一种鲜品益母草和鲜品芦荟的药用制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种鲜品益母草和鲜品芦荟的药用制剂及其制备方法，其特征在于：按照重量份计算，它是以鲜品益母草12～40份和鲜品芦荟3～270份为原料药制成的。本发明的药用制剂具有活血通经、排毒养颜之功效。对痛经、经闭、崩漏、血虚眩晕、心悸、肠燥便秘有改善作用。

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于活血通经、排毒养颜的药用制剂及其制备方法，属于中药制药技术领域。

背景技术

益母草收载于中国药典，为唇形科植物。味苦、辛，微寒。归肝、心包、膀胱经。化学成分复杂，主要含有生物碱、黄酮、脂肪酸、二萜、挥发油、多肽类、微量元素等。据文献报道，益母草具有多种药理作用，主要表现在对动物离体子宫和在位子宫的兴奋和对心脑血管作用，以及对淋巴与血液系统和抗衰老作用等方面。鲜品以花前期采收的质嫩，叶多的含总生物碱高。春鲜益母草中各部位盐酸水苏碱的量都高于夏干益母草中各部位盐酸水苏碱的量；芦荟(Aloe)为百合科多年生草本植物，其药用已有悠久的历史，最早可追溯到4000年前古埃及金字塔中发现的“纸革”-《耶比鲁斯·巴比路斯》一书中，当时芦荟主要作为泻剂、安眠剂及苦味剂。《中华人民共和国药典》2010年版记载芦荟味苦，寒，归肝、胃、大肠经，用于热结便秘，惊痫抽搐，小儿疳积；外治癣疮。

迄今，芦荟中的化学成份已知的约有160多种，其中有效成份达72种以上，随着现代分析技术的大量应用，芦荟新的化学成份也在不断发现之中。主要成分有维生素、氨基酸、氨基糖、糖类、金属离子、非金属离子、甾族化合物、蒽醌类化合物、酶(多肽)、有机酸等，现代药理研究表明，其主要有泻下、创伤治疗、改善心血管、增强免疫功能、抑菌、免疫和再生、抗肿瘤、解毒、抗衰老、镇痛、镇静、治愈炎症、抗氧化、保肝、抗疲劳等，医用范围涉及内、外、妇、儿、皮肤、五官等各科，芦荟的奇特功效引起了科学界，特别是医学界的广泛重视，尤其是以美国为代表的西方发达国家，投入了大量的人力、物力、财力研究开发应用芦荟，开发成果利用显著，经济效益巨大，其研究成果不仅用于医疗、美容、食品保健，而且还应用于染料、冶金、纺织、农药、畜牧等领域中。

以单味鲜品益母草和单味鲜品芦荟为原料开发的产品有很多，如鲜品益母草胶囊，芦荟胶囊等。没有将两味鲜品合用的报导。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种鲜品益母草和鲜品芦荟的药用制剂及其制备方法。本发明以鲜品益母草和鲜品芦为原料精制而成，具有活血通经、排毒养颜之功效。对痛经、经闭、崩漏、血虚眩晕、心悸、肠燥便秘有改善作用。

本发明的技术方案：一种鲜品益母草和鲜品芦荟的药用制剂，其特征在于：按照重量份计算，它是以鲜品益母草12～40份和鲜品芦荟3～270份为原料药制成的。

前述鲜品益母草和鲜品芦荟的药用制剂，优选方案为：按照重量份计算，它是以鲜品益母草12份，鲜品芦荟4份为原料药制成的。

前述鲜品益母草和鲜品芦荟的药用制剂为片剂或胶囊剂。

前述鲜品益母草和鲜品芦荟的药用制剂的制备方法为：按比例称鲜品益母草和鲜品芦荟，并切段，打浆，榨汁，取汁，皮渣加适量水混匀榨汁，反复2～3次，皮渣经离心后备用，合并汁液，真空减压浓缩，干燥，粉碎得药粉①，皮渣先用75％乙醇超声提取，滤过，滤渣备用，将滤液真空减压回收乙醇，得药液A品，真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉②；滤渣再加水煎煮两次，滤过，滤液为B品，真空减压浓缩，干燥，粉碎得药粉③，同药粉①、②混匀作为制剂半成品，再制成制剂。

