公开/公告号CN101534873A
专利类型发明专利
公开/公告日2009-09-16
原文格式PDF
申请/专利权人 科洛普拉斯特公司;
申请/专利号CN200780028027.X
申请日2007-07-13
分类号A61L15/44;A61P17/02;
代理机构中原信达知识产权代理有限责任公司;
代理人刘慧
地址 丹麦胡姆勒拜克
入库时间 2023-12-17 22:36:00
法律状态公告日
法律状态信息
法律状态
2017-08-25
未缴年费专利权终止 IPC(主分类):A61L15/44 授权公告日:20121107 终止日期:20160713 申请日:20070713
专利权的终止
2012-11-07
授权
授权
2009-11-11
实质审查的生效
实质审查的生效
2009-09-16
公开
公开
技术领域
本发明总地相关织物材料。本发明特别地涉及用于应对皮褶相关 皮肤健康并发症的织物材料及其用法。
背景技术
皮褶已经尤其成为关心肥胖病患者的保健供应者所关心的问题。 通常公知的是，“皮褶”发生于：(i)当患者超重且皮肤倾向于“卷” 或“皱”时，或(ii)儿童中的“婴儿肥”，或(iii)在乳房下垂时。 在大部分的皮褶事件中，湿气倾向于在皮肤层之间堆积，这之后可导 致感染和气味。与皮褶有关的许多这种问题之一在Carlo等人的美国专 利公报2003/0185915的第0032段中讨论“皮褶性银屑病，还称作屈侧 性银屑病，其特征是炎症剧烈和几乎不起鳞屑，并且在腋窝、腹股沟、 乳癌下方和在生殖器和臀部周围的其它皮褶中被发现。这类疾病表现 为皮肤平滑、干燥的皮疹，发红和发炎，但是没有与斑块性银屑病有 关的起鳞屑。皮褶性银屑病特别受到由于摩擦和出汗引起的刺激的影 响，因为其位于皮褶和较嫩的区域内。在超重人群中其更加常见和棘 手。”
在试图缓解无数与皮褶有关的皮肤学问题的努力中，保健供应者 通常诉诸于简单的和相对廉价的疗法，如在构成皮褶的皮肤层之间放 置枕套织物(pillow cases)或甚至是纸巾。枕套织物和纸巾有限度地将存 在于皮褶内的湿气吸收或换句话说“通过毛细作用带走”或转移走。 以这种方式减少皮褶内湿气的控制程度有限，通常在皮褶环境内发生 擦烂(即“皮肤对皮肤的摩擦”)和其它不适。
然而，已经发现这些简单的治疗皮褶的方法具有几个缺点。主要 缺点是，纸巾、枕套织物等在控制擦烂和其它问题时不是特别有效。 另外，每种这些材料具有其自身局限性(根据多种方式测得；例如， 在纸巾中，与纸巾有关的所谓的“爆破强度”、“拉伸强度”和耐久 性)。另外，尚未证明每种这些材料在转移中是有效的。本文全文使 用的术语“转移”包括任何的方式，通过这种方式，湿气不仅通过毛 细作用被带走或转移离开皮褶，而且经历从液体到气体的相变(或者 换句话说是蒸发)。关于这一点，如前所述，枕套织物和纸巾的作用 是吸收或通过毛细作用带走皮褶中的湿气；但是尚未发现这些产品促 进在转移中有利发生的关键性的有效蒸发步骤。
除了治疗皮褶以外，已经试图提供这样的材料，所述材料在治疗 开放性伤口中提供了抗微生物医用敷料。Nielsen的美国专利申请公报 2004/0086549教导了其发明的目的是“提供医用敷料，该医用敷料能 够足够迅速地并且以足够高的和持续的浓度提供银离子以确保获得有 效的防腐活性…。”(同上，见等0010段)，其中“被释放的银离子 将被转移到伤口床内以发挥抗微生物活性”(同上，见第0022段)。 类似地，在Green等人的美国专利6,584,668中，Green等人的美国专 利6,821,936，以及Green等人的美国专利6,946,433中，公开了包含银 离子抗微生物化合物的织物的耐久性抗微生物疗法。据教导，这种织 物还可尤其用于衣服、室内装潢、床、和艇覆布。这些用银处理过的 织物耐洗涤并且包含较高浓度的银。如本文全文使用的术语“织物” 包括任何的适于所给目的的类似织物材料，无论是织造的还是非织造 的。
