用于胃束带压力测量的外部机械压力传感器

摘要

一种用于胃束带压力测量的外部机械压力传感器，其包括连接构件和压力传感器。连接构件可操作地连接到注射器筒和针头上。连接构件包括管道，当连接构件连接到注射器筒和针头上时，管道允许流体从注射器筒到针头流通。压力传感器与管道连通。压力传感器能够感测连接构件内的流体压力。连接构件能够允许压力传感器感测在流体从注射器筒到针头流通时的流体压力。压力传感器能够提供所感测的压力的视觉指示。视觉指示可通过各种部件提供，包括但不限于隔膜、盘、针头或滑尺。

说明书

本申请是2006年3月7日提交的题为“ExternalPressure-Based Gastric Band Adjustment System and Method”、公开号为No.2006/0211912的在先共同未决美国临时专利申请NO.11/369389的部分继续申请，而该美国专利申请是2005年2月24日提交的题为“Device for Non-Invasive Measurement of FluidPressure in an Adjustable Restriction Device”、公开号为No.2006/0189888的在先共同未决美国临时专利申请No.11/065410的部分继续申请，这些申请的公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及用于胃束带压力测量的外部机械压力传感器。

背景技术

已经做出和使用了多种装置和方法来治疗肥胖，包括但不限于可调节胃束带。在2000年5月30日授权的名称为“Mechanical FoodIntake Restriction Device”的美国专利No.6,067,991中公开了这种可调节胃束带的一个例子，该专利通过引用并入本文。就可调节胃束带系统是以流体为基础来说，本领域普通技术人员应当理解，获取指示胃束带系统中流体压力的数据将是有利的。利用植入到胃腔中或其他地方的流体填充组件可以获得类似的优点。此压力数据可以在压力调节之前、之中和/或之后获得，并且对于调节、诊断、监控或其他目的是有用的。前述例子仅仅是说明性的，而非穷举性的。虽然已经使用了各种技术和方法来治疗肥胖，但是本发明人相信在此之前还没有人已经做出和使用过如所附的权利要求所述的发明。

发明内容

本发明具体涉及：

(1)、一种外部压力传感系统，包括：

(a)连接构件，其可操作以连接到注射器筒上，其中所述连接构件还能够可操作地连接到针头上，所述连接构件包括管道，当所述连接构件连接到所述注射器筒和所述针头上时，所述管道允许流体从所述注射器筒到所述针头流通；以及

(b)压力传感器，其与所述管道连通，其中所述压力传感器能够感测所述连接构件内的流体压力，所述连接构件能够允许压力传感器感测在流体从所述注射器筒到所述针头流通时的流体压力，所述压力传感器能够提供所感测的压力的视觉指示。

(2)、根据第(1)项所述的外部压力传感系统，其中，所述压力传感器包括可动指示器，所述可动指示器能够响应于流体压力的变化进行运动。

(3)、根据第(2)项所述的外部压力传感系统，其中，所述压力传感器包括第一介质和第二介质，所述第一介质和第二介质由所述可动指示器分开。

(4)、根据第(2)项所述的外部压力传感系统，其中，所述可动指示器被定位成使得在所述连接构件连接到所述注射器筒和所述针头上时，所述可动指示器由一轴线贯穿，所述轴线由注射器筒和针头限定。

(5)、根据第(2)项所述的外部压力传感系统，其中，所述可动指示器与弹性构件接合。

(6)、根据第(5)项所述的外部压力传感系统，其中，所述弹性构件包括弹簧或者波纹管中的一个或者两者。

(7)、根据第(2)项所述的外部压力传感系统，其中，所述可动指示器包括隔膜、盘、针头、滑尺中的一个或多个。

(8)、根据第(1)项所述的外部压力传感系统，其中，所述压力传感器没有电子部件。

(9)、根据第(1)项所述的外部压力传感系统，其中，所述压力传感器容纳在所述连接构件内。

(10)、根据第(9)项所述的外部压力传感系统，其中，所述连接构件具有第一连接端口、第二连接端口和第三连接端口。

(11)、根据第(10)项所述的外部压力传感系统，其中，所述第一连接端口能够与注射器筒接合，所述第二连接端口能够与注射器针头接合，所述第三连接端口能够与压力传感器接合。

