含有依地普仑草酸盐的结晶组合物

摘要

本发明涉及含有依地普仑草酸盐的结晶组合物。本发明公开了具有宽泛粒径分布或包括至少0.01％(w/w)的Z－4－(4－二甲基氨基－1－(4－氟苯基)－丁－1－烯基)－3－羟基甲基－苄腈的依地普仑草酸盐的结晶粒子，所述粒子适于直接压片。另外，本发明公开了含有所述依地普仑草酸盐的结晶粒子的新的药物单位剂型，以及生产所述依地普仑草酸盐的结晶粒子的方法。最后，本发明提供了用于减少在西酞普兰或者依地普仑的溶液中的含羟基的杂质的量的方法。