一种治疗脑梗死智能障碍的中药静脑宁胶囊及制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗脑梗死智能障碍的中药静脑宁胶囊，针对脑梗死形成的病因，从改善脑血流、促脑代谢入手，以最大限度地挽救神经元，减少神经功能缺失，减少后遗症为治疗原则，选择具有舒筋活血、祛瘀通络的益母草、桃仁、木瓜、鸡血藤、续断、五加皮、白芷中草药科学配制而成。经临床试验证明，静脑宁胶囊在增强脑组织代谢的基础上选择性的改善脑微循环、降低血管阻力、增加脑血流量的作用，能够改善认知功能、增加记忆力、促进智能障碍恢复，全面恢复脑功能、提高生活质量，值得临床推广使用。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗脑梗死智能障碍的中药胶囊。

背景技术

脑梗死是缺血性脑卒中的总称，是脑血流供应障碍引起脑组织缺血、缺氧导致局限性脑缺血性坏死或脑软化。脑梗死后可引起肢体瘫痪、言语障碍，尤其可致智能障碍。目前，国内外对脑梗死的治疗方法甚多，诸如血管扩张剂、抗凝、溶栓疗法等，虽都有一定效果。但能直接在神经元水平上起作用以及从微循环人手。从根本上改善脑血流、促脑代谢的方法却不多，效果也不好，且对伴发智能障碍者疗效较差。

发明内容

本发明的目的是针对脑梗死形成的病因，从改善脑血流、促脑代谢入手，以最大限度地挽救神经元，减少神经功能缺失，减少后遗症为治疗原则，选择具有舒筋活血、祛瘀通络的中草药科学配制而成静脑宁胶囊。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗脑梗死智能障碍的中药静脑宁胶囊由下列重量分的中药原料组成：益母草13-19分、桃仁7-12分、木瓜7-12分、鸡血藤5-7分、续断9-15分、五加皮9-15分、白芷13-19分。

该治疗脑梗死智能障碍的中药静脑宁胶囊由下列最佳重量分的中药原料组成：益母草15分、桃仁9分、木瓜9分、鸡血藤6分、续断12分、五加皮12分、白芷15分。

其制备方法：取益母草、桃仁、木瓜、鸡血藤、续断、五加皮、白芷加水煎煮三次，首先加水10倍量，煎煮1--1.5小时，第二、三次分别加水8倍量和6倍量，每次各煎煮1小时，合并煎液滤过，滤液浓缩至相对密度1.15-1.19(60-70度)的清膏，放冷，加入等量的乙醇，搅匀，静置10-15小时，滤过，滤渣用45％的乙醇洗涤，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，余液浓缩到稠膏，加入淀粉适量，混匀，于60-80度干燥，粉碎过筛装入胶囊。

方中益母草、桃仁为主药活血祛瘀，润肠通便；辅之木瓜、鸡血藤舒筋活络、活血补血；续断、五加皮壮筋骨、补肝肾、行血脉、益智；白芷祛风燥湿、消肿止痛，诸药配伍，提高疗效。

本发明的有益效果：临床试验证明，静脑宁胶囊具有增强脑组织对氧及葡萄糖的摄取和利用、改善脑组织的能量代谢，在改善代谢的基础上选择性的改善脑微循环、降低血管阻力、增加脑血流量，有增强抗缺氧能力，对脑缺血、缺氧有保护作用。改善认知功能、增加记忆力、促进智能障碍恢复，全面恢复脑功能、提高生活质量，值得临床推广使用。

临床资料

1、一般资料

从2007年2月-2008年8月在本院住院治疗的脑梗死病例中，选择确诊的脑梗死病例180例，将患者随机分为治疗组和对照组。治疗组100例，男65例，女35例；年龄40～75岁。其中动脉粥样硬化性多发性脑梗死78例，腔隙性脑梗死22例；伴冠心病34例，糖尿病25例，高血脂30例，高血压58例。对照组80例，男56例，女24例；年龄41-76岁。其中动脉粥样硬化性多发性脑梗死63例，腔隙性脑梗死20例；伴冠心病20例，糖尿病10例，高血脂26例，高血压49例。两组病例均无颅内压增高及心力衰竭症状与体征。

