一种具有治疗高血压、高血脂、糖尿病、睡眠障碍作用的药物

摘要

本发明公开了一种药物，其特征在于药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶50-2500重量份，红豆杉缓释制剂50-2000重量份。试验表明，本发明药物中彼此具有促进挥发性物质挥发的作用。本发明药物通过闻香治病的机理，在高血压、高血脂、糖尿病、睡眠障碍等方面具有更好的治疗作用。

说明书

技术领域

本发明涉及医药保健技术领域，具体涉及一种具有治疗高血压、高血脂、糖尿病、睡眠障碍作用的药物。

背景技术

众所周知，烹调技艺优良的美味佳肴，在没有动筷子之前，一股香味，哪怕只是新鲜蔬菜烹调得法也有一股“菜羹香”味，它们都能够引起或增进食欲，诱发生理反应。气味具有直接能够促进或抑制神经兴奋的作用，以达到调节精神和治疗疾病的目的。自从1991年美国科学家Richard Axel和Linda Buck因发现嗅觉受体基因而获得2004年诺贝尔医学奖以来，嗅觉受体、嗅觉神经通路等方面的研究取得显著进展。大量的科研证实，嗅觉在生命活动中发挥着至关重要的作用，乃至于影响生命；但是，西医到现在对于嗅觉引起的行为反应及神经调节过程仍然不清楚。闻疗是中医治病防病的手段之一，但以前更多的只是从机理方面进行探讨，尚无完整的应用体系，尤其是至今尚未找到持续性体现闻疗效果的天然植物，无法更好的提升应用价值。

中国专利20081011664.9、200810116663.4和日本专利JP特开2005-312708A等公开了采用红豆杉为填充物制备枕头的现有技术，传统技术也有采用不同中药制备成枕头的技术方案，这些技术虽然采用的是闻香治病原理，但这些技术都是将中药直接放入产品中，随着时间的延续，中药散发的气味越来越少，作为消费者只能再次购买产品，才能得到相同的闻香治病的疗效，使得消费者需要再次消费。

发明内容

基于上述原因，我们基于“肺主气、司呼吸、肺朝百脉”中医基础理论，以红豆杉叶和红豆杉缓释制剂为药物，放入不同的产品中，比如枕头、香囊、香炉等，通过闻香原理，以达到预防和治疗的目的，通过红豆杉缓释制剂与红豆杉叶的组合，能够促进更多的红豆杉小分子挥发性物质的释放(9-十六碳烯酸和9-十六碳烯酯，木脂素类、黄酮类和酚类等化合物)，同时，随着产品的使用，红豆杉缓释制剂逐渐释放挥发性小分子，以达到进一步闻香治病的作用。

本发明通过以下技术方案实现的。

一种药物，该药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶50-2500重量份，红豆杉缓释制剂50-2000重量份。

其中优选红豆杉叶100-2000重量份，红豆杉缓释制剂50-1000重量份。

其中进一步优选红豆杉叶200重量份，红豆杉缓释制剂150重量份。

其中红豆杉缓释制剂优选缓释微丸。

其中红豆杉缓释制剂为红豆杉根、茎、叶或红豆杉挥发油制备而成。

所述的药物在制备闻香治病产品中的应用。

所述的药物在制备治疗和预防高血压产品中的应用。

所述的药物在制备治疗和预防睡眠障碍产品中的应用。

所述的药物在制备治疗和预防糖尿病产品中的应用。

所述的药物在制备治疗和预防高血脂产品中的应用。

上述所述的产品包括但不限于枕头、香囊、香炉等。

本发明药物也可以将红豆杉叶提取出的挥发油喷洒在红豆杉缓释制剂上。

本发明缓释制剂将红豆杉根、茎、叶或红豆杉挥发油按照现有药剂学缓释制剂的制备方法得到。

本发明缓释制剂制备方法包括但不限于下述：将20-1000重量份的红豆杉根、茎或叶粉碎，与骨架基质以1∶0.15-4重量比例混合压制成型，骨架基质为羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、卡波普或硬脂酸，还可再加辅助骨架材料丙烯酸树脂、聚乙烯吡咯烷酮或羧甲基纤维素钠，加入常用药用辅料制备成缓释制剂；或者1-100重量份的挥发油与骨架基质以1∶2-15重量比例混合压制成型，骨架基质为羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、卡波普或硬脂酸，还可再加辅助骨架材料丙烯酸树脂、聚乙烯吡咯烷酮或羧甲基纤维素钠，加入常用药用辅料制备成缓释制剂。

