一种治疗退行性骨关节炎的中药组合物及其制备方法

摘要

一种治疗退行性骨关节炎的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由以下重量的原料组成：鸡血藤6-7g、川芎15-17g、白芷6-8g、麻黄10-11g、灵芝11-12g、千年见6-7g、骨碎补2-3g、狗脊3-5g、续断2-4g、当归5-6g、马钱子5-6g、防己2-3g、乳香9-10g、元胡13-15g、甘草9-10g、透骨草4-5g、人参15-16g、甘草18-20g。该中草药配伍简单，药物配方中所使用的药物完全使用天然草药，取、用方便，服用治疗效果好，药物价格低廉。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗关节炎的中药组合物(舒筋正骨丹胶囊)及其制备方法，特别是一种退行性骨关节炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

退行性骨关节炎，又称为膝骨性关节炎、增生性骨关节炎。由于骨性关节炎是一种缓慢的病理发展过程，代表着关节的衰老，临床上多为中老年人患病，故又称为老年性骨关节炎。研究认为：人体的各关节中，以运动量多、负重量大的关节易发病，如颈椎、腰椎、膝关节、髋关节等。据有关文献报道，膝骨性关节炎约占全身各骨性关节炎的31％左右。从年龄来看，50岁者约有80％、60岁者90％、70岁以上者100％都有X线影像学的病理表现，但出现临床症状者仅占18％左右。在性别上的差异表现为发病率女高于男。

退行性骨关节炎的主要病理变化是关节软骨退变，关节软骨是由特殊的致密结缔组织构成，包括软骨细胞、胶原纤维、凝胶样基质组成。其中凝胶样基质由硫酸软骨素、角质硫酸盐、糖蛋白、盐和水组成；胶原纤维正常为三层排列，表层由胶原纤维的中段构成，紧密排列，与表面平行，光滑平整，此层约为全层厚度的10％，可提供合适的负重面。中层的胶原纤维呈切线方向排列，此层约为全层厚度的30％。底层纤维呈垂直状排列，约为全层厚度的60％。

在关节受到压力下，软骨压缩伸展，产生垫子分散压力的效果，保护软骨下的骨骼不受破坏。软骨中的胶原纤维具有弹力，可迅速恢复原状。因此，胶原纤维的弹力作用，在青年或断续压力下，作用较强，缓冲效果亦佳。但是，在老年或持续压迫下，弹力减弱，延伸能力减退，且恢复时间延长。

该病主要发生在老年人，目前的治疗方式主要是：口服双氯芬酸钠或者注射透明质酸等方法。但是存在较大的副作用，尤其口服西药会导致严重的肠胃不良反应。

发明内容

本发明的目的是提供一种：费用低廉、效果极佳的治疗一种退行性骨关节炎的中药组合物(舒筋正骨丹胶囊)及其制备方法。

解决其技术问题采用的技术方案是：本发明中药组合物由以下重量配比的原料组成：鸡血藤6-7g、川芎15-17g、白芷6-8g、麻黄10-11g、灵芝11-12g、千年见6-7g、骨碎补2-3g、狗脊3-5g、续断2-4g、当归5-6g、马钱子5-6g、防己2-3g、乳香9-10g、元胡13-15g、甘草9-10g、透骨草4-5g、人参15-16g、甘草18-20g。

所述中药组合物按照如下方法制备而成：

将上述原料混合，用乙醇回流提取2次，每次3小时，每次用1000ml乙醇回流，过滤收集滤液，浓缩成浸膏，加250ml水，使浸膏成混悬液，再用正丁醇萃取2次，每次250ml，萃取液过滤合并后浓缩至干获得提取物，将提取物磨制成均匀粉末填充入空心胶囊中，套合，封口，包装即得本发明中药胶囊颗粒，每粒400mg。

服用方式：每天早晚各一粒，七天一个疗程，服用4-5个疗程。

有益效果：本发明采用了上述方案，药方中的配药物质全部使用天然的中草药，然后加上传统的炮制方法制作而成，材料易取，配方及制备方法简单，制备药物费用低廉，达到了本发明的目的。该中草药配伍简单，药物配方中所使用的药物完全使用天然草药，取、用方便，服用治疗效果好，药物价格低廉。

具体实施方式

实施例1、

本发明中药胶囊由以下原料组成：鸡血藤6g、川芎15g、白芷6g、麻黄10g、灵芝11g、千年见6g、骨碎补2g、狗脊3g、续断2g、当归5g、马钱子5g、防己2g、乳香9g、元胡13g、甘草9g、透骨草4g、人参15g、甘草18g。

本发明中药组合物按照如下方法制备而成：

将上述原料混合，用乙醇回流提取2次，每次3小时，每次用1000ml乙醇回流，过滤收集滤液，浓缩成浸膏，加250ml水，使浸膏成混悬液，再用正丁醇萃取2次，每次250ml，萃取液过滤合并后浓缩至干获得提取物，将提取物磨制成均匀粉末填充入空心胶囊中，套合，封口，包装即得本发明中药胶囊颗粒，每粒400mg。

服用方式：每天早晚各一粒，七天一个疗程，服用4-5个疗程。

实施例2、

本发明中药胶囊由以下原料组成：：鸡血藤7g、川芎17g、白芷8g、麻黄11g、灵芝12g、千年见7g、骨碎补3g、狗脊5g、续断4g、当归6g、马钱子6g、防己3g、乳香10g、元胡15g、甘草10g、透骨草5g、人参16g、甘草20g。

本发明中药组合物按照如下方法制备而成：

将上述原料混合，用乙醇回流提取2次，每次3小时，每次用1000ml乙醇回流，过滤收集滤液，浓缩成浸膏，加250ml水，使浸膏成混悬液，再用正丁醇萃取2次，每次250ml，萃取液过滤合并后浓缩至干获得提取物，将提取物磨制成均匀粉末填充入空心胶囊中，套合，封口，包装即得本发明中药胶囊颗粒，每粒400mg。

服用方式：每天早晚各一粒，七天一个疗程，服用4-5个疗程。

本发明进一步通过临床试验验证了本发明药物组合物得治疗效果，采用近几年门诊中的大量临床病例来验证。

本发明药物组合物治疗支气管炎的临床疗效和安全性。

病例选择：

按照常规方法确诊的退行性骨关节炎患者90例，其中治疗组46例，口服本发明药物组合物，400mg/粒，每天早晚各一粒，共服用个疗程；对照组44例，服用双氯芬酸钠75mg，1次/d，共4个疗程；上述两个组疗程均为7天。

病理学指标：晨僵指数、功能障碍指数、疼痛指数、C反应蛋白CRP。

统计学处理：使用SPSS 10.0软件进行统计分析，数据以x±s表示，组间比较采用方差分析，计数资料采用X²检验，P＜0.05为有显著性差异。

3.治疗效果比较，参见表1

表1

并将上述4项指标的改善百分率((治疗后值-治疗前值)/治疗前值×100％)相加后求其总平均改善百分率，然后进行疗效评价，标准为：总平均改善百分率＜30％为无效，改善30％～75％为有效，改善≥75％为显效。服用四个疗程后疗效分析，治疗组和对照组治疗有效率分别为84.8％(39/46)和68.2％(30/44)。两组比较有显著统计学差异(P＜0.05)。

结论：本发明药物组合物能安全有效地治疗退行性骨关节炎，并且比常规的西药治疗手段更加有效，可作为一种良好的治疗药物。