然而，尽管有这些开发，但是在此以前还没有有效的但相对廉价 的用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料，用于保护和促进皮 肤愈合和为患者提供舒适性。显然需要这样一种材料，该材料可有效 处置潮湿、念珠菌病、红癣、毛囊炎(folliculitus)、股癣、擦烂、气味、 炎症、细菌和真菌。关于这一点，可以理解，在此以前用于应对这些 病况的在先材料、产品和手段通常被提供用于一种方案而排斥其它方 案(例如，在一些情况下，应对擦烂会把应对念珠菌病排除在外)。 重要地是，这种所希望的材料应当有利地用于同时应对几种皮肤学并 发症如由皮褶引起的上述并发症，胜于应对伤口护理本身(例如用于 灼伤、切割、皮肤移植、供体部位等等)。另外，该材料被设计用于 一次性使用而不是可洗涤的；因此，那么，该材料可以成本有效地比 已知耐洗材料包含更低浓度的银。另外，该材料将提供有效转移。
发明概述
本发明的目的是提供用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材 料，其是有效的但是相对廉价，保护和促进皮肤愈合，并为患者提供 舒适性。
本发明的另一个目的是提供用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的 织物材料，其在处置潮湿、念珠菌病、红癣、毛囊炎、股癣、擦烂、 气味、炎症、细菌和真菌中是有效的。
本发明的又一个目的是提供用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的 织物材料，其提供了对几种皮肤学并发症如上述的由皮褶引起的并发 症的同时应对。
本发明的另一个目的是提供用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的 织物材料，其不针对伤口护理本身，而是针对应对由皮褶引起的皮肤 学并发症。
本发明的又一个目的是提供用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的 织物材料，其是一次性使用的并且因此成本有效地比已知的耐洗涤材 料包含更低浓度的银。
本发明的又一个目的是提供用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的 织物材料，其促进湿气从皮肤健康并发症的转移。
本发明的又一个目的是提供使用用于应对皮褶相关皮肤健康并发 症的织物材料的方法。
根据本发明的基本方面，用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织 物材料包括具有所选尺寸的一次性织物，其被浸渍有所选浓度的抗微 生物银复合物。该一次性织物被设计成用于置于皮褶内用于应对皮褶 相关皮肤健康并发症。使用一次性织物材料的方法包括以下步骤：进 行例行的皮肤检查，选择性使用皮肤清洁剂以局部清洁皮褶，选择性 使用抗真菌粉末以局部覆盖皮褶，测定皮褶的大致尺寸，提供具有尺 寸做成使得至少一个所选部分暴露于皮褶外的空气下的织物材料，并 将织物材料置于皮褶的皮肤的上方，使得皮褶可包封织物材料而织物 材料的至少一个所选部分暴露于空气下。
附图说明
附图是用于比较的加压毛细作用曲线，比较了本发明的实施方案 与现有技术产品的一个性能度量。
发明详述