前述鲜品益母草和鲜品芦荟的药用制剂的胶囊剂制备方法为，按比例称取鲜品益母草和鲜品芦荟，切段，打浆，榨汁，取汁，皮渣加适量水混匀榨汁，反复2～3次，皮渣离心后备用，合并汁液，滤过，50℃以下真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉①；皮渣加入15倍量的75％的乙醇，用频率40kHz的超声波超声处理30分钟，滤过，滤渣备用，将滤液真空减压回收乙醇，得药液，50℃以下真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉②；滤渣再加水煎煮两次，分别8倍量2.0小时，6倍量1.0小时，提取液过滤，合并滤液，真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉③，与药粉①、②混合均匀备用。将混合的粉末压制成硬度、厚度适宜的薄片，再粉碎后过20目筛整粒，装入胶囊，得胶囊剂；或将混合的粉末以75％乙醇湿法制粒，减压干燥，整粒，装入胶囊，得胶囊剂。

前述鲜品益母草和鲜品芦荟的药用制剂的片剂制备方法为，按比例称取鲜品益母草和鲜品芦荟，切段，打浆，榨汁，取汁，皮渣加适量水混匀榨汁，反复2～3次，皮渣离心，合并汁液，滤过，50℃以下真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉①；皮渣加入15倍量的75％的乙醇，超声处理30分钟(超声频率40kHz)，滤过，滤渣备用，真空减压回收乙醇，得药液，50℃以下真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉②；滤渣再加水煎煮两次，分别8倍量2.0小时，6倍量1.0小时，提取液过滤，合并滤液，真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉③，与药粉①、②混合均匀备用。将混合的粉末压制成硬度、厚度适宜的薄片，再粉碎后过20目筛整粒，加入微晶纤维素和二氧化硅后压片，得含有质量分数为3％的微晶纤维素和2％的二氧化硅的片剂，或再包衣成薄膜衣片；或将混合的粉末以75％乙醇湿法制粒，减压干燥，整粒，加入微晶纤维素和二氧化硅压片，得含有质量分数为3％的微晶纤维素和2％的二氧化硅的片剂。

本发明方解：益母草活血调经、清热解毒；芦荟泻下通便、清肝泻火、杀虫疗疳，两味鲜品合用，将中医“调”、“解”、“通”三种方法有机地融为一体，开创了中医养生、排毒的新途径。

与现有技术比较，本发明是在单味鲜品益母草与单味鲜品芦荟的基础上，根据中医理论和现代药理研究成果及制药技术经过反复实验、对比、归纳、筛选、总结获得的新组方配比，有效成分提取工艺，各种制剂的制备方法。本发明的发明人在综合研究了制备过程中的各项参数对药品性能的影响，又通过无数次试验研究，得出各项参数的最佳组合，使本发明的制剂达到最优效果。

经临床180例，有效178例，效果不明显1例，无效1例，有效率98.9％。典型病例：王某，女19岁，学生，脸上皮肤粗糙，有少量黑头粉刺，习惯性便秘，伴有痛经，服用本品1天后，便秘症状改善、痛经缓解，连续服用7天后症状消失，连续服用15天后，皮肤变好。

陈某，女35岁，痛经、闭经，服用本品1天后，痛经缓解，服用2天后症状消失，连续服用7天后皮肤变好。

本申请人作了一系列实验，可以证实本发明提供的制备方法有效可控，制剂质量稳定，符合《中国药典》要求。

一、提取工艺研究：

取鲜品益母草、鲜品芦荟(为药用的库拉索芦荟)，要求新鲜、无腐烂变质、剔除病斑部位，用清水洗去表面的污物，再用纯净水清洗，沥干，取鲜品益母草6.0公斤，鲜品芦荟2.0公斤，切段，打浆，榨汁，取汁，皮渣加适量水混匀榨汁，反复2～3次，皮渣离心(备用)，合并汁液，滤过(备用)。

目前常用的中草药活性成分的提取方法大多采用常温浸泡、索氏提取、加热回流等，由于这些方法提取时间都较长，若温度过高，许多成份如维生素、氨基酸等会不稳定，因此在实际应用中存在极大的局限性，本发明使用的超声波提取可以使被浸提的化学成分结构和性质不会发生变化，超声波能产生的强烈振动、高的加速、强烈的空化效应、搅拌等特效作用，来破坏细胞，使溶媒渗透到其细胞中，以便使芦荟并溶于溶媒中，同时，超声波产生的振动作用加强了细胞内物质的释放、扩散及溶解，这一破碎过程是物理过程，能尽可能地保留鲜品益母草和鲜品芦荟的活性成份。