(12)、根据第(1)项所述的外部压力传感系统，其中，所述压力传感器包括标识有指示压力水平的刻度的构件。

(13)、一种外部压力传感组件，包括：

(a)注射器，其中所述注射器包括：

(i)筒，

(ii)柱塞，其中所述柱塞的至少一部分能够装配在所述筒内，以及

(iii)针头，以及

(b)压力传感系统，其中所述压力传感系统包括：

(i)连接器，其能够装配在所述筒和针头之间，所述连接器提供能够允许流体从所述筒到所述针头流通的流体通道；以及

(ii)压力传感器，其与所述连接器连通，其中当所述连接器可连接地定位在所述筒和所述针头之间时，所述压力传感器能够感测在流体从所述筒到所述针头流通时或者从所述针头到所述筒流通时所述连接器内的流体压力，所述压力传感器能够提供所感测的压力的视觉指示。

(14)、根据第(13)项所述的外部压力传感组件，其中，所述压力传感器包括外壳，所述外壳从外部连接到所述连接器上。

(15)、根据第(13)项所述的外部压力传感组件，其中，所述压力传感器容纳在所述连接器内。

(16)、根据第(13)项所述的外部压力传感组件，其中，所述压力传感器包括压力指示器，所述压力指示器能够响应于所述连接器内的压力变化进行运动。

(17)、根据第(16)项所述的外部压力传感组件，其中，所述压力指示器包括盘、隔膜、针头、滑尺中的一个或多个。

(18)、一种外部测量植入装置中的流体压力的方法，包括：

(a)提供注射器组件，其中所述注射器组件包括：

(i)注射器筒，其中所述注射器筒容纳有流体；以及

(ii)针头，其与所述筒流体连通；

(b)提供与注射器组件流体连通的外部压力传感器组件，其中所述外部压力传感器组件位于患者外部，所述外部压力传感器组件包括可动指示器，其能够指示所感测的压力；

(c)将注射器组件的针头插入患者体内，其中所述针头被插入位于患者体内的流体注射端口，所述流体注射端口包括流体；

(d)调节注射端口中的流体压力，所述调节动作包括操纵注射器组件，以向端口增加流体或者从端口抽回流体；以及

(e)用外部压力传感器组件获取压力数据，所述压力数据与所述注射器组件的至少一部分中的流体压力有关，其中所述获取压力数据的动作包括观测所述可动指示器。

(19)、根据第(18)项所述的方法，其中，所述获取压力数据的动作和调节注射端口中的流体压力的动作基本上同时进行。

(20)、根据第(18)项所述的方法，其中，所述外部压力传感器组件没有电子部件。

附图说明

虽然说明书后附了具体指出和明确要求保护本发明的权利要求，但是相信通过下面结合附图对一些示例所作的描述将会更清楚地理解本发明，附图中相同的附图标记表示相同的元件，并且其中：

