腹腔镜下置入输尿管支架用斑马导丝引导器

摘要

一种腹腔镜下置入输尿管支架用斑马导丝引导器，设置外鞘、定位固定管、引导管和引导管附件；定位固定管为硬质定位固定管，定位固定管穿设于外鞘，并可沿外鞘的管腔内移动；外鞘的外壁设置有外鞘固定器，外鞘通过外鞘固定器与定位固定管紧密连接；引导管包括引导管本体、与引导管本体的一端相通引导管头部，以及与引导管本体的另一端相通引导管尾部，引导管为柔软引导管；引导管和引导管附件穿设于定位固定管，并且对准输尿管切口方向推进，然后将引导管尾部与定位固定管的尾部紧密连接。本发明与现有技术相比，能够辅助置入输尿管支架用斑马导丝，使得手术时间缩短、安全性提高，而且结构简单、制造成本低，便于推广应用。

说明书

技术领域

本发明涉及一种外科手术用辅助医疗器械，特别是涉及用于腹腔镜下肾、肾盂及输尿管手术中放置输尿管支架的患者使用的一种腹腔镜下置入输尿管支架用斑马导丝引导器。

背景技术

目前，泌尿外科界在施行肾、肾盂及输尿管手术中，常规的需在患者的输尿管内放置一根输尿管支架(俗称为：双“J”管或者双猪尾巴管)，在术后约1-2个月再经膀胱镜从尿道拔除。该输尿管支架，可以起到支撑及引流的作用，从而保证尿液引流通畅，并减少尿液外渗、肾周感染及尿道狭窄等情况的发生率。

放置输尿管支架采用传统的开放手术，虽然操作简单、快捷，但是对患者的创伤较大，而且术后恢复较慢，同时易引起伤口感染。

随着光电、影像、制造等工业技术的飞速发展，带来了医疗科学技术应用的日新月异，外科手术也正朝着微创化、无创化的方向发展，使得许多传统的开放手术被腔内手术取而代之。腹腔镜手术作为腔内手术的其中一种已广泛应用于临床。目前，泌尿外科的大部分手术均可以在腹腔镜下完成。但是，腹腔镜下放置输尿管支架远远没有开放手术放置输尿管支架那么轻松，而是一件费时、费力的事情，这常常令手术医生非常苦恼，即使是腹腔镜手术操作“高手”也不例外。从而使得腹腔镜下放置输尿管支架成为了一大技术难题。

现有技术中，腹腔镜下放置输尿管支架的常规方法是：在监视器的观察下，经一个操作通道(Trocar)或者操作通道(Trocar)与组织的间隙插入一根斑马导丝至手术视野，再通过另一个操作通道(Trocar)伸入组织钳钳夹斑马导丝头部经输尿管切口插入输尿管腔内，直至确保斑马导丝头端到达膀胱内为止，然后顺着斑马导丝，并在助推管的推送下放置输尿管支架于输尿管内，再抽出斑马导丝，最后用组织钳调整留置于输尿管内的输尿管支架的适当位置。但上述操作方法存在以下的问题：

1、由于斑马导丝通过操作通道(Trocar)进入手术视野时，操作空间的密闭性被破坏而造成漏气，使得手术视野不清、操作困难；除此之外，还使得CO₂气体外泄，加重了手术室的环境污染，危害医务人员及患者的健康；

2、由于斑马导丝非常柔软，特别是其头部末端，依靠组织钳钳夹放入输尿管管腔内非常困难，往往会花费30-60分钟，甚至失败，既费时又费力，常常令手术医生非常疲乏、苦恼；

3、由于斑马导丝常常容易跑离输尿管管腔，进入输尿管管腔外，容易造成医疗事故甚至引起医疗纠纷，手术安全性差；

4、由于斑马导丝非常昂贵，每根斑马导丝的价格一般在1000元以上，而在组织钳对其钳夹操作时非常容易损坏，易造成一定的医疗资源浪费及加重患者的经济负担。

综上所述，由于传统的输尿管支架放置操作方法中没有涉及辅助医疗器械，所以存在费时、费力、安全性差、经济性差、易污染等不足之处，这已经成为这类手术的进一步发展瓶颈。

因此，针对现有技术中的不足之处，亟需提供一种能够辅助置入输尿管支架用斑马导丝，使得手术时间缩短、安全性提高，而且结构简单、制造成本低，便于推广应用的腹腔镜下置入输尿管支架用斑马导丝引导器。