因此皮渣先用乙醇超声提取，对乙醇的浓度及用量、超声提取时间、超声提取频率进行考察，以芦荟苷和盐酸水苏碱为测定指标。

(一)皮渣的乙醇超声提取

1、检测方法：

1.1芦荟苷的测定：取超声提取的乙醇液微孔滤膜过滤后，照《中国药典》2005年版一部芦荟含量测定项下，直接进样进行测定；

1.2盐酸水苏碱的测定：取超声提取的乙醇液，滤过，精密量取50ml，蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次25ml，弃去乙酸乙酯液，水液蒸干，残渣加乙醇10mL使溶解，加在中性氧化铝-活性炭柱(3∶1)柱(100～200目，内径1.5cm，乙醇湿法上柱，先上氧化铝，再上活性炭)上，用乙醇洗脱，收集洗脱液100mL，蒸干，残渣加0.05mol/L磷酸溶液使溶解，转移至10mL量瓶中，加0.05mol/L磷酸溶液至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品适量，精密称定，加水制成每1mL含0.5mg的溶液，作为对照品溶液，精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，在以磺酸基团键合硅胶(SCX)的阳离子交换剂为填充剂的色普柱，以0.05mol/L磷酸二氢钾-三乙胺(100∶0.1)(以磷酸调节pH值至2.3)为流动相，流速：1.0mL/min；柱温：30℃；检测波长：192nm，理论板数以盆酸水苏碱峰计算不得少于1500。

2、超声提取乙醇的浓度的选择：

精密称取皮渣30g，分别用60％、65％、70％、75％、80％、95％乙醇30倍量，超声提取30分钟(超声功率300W，频率40kHz)，其结果(以下所述的芦荟苷和盐酸水苏碱含量均根据上述测定方法测定)见下表1：

表1超声提取不同乙醇浓度对芦荟苷和盐酸水苏碱的影响

  乙醇浓度  60％  65％  75％  80％  95％  芦荟苷(ug/ml)  7.18  7.35  7.48  7.51  7.53  盐酸水苏碱(ug/ml)  12.30  12.52  12.85  12.88  12.97

从表1中的结果可以看出，75％及以上浓度的乙醇提取结果相似，从节约生产成本考虑，以75％的乙醇提取为佳。

3、超声提取乙醇用量的选择：

精密称取皮渣30g，以75％浓度的乙醇10倍量、12倍量、15倍量、20倍量、30倍量，超声提取30分钟(超声功率300W，频率40kHz)，其结果见下表2：

表2超声提取不同乙醇用量对芦荟苷和盐酸水苏碱的影响

  乙醇用量  10倍量  12倍量  15倍量  20倍量  30倍量  芦荟苷(ug/ml)  7.06  7.13  7.45  7.47  7.48  盐酸水苏碱(ug/ml)  12.27  12.51  12.80  12.82  12.85

从表2中的结果可以看出，以75％乙醇提取，15倍量及以上的用量提取结果相似，从节约生产成本考虑，以75％的乙醇15倍量提取为佳。

4、超声提取时间的选择：

精密称取皮渣30g，加入15倍量的75％的乙醇，分别超声提取15分钟、25分钟、30分钟、40分钟、60分钟(超声功率300W，频率40kHz)，其结果见下表3：

表3超声提取不同时间对芦荟苷和盐酸水苏碱的影响

  乙醇用量  15分钟  25分钟  30分钟  40分钟  60分钟  芦荟苷(ug/ml)  7.38  7.42  7.48  7.49  7.51  盐酸水苏碱(ug/ml)  12.53  12.77  12.85  12.87  12.92

从表3中的结果可以看出，以75％乙醇，15倍量超声提取30分钟，芦荟苷和盐酸水苏碱的含量几乎不在增加，从节约能源考虑，以75％的乙醇15倍量超声提取30分钟为佳。

5、超声提取频率的选择：

精密称取皮渣30g，加入15倍量的75％的乙醇，分别在超声频率40kHz、50kHz、60kHz，超声处理30分钟，其结果见下表4：

表4超声提取不同超声提取频率对芦荟苷和盐酸水苏碱的影响

  乙醇用量  40kHz  50kHz  60kHz  芦荟苷(ug/ml)  7.48  7.51  7.50  盐酸水苏碱(ug/ml)  12.85  12.88  12.94