图1是一种示例性的食物摄取限制系统的示意图；

图2是用于图1中食物摄取限制系统的一种示例性的可植入部分的更详细的透视图；

图3是图2中可调节胃束带的透视图，显示了在示例性使用中带围绕患者的胃-食管连接部定位；

图4是图2中可调节胃束带的横截面图，示出了示例性收缩结构；

图5是图2中可调节胃束带的横截面图，示出了用于建立食物摄取限制的示例性膨胀结构；

图6是带有压力传感器和显示装置的一种示例性注射器系统的透视分解图；

图7是图6中的注射器系统的压力传感部分的横截面图；

图8是适合与图6中的注射器系统一起使用的一种示例性红外通讯器的透视图；

图9是适合与图6中的注射器系统一起使用的一种示例性RF通讯器的透视图；

图10是另一种示例性的压力传感注射器系统的示意图；

图11是图10中的压力传感注射器系统的可重复使用的传感部分的透视图；

图12是图10中的压力传感注射器系统的一次性盖部分的局部透视图；

图13是带有压力传感器的另一种注射器的透视分解图；

图14是表示来自压力传感系统的压力信号的图，例如在用户询问时可以显示在外部的监控显示器上；

图15是包括完全成线性的压力传感器的替代的示例性压力传感注射器系统的横截面图；

图16是包括基于活塞的压力传感器的替代的示例性压力传感注射器系统的横截面图；

图17是图16的压力传感器的沿线17-17截取的横截面图；

图18是包括基于隔膜的压力传感器的替代的示例性压力传感注射器系统的横截面图；

图19是图16的压力传感器的沿线19-19截取的横截面图；

图20是包括基于波纹管的压力传感器的替代的示例性压力传感注射器系统的横截面图；

图21是图16的压力传感器的沿线21-21截取的横截面图；

图22是包括使用多种介质的压力传感器的替代的示例性压力传感注射器系统的横截面图；

图23是图16的压力传感器的沿线23-23截取的横截面图；

图24是包括使用布尔顿(Bourdon)管压力计的压力传感器的替代的示例性压力传感注射器系统的横截面图；以及

图25是包括使用卡尺的压力传感器的替代的示例性压力传感注射器系统的俯视图。

具体实施方式

下面对本发明一些示例的描述不应当用于限制本发明的范围。对于本领域技术人员来说，本发明的其他示例、特征、方面、实施方式以及优点将通过下面的描述变得显而易见，下面的描述是说明性的，是考虑用于实施本发明的最佳方式中的一种。将会了解，本发明可以是其他不同的和明显的方面，所有这些都不背离本发明。因此，附图和说明书在本质上应当被认为是说明性的而非限制性的。

现在具体参考附图，其中在所有视图中相同的数字表示相同的元件，图1示出了一种食物摄取限制系统30。该系统30包括植入到患者34体内的整体以32表示的第一部分以及位于患者外部的整体以36表示的第二部分。植入部分32包括位于患者的胃40的上部的可调节胃束带38。可调节胃束带38可以包括由硅橡胶或者其他类型的生物相容性材料制成的腔，该腔在充流体时向内朝着胃40膨胀。可替换地，带38可以包括具有在带调节时会出现压力变化的流体腔的机械式可调节装置，或者组合液压/机械式可调节带。在本示例中，将在下面作更具体描述的注射端口42植入到适合于针头注射和/或遥测通讯信号的身体部分中。在所示的实施方式中，注射端口42与可调节带38通过导管44流体连通。外科医生可以将注射端口42定位并永久植入到患者体内，以执行食物摄取限制或者通过可调节带38建立的人造口(stoma)的调节。例如，外科医生可以将注射端口42植入到患者腹部皮下和脂肪组织层下的横向的肋下区域。外科医生还可以将注射端口42植入到患者的胸骨上。当然，可采用任何其他合适的植入部位。

图2更详细地示出了一种示例性的可调节胃束带38。在此实施方式中，带38包括可变容积腔46，该腔46相对胃40的外壁膨胀或收缩以形成可调节人造口，用于可控地限制摄入到胃40中的食物。医师可以通过向可变容积腔46中增加流体来减小人造口的尺寸，或者作为替换，可以通过从腔46中取出流体来增加人造口的尺寸。流体可以通过将针头插入到注射端口42中来增加或取出。作为替换，流体可以使用遥测命令信号以非侵入性方式在带38与注射端口42之间转移。流体可以是但不限于0.9％的生理盐水。

图3显示施加到患者的胃-食道连接部周围的图2中的可调节胃束带38。如图3所示，带38至少基本上围住了胃40的靠近与食道48的连接部的上部。图4是带38的截面图，显示了处于收缩结构的带。在此视图中，带38几乎不含有流体，从而使得通向胃40的人造口的尺寸最大化。图5是带38和胃40的横截面图，类似于图4，显示了处于膨胀的充满流体结构的带38。在此视图中，带38对胃40的压力由于带38中的流体而增加，从而减小了人造口以建立食物摄取限制。图5还示意性地示出了带38上方的食道48的膨胀，以形成位于患者膈肌52下面的上袋50。

