一种含聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的复方当归药物注射制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种含聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的复方当归药物注射制剂及其制备方法。该复方当归药物注射制剂主要由当归提取物、川芎提取物、红花提取物和用于提高注射液澄明度的聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯溶于注射用水制成的供注射用药物，所述聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的用量为0.1g～1.0g/100ml。本发明的复方当归药物注射制剂能够提高复方当归注射液的澄明度，特别是在复方当归注射贮存时间较长的情况下(24个月以上)，能够稳定的保持注射液的可见异物检测符合药品质量标准的规定，解决了复方当归药物注射制剂采用现有助溶剂(吐温-80)在贮存时间较长的情况下出现的注射液具有少量小白点、白块、溶液浑浊的问题出现，可以保证产品的可见异物检查符合药品质量标准的规定，便于临床用药和推广。