从表4中的结果可以看出，以75％乙醇，15倍量在超声频率40kHz下处理30分钟，芦荟苷和盐酸水苏碱的含量几乎不在增加，从节约能源考虑，以75％的乙醇15倍量在超声频率40kHz下提取30分钟为佳。

(二)超声提取后的皮渣水溶性成份的提取：

超声提取后的皮渣再用水煎煮，对煎煮的用水量和煎煮次数进行考察，以出膏率为指标，称取皮渣100g，加水提取后，过滤，滤液浓缩至100mL，量取20mL置水份测定仪中进行水份测定，根据水份值计算提取物的干膏率。

1、煎煮用水量的选择：

称取超声提取后的皮渣100g，按下述平行实验表5进行实验，皮渣加水提取后，过滤，滤液浓缩至100mL，量取20mL置水份测定仪中进行水份测定，根据水份值计算提取物的干膏率。

表5水提工艺平行实验表及结果

从表5中的结果可以看出，皮渣水提工艺中溶媒的用量对干膏率有一定的影响，但当溶媒用量提高到一定程度这后，再增加溶媒用量对结果无明显影响，考虑大生产的实际情况，选4号实验方案作为超声后皮渣的水提工艺，即超声提取后的皮渣再用水提取2次，分别8倍量2.0小时，6倍量1.0小时。提取液过滤，合并滤液，50℃以下真空减压浓缩、干燥成药粉。

二、干燥工艺研究：

为使鲜品益母草和鲜品芦荟中热敏性成份稳定，选定对其汁液和皮渣的75％乙醇超声提取物干燥温度不宜过高，通过查阅文献资料，可以冷冻干燥、真空减压干燥、喷雾干燥、微波干燥中的任何一种/多种混合使用，结合公司现有大生产设备考虑，选用真空减压干燥进行实验。

三、提取工艺验证实验：

精密称取皮渣100g，加入15倍量的75％的乙醇，超声处理30分钟(超声频率40kHz)，滤过，(皮渣备用)真空减压回收乙醇，得药液，真空减压浓缩、干燥；皮渣再加水煎煮两次，分别8倍量2.0小时，6倍量1.0小时，提取液过滤，合并滤液，50℃以下真空减压浓缩、干燥成药粉；同上述方法做3次实验，用来考察其稳定性。取样照1.1、1.2项下的检测方法进行测定。结果见表6。

表6：皮渣提取工艺稳定性考察及其结果

由上表可知，该提取工艺是稳定可行的。

四、成型工艺研究

(一)鲜品益母草芦荟胶囊成型工艺研究

取鲜品益母草、鲜品芦荟(为药用的库拉索芦荟)，要求新鲜、无腐烂变质、剔除病斑部位，用清水洗去表面的污物，再用纯净水清洗，沥干，取鲜品益母草12.0公斤，鲜品芦荟4.0公斤，切段，打浆，榨汁，取汁，皮渣加适量水混匀榨汁，反复2～3次，皮渣离心，合并汁液，滤过，50℃以下真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉①；皮渣加入15倍量的75％的乙醇，超声处理30分钟(超声频率40kHz)，滤过，真空减压回收乙醇，得药液，50℃以下真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉②；皮渣再加水煎煮两次，分别8倍量2.0小时，6倍量1.0小时，提取液过滤，合并滤液，真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉③，与药粉①、②混合均匀备用。混合的粉末质地疏松，密度较小，流动性差，不适宜直接装胶囊，故将其制为颗粒后装胶囊。