发明内容

本发明的目的在于避免现有技术中的不足之处而提供一种能够辅助置入输尿管支架用斑马导丝，使得手术时间缩短、安全性提高，而且结构简单、制造成本低，便于推广应用的腹腔镜下置入输尿管支架用斑马导丝引导器。

本发明的目的通过以下技术措施实现：

提供一种腹腔镜下置入输尿管支架用斑马导丝引导器，其中，设置有外鞘、定位固定管、引导管和引导管附件；

所述定位固定管为硬质的定位固定管，所述定位固定管穿设于所述外鞘，并可沿所述外鞘的管腔内移动；

所述外鞘的外壁设置有外鞘固定器，所述外鞘通过所述外鞘固定器与所述定位固定管对应的所需定位处紧密连接；

所述引导管包括有引导管本体、与所述引导管本体的一端相通的引导管头部，以及与所述引导管本体的另一端相通的引导管尾部，所述引导管为柔软的引导管；

所述引导管附件为具有形状记忆特性的引导管附件，在自然状态下，所述引导管附件的头部具有弧状弯曲形状，当所述引导管附件插设于所述引导管时，所述引导管头部呈弧状弯曲形状；

所述引导管和所述引导管附件穿设于所述定位固定管，并且对准输尿管切口方向推进，然后将所述引导管尾部与所述定位固定管的尾部紧密连接。

作为本发明的优选的实施方式为，上述引导管附件为具有形状记忆特性的弹性内芯结构的引导管附件。

以上的，上述引导管附件为具有形状记忆特性的镍钛合金内芯结构的引导管附件。

作为本发明的另一优选的实施方式为，上述引导管头部与所述引导管本体之间的交界处设置有环形标记线，所述环形标记线为不透X射线的环形标记线。

作为本发明的更加优选的实施方式为，上述引导管为具有透明管壁的引导管。

作为本发明的另一优选的实施方式为，上述外鞘的外壁距所述外鞘固定器一段距离设置有限位件，所述限位件在使用时卡设于操作通道(Trocar)的入口端。

作为本发明的另一优选的实施方式为，上述引导管附件的尾端设置有握持部。

以上的，上述引导管附件的直径为1mm～1.4mm，所述引导管附件的长度为400mm～450mm，所述引导管附件的头部的长度为14mm～17mm；

所述引导管本体的内径为1.45mm～1.5mm，所述引导管本体的外径为1.95mm～2mm，所述引导管的长度为350mm～400mm，所述引导管头部的长度为14mm～17mm；

所述定位固定管的内径为2.45mm～2.5mm，所述定位固定管的外径为2.95mm～3mm，所述定位固定管的长度为320mm～370mm；

所述外鞘的内径为3.45mm～3.5mm，所述外鞘的外径为4.45mm～4.5mm，所述外鞘的长度为200mm～250mm。

进一步的，上所述引导管附件的直径为1.2mm，所述引导管附件的长度为425mm，所述引导管附件的头部的长度为15mm；

所述引导管本体的内径为1.5mm，所述引导管本体的外径为2mm，所述引导管的长度为375mm，所述引导管头部的长度为15mm；

所述定位固定管的内径为2.5mm，所述定位固定管的外径为3mm，所述定位固定管的长度为350mm；

所述外鞘的内径为3.5mm，所述外鞘的外径为4.5mm，所述外鞘的长度为225mm。

作为本发明的另一优选的实施方式为，当所述定位固定管距离所述输尿管切口5mm～10mm时，通过所述外鞘固定器将所述定位固定管与所述外鞘紧密连接。

本发明的腹腔镜下置入输尿管支架用斑马导丝引导器设置有外鞘、定位固定管、引导管和引导管附件；定位固定管为硬质的定位固定管，定位固定管穿设于外鞘，并可沿外鞘的管腔内移动；外鞘的外壁设置有外鞘固定器，外鞘通过外鞘固定器与定位固定管对应的所需定位处紧密连接；引导管包括有引导管本体、与引导管本体的一端相通的引导管头部，以及与引导管本体的另一端相通的引导管尾部，引导管为柔软的引导管；引导管附件为具有形状记忆特性的引导管附件，在自然状态下，引导管附件的头部具有弧状弯曲形状，当引导管附件插设于引导管时，引导管头部呈弧状弯曲形状；引导管和引导管附件穿设于定位固定管，引导管头部和引导管附件的头部在使用时朝向输尿管切口方向伸入，引导管尾部与定位固定管的尾部紧密连接。