现在回到图1，食物限制系统30的外部36包括电连接(在此实施方式中通过电缆组件62)到控制盒64的压力读取装置60。控制盒64包括显示器66，一个或多个控制开关68以及外部控制模块，其将在下面作进一步详细解释。控制盒64可以被构造成例如用在医生的办公室内或者检查室内。安装控制盒64的一些方法包括放置到桌面上、连接到检查台上或者悬挂到便携式立柱上。控制盒64还可以被构造成装在医生的实验外套口袋内、手拿或者放置到检查台或者斜倚的患者身上。电缆组件62可以可拆卸地连接到控制盒64或者压力读取装置60，以方便清洁、维护、使用和存放系统30的外部36。

压力读取装置60可非侵入性地检测植入部分32内的流体压力，即使当注射端口42植入在厚的(例如至少超过10厘米)皮下脂肪组织下面时。例如，植入部分32可包括一个或多个压力传感器，压力读取装置60可通过遥测技术或其他手段从植入部分32获取压力数据。在植入部分32需要来自外部源的能量的情况下，压力读取装置60或一些其他部件可进一步向植入部分提供经皮能量传送(TET)。在该示例中，医生可以将压力读取装置60靠在患者体内的注射端口42位置附近的患者皮肤上，观察在控制盒64的显示器66上读取的压力。压力读取装置60，例如在延长的检查期间，还可以使用带子、粘合剂和其他公知方法可拆卸地连接到患者34。压力读取装置60通过传统的布的或者纸的手术帷帘操作，并且还可以包括可以为每个患者更换的一次性遮盖物(未图示)。

尽管上述实施方式设想了植入患者34的压力传感器，应当理解，这些压力传感器和其他传感器可设置在患者34外部。例如，图6-7中显示了另一种实施方式，显示了示例性的注射器400和显示装置420通过电缆422进行通讯。注射器400包括柱塞402、注射筒404、压力传感组件410和针头430。在该示例中，柱塞402、注射筒404和针头430为传统组件。因此，注射筒404具有公鲁尔接头(male luerlock)部分406，针头430具有母鲁尔接头(female luer lock)部分424。柱塞402具有被构造成与注射筒404密封接合的活塞408。在一种方式中，针头430包括休伯(Huber)针。当然，其中的这些组件可以变化。

电缆422具有导入部分429，其被构造成选择连接到压力传感组件410。导入部分429还包括能够与压力传感器426电连接的特征(未图示)，从而可以通过电缆422发送由压力传感器426获得的压力读取值。该特征可以包括一个或者多个终端(未图示)或者任何其他特征。在另一种实施方式中，压力传感组件410固定到导入部分429和电缆422。其他合适的结构对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。

在该示例中，压力传感组件410包括公鲁尔接头部分412、母鲁尔接头部分414、垂直圆筒状部分416、水平圆筒状部分418和压力传感器426。压力传感组件410的公鲁尔接头部分412被构造成与针头430的母鲁尔接头部分424接合；压力传感组件410的母鲁尔接头部分414则被构造成与注射筒404的公鲁尔接头部分406接合。因此，应当理解，压力传感组件410可以安装各种现有的注射器。作为替换，注射器400可以被构造成具有集成到其内部的压力传感组件410或者类似特征。

如图所示，压力传感器426位于水平圆筒状部分418中，靠近环形凸缘428。在一种示例中，压力传感器426密封地连接到环形凸缘428。在此示例中，导入部分429包括一个或者多个电极(未图示)或者类似特征，被构造成在导入部分429与压力传感组件410接合时与压力传感器426通讯和/或从压力传感器426接收通讯。在另一种示例中，压力传感器426固定在导入部分429中，并且可以在导入部分429与压力传感组件410接合时位于环形凸缘428附近。作为替换，可以使用其他任何合适的结构。

压力传感器426可以根据上述的任何压力传感器进行构造。作为替换，压力传感器426可以包括适于使用的任何现有的压力传感器，或者任何其他类型的压力传感器。在该示例中，在装配注射器400时，垂直圆筒状部分416为从注射筒404到针头430的流体连通提供密封管路。垂直圆筒状部分416还与水平圆筒状部分418流体连通；压力传感器426也是如此。因此，应当理解，压力传感器426可以用于传感注射器400中的流体压力。还将认识到，由压力传感器426传感的压力可以通过电缆422发送给显示装置420，并以任何合适的形式在显示装置420上显示。