1、制粒方法

干法制粒：将混合的粉末压制成硬度、厚度适宜的薄片，再粉碎后过20目筛整粒，即得。

2、湿法制粒。

2.1制粒用粘合剂的筛选：

将混合的粉末，分别用水、50％乙醇、70％乙醇、75％乙醇、80％乙醇、95％乙醇、95％乙醇、8％的淀粉浆制粒，减压干燥，考察颗粒的流动性和堆密度。

2.2方法：

(1)颗粒流动性考察取颗粒适量，使其经一漏斗流下并呈圆锥体状，测其休止角；

(2)称取颗粒适量，分别置于250ml量筒中，以一定高度落下数次，使松紧适宜，读出颗粒所占体积，计算堆密度。并与干法制粒比较结果见表7：

表7使用不同粘合剂制粒及干法制粒的颗粒流动性和堆密度考察结果

颗粒的休止角都在42°以下，具有很好的流动性，从生产成本和流动性考虑以干法制粒和75％乙醇湿法制粒的颗粒为佳。根据实验结果确定鲜品益母草芦荟胶囊工艺为：

取鲜品益母草、鲜品芦荟(为药用的库拉索芦荟)，要求新鲜、无腐烂变质、剔除病斑部位，用清水洗去表面的污物，再用纯净水清洗，沥干备用。称取最佳比例量鲜品益母草、鲜品芦荟，切段，打浆，榨汁，取汁，皮渣加适量水混匀榨汁，反复2～3次，皮渣离心，合并汁液，滤过，50℃以下真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉①；皮渣加入15倍量的75％的乙醇，超声处理30分钟(超声频率40kHz)，滤过，真空减压回收乙醇，得药液，50℃以下真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉②；皮渣再加水煎煮两次，分别8倍量2.0小时，6倍量1.0小时，提取液过滤，合并滤液，真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉③，与药粉①、②混合均匀备用。将混合的粉末压制成硬度、厚度适宜的薄片，再粉碎后过20目筛整粒，装入胶囊，即得；或将混合的粉末以75％乙醇湿法制粒，减压干燥，整粒，装入胶囊，即得。

(二)鲜品益母草芦荟片成型工艺研究

取上述鲜品益母草芦荟胶囊的颗粒，直接压片，虽然颗粒的流动性较好，压出的片子硬度也够，但外观不光洁，考虑加入辅料来解决，通过预实验分别用3％的微晶纤维素、二氧化硅、磷酸氢钙、预胶化淀粉加入，结果以微晶纤维素、二氧化硅的外观较好，以外观和崩解时限为考察指标，崩解时限按《中国药典》2005年版一部VIIA崩解时限检查片剂检查要求进行，对其用量进行考察，结果见下表8：

表8辅料加入不同用量结果：

从上述表8中的结果可以看出，以加入颗粒量3％的微晶纤维素，2％二氧化硅来压片为佳。鲜品益母草芦荟片成型工艺确定为：

取鲜品益母草、鲜品芦荟(为药用的库拉索芦荟)，要求新鲜、无腐烂变质、剔除病斑部位，用清水洗去表面的污物，再用纯净水清洗，沥干备用。称取最佳比例量鲜品益母草、鲜品芦荟，切段，打浆，榨汁，取汁，皮渣加适量水混匀榨汁，反复2～3次，皮渣离心，合并汁液，滤过，50℃以下真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉①；皮渣加入15倍量的75％的乙醇，超声处理30分钟(超声频率40kHz)，滤过，真空减压回收乙醇，得药液，50℃以下真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉②；皮渣再加水煎煮两次，分别8倍量2.0小时，6倍量1.0小时，提取液过滤，合并滤液，真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉③，与药粉①、②混合均匀备用。将混合的粉末压制成硬度、厚度适宜的薄片，再粉碎后过20目筛整粒，加入颗粒量3％的微晶纤维素，2％二氧化硅压片，即得，或包衣成薄膜衣片；或将混合的粉末以75％乙醇湿法制粒，减压干燥，整粒，加入颗粒量3％的微晶纤维素，2％二氧化硅压片，即得，或包衣成薄膜衣片。

成型工艺验证实验。

根据优选的提取方法和成型工艺：

取鲜品益母草125kg、鲜品芦荟65kg(为药用的库拉索芦荟)，要求新鲜、无腐烂变质、剔除病斑部位，用清水洗去表面的污物，再用纯净水清洗，沥干备用。称取鲜品益母草120kg、鲜品芦荟40kg，切段，打浆，榨汁，取汁，皮渣加适量水混匀榨汁，反复2～3次，皮渣离心，合并汁液，滤过，50℃以下真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉①；皮渣加入15倍量的75％的乙醇，超声处理30分钟(超声频率40kHz)，滤过，真空减压回收乙醇，得药液，50℃以下真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉②；皮渣再加水煎煮两次，分别8倍量2.0小时，6倍量1.0小时，提取液过滤，合并滤液，真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉③，与药粉①、②混合均匀备用。

