘合剂层仍 将是一个硬的且刚性的系统。因此，这样一个刚性系统可能显示出与 基于软质粘合剂的系统不一样的效果。

该薄片的粘合剂需要是软质的以便使该整体薄片能够伸展。因此 对于软质粘合剂层表示具有一个复数模量G*的一个粘合剂层，在32℃ 和1Hz下测量的如在此定义的该G*小于50kpa。

可以通过改变粘合剂厚度来控制该薄片的软质粘合剂的剥离力。 然而，在没有涉及该薄片的其他功能性时，不能改变该粘合剂的厚度。 例如，如果该厚度太薄，那么该粘合剂结构就不能够保持吸收特征或 者可能不能够粘到皮肤上。

在具有一个背衬层和一个薄粘合剂层的一个设计中，人们也可以 获得所希望的降低剥离力的效果。然而，当在施用和移除过程中操作 该粘性薄片时，这样的结构会是一个挑战。这样一个软且薄的结构对 于适当地施用到一种基质(皮肤)上是几乎不可能的。为了不因为排 汗湿汽的浸渍而损伤皮肤，另一个问题是湿汽的处理。当该粘性薄片 被附着到像在一种造口术产品中的一个口袋时，这一问题将是重要的。 因为该口袋中的湿度将接近100％，皮肤不能通过该薄的粘合剂结构呼 吸，那么皮肤终将发生浸渍。因此，一个湿汽处理层是重要的。

目前，已经惊奇地发现，通过在该薄片中加入一个薄膜层可以控 制软质造口术粘性薄片的剥离力，并且仍实现渗透性和吸收的要求， 因此具有一个对皮肤友好的粘合剂系统。

为了能够控制该面向皮肤的粘合剂的剥离力，本发明将一个软的、 湿汽可渗透的薄膜引入到该粘合剂的面向皮肤的层和该粘合剂的中间 层之间。这样，该粘性薄片被分成两个分离的层，其中可以用该面向 皮肤的粘合剂层的厚度来控制剥离力，并且仍允许湿汽穿过该湿汽可 渗透的薄膜层进入该中间粘合剂层，因此保持为一种对皮肤友好的粘 性薄片。

这样，可以改变剥离特性而不显著改变其他粘附特性例如初始粘 性、切应力和渗透性。如果改变配方，人们将一直对其他粘附特性作 出让步。

为了使该粘合剂适应用于特殊的用途(例如佩戴时间、使用类型 等)，控制剥离力是重要的。

通过掺入薄膜层来控制剥离力，得到一种较小“活动性”的粘性 薄片，而不用对该系统的总柔软性作出显著的让步。这归因于在粘性 薄片中掺入的这些薄膜的弯曲半径的差异。对于较小活动性表示当移 除该防护罩或剥离衬垫时，该粘性薄片自身将不倾向于弯曲或卷曲。 当将该粘性薄片施用到皮肤上导致一种容易的操作时，这一较小活动 性特征是有用的。当将一个薄膜层引入到该粘合剂系统之间时，还看 到为了移除该产品需要更小的该薄片的伸展移除。对于使用者来说， 具有一个在移除过程不会伸展太多的软质粘性薄片是重要的。

在本发明的一个实施方案中，该薄膜层是可渗透的。

为了除去来自皮肤的排汗湿汽，根据本发明的薄膜层必须是可渗 透的，并且因此获得在皮肤上的一个健康环境。为了使皮肤保持健康， 该薄膜层的渗透性必须高于500g/m²/24h，优选高于1000g/m²/24h。

该薄膜层的渗透性可以是一种材料特性或者是一种通过例如对该 薄膜层进行打孔的诱导的特性。

在本发明的另一个实施方案中，该薄膜层可以是打孔的。

该薄膜层的打孔允许从一组非可渗透的薄膜中选择薄膜。打孔将 使该薄膜层开放。薄膜层的打孔通常是通过在该薄膜层中制作一长行 或者一个区域的孔或切口来完成的。该打孔的薄膜层必须实现如上所 述的渗透性标准。