在优选方案中，本发明的用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织 物材料是“INTERDRY”TM商标的织物，其从本发明的受让人那里可 购买到。这种织物材料是一次性的并且具有所选尺寸。其是聚酯织物， 其用所选浓度的抗微生物银复合物浸渍并用聚氨酯转移覆层涂覆；使 得该聚酯可被设计成被策略地置于皮褶内。织物的所选尺寸的优选范 围分别从1.00英寸-36.00英寸到3.00英寸-1,000.00英尺，并且抗微生 物银复合物的所选浓度优选是每平方厘米0.01毫克到0.10毫克的磷酸 银钠氢锆(Silver Sodium Hydrogen Zirconium Phosphate)。这种示例性的 织物在处置潮湿、念珠菌病、红癣、毛囊炎、股癣、擦烂、气味、炎 症、细菌和真菌中是有效的。
特别可以理解的是，作为备选但等价的方案，在其它织物和非制 造产品中发现的适当的银覆层和包覆银的纤维，如果需要，可替代上 述的织物材料的浸渍。因此，术语“被浸渍有所选浓度的抗微生物银 复合物”意在包括本文中的这种备选的等价方案。在任何实施方案中， 本发明的织物材料在转移和控制擦烂中特别有效。另外，关于这一点， Canada等人的美国专利申请公报2005/0037680在[0039]和[0040]段教 导了：
“抗微生物剂和其它试剂，
“本文使用的特定疗法包括至少一种类型的包含银离子的化合 物，和不同类型的这种化合物的混合物。术语“包含银离子的化合物 包括以下的化合物：离子交换树脂，沸石或可能是被置换的玻璃化合 物，其当存在其它的阴离子物质时释放与其键合的特定的金属离子。 本文的优选的包含银离子的化合物是抗微生物磷酸银钠氢锆，得自 Milliken & Company。商标为。本发明中，其它的更优 选的包含银的抗微生物剂，包括银沸石，诸如得自Sinanen，商品名称 为，AJ，在磷酸钙上交换的银，得自Sangi，商品名称为 ，和银玻璃，如得自Ishizuka Glass，商品名称为‘Ionopure’ ，可被使用，或者与优选物质被使用，或者替代优选物质被使用。也 可使用其它的包含银离子的材料。如果希望‘协调’银随时间逝去的 释放速度可以获得这些含银材料的不同组合。”
因此，与上述的Canada等人的关于包含银的伤口护理手段类似， 本发明的织物材料及其用法也可根据特定用途的需要而包括任何适当 的包含银离子的化合物或不同类型的这种化合物的混合物。另外，适 当的银蒸汽覆层(不管是通过电子、化学还是其它手段提供的)可在被选 择用于本发明的特定实施方案的任何织物上被采用。这种覆层可以是 例如(i)“ACTICOAT”商标的抗微生物金属覆层，得自Smith & Nephew， Inc.，(ii)商标的银纤维，得自Noble Biomaterials，Inc.， 或者(iii)“商标的镀silver织物，得自Argentum Medical， L.L.C.。
另外，在优选方案中，使用本发明的一次性织物材料的方法包括 以下步骤：进行例行的皮肤检查；选择性使用皮肤清洁剂以局部清洁 皮褶；选择性使用抗真菌粉末以局部覆盖皮褶；测定皮褶的大致尺寸； 提供织物材料，其尺寸做成使得织物材料的至少一个所选部分暴露于 皮褶外的空气下(通过测量和切割一段织物材料，允许材料的约至少5 厘米(或约至少2英寸)在皮褶的每侧暴露于空气下用于湿气蒸发)；将 织物材料置于皮褶的皮肤的上方，使得皮褶可包封织物材料而织物材 料的至少一个所选部分暴露于空气下。还优选地，皮褶在所选时间消 逝之后被分开，以评价皮褶附近的皮肤健康。皮肤清洁剂优选是几种 适当的常规清洁剂中的任一种，其性质与织物的转移功能(例如生理 盐水和商标清洁剂)是相容的，而抗真菌粉末可以是例 如任何的“非处方”抗真菌制剂如商标的抗真菌粉 末。已经发现织物材料可留在原地达最多5分钟，根据湿气的量，一 般的皮肤状况，和伤口涂料的使用的不同而异。
可以理解，上述步骤“选择性使用抗真菌粉末以局部覆盖皮褶” 包括在实施该方法的主体的判断力的范围内，从抗真菌到根本不使用 的宽泛的连续范围。