1、将混合1/4量的粉末压制成硬度、厚度适宜的薄片，再粉碎后过20目筛整粒，装入胶囊，制成2500粒，0.38g/粒，即得。服用量：每次2～3粒，1日2～3次。

2、或将混合1/4量的粉末以75％乙醇湿法制粒，减压干燥，整粒，装入胶囊，制成2500粒，0.38g/粒，即得。服用量：每次2～3粒，1日2～3次。

3、将混合1/4量的粉末压制成硬度、厚度适宜的薄片，再粉碎后过20目筛整粒，加入颗粒量3％的微晶纤维素，2％二氧化硅压片，制成2500片，0.40g/片，即得，或包衣成薄膜衣片。服用量：每次2～3片，1日2～3次。

4、将余下的混合粉末以75％乙醇湿法制粒，减压干燥，整粒，加入颗粒量3％的微晶纤维素，2％二氧化硅压片，制成2500片，0.40g/片，即得，或包衣成薄膜衣片。服用量：每次2～3片，1日2～3次。

重复上述三次实验，制备出的样品都符合《中国药典》2005年版一部颗粒及片剂项下相应的质量要求。

本发明中的配方和方法，加入适宜的辅料和矫味剂还可制成颗粒剂和液体制剂。

具体实施方式

一种鲜品益母草和鲜品芦荟的药用制剂，其特征在于：按照重量份计算，它是以鲜品益母草12～40份和鲜品芦荟3～270份为原料药制成的。

优选方案是以鲜品益母草12份，鲜品芦荟4份为原料药制成的。

所述的药用制剂为片剂或胶囊剂。

具体的制备方法是，按比例称鲜品益母草和鲜品芦荟，并切段，打浆，榨汁，取汁，皮渣加适量水混匀榨汁，反复2～3次，皮渣经离心后备用，合并汁液，真空减压浓缩，干燥，粉碎得药粉①，皮渣先用75％乙醇超声提取，滤过，滤渣备用，将滤液真空减压回收乙醇，得药液A品，真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉②；滤渣再加水煎煮两次，滤过，滤液为B品，真空减压浓缩，干燥，粉碎得药粉③，同药粉①、②混匀作为制剂半成品，再制成制剂。

其中胶囊剂的制备方法为：按比例称取鲜品益母草和鲜品芦荟，切段，打浆，榨汁，取汁，皮渣加适量水混匀榨汁，反复2～3次，皮渣离心后备用，合并汁液，滤过，50℃以下真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉①；皮渣加入15倍量的75％的乙醇，用频率40kHz的超声波超声处理30分钟，滤过，滤渣备用，将滤液真空减压回收乙醇，得药液，50℃以下真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉②；滤渣再加水煎煮两次，分别8倍量2.0小时，6倍量1.0小时，提取液过滤，合并滤液，真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉③，与药粉①、②混合均匀备用。将混合的粉末压制成硬度、厚度适宜的薄片，再粉碎后过20目筛整粒，装入胶囊，得胶囊剂；或将混合的粉末以75％乙醇湿法制粒，减压干燥，整粒，装入胶囊，得胶囊剂。

其中片剂的制备方法为：按比例称取鲜品益母草和鲜品芦荟，切段，打浆，榨汁，取汁，皮渣加适量水混匀榨汁，反复2～3次，皮渣离心，合并汁液，滤过，50℃以下真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉①；皮渣加入15倍量的75％的乙醇，超声处理30分钟(超声频率40kHz)，滤过，滤渣备用，真空减压回收乙醇，得药液，50℃以下真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉②；滤渣再加水煎煮两次，分别8倍量2.0小时，6倍量1.0小时，提取液过滤，合并滤液，真空减压浓缩、干燥，粉碎得药粉③，与药粉①、②混合均匀备用。将混合的粉末压制成硬度、厚度适宜的薄片，再粉碎后过20目筛整粒，加入微晶纤维素和二氧化硅后压片，得含有质量分数为3％的微晶纤维素和2％的二氧化硅的片剂，或再包衣成薄膜衣片；或将混合的粉末以75％乙醇湿法制粒，减压干燥，整粒，加入微晶纤维素和二氧化硅压片，得含有质量分数为3％的微晶纤维素和2％的二氧化硅的片剂。

本发明是发明人根据中医理论和经验，鲜品益母草和鲜品芦荟两味组方，将中医“调”、“解”、“通”三种方法有机地融为一体，开创了中医养生、排毒的新途径。具有活血通经、排毒养颜之功效。对痛经、经闭、崩漏、血虚眩晕、心悸、肠燥便秘有改善作用。临床180例，有效178例，效果不明显1例，无效1例，有效率98.9％。