对于在本上下文中的一个薄膜层还表示一个非织造的或一个发泡 的薄膜层。可以生产非织造物以具有高的渗透率，并且将因此适合用 于根据本发明的目的。可以通过或者开孔泡沫来生产发泡薄膜层(并 且因此是高度可渗透的)亦或由高度可渗透的材料来配制。由于发泡， 可以获得甚至具有低渗透性材料特征的高渗透性的发泡薄膜层，因为 该发泡薄膜层的总材料厚度是低的。

根据本发明的一个实施方案，该薄膜层具有一个比该粘合剂的中 间层更高的模量。在一个优选的实施方案中，该薄膜层具有一个比该 粘合剂的中间层的模量高10倍的模量。

在本发明的一个实施方案中，该薄膜层的厚度低于100μm。优 选地，该薄膜层的厚度是10-50μm。

在本发明的一个实施方案中，该薄膜层包括EVA、EBA、PU或PE。

对于EVA、EBA、PU或PE表示EVA(乙烯乙酸乙烯酯)、EBA(乙 烯乙酸丁酯)、EMA(乙烯乙酸甲酯)、PU(聚氨酯)或PE(聚乙烯)。

在软质粘合剂系统的实例中，使用的材料对于湿汽来说是可渗透 的。这一材料特征被用来将湿汽从皮肤移走，因此确保一个健康的环 境以及一个完整的无浸渍的皮肤。

液体不可渗透、湿汽可渗透的层是一种层，该层不允许液体穿过 该层，但是允许湿汽穿过该层。这个层表示汗液在接近汗腺处保持它 的液体状态，但是允许它缓慢扩散通过该层。

在本发明的一个实施方案中，该液体不可渗透、湿汽可渗透的粘 合剂组合物的粘合剂的面向皮肤的层和/或中间层的水蒸汽渗透性高 于100g/m²/24h，优选高于200g/m²/24h。

根据本发明的一个实施方案，该粘合剂的面向皮肤的层的厚度低 于200μm。

根据本发明的一个实施方案，该粘合剂的面向皮肤的层至少为25 μm厚，优选大于50μm厚。

在本发明的一个实施方案中，该粘合剂的面向皮肤的层的厚度可 以是80-120μm。

在本发明的一个实施方案中，该粘合剂的面向皮肤的层是低吸收 的。

对于低吸收表示水吸收能力小于8％，优选小于4％，如在此所定义。

对于薄的面向皮肤的层的压敏粘合剂可以是任何具有良好的水蒸 汽渗透性的疏水粘合剂。这样的粘合剂典型地是包含一种或多种聚合 物以给出粘合剂的粘合强度以及任选地包含多种油和增粘剂以调整粘 合剂特性的粘合剂。

根据本发明的一个实施方案，该液体不可渗透、湿汽可渗透的粘 合剂组合物的面向皮肤的层包括一种选自下组(但不限于)的可渗透 聚合物，该组包括聚氧化丙烯、聚氨酯、乙烯乙酸乙烯酯、硅酮、聚 丙烯酸酯、以及它们的混合物。

如此处使用的，一种湿汽可渗透聚合物表示当对于150μm厚的该 材料的薄膜使用在此描述的方法进行测量时，具有一个湿气蒸发传输 率大于100g/m²/24h优选大于300g/m²/24h的一种聚合物，。

根据本发明的一个实施方案，该可渗透聚合物是低吸收的并且在 平衡时吸收按重量计小于8％，优选小于4％。

在本发明的一个实施方案中，该面向皮肤的压敏粘合剂是交联的。

如在此使用的，交联表示在一个大分子(聚合物链结构)中自其 发出2个以上的链的一个小区域。该联接可以是共价的、物理的或离 子的。

在本发明的另一个实施方案中，该面向皮肤的压敏粘合剂包括一种嵌 段共聚物。

如在此使用的，一种嵌段共聚物表示一种共聚物，其中主链中的 重复单元发生在多个嵌段中，例如-(a)m-(b)n-(a)p-(b)q-，其中a 和b代表重复单元并且m、n、p、q、是数字。

