R-莫达非尼新晶型及其制备方法

摘要

本发明提供一种R-莫达非尼的新晶型，其产生的X-射线衍射光谱在下列晶面间距包括强度峰：8.30，4.21，3.96()；还包括强度峰：12.63，6.19，4.38，4.25，3.93，2.23()和包含10.7，21.1和22.4度以及的7.0，14.3，20.2，20.9，22.6和40.5度2θ。该种R-莫达非尼新晶型的制备包括以下步骤：氨化物使用乙酸乙酯和无水乙醇组成的混合溶剂结晶得到R-莫达非尼粗品；将上述R-莫达非尼粗品通过无水乙醇重结晶得到R-莫达非尼晶型A。本发明的R-莫达非尼晶型A具有热力学稳定，且流动性好，易于加工成制剂产品等优点，另外本发明提供的R-莫达非尼晶型A的制备方法对环境友好，还具有收率高、易于工业化操作的特点。