在一种示例性的使用中，针头430插入患者34并到达注射端口42的隔膜(未图示)。可以使用任何合适的端口，包括但不限于不具有压力传感器的端口42。在该示例中执行上述插入时，针头430可以与植入部分32流体连通，使得植入部分32中的流体压力与注射器400中的流体的压力基本平衡。从而可以认识到，由压力传感器426传感的压力可以指示植入部分32中的流体压力。此压力信息在通过利用注射器400向植入部分32中加入流体或者利用注射器400从植入部分32中取出流体进行压力调节的过程中或许是特别有用的。具体而言，注射器400可以允许同时调节和读取流体压力。

例如，用户可以首先将针头430插入患者34中并达到注射端口42的隔膜。在压力均衡时，用户然后可以通过显示装置420读取初始压力。应当理解，压力均衡可以通过压力读取值基本保持恒定来确定。然后，用户可以使用注射器400向植入部分32加入流体或者从植入部分32取出流体，观察由显示装置420指示的压力中的变化。因为不需要使用阀或者其他机构在压力传感模式和加入/取出模式之间切换注射器400，所以压力读取值可以在用户向植入部分32加入流体或者从植入部分32取出流体的同时获得。因此，压力传感组件410和压力传感器426可以被认为是与其他注射器400组件成基本线性。在这里使用的词组“基本线性”应当被理解为基本上在压力传感器426传感压力的同时可以利用注射器400加入或者取出流体；并且不需要操纵阀或者其他机构在注射器400的加入/取出模式与注射器400的压力传感模式之间进行切换。然而，词组“基本线性”不应当被理解为要求一条直线贯穿压力传感器426和注射器400的所有其他部件。

因此，在用户利用注射器400调节压力时，可以近似实时地获得压力读取值。在用户操控注射器400与在注射器400和植入部分32中实现压力均衡的时间之间存在延迟时，用户可以简单地等待直到显示装置420指示的压力读取值变成基本恒定。注射器400和显示装置420的其他合适的使用对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。

图8表示了电缆422的一种示例性替代物。在此变型中，在图6-7中所示的注射器400的电缆422由无线红外通讯器440取代。红外通讯器440包括一对LED 442、电池444和拉出翼片446。红外通讯器440可以连接到压力传感组件410，并与压力传感器426通讯。在一种实施方式中，压力传感器426容纳在红外通讯器440中，并被构造成在与压力传感组件410接合时接收压力传感组件410中的流体压力。例如，这种压力接收可以通过使压力传感器426直接接触压力传感组件410中的流体来提供。作为替代，红外通讯器440和/或压力传感组件410可以包括位于压力传感器426与压力传感组件410中的流体之间并能够向压力传感器426传递压力的隔膜或者其他元件。在另一种实施方式中，压力传感器426是压力传感组件410的构件，并且红外通讯器440被构造成在与压力传感组件410接合时能够接收由压力传感器426获得的压力数据。其他合适的结构对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。

该示例中的红外通讯器440可以通过LED 442以红外线发送由压力传感器426获得的压力数据。因此，应当理解，显示装置420可以进行修改，以便包括能接收上述发送的红外传感器(未图示)。电池444可以用于为红外通讯器440供电。拉出翼片446可以最初位于电池444和终端之间，以便在第一次使用之前保护电池444。因此，用户可以在第一次使用之前取下拉出翼片446。作为替代，红外通讯器440可以包括开关或其他机构，用于选择性地启用电池444。其他变型对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。此外，还应当理解，这里描述的红外通讯器440或其他通讯装置的无线特性可以提供一定程度的患者隔离、其他结果或者没有其他的结果。还将认识到，注射器400的这个变型可以按照与上述的注射器400的任何其他变型类似的方式进行使用。