本发明与现有技术相比，能够辅助置入输尿管支架用斑马导丝，使得放置斑马导丝的难度降低，大大节省了手术时间，缩短了麻醉时间，减轻了手术医师的疲劳；而且安全性得到了提高，从而避免了输尿管支架置入位置异常的风险；同时结构简单、制造成本低，便于推广应用。除此之外，还减少了置入输尿管支架过程中CO₂的外泄，从而减少了手术医护人员对CO₂的吸入量，避免了不必要的健康危害。

附图说明

利用附图对本发明作进一步说明，但附图中的实施例不构成对本发明的任何限制。

图1为本发明的一种腹腔镜下置入输尿管支架用斑马导丝引导器的结构示意图；

图2为本发明的一种腹腔镜下置入输尿管支架用斑马导丝引导器的“A——A”剖视结构示意图；

图3为本发明的一种腹腔镜下置入输尿管支架用斑马导丝引导器的定位固定管的结构示意图；

图4为本发明的一种腹腔镜下置入输尿管支架用斑马导丝引导器的引导管的结构示意图；

图5为本发明的一种腹腔镜下置入输尿管支架用斑马导丝引导器的引导管附件的结构示意图；

图6为本发明的一种腹腔镜下置入输尿管支架用斑马导丝引导器的引导管附件穿设于引导管的结构示意图；

图7为本发明的一种腹腔镜下置入输尿管支架用斑马导丝引导器的外鞘的结构示意图。

图1、图2、图3、图4、图5、图6和图7中包括：

1——引导管附件、11——握持部、12——引导管附件的头部、2——引导管、21——引导管本体、22——引导管头部、23——环形标记线、25——引导管尾部、3——定位固定管、31——定位固定管的尾部、4——外鞘、41——密封固定胶塞、42——限位件、43——外鞘固定器。

具体实施方式

结合以下实施例对本发明作进一步描述。

实施例1

本发明的腹腔镜下置入输尿管支架用斑马导丝引导器的具体实施方式之一，如图1和图2所示，设置有外鞘4、定位固定管3、引导管2和引导管附件1。其中，定位固定管3为硬质的定位固定管3，定位固定管3穿设于外鞘4，并可沿外鞘4的管腔内纵向移动。由此，可根据实际情况调整定位固定管3距输尿管切口之间的距离。

参见图7所示，外鞘4设置有外鞘固定器43，外鞘4通过外鞘固定器43与定位固定管3对应的所需定位处紧密连接。该连接为紧密的固定连接。在置入输尿管支架过程中，手术医师需根据实际情况，调整定位固定管3的头端与输尿管切口的距离，一般情况下，当定位固定管3的头端与输尿管切口的距离为5mm～10mm时，利用外鞘固定器43将外鞘4与定位固定管3紧密连接。外鞘固定器43的另一个作用是，可以用于将外鞘4在使用时卡设于操作通道(Trocar)的入口端，从而限制了外鞘4的纵向位移。

另，外鞘固定器43可以为固定夹，或者是在外鞘4与定位固定管3的连接位置设置密封固定胶塞41，通过将外鞘4内壁与定位固定管3外壁之间的间隙填满，起到限定定位固定管3的纵向位移，从而将外鞘4与定位固定管3固定。

参见图4所示，引导管2包括有引导管本体21、与引导管本体21的一端相通的引导管头部22，以及与引导管本体21的另一端相通的引导管尾部25，引导管2为柔软的引导管2。

参见图6所示，本发明的引导管附件1为具有形状记忆特性的引导管附件1，在自然状态下，引导管附件的头部12具有弧状弯曲形状，当引导管附件1插设于引导管2时，因引导管附件1具有较好的弹性，可以抗拒一定的外力，当引导管附件1插设于引导管2内后，由于引导管2质地柔软，引导管头部22随之呈弧状弯曲形状。上述弧状弯曲形状可以为圆弧状的弯曲形状。