在本发明的一个优选的实施方案中，该面向皮肤的压敏粘合剂包 括聚氧化丙烯。

在本发明的一个优选的实施方案中，该面向皮肤的压敏粘合剂包 括聚氨酯。

在本发明的一个优选的实施方案中，该面向皮肤的压敏粘合剂包 括乙烯乙酸乙烯酯。

该包括乙烯乙酸乙烯酯的粘合剂组合物可以适合地是一种本领域 已知的粘合剂，例如像在国际专利申请PCT/DK2008/050146中所披露 的粘合剂组合物。

在本发明的一个优选的实施方案中，该面向皮肤的压敏粘合剂包 括硅酮。

在本发明的一个优选的实施方案中，该面向皮肤的压敏粘合剂包 括聚丙烯酸酯。

根据本发明的一个实施方案，该液体不可渗透、湿汽可渗透的粘 合剂组合物的面向皮肤的层覆盖了该粘性薄片的整个面向皮肤的表 面。

根据本发明的另一个实施方案，该液体不可渗透、湿汽可渗透的 粘合剂组合物的面向皮肤的层部分地覆盖了该粘性薄片的面向皮肤的 表面。

在本发明的一个优选的实施方案中，该液体不可渗透、湿汽可渗 透的粘合剂组合物的面向皮肤的层覆盖了至少75％的该粘性薄片的面 向皮肤的表面。

根据本发明的一个实施方案，该粘合剂的中间层是吸收性的。

在本发明的一个优选的实施方案中，该中间层具有一个大于15％ 的吸水能力，如在此所定义。

可能有利的是该粘合剂的中间层包括吸收性颗粒。根据本发明的 一个实施方案，该粘合剂的中间层包括吸收性颗粒。

这些颗粒可以是吸收性颗粒，例如盐、水胶体、微胶体或超级吸 收剂以使该层吸收来自皮肤的湿汽。

这些吸收性颗粒的优选粒径是较小的颗粒，因为它们更难于 被裸眼看出并且将给出更悦目的产品。对于粒径的一个上限是该层的 最小维数的尺寸。因此，一个300μm厚的层不应该包含具有超过300 μm直径的颗粒。存在着吸湿性颗粒凝聚的趋势，并且随着粒径的减 小这一效应将增加。因此，优选的粒径将是从10μm至300μm。并 且，这些颗粒还可以包含一种抗凝聚剂以减少小颗粒的凝聚。

微胶体颗粒是本领域熟知的，例如从国际专利申请号WO 02/066087，它披露了包括微胶体颗粒的粘合剂组合物。这些微胶体颗 粒可以具有一个小于20微米的粒径。

该粘合剂的中间层可以包括1％-40％w/w的水胶体(HC)或超级吸 收性颗粒(SAP)，更优选5％-30％w/w的颗粒。

在本发明的该装置中使用盐作为吸收剂可能是有利的。一种像氯 化钠的盐在皮肤温度下具有一个约75％RH的平衡蒸汽压力，并且由于 在蒸汽压力方面的差异将吸收来自皮肤和排泄物的水。

根据本发明的一个实施方案，该粘合剂的中间层包括矿物盐颗粒。 该盐可以按1％-50％w/w的一个量存在，更优选按5％-25％的一个量。

该盐可以是一种无机盐或一种有机盐。

根据本发明的一个实施方案，该粘合剂的中间层包括选自下组(但 不限于)的水溶性无机盐，该组包括NaCl、CaCl₂、K₂SO₄、NaHCO₃、Na₂CO₃、 KCl、NaBr、NaI、KI、NH₄Cl、AlCl₃以及它们的混合物，优选是NaCl。

根据本发明的另一个实施方案，该粘合剂的中间层包括选自 下组(但不限于)的水溶性有机盐，该组包括CH₃COONa、CH₃COOK、 HCOONa、HCOOK以及它们的混合物。