图9显示了电缆422的另一种示例性替代物。在此变型中，图6-7中所示的注射器400的电缆422由无线射频(RF)通讯器450取代。RF通讯器450包括RF线圈452、电池444和拉出翼片446。RF通讯器450可以连接到压力传感组件410，并与压力传感器426通讯。如上面针对红外通讯器440所述，压力传感器426可以设置在RF通讯器450中或者设置在压力传感组件410中。其他合适的结构对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。

该示例的RF通讯器450可以通过RF线圈452发送由压力传感器426获得的作为RF信号的压力数据。因此，应当理解，显示装置420可以进行修改，以便包括能够接收上述发送的RF信号接收器(未图示)。电池444可以用于为RF通讯器450供电。拉出翼片446可以最初位于电池444和终端之间，以便在第一次使用之前保护电池444。因此，用户可以在第一次使用之前取下拉出翼片446。作为替代，RF通讯器450可以包括开关或其他机构，用于选择性地启用电池444。其他变型对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。还将认识到，注射器400的这个变型可以按照与上述的注射器400的其他变型类似的方式进行使用。

图10显示了另一种示例性的压力传感注射器系统1400。在此示例中，注射器系统1400包括注射器400、导管1402、压力传感部分1420、电缆1404、接头组件1406和显示装置1408。注射器400包括具有双向鲁尔启动阀(two way leur activated valve)1412的“T”形接头1410。“T”形接头1410与针头430和导管1402流体连通。双向鲁尔启动阀1412被构造成在“T”形接头1410与注射器400的公鲁尔接头部分406接合时打开。当然，可以提供不具有双向鲁尔启动阀1412的“T”形接头1410或者其他装置。还将认识到，上述的压力传感组件410还可以具有双向鲁尔启动阀(例如在母鲁尔接头部分414处)。在此示例中，当“T”形接头1410与注射器400接合时，导管1402可用于将注射器400中的流体压力发送给压力传感部分1420。应当理解，“T”形接头可以连接到各种现有的注射器400和针头430。在使用双向鲁尔启动阀1412或类似装置时(例如，在“T”形接头1410中，在压力传感组件410中，等等)，可以在压力调节之后除去注射筒404，而不会影响双向鲁尔启动阀1412“下游”组件中的流体压力。仅仅作为示例，可以使用注射器400来调节压力，然后从双向鲁尔启动阀1412上除去注射筒404，然后使患者34站立，然后获得后续的压力检测，这或许是理想的。除去注射筒404和/或双向鲁尔启动阀1412的其他一些应用还可以在其他一些场合是有利的。

如图10-12中所示，压力传感部分1420包括可重复使用的传感部分1422以及一次性盖部分1424。可重复使用的传感部分1422和一次性盖部分1424被构造成可彼此选择性接合。当与可重复使用的传感部分1422接合时，一次性盖部分1424与可重复使用的传感部分1422流体连通，从而使得导管1402中的流体压力可以通过一次性盖部分1424发送给可重复使用的传感部分1422。在一种实施方式中，一次性盖部分1424包括美国专利US 6,725,726中所述的压力室(pressure dome)，该专利的公开内容通过引用并入本文。可重复使用的传感部分1422包括压力端口1426，其被构造成从一次性盖部分1424接收所述流体压力通讯。例如，压力端口1426可以包括适用于接收流体压力通讯的隔膜或者其他结构。可重复使用的传感部分1422还包括压力传感器(未图示)如换能器，其被构造成通过电缆1404向接头组件1406提供压力数据。接头组件1406可用于处理所述压力数据并通过电缆1404将其发送给显示装置1408。在一种实施方式中，可重复使用的传感部分1422包括来自北卡罗来纳州达勒姆的MEMSCAP生产的型号为SP840或SP844的传感器，但其他任何传感部分1422组件也可以使用。当然，接头组件1406和显示装置1408可以可替换地集成为一个装置。接头组件1406和/或显示装置1408可以包括台式个人计算机、笔记本计算机、个人数字助理(PDA)、专用装置或其他任何合适的装置。

