泻白糖浆的质量控制方法

摘要

本发明涉及一种泻白糖浆的质量控制方法，步骤是：薄层色谱法鉴别薄荷脑成分，步骤是：①供试品溶液的制备；②对照品溶液的制备；③薄层色谱条件及结果。本发明对泻白糖浆质量标准进行了提高、完善，增加了薄荷脑的薄层鉴别方法，并且对其他成分加以检测实验，修订后的质量标准，提高了药品的质量控制，使药品的定性和定量检测更加准确，质量更加容易控制。

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及中药的检测方法，尤其是一种泻白糖浆的质量控制方法。

背景技术

泻白糖浆的主要成分和含量如下：

【处方】石膏    15g      桑白皮  10g      瓜蒌子   10g

葶苈子  5g       麻黄    10g      甘草     10g

前胡    15g      紫菀    15g      款冬花   10g

川贝母  10g      苦杏仁  15g      紫苏叶油 0.048ml

薄荷脑  0.05g

制备方法为：以上十三味，苦杏仁提取杏仁水备用：石膏、前胡、紫菀、款冬花、桑白皮、瓜蒌子、葶苈子、麻黄、甘草、川贝母加水煎煮两次，第一次2小时，同时收集蒸馏液120ml，第二次1小时，合并煎液浓缩至适量，用乙醇沉淀，静置，滤过，回收乙醇，浓缩至适量。将蒸馏液、浓缩液混匀，静置，滤过，加入用适量乙醇溶解的紫苏叶油和薄荷脑醇溶液及杏仁水、单糖浆，混匀，调整容量，测定相对密度1.15～1.20(25℃)，制成1000ml，灌装，即得，每瓶装10ml。

功能与主治：宣肺解热，化痰止咳，用于伤风咳嗽，痰多胸满，口渴舌干，鼻塞不通。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种能够定性检测药物成分的泻白糖浆的质量控制方法，本方法具有检测手段简单、检测结果更加准确的特点。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种泻白糖浆的质量控制方法，其方法的步骤是：薄层色谱法鉴别薄荷脑成分的步骤为：

①供试品溶液的制备：取泻白糖浆样品，加三氯甲烷萃取三次，每次20ml，合并三氯甲烷层，40℃挥干至约0.5ml，作为供试品溶液；

②对照品溶液的制备：取薄荷脑对照品，加乙醇制成每1ml含2mg薄荷脑的溶液，作为对照品溶液；

③薄层色谱条件及结果：吸取上述供试品溶液8-10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚∶乙酸乙酯＝5∶1为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，检视供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上是否显相同颜色的斑点，确定供试品中是否含有薄荷脑成分。

本发明的优点和积极效果是：

本发明对泻白糖浆质量标准进行了提高、完善，增加了薄荷脑的薄层鉴别方法，并且对其他成分加以检测实验，由于检测效果的限制，没有纳入本质量控制方法，修订后的质量标准，提高了药品的质量控制，使药品的定性和定量检测更加准确，质量更加容易控制。

附图说明

图1为本发明薄荷脑薄层色谱鉴别的色谱图，从左至右依次为：1、薄荷脑对照品，2、泻白糖浆样品(批号：0712199)，3、泻白糖浆样品(批号：0712200)，4、泻白糖浆样品(批号：0712201)，5、薄荷脑阴性对照，6、薄荷脑对照品。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明进一步说明，下述实施例是说明性的，不是限定性的，不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。

一种泻白糖浆的质量控制方法，其方法的步骤是：

(1)薄荷脑的薄层色谱鉴别

①供试品溶液的制备：取泻白糖浆样品20ml，加三氯甲烷萃取三次，每次20ml，合并三氯甲烷层，40℃挥干至约0.5ml，作为供试品溶液；

②对照品溶液的制备：取薄荷脑对照品，加乙醇制成每1ml含2mg薄荷脑的溶液，作为对照品溶液；

③阴性样品溶液的制备：按处方配比，取除去薄荷脑的其他味药材，按制法项下的工艺制成样品，再按上述供试品溶液制备方法制得阴性样品溶液；

④薄层色谱条件及结果：照薄层色谱法(中国药典2005版附录VIB)试验，吸取上述供试品溶液8~10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60℃~90℃)-乙酸乙酯(5∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，见图1。

在实验过程中，本申请人还做了以下鉴别实验，但是由于鉴别效果不理想，故未纳入质量标准，包括：紫菀的薄层色谱鉴别、桑白皮的薄层色谱鉴别、川贝母的薄层色谱鉴别、紫苏叶油的薄层色谱鉴别、盐酸麻黄碱含量测定。