戊型肝炎病毒IgM抗体化学发光免疫测定试剂盒及其制备方法

摘要

本发明属于临床体外诊断免疫分析技术领域，涉及一种化学发光法免疫分析测定戊型肝炎病毒IgM抗体的剂盒及其制备方法，本发明试剂盒制备方法包括以下步骤：以戊型肝炎病毒IgM抗体阴、阳性血清制备对照品；以抗人－μ链抗体(单抗或多抗)包被固相载体；以酶标记戊型肝炎病毒重组抗原；配制酶所作用的化学发光底物液；配制浓缩洗涤液；分装上述戊型肝炎病毒IgM抗体的阴、阳性对照品、标记结合物、化学发光底物及浓缩洗涤液；及组装为成品。本发明制备试剂盒的性能指标(特异性、灵敏度、稳定性)稳定，可应用于戊型肝炎早期诊断。