一种药品生产质量问题快速发现上报的方法

摘要

本发明提供一种药品生产质量问题快速发现上报的方法，药品生产企业质量管理信息系统通过实时在线采集，人工录入等方式采集企业生产状态数据，并针对所产生的数据按照系统既定的规则进行分析，根据分析结果判断所采集到的关键质量控制点数据是否异常，采用以上设计方法可以有效监管各生产企业自供应商确立到产品出场中供应商、物料检验、产品投料、配液、灭菌、包装、成品检验、出厂这些关键点的产品生产、质量状况，当出现问题时，可以及时上报给包括药监部门在内的相关部门和人员，便于企业质量体系及时掌握产品质量状况，做到尽早发现、尽早解决质量问题，可以有效避免造成进一步的损失。