另外，在本发明的制品和用法的优选方案中，可被一起涵盖的任 何适当的连接或闭塞方法诸如例如带(无论是纸质、丝质、医用或其 它应用)；造口术用袋紧固件；商标(或等价的)紧固件； 夹(无论是塑料、金属或例如用于固定弹性绷带和包扎带的那些夹；粘 结剂(无论是直接施用于在生产的材料上，还是施用于生产后的材料 上，或相反)。另外，可以理解，如果需要，织物材料可以被缝合或 以其它方式被做成用于覆盖身体附属部分的护套或包裹物。
实施例：上述的“INTERDRY”TM商标织物。该织物材料充当皮 褶内细菌和真菌群落的屏障。该材料是具有聚氨酯覆层的聚酯织物， 其被浸渍有抗微生物银复合物(每平方厘米0.06毫克的磷酸银钠氢锆)。 该织物提供了湿气转移以保持皮肤干燥并同时提供了抗微生物银复合 物以减少气味。该材料的低摩擦表面作为辅助润手段起作用，使得减 少皮肤对皮肤的摩擦。在本实施例中，织物材料的尺寸做成约25.4厘 米×365.8厘米，并且其包含21.9毫克的银。在本实施例中的材料用于 单个患者的一次性使用并且被从多用途包装中被切除以被定制适于 (custom-fit)患者的皮褶。
现在提供了本发明的织物材料(下文称作“silver织物”)的体外 试验的结果，其中该材料在5天的穿戴时期内显示了抗微生物活性。 该显示的抗微生物活性针对通常与皮褶甚至是与较差卫生有关的微生 物，其可导致皮肤感染如念珠菌病、红癣、毛囊炎和股癣。该材料以 显示有效降低由皮褶内的和皮肤对皮肤接触区域内的这种微生物引起 的气味。该材料还显示有效促进湿气从皮褶的转移。
与现有技术的产品相比，评价了silver织物的以下能力：吸收人工 汗液、蒸发人工汗液、加压下通过毛细作用带走人工汗液、转移人工 汗液、转移人工汗液、在被压倒一起的人造皮肤片之间滑动、和经得 起拉力。这种供试用典型的已知产品是：商标的纸巾(下 文称作＂BOUNTY＂)；商标的纸巾(下文称作＂VIVA＂)；＂MAIN 商标的纸巾(下文称作＂MAINSTREET＂)； 商标的枕套(下文称作＂MEDLINE＂)； 和常见的市售的枕套(下文称作＂家用枕套(home pillow covers)＂)。
表1.用于测定上述能力的试验的概要描述
试验过程：
人工汗液的吸收。供试材料被切割成1平方英寸的小片。将该小 片置于称重皿中并在分析天平上测量组合质量。过秤后，将材料浸渍 在合成汗液的溶液中1分钟。然后将材料悬挂在纸夹上进行空气干燥。 10分钟后，将材料放回到称重皿中并记录组合质量。最初的组合质量 和最终的组合质量之间的差表示被吸收的合成汗液的量。
蒸发。将供试材料切割成4厘米×20厘米的小片。使用移液管将 两个2盎司的广口瓶填充10毫升的合成汗液，然后盖上螺旋盖，该螺 旋盖具有狭窄的开口用于一部分材料穿过。两个广口瓶和材料的重量 在分析天平上测量。在测量后，将材料的一端穿过广口瓶之一的开口， 使得使其接触广口瓶的底部而不松弛。以同样的方式将材料的另一端 穿过另一个广口瓶的开口，以得到一个桥，合成汗液在该桥的两侧通 过毛细作用上行并且保持饱和同时发生蒸发。最后，将装置置于37℃ 的烘箱中。在3小时后，从烘箱中取出装置并在室温下冷却15分钟。 然后记录装置的最终质量。最终重量和初始质量之间的差是蒸发的合 成汗液的量。
加压毛细作用。将供试材料切割成16厘米×2厘米的小片。在15 厘米点处用笔的油墨对材料进行标记。将中等VWR International称重 皿用合成汗液填充到顶端并被置于钢板的边缘，该钢板已被提高离开 台面～1英寸并且被平放。将16厘米×5厘米的人造皮肤条置于钢板 的顶端，然后放置材料和另一个人造皮肤条。然后将称重为1.322千克 的一块玻璃放置在顶端以进一步将材料夹紧。应当有3.5厘米的材料露 出。最后，将材料的末端置于称重皿中，记录合成汗液达到15厘米这 一点时所花的时间。两个材料同时进行试验以平衡玻璃和分配重量。 另外，在玻璃顶端放置附加重量进行试验，以给出相对于4.0445千克 的总的压力增加。