2、治疗方法

在常规治疗的基础上，治疗组口服本发明所述的静脑宁胶囊，每次3粒，早晚饭后各服1次。对照组用银杏叶片，每次2粒(每粒含总黄铜醇苷9.6mg，萜类内酯2.4mg)，每天服2次。两组均1个月为一疗程。

3、治疗结果

(1)两组临床疗效显示：治疗组100例中基本痊愈27例，显著进步31例，进步20例，无效22例，总有效率为78.0％；对照组80例患者中，基本痊愈12例，显著进步16例，进步14例，无效38例，总有效率为52.5％。治疗组疗效较对照组好，两组总有效率比较有非常显著差异。

(2)两组临床神经功能缺损程度恢复比较：治疗后轻型病例中治疗组比对照组恢复明显，两组比较有非常显著差异，而在中、重型病例中两组比较无显著差异，见表1所示。

表1两组临床神经功能缺损程度恢复比较

日常生活活动(ADL)评价：治疗组日常生活活动功能恢复较好，两组比较有非常显著差异，见表2。

表2两组日常生活活动(ADL)表比较

(3)两组智能障碍恢复情况：按照改良长谷川和夫痴呆量表(HDS)测定脑梗死后患者智能情况，积分总分为32.5分，总分≥30分为智能正常，29.5-20分为轻度智能低下，19.5-10分为中度智能低下，＜10分为重度智能低下.总分＜15分者可诊断为痴呆。治疗组治疗前平均积分为17.1分，治疗后平均积分为25.52分；对照组治疗前平均积分为18.95分，治疗后平均积分为23.43分，两组治疗前、后比较均有显著性差异。而治疗组治疗后智能积分增加更明显。治疗组用药后有3例出现一过性头晕、头痛，用药8天后消失；有5例出现失眠.对症处理后症状消失，未影响继续用药。对照组未发现不良反应。

具体实施方式

实施例一：取益母草150g、桃仁90g、木瓜90g、鸡血藤60g、续断120g、五加皮120g、白芷150g，首先加水7800g，煎煮1.2小时，第二、三次分别加水6240g和4680g，每次各煎煮1小时，合并煎液滤过，滤液浓缩至相对密度1.18的清膏，放冷，加入等量的乙醇，搅匀，静置10小时，滤过，滤渣用45％的乙醇洗涤，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，余液浓缩到稠膏，加入淀粉适量，混匀，于60度干燥，粉碎过筛装入胶囊。

实施例二：取益母草130g、桃仁120g、木瓜70g、鸡血藤70g、续断90g、五加皮150g、白芷130g，首先加水7600g，煎煮1.5小时，第二、三次分别加水6080g和4560g，每次各煎煮1小时，合并煎液滤过，滤液浓缩至相对密度1.18的清膏，放冷，加入等量的乙醇，搅匀，静置15小时，滤过，滤渣用45％的乙醇洗涤，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，余液浓缩到稠膏，加入淀粉适量，混匀，于80度干燥，粉碎过筛装入胶囊。

实施例三：取益母草190g、桃仁70g、木瓜120g、鸡血藤50g、续断150g、五加皮90g、白芷190g，首先加水8600g，煎煮1小时，第二、三次分别加水6880g和5160g，每次各煎煮1小时，合并煎液滤过，滤液浓缩至相对密度1.18的清膏，放冷，加入等量的乙醇，搅匀，静置13小时，滤过，滤渣用45％的乙醇洗涤，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，余液浓缩到稠膏，加入淀粉适量，混匀，于70度干燥，粉碎过筛装入胶囊。