根据本发明的一个实施方案，该液体不可渗透、湿汽可渗透的粘 合剂组合物的中间层包括一种选自下组(但不限于)的可渗透聚合物， 该组包括聚氧化烯烃、聚氨酯、乙烯乙酸乙烯酯、硅酮、聚丙烯酸酯、 以及它们的混合物。

优选地，该粘合剂的中间层的面向皮肤的粘合剂和疏水基质在组 合物中是相同的或接近相同的，以阻止这两层间的种类的移动 (migration of species)。

根据本发明的一个实施方案，该中间层是基于同在该面向皮肤的 层中使用的可渗透粘合剂组合物相同类型的聚合物成分。这样，该粘 合剂的中间层的成分可以选自下组(但不限于)，该组包括聚氧化丙 烯、聚氨酯、乙烯乙酸乙烯酯、硅酮、聚丙烯酸酯以及它们的混合物， 任选地通过添加颗粒实现吸收。

根据本发明的一个实施方案，该粘合剂的面向皮肤的层以及中间 层具有在1Hz和32℃下测量的一个小于50,000Pa、优选小于20,000 Pa的模量G*。

根据本发明的一个实施方案，该粘合剂的中间层比该粘合剂的面 向皮肤的层厚。

根据本发明的另一个实施方案，该粘合剂的面向皮肤的层是小于 该粘合剂的中间层厚度的33％。

本发明的装置的背衬层优选处于一种聚合物膜、涂层、层压材料、 纺织物或非织造物的形式。该背衬层优选是一种高柔性薄膜，对于例 如连接头和/或小袋的附着以及对于以一个整体移除该装置而言是足 够强的，但是对于跟随身体的运动而言是足够软的。

在一个实施方案中，该背衬层是一种聚氨酯薄膜，任选地是一种 层压材料或一种共挤出薄膜或一种流延薄膜。

优选地，该背衬层具有使例如一个小袋或连接环能够焊接到该粘 性薄片上的热塑性元件。该背衬层的优选厚度是在15-60μm之间， 以保持该粘性薄片的柔软性。

在本发明的一个实施方案中，该背衬层非蒸汽可渗透的。

根据另一个实施方案，该背衬层是一个多层薄膜。在该薄膜中的 每一层对该背衬层都给出特殊的特性。一个薄的可焊接层保证了对该 袋子或连接头的良好连接，并且一个较厚的软质层保证了机械特性。

根据另一个实施方案，该背衬层是一种其厚度在15μm和500μm 之间的泡沫。一种适合的泡沫背衬层例如是一种聚乙烯泡沫、一种乙 烯乙酸乙烯酯泡沫、一种聚氨酯泡沫、一种聚氧化烯烃和/或聚氧化烯 烃硅氧烷泡沫。

根据本发明，一种薄膜任选地被一个或多个剥离衬垫部分地或完 全地覆盖，或者在应用之前或在应用过程移除覆盖薄膜。一种保护罩 或剥离衬垫例如可以是硅化纸。它不需要具有与该薄膜相同的轮廓。 该剥离衬垫可以是任何已知的作为用于医疗装置的剥离衬垫是有用的 材料。

根据本发明的一个实施方案，该收集袋是可拆卸的。

根据本发明的另一个实施方案，该收集袋与该薄片是一体的。

通过一个连接系统，该收集袋可以从该粘性薄片上拆下，或者该 袋和该薄片可以与该薄片例如通过焊接结合为一体。这两种形式作为 用于造口术的一件或两件器具是已知的。

对于该粘合剂的面向皮肤的表面表示粘附到皮肤的一侧。

对于面向该袋的表面或非面向皮肤的表面表示该粘合剂或背衬指 向远离皮肤的一侧(非结合侧)。

根据本发明的一个实施方案，该收集装置是一种造口术器具。

根据本发明的另一个实施方案，该收集装置是一种粪便收集装置。

根据本发明的另一个实施方案，该收集装置是一种瘘管收集装置。

优选实施方案的说明

现在参考示出本发明的优选实施方案的附图1至3来更详细地说 明本发明。

图1展示了包含一个背衬层(11)、一个粘合剂的中间层(12) 以及一个粘合剂的面向皮肤的层(13)的一个已知的分层粘合剂结构 的结构1的侧视图。不存在分开粘合剂的这两层的薄膜。