一、挥发性物质比较试验

试验组：

组1：红豆杉叶200g；

组2：相同原料重量的本发明药物(红豆杉叶100g，红豆杉缓释制剂100g)。

试验方法：取上述不同组别，分别放入密闭容器中，采用挥发油收集装置，收集挥发性物质，放置6个月、12个月、24个月，收集不同时间的挥发物质，试验结果见表1：

表1挥发性物质比较试验

  组别 6个月总挥发性物质ml  12个月总挥发性物ml  24个月总挥发性物质ml  组1 0.6±0.2  0.7±0.1  0.7±0.2  组2 1.4±0.1*  2.3±0.4**  2.6±0.4**

注：与组1比较*P＜0.05，**P＜0.01。

试验结论：上述试验表明，单独使用红豆杉叶(组1)6个月释放的挥发性物质比本发明药物(组2)挥发性物质要少一半多，并且组1在6个月后释放的物质越来越少，而组2一直在释放挥发性物质至24个月；上述试验表明，本发明药物中红豆杉缓释制剂与红豆杉叶互相促进释放，并且组合后释放时间更长，充分说明以本发明药物为填充物制备的产品使用寿命更长，更加利于消费者使用。

注：将本发明其余比例的药物进行上述试验，试验结论与上述试验相近。

二、药理试验

试验设计与试验者：西北农林科技大学生命科学学院

试验方法：通过分别建立实验性SD高血压大鼠模型及实验性糖尿病大鼠I型和II型模型，用红豆杉叶和本发明药物闻香给药，对降血压、降血糖及调节血脂的作用分别进行了动物实验药效学观察。

试验结果：

1、对血压的影响：

本发明药物组较模型组血压低15.26mmHg，较对照组血压低9.75mmHg；左室等容舒张期室内压下降的时间常数显著降低，本发明药物(红豆杉叶150g，红豆杉缓释制剂950g)为2.17±0.44ms(与模型组比较P＜0.01，与对照组比较P＜0.05)；LVMI有明显下降，本发明药物为3.20±0.19mg/g(与模型组比较P＜0.01，与对照组比较P＜0.05)；ET-1有明显降低，本发明药物为190.50±38.14pg/mL(与模型组比较P＜0.01，与对照组比较P＜0.05)。

2、对血脂的影响：见表2.

表2对血脂的影响

  组别  TC(mmol/L)  TG(mmol/L)  模型组  17.59±5.97  2.46±1.72  红豆杉叶对照组  14.32±5.05  2.17±1.95  本发明药物组  10.91±3.64**  ％  1.79±0.69**  ％

注：**与模型组比较P＜0.01，与对照组比较％P＜0.05。

注：本发明药物组(红豆杉叶200g，红豆杉缓释制剂150g)

试验结论：降血压药效学试验结果显示，本发明药物闻香给药对高血压模型大鼠血压的影响，与模型组比较P＜0.01，与对照组(红豆杉叶组，以下同)比较P＜0.05，降压达到了极显著水平，说明本发明药物组闻香给药均具有一定的降低高血压模型大鼠血压的作用；本发明药物对高血压模型大鼠伴随的血清总胆固醇升高都有降低作用，与模型组比较P＜0.01，与对照组比较P＜0.05。

通过试验表明，红豆杉叶组、本发明药物组闻香给药对高脂饲料+蜂蜜水+注射小剂量链脲佐菌素喂养诱导的II型糖尿病模型大鼠血糖、血清胰岛素和胰高血糖素、糖耐量、血压及血脂的影响，结果表明：本发明药物组可降低II型糖尿病模型大鼠的血糖，与模型组比较P＜0.01，与对照组比较P＜0.05。结果还显示本发明药物组具有改善实验性II型糖尿病模型大鼠的糖耐量作用。

通过对四氧嘧啶诱导的I型糖尿病实验大鼠闻香给药药效学观察测定，本发明药物组均可提高实验I型糖尿病模型大鼠糖耐量水平，改善其糖耐量异常现象，提高血清胰岛素水平，均达到显著水平；而阳性对照组对实验I型糖尿病模型大鼠胰高血糖素作用不显著。

对实验性II型糖尿病模型大鼠血脂的影响表现出，本发明药物组对血清总胆固醇(TC)、血清甘油三酯(TG)含量均有显著降低，与模型组比较P＜0.01，与对照组比较P＜0.05。

注：将本发明其余比例的药物进行上述试验，试验结论与上述试验相近。

三、临床实验

1、35岁脱发女性，临床诊断睡眠障碍，给予本发明药物(红豆杉叶50g，红豆杉缓释制剂50g)闻香治疗3个月后，睡眠明显改善，睡眠质量大大提高，脱发缓解。

2、40岁脱发男性，临床诊断抑郁症、睡眠障碍，给予传统红豆杉叶闻香治疗，症状有所改善，3个月睡眠质量又成降低状态，7个月后感觉无效，后给予本发明药物(红豆杉叶2500g，红豆杉缓释制剂2000g)闻香治疗6个月，睡眠由治疗前3个小时增加到7个小时，睡眠质量改善，脱发缓解，继续治疗12个月，生出新的头发，临床诊断睡眠无障碍，抑郁已好转。