参见图1所示，引导管2和引导管附件1一起穿设于定位固定管3时，在定位固定管3的外壁的外力作用下，引导管头部22和引导管附件的头部12受到硬质的定位固定管3的外壁的较大外力，可暂时由圆弧状弯曲形状变直呈直线状态，保证引导管附件1和引导管2一起顺利通过定位固定管3的直管道，但当引导管附件1和引导管2穿过定位固定管3后，定位固定管3的外壁作用于引导管2和引导管附件1上的外力消失，引导管2和引导管附件1的头部恢复圆弧状弯曲形状，并且对准输尿管切口方向推进，然后将引导管尾部25与定位固定管的尾部31紧密固定连接。

该具有圆弧状弯曲形状的头部可以保证顺利进入输尿管切口位置，使得引导管头部22可以顺圆弧弯曲度经输尿管切口进入输尿管管腔，由此使得在抽出引导管附件1后，斑马导丝则通过引导管2的管腔顺利进入输尿管管腔，从而最后进入膀胱。

为了确保手术中的密闭性，需将引导管尾部25与定位固定管的尾部31紧密固定连接。该引导管尾部25与定位固定管的尾部31之间的紧密固定连接方式为可拆卸式的固定连接方式。该紧密固定连接的方式可以为螺纹旋接，还可以是嵌套式连接或者是直接卡接等。

参见图6所示，本发明的引导管2具有透明管壁。以便于操作时的观察。外鞘4、定位固定管3可以重复消毒，并多次使用，引导管2及其引导管附件1为一次性消毒使用件。使用前需将外鞘4、定位固定管3消毒后置于无菌包中备用。还可以是外鞘4、定位固定管3、引导管2以及引导管附件1均为一次性消毒使用件，它们之间组合为一件产品，独立包装直接使用。

参见图4所示，引导管头部22与引导管本体21之间的交界处设置有环形标记线23，该环形标记线23为不透X射线的环形标记线23。该环形标记线23可以用不透X射线的金属粉标记，在X射线的透视下，便于手术医师从腹腔镜下准确掌握引导管2送入的位置。

当形状可记忆的引导管附件1穿设于引导管2的内部，并随引导管2一起置入定位固定管3中，当穿过定位固定管3时，引导管头部22将随形状可记忆的引导管附件1的头部自然弯曲成圆弧状，所以设置引导管头部22的外弓部的壁厚大于其内弓部的壁厚，并且均匀平滑过渡。便于引导管2随引导管附件1的自然弯曲，并当引导管附件1抽出时，能够较好的维持圆弧状的弯曲形状，不易变形。具体的，引导管头部22的外弓部的壁厚为0.35mm，引导管头部22的内弓部的壁厚为0.15mm。

参见图7所示，外鞘4的外壁位于距外鞘固定器43一段距离可以设置有限位件42，该限位件42卡设于操作通道的入口端。该限位件42可以为环形状卡环或者是沿直径方向外端的限位杆。限位件42设置于外鞘固定器43的下方，通过限位件42可以限制外鞘4的纵向位移，使得外鞘4稳固地固定于操作通道的入口处。

参见图5所示，上述引导管附件1的尾端设置有握持部11。通过设置握持部11，便于引导管附件1穿插于引导管2内，以及便于抽出引导管2外。

本发明的腹腔镜下置入输尿管支架用斑马导丝引导器的各个部件的直径、长度等规格是根据实际应用的需要而定，可以选用如下尺寸规格：引导管附件1的直径为1mm～1.4mm，引导管附件1的长度为400mm～450mm，引导管附件的头部12的长度为14mm～17mm；引导管本体21的内径为1.45mm～1.5mm，引导管本体21的外径为1.95mm～2mm，引导管2的长度为350mm～400mm，引导管头部22的长度为14mm～17mm；定位固定管3的内径为2.45mm～2.5mm，定位固定管3的外径为2.95mm～3mm，定位固定管3的长度为320mm～370mm；外鞘4的内径为3.45mm～3.5mm，外鞘4的外径为4.45mm～4.5mm，外鞘4的长度为200mm～250mm。