图2展示了根据本发明的一个实施方案的结构2的侧视图，它包 含一个背衬层(21)、一个粘合剂的中间层(22)、一个粘合剂的面向 皮肤的层(23)以及一个薄膜层(24)。

图3示出了一个显示在不同粘合剂结构和粘合剂组合物中的剥离 力的简图。

材料和方法

方法

吸水率的测定

为了在一个似人类环境中得到测量的吸水率和实际性能之间的更 好的相关性，使用了I SO 62标准的一个修改版本：使用双面粘合剂将 1x25x25mm³的粘合剂片固定到一片玻璃上，并且将这些构建体在32℃ 条件下浸入盐水(在脱矿质水中的0.9％NaCl)中。在24小时后，移 出样品并且小心地滴干并称重。记录重量改变并且以该粘合剂原始干 重的百分数的形式报告为增重。在下文中我们将这个值称为w24h。

湿气蒸发传输率(MVTR)的测定

使用一种倒转Paddington杯法(英国药典，1993，增补版1996， 第1943页，伦敦HMSO)经一个24小时的时段测量了MVTR，用克每平 方米(g/m²)表示。使用了具有一个开口的、水和水蒸汽不可渗透的 一种容器或杯子。将20ml的盐水(在脱矿质水中的0.9％NaCl)置于 该容器中并且将该开口用该待测粘性薄膜进行密封。该容器以一式两 份置于一个电加热湿度箱中，并且将该容器或杯子以一种水与该粘合 剂接触的方式倒置。将该箱保持在37℃和15％的相对湿度(RH)。在 大约一个小时以后，这些容器被认为与环境达到了平衡并且将其称重。 第一次称重后24小时，这些容器再次被称重。该重量差异是由于通过 该粘性薄膜而传导的蒸汽的蒸发。用这一差异来计算湿气蒸发传输率 或MVTR。MVTR被计算为24h后的重量损失除以该杯子的开口的面积 (g/m²/24h)。如果该粘性薄膜不能支持水的重量，那么一个具有非 常高渗透性的支持薄膜就被用作支持物。

G*的测定

使用如在“Dynamics of polymeric liquids”，Vol.1，sec.ed. 1987，Bird，Armstrong and Hassager，John Wiley and Sons inc.” 中所定义的参数G*或复数模量作为一种粘合剂的硬度的量度。为了避 免任何混淆，注意在这里的G*表示复数G*的绝对值。按照如下方法测 量在32℃和1Hz下的G*：将一个未发泡的粘合剂材料板压成一个厚 度为1mm的平板。切下直径为25mm的一个圆形样品并且置于一台来 自Thermo Electron的RheoStress RS600流变仪中。应用的几何形 状是25mm的平行平板并且将变形被固定为1％以确保在线性状态下进 行测量。在32℃下进行该测量。

实例1

在实例1中，在具有和不具有薄膜层的不同粘合剂系统中测量到 剥离力的减小。

按1mm厚度生产用于剥离测试的25x 100mm粘合剂带。在下表 1中可以看出该粘合剂结构。在一个结构中，中间粘合剂层的组成和 面向皮肤的层的组成是相同的。

表1

用1my表示1μm。表1中的数据表明该层的厚度。

对于每一粘合剂系统都制造了两个结构。

结构1是一个1mm厚的薄片，具有一个40μm的软质聚氨酯顶膜 (来自Scapa医学院的Bioflex 180)。该中间粘合剂层和该面向皮 肤的粘合剂层以一种方式简单地粘在一起，这样它们作为一个960μm 厚的粘合剂而发挥作用。

结构2是一个1mm厚的薄片，具有一个25μm的软质聚氨酯背衬 层(来自Scapa医学院的Bioflex 180)和一个15μm的软质聚氨酯 薄膜层(来自Scapa Medical的Bioflex 180)，将该粘合剂分成为 二个部分。该面向皮肤的粘合剂层是200μm并且该中间粘合剂层是 760μm。

在结构1和2中，该一个或多个薄膜层的总厚度是40μm(40或 25+15μm)。

测试了三种类型的粘合剂。在对应的结构中，该中间粘合剂层和 该面向皮肤的粘合剂层是相同的。

对于％是表示％(w/w).