转移。使用移液管将10毫升的合成汗液转移到50毫升烧杯(A)中。 将烧杯(A)置于环架的边缘使得其高出台面2.5厘米。将1.2厘米宽× 12.5厘米长的一块材料悬挂在烧杯(A)中，使得材料的1厘米接触合成 汗液且另一端处在50毫升或15毫升的烧杯(B)中。烧杯(B)的最终 质量和初始质量之间的差是“转移”的合成汗液的量。
摩擦。将供试材料切割成16×3厘米的小片。然后将其置于两片5 ×12厘米的人造皮肤片之间(在放置之前，材料和人造皮肤二者都被 浸渍在合成汗液中；人造皮肤使用纸巾填塞干燥且材料的两侧被暂时 地置于纸巾上)。进一步通过在人造皮肤的两侧放置2个不锈钢板将 材料夹紧。将～1.5毫米厚和19厘米长(未被拉伸)的橡皮筋折叠或 拧成2个橡皮筋并从顶端起2厘米围绕该夹紧构造被放置。然后放置 第三个不锈钢板与夹层结构邻接，然后将其锁定在Instron 5543仪器上 的支架内。然后Instron 5543记录从支架完全取下产品所需的平均负载。
强度。将供试材料切割成6×8厘米的小片。在材料中切割小孔， 使得Instron 5543支架的螺钉可以适合通过该小孔，留下材料的1厘米 用于撕裂。然后Instron 5543记录从支架完全取下材料所需的最大负载。
表2.合成汗液吸收数据。
表3.蒸发数据。
表4.加压毛细作用数据。
表5.转移数据。
表6.摩擦数据。
表7.强度数据。
表8.数据分析/比较。
结果基于三次试验的平均值。
现在，参考附图，示例性的用于比较目的的加压毛细作用曲线比 较了本发明的实施方案(在曲线中被称作“silver”)的一个性能度量 与现有技术产品(在曲线中被称作“VIVA”)的一个性能度量。具体 而言，曲线描述了合成汗液沿着被夹在人造皮肤片之间的每种材料“通 过毛细作用”达到15厘米所需的时间。
结论。本发明的织物材料比MEDLINE和家用枕套可以吸收更多 的合成汗液。其还比MAIN STREET吸收更多的合成汗液，但是当其 与BOUNTY和VIVA相比时仅吸收约60％。织物材料蒸发合成汗液的 能力约等于上述纸巾的能力，其是MEDLINE和家用枕套的约3倍。
加压下，织物材料比供试的已知产品表现出在更大比率下通过毛 细作用吸收合成汗液。其还表现出在一段吸收合成汗液和在相对端释 放汗液。在供试的已知产品中，VIVA和MAIN STREET也表现出这种 能力；具体而言，MAIN STREET转移部分量，而VIVA转移与前述量 相同的量的两倍。
当潮湿时，织物材料显示出在压紧的人造皮肤之间以最小的摩擦 量滑动的能力。另外，当经历1厘米的撕裂长度时，发现织物材料具 有的撕力是MEDLINE和家用枕套的两倍。
尽管已经根据附图和说明书对本发明进行了具体的说明和描述， 但是，可以理解，当然可对其进行修改；所有这些都处在本发明的真 正的精神和范围内。可以理解，上述的本发明的示例性实施方案的组 件、尺寸、量度和其它特点可用其它的适于实现所需结果的那些替代， 或者可对其附加各种附件。还通常可以理解的是，可采用任何适当的 替换物以提供本发明的用于应对皮褶相关皮肤健康并发症的织物材料 及其用法。
当然，最后，本发明的产品和方法中的多种上述要素的组成、大 小和强度的选择根据其所需应用全部是设计选择的事情。
因此，对本发明的形式和细节进行的这些和其它的各种变化和修 改也可在本文中进行，而不脱离如权利要求所限定的本发明的真正的 精神和范围。
机译： 用于管理与皮肤褶皱相关的皮肤健康并发症的纺织材料及其使用方法
机译： 用于管理与皮肤褶皱有关的皮肤健康并发症的纺织材料及其使用方法。
机译： 用于管理与皮肤褶皱有关的皮肤健康并发症的纺织材料及其使用方法