3、在包括42例住院糖尿病个体对照的临床试验中，测试组给予本发明药物(红豆杉叶800g，红豆杉缓释制剂1200g)和药物。对照组红豆杉叶和药物。20例中有19例(95％)1个月出院，而对照组治疗的22例中仅有2例30天初步达到出院的标准。

注：将本发明其余比例的药物进行上述试验，试验结论与上述试验相近。

四、制备实施例

实施例1

一种药物，药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶50g，红豆杉缓释制剂50g。其中红豆杉缓释制剂由红豆杉茎、叶或根粉碎，按照现有缓释制剂技术制备而成，或者红豆杉挥发油按照现有缓释制剂技术制备而成。

实施例2

一种药物，药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶2500g，红豆杉缓释制剂2000g。其中红豆杉缓释制剂由红豆杉茎、叶或根粉碎，按照现有缓释制剂技术制备而成，或者红豆杉挥发油按照现有缓释制剂技术制备而成。

实施例3

一种药物，药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶60g，红豆杉缓释制剂275g。其中红豆杉缓释制剂由红豆杉茎、叶或根粉碎，按照现有缓释制剂技术制备而成，或者红豆杉挥发油按照现有缓释制剂技术制备而成。

实施例4

一种药物，药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶100g，红豆杉缓释制剂50g。其中红豆杉缓释制剂由红豆杉茎、叶或根粉碎，按照现有缓释制剂技术制备而成，或者红豆杉挥发油按照现有缓释制剂技术制备而成。

实施例5

一种药物，药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶2000g，红豆杉缓释制剂1000g。其中红豆杉缓释制剂由红豆杉茎、叶或根粉碎，按照现有缓释制剂技术制备而成，或者红豆杉挥发油按照现有缓释制剂技术制备而成。

实施例6

一种药物，药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶300g，红豆杉缓释制剂800g。其中红豆杉缓释制剂由红豆杉茎、叶或根粉碎，按照现有缓释制剂技术制备而成，或者红豆杉挥发油按照现有缓释制剂技术制备而成。

实施例7

一种药物，药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶200g，红豆杉缓释制剂150g。其中红豆杉缓释制剂由红豆杉茎、叶或根粉碎，按照现有缓释制剂技术制备而成，或者红豆杉挥发油按照现有缓释制剂技术制备而成。

实施例8

一种药物，药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶1000g，红豆杉缓释制剂755g。其中红豆杉缓释制剂由红豆杉茎、叶或根粉碎，按照现有缓释制剂技术制备而成，或者红豆杉挥发油按照现有缓释制剂技术制备而成。

实施例9

一种药物，药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶110g，红豆杉缓释制剂75g。其中红豆杉缓释制剂由红豆杉茎、叶或根粉碎，按照现有缓释制剂技术制备而成，或者红豆杉挥发油按照现有缓释制剂技术制备而成。

实施例10

一种药物，药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶250g，红豆杉缓释制剂185g。其中红豆杉缓释制剂由红豆杉茎、叶或根粉碎，按照现有缓释制剂技术制备而成，或者红豆杉挥发油按照现有缓释制剂技术制备而成。

实施例11

一种药物，药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶2490g，红豆杉缓释制剂1500g。其中红豆杉缓释制剂由红豆杉茎、叶或根粉碎，按照现有缓释制剂技术制备而成，或者红豆杉挥发油按照现有缓释制剂技术制备而成。

实施例12

一种药物，药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶55g，红豆杉缓释制剂1950g。其中红豆杉缓释制剂由红豆杉茎、叶或根粉碎，按照现有缓释制剂技术制备而成，或者红豆杉挥发油按照现有缓释制剂技术制备而成。

上述药物在制备闻香治病产品中的应用。包括但不限于枕头、香囊、香炉。

上述药物具有治疗高血压、糖尿病、高血脂、睡眠障碍的作用。

实施例13

一种药物，药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶2500g，红豆杉缓释制剂200g。其中红豆杉缓释制剂由红豆杉茎、叶或根粉碎，按照现有缓释制剂技术制备而成，或者红豆杉挥发油按照现有缓释制剂技术制备而成。

上述药物在制备闻香治病产品中的应用。包括但不限于枕头、香囊、香炉。

上述药物制备的产品具有治疗高血压、糖尿病、高血脂、睡眠障碍的作用。

实施例14

一种药物，药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶50g，红豆杉缓释制剂50g。其中红豆杉缓释制剂由红豆杉茎、叶或根粉碎，按照现有缓释制剂技术制备而成，或者红豆杉挥发油按照现有缓释制剂技术制备而成。