A-基于以下的软质粘合剂系统

表2

软质粘合剂系统A ％   PPO ACS003，Kaneka 96，9   交联剂，CR600，Kaneka 3，0   催化剂，Pt-VTSC 0，09

在一个杯子中手动地混合这些材料持续1分钟，并且在一个给出 所希望的结构的模具中在90℃下固化30分钟。从该薄片上切掉用于 剥离测试的25x 100mm的粘合剂带。选择一个或多个所希望的薄膜 用于结构1和2。

B-基于以下的软质粘合剂系统

表3

通过在120℃下曲拐式混合这些材料1小时来生产这些粘合剂。 这些γ辐射的材料必须首先与乙二醇混合以使该系统塑化。在一个与 用于粘合剂C的过程类似的热压下制造结构1和2。

C-使用标准水胶体粘合剂系统(25％Kraton D-1161、35％Arkon P90树脂、5％己二酸二辛酯增塑剂以及35％Blanose 9H4X、Aqualon 水胶体)作为参比粘合剂。

按照如下方法获得结构1：在140℃下在一台曲拐式混合设备中 共混所有原材料持续1小时。在一个1mm深的模具(1x150x150mm) 中，通过在90℃下热压10秒来生产该1mm厚的平板薄片。

通过对应地在两个硅化薄膜之间将该粘合剂组合物热压成200μm 和760μm来生产结构2。在两个硅化薄膜之间的该压法使其可能移除 该硅化薄膜而不破坏该粘合剂。适合的硅化薄膜是一种具有来自 Huhtamaki的硅酮包衣1808的110my PP衬垫。具有25μm的背衬层 和15μm的薄膜层的所希望的结构是通过在一个1mm深的模具中在 90℃下热压10秒来层压这些材料而获得的。在热压前，两种结构都 用一种硅化的保护薄膜覆盖。然后将该结构切成25x100mm的带以备 用于测试。

在25℃下在一台具有100N的测压元件的Instron 5564上以100 m/min进行剥离测量。用于这些软质粘合剂结构的剥离基质是纸，并 且用于该水胶体粘合剂的剥离基质是钢。用双层粘合剂带将该纸固定 到一个固体表面上。使用报纸作为一种纸剥离基质。对于每一结构测 试三个样品。

结果

图3示出了一个显示在不同粘合剂结构和粘合剂组合物中的剥离 力的简图。该剥离力被测量为AVG剥离载荷[N]。

在软质粘合剂A和B中可见一个显著的从一个1,000μm的剥离 起点(peel front)直至200μm的剥离下跌(peel drop)。获得了 剥离力的减小而没有对其他粘合剂特性(例如切应力、水处理和初始 粘性)作出让步。减小该剥离力的典型方式是以一种易于移除的方式 来重新形成该粘合剂。当使用该更硬的粘合剂C时，没有看到剥离力 的改变，当加入一个薄膜层时，作为该更硬的粘合剂而不是该薄膜层 倾向于控制该剥离力。在那种情况下，接近皮肤的一个薄膜层的存在 并没有影响该剥离力。

在使用粘合剂A或粘合剂B的软质粘合剂系统的情况下，可见粘 合剂结构2的伸展的减小。这归因于该剥离力的降低。在粘合剂C中 没有看到在伸展方面的减小，因为该剥离力没有减小。

当在实例中显示降低该粘合剂的剥离力时，在从该基质移除该粘 合剂的过程中，对于该粘合剂还获得了更小的伸展。当希望移除该粘 合剂而不用过度伸展时，这一效应对于操作问题来说是有益的，但是 仍然保持了在佩戴根据本发明的、软的、舒适的粘性薄片过程中的安 全性。