一种复方马来酸罗格列酮二甲双胍控释微球及其制造方法、用途

摘要

本发明涉及一种复方马来酸罗格列酮二甲双胍控释微球及其制造方法、用途，是一种治疗高血糖症药物，它公开了含有二甲双胍的180微米至350微米的控释微球芯，控释微球芯外表面有一层含有马来酸罗格列酮的外包衣，其制法是将含有盐酸二甲双胍与赋形剂混合物溶入热的乙醇液生成的悬浮液态A液，直接喷雾进入含有盐酸二甲双胍与赋形剂、稀释剂混合液态B液中，生成控释微球芯，经液固分离，烘干，再在控释微球芯外表面喷涂上含有马来酸罗格列酮包衣液，烘干，过50目至80目筛。将控释微球与辅料混合装入胶囊中成胶囊剂。本发明的药物是控释制剂，有良好的恒速释药曲线，药效时间长，血糖浓度长期稳定，本发明是多单元制剂，没有药物突释的危险，用药安全。