上述药物在制备闻香治病产品中的应用。包括但不限于枕头、香囊、香炉。

上述药物制备的产品具有治疗高血压、糖尿病、高血脂、睡眠障碍的作用。

实施例15

一种药物，药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶495g，红豆杉缓释制剂55g。其中红豆杉缓释制剂由红豆杉茎、叶或根粉碎，按照现有缓释制剂技术制备而成，或者红豆杉挥发油按照现有缓释制剂技术制备而成。

上述药物在制备闻香治病产品中的应用。包括但不限于枕头、香囊、香炉。

上述药物制备的产品具有治疗高血压、糖尿病、高血脂、睡眠障碍的作用。

实施例16

一种药物，药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶100g，红豆杉缓释制剂50g。其中红豆杉缓释制剂由红豆杉茎、叶或根粉碎，按照现有缓释制剂技术制备而成，或者红豆杉挥发油按照现有缓释制剂技术制备而成。

上述药物在制备闻香治病产品中的应用。包括但不限于枕头、香囊、香炉。

上述药物制备的产品具有治疗高血压、糖尿病、高血脂、睡眠障碍的作用。

实施例17

一种药物，药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶2000g，红豆杉缓释制剂1000g。其中红豆杉缓释制剂由红豆杉茎、叶或根粉碎，按照现有缓释制剂技术制备而成，或者红豆杉挥发油按照现有缓释制剂技术制备而成。

上述药物在制备闻香治病产品中的应用。包括但不限于枕头、香囊、香炉。

上述药物制备的产品具有治疗高血压、糖尿病、高血脂、睡眠障碍的作用。

实施例18

一种药物，药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶110g，红豆杉缓释制剂195g。其中红豆杉缓释制剂由红豆杉茎、叶或根粉碎，按照现有缓释制剂技术制备而成，或者红豆杉挥发油按照现有缓释制剂技术制备而成。

上述药物在制备闻香治病产品中的应用。包括但不限于枕头、香囊、香炉。

上述药物制备的产品具有治疗高血压、糖尿病、高血脂、睡眠障碍的作用。

实施例19

一种药物，药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶290g，红豆杉缓释制剂55g。其中红豆杉缓释制剂由红豆杉茎、叶或根粉碎，按照现有缓释制剂技术制备而成，或者红豆杉挥发油按照现有缓释制剂技术制备而成。

上述药物在制备闻香治病产品中的应用。包括但不限于枕头、香囊、香炉。

上述药物制备的产品具有治疗高血压、糖尿病、高血脂、睡眠障碍的作用。

实施例20

一种药物，药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶200g，红豆杉缓释制剂150g。其中红豆杉缓释制剂由红豆杉茎、叶或根粉碎，按照现有缓释制剂技术制备而成，或者红豆杉挥发油按照现有缓释制剂技术制备而成。

上述药物在制备闻香治病产品中的应用。包括但不限于枕头、香囊、香炉。

上述药物制备的产品具有治疗高血压、糖尿病、高血脂、睡眠障碍的作用。

实施例21

一种药物，药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶250g，红豆杉缓释制剂185g。其中红豆杉缓释制剂由红豆杉茎、叶或根粉碎，按照现有缓释制剂技术制备而成，或者红豆杉挥发油按照现有缓释制剂技术制备而成。

上述药物在制备闻香治病产品中的应用。包括但不限于枕头、香囊、香炉。

上述药物制备的产品具有治疗高血压、糖尿病、高血脂、睡眠障碍的作用。

实施例22

一种药物，药物由红豆杉叶和红豆杉缓释制剂组成，其中红豆杉叶200g，红豆杉缓释制剂150g。其中红豆杉缓释制剂由红豆杉茎、叶或根粉碎，按照现有缓释制剂技术制备而成，或者红豆杉挥发油按照现有缓释制剂技术制备而成。

上述药物在制备闻香治病产品中的应用。包括但不限于枕头、香囊、香炉。

上述药物制备的产品具有治疗高血压、糖尿病、高血脂、睡眠障碍的作用。

上述缓释制剂也可以按照下述方法制备：

将20-1000重量份的红豆杉根、茎或叶粉碎，与骨架基质以1∶0.15-4重量比例混合压制成型，骨架基质为羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、卡波普或硬脂酸，还可再加辅助骨架材料丙烯酸树脂、聚乙烯吡咯烷酮或羧甲基纤维素钠，加入常用药用辅料制备成缓释制剂；或者1-100重量份的挥发油与骨架基质以1∶5-100重量比例混合压制成型，骨架基质为羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、卡波普或硬脂酸，还可再加辅助骨架材料丙烯酸树脂、聚乙烯吡咯烷酮或羧甲基纤维素钠，加入常用药用辅料制备成缓释制剂。