较为优选的尺寸规格为：引导管附件1的直径为1.2mm，引导管附件1的长度为425mm，引导管附件的头部12的长度为15mm；引导管本体21的内径为1.5mm，引导管本体21的外径为2mm，引导管2的长度为375mm，引导管头部22的长度为15mm；定位固定管3的内径为2.5mm，定位固定管3的外径为3mm，定位固定管3的长度为350mm；外鞘4的内径为3.5mm，外鞘4的外径为4.5mm，外鞘4的长度为225mm。

需要说明的是，本发明的腹腔镜下置入输尿管支架用斑马导丝引导器的各个部件的直径、长度等规格并不仅仅局限于以上的尺寸规格，还可以根据具体的使用需求而进行相应的调整。

使用本发明时，首先把外鞘4置于操作通道中，并通过限位件42将外鞘4卡设于操作通道的入口端固定，再将形状可记忆的引导管附件1插入引导管2内，但不伸出引导管头部22的末端，随之将引导管2连同形状可记忆的引导管附件1一起置入定位固定管3中，将引导管头部22暂不露出定位固定管3的头端，随之将引导管2、形状可记忆的引导管附件1，以及定位固定管3一同置入外鞘4中，根据实际情况调整定位固定管3的头端同输尿管切口的距离，当定位固定管3的头端与输尿管切口的距离约5mm-10mm处时，通过外销固定器43将定位固定管3固定，随之对准输尿管切口的位置推进引导管2及其形状可记忆的引导管附件1，使得引导管头部22呈圆弧状弯曲形状，并向输尿管切口顺利伸入，进入输尿管管腔，此时再将引导管尾部25与定位固定管的尾部31紧密连接固定，撤出引导管附件1，使得引导管头部22保留在输尿管管腔内，从而建立了一条从引导管尾部25末端的管口、沿引导管2管腔、输尿管管腔、直到膀胱的完整通道，再将斑马导丝的头端从引导管尾部25末端的管口插入，顺着引导管2进入输尿管管腔，直到进入膀胱，保持斑马导丝的位置而撤出引导管2，顺着斑马导丝并在助推管的推送下把输尿管支架置入输尿管管腔中，直至其末端在输尿管切口内，然后撤出斑马导丝及助推管，以及定位固定管3和外鞘4，最后用组织钳调整留置于输尿管内的输尿管支架的位置，从而完成整个过程。使用本发明后，置入输尿管支架的整个操作过程仅为5-10分钟。

实施例2

本发明的腹腔镜下置入输尿管支架用斑马导丝引导器的具体实施方式之二，本实施例的主要技术方案与实施例1相同，在此不再进行赘述，其区别在于，引导管附件1为具有形状记忆特性的弹性内芯结构的引导管附件。该内芯结构为具有实心的内芯。撤出内芯后，引导管头部22仍可以保留在输尿管管腔内，从而建立了一条从引导管尾端管口、沿引导管2管腔、输尿管管腔、直到膀胱的完整通道，使得斑马导丝得以顺利快速地置入，从而最终使得输尿管支架顺利置入输尿管管腔内。

实施例3

本发明的腹腔镜下置入输尿管支架用斑马导丝引导器的具体实施方式之三，本实施例的主要技术方案与实施例1相同，在此不再进行赘述，其区别在于，引导管附件1还可以为具有形状记忆特性的镍钛合金内芯结构的引导管附件或者其它具有形状记忆特性的金属或者聚合物构成的内芯结构的引导管附件。

大多数的具有形状记忆特性的合金或者金属，它们在转变温度下从马氏体相变至奥氏体或者从奥氏体相变至马氏体。该转变温度是由一定的温度范围构成的，在此温度范围内，这些记忆材料由于缓慢的相变而逐渐变成其预成型的形状。本发明可以采用镍钛合金作为内芯，该镍钛合金具有优良的组织相容性、记忆取向性，以及超弹性的记忆特殊性的特点，在该镍钛合金为奥氏体时进行预成型，然后冷却至其处于向马氏体变换的过程，继而再将其保持为马氏体的状态下变形，在其形状回复温度的范围内，促使其金相变化，产生记忆回复力，从而恢复原来的预成型的形状。

最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。