应当理解，为了有效地将注射器400中的流体压力发送给可重复使用的传感部分1422，可能需要在导管1402中提供流体。该流体可以在意图进行压力检测之前提供到导管1402中。虽然导管1402中的流体可以与注射器400中的流体是相同类型(例如盐水)，但是可以使用任何流体，包括但不限于凝胶、硅油、盐水等等。在一种实施方式中，导管1402被预先灌装，从而在使用之前可以在导管1402中具有流体(例如，在“T”形接头1410与注射器400接合之前)。在另一种实施方式中，导管1402中最初没有流体，用户在使用注射器400向注射端口42中加入流体或者从注射端口42中取出流体之前向导管1402中灌装流体。因此，在一次性盖部分1424中设置孔盖1414，便于通过方便地排出导管1402中的空气来向导管1402中灌装流体。

如上所述，用户可以使用注射器400向端口42中加入流体或者从端口42中取出流体来调节胃束带38。在此使用期间在使用如图10所示装配的压力传感注射器系统1400时，或者在使用压力传感注射器系统1400的任何合适的变型时，应当理解在调节胃束带38压力时可以传感流体压力以及进行压力检测。换言之，可以基本上同时传感和调节压力，而不需要操控开关阀或者类似装置在纯调节压力或纯传感压力之间进行切换。作为选择，可以提供这种开关阀或者类似装置。

虽然可重复使用的传感部分1422和一次性盖部分1424作为分离的组件予以显示，但是可以考虑到这些组件1422、1424可以可替换地为一件式。其他变型对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。

图13表示了注射器400的一种变型。在此变型中，压力传感器426设置在柱塞402与活塞408之间，并且通过电缆422与显示装置420通讯。作为替代，压力传感器426可以位于活塞408中，或者位于活塞408的远端，从而可以与注射筒404中的流体接触。在任何一种这些变型中，压力传感器426可以被构造成传感注射筒404中的流体压力，并且当针头与植入部分32流体连通时传感植入部分32中的流体压力。如同上述的实施方式，在用户通过注射器400向植入部分32中加入流体或者从植入部分32中取出流体时，此压力检测值可以通过显示装置420近似实时地发送给用户。

上面描述了压力传感器位于患者34外部的一些合适位置的示例。其他一些合适的位置包括但不限于位于注射筒404内(例如靠近公鲁尔接头部分406)，位于针头430内(例如靠近母鲁尔接头部分424)，或者位于任何其他合适的位置。类似地，正如注射器400可以改变，显示装置420也可以改变。例如，虽然上述示例中的显示装置420专用于压力传感器426，但显示装置420也可以是其他任何装置。仅仅作为示例，图中所示的显示装置可以被构造成从压力传感器426接收通讯。作为替代，压力传感器426可以被构造成与台式PC、笔记本计算机、个人数字助理(PDA)或任何其他装置进行通讯。注射器400和显示装置420的其他一些变型对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的，处理压力数据的方法也是如此。仅仅作为示例，显示装置420或任何其他装置可以被构造成分析压力大小、压力变化率和/或其他因素，以确定用户使用的注射器400是否太大、太小，或者是否正确使用注射器400(例如注射流体太快等等)，并且在发现这些状况时可以提醒用户(例如在视觉上和/或听觉上)。

在该示例中，在任何前述实施方式中，应当理解，显示器66和/或显示装置420可用来在向植入部分32增加流体或从植入部分取出流体之前、期间或者之后向用户提供几乎实时的压力测量。例如，医生可调节植入部分32的盐的含量，同时患者34吞下一定量的水，并且医生可在该活动中通过显示器66和/或显示装置420监控植入部分中的压力水平。应当理解，可以根据各种与压力数据有关的因素确定最佳压力调节，这些因素包括但不限于：原始基线压力；新基线压力；最大蠕动压力；最小蠕动压力；蠕动收缩长度；蠕动收缩数据尖峰信号的时间/频率域信息的傅立叶变换、拉普拉斯变换、其他变换或者其他使用；蠕动收缩期间的压力衰减时间常数；水吞咽期间的总平均压力衰减时间常数；吞咽一定量水的蠕动收缩次数；由植入装置和/或解剖结构施加的一个或多个力；植入装置或者其中的流体的能量；植入装置的容量；流入植入装置的流体或者植入装置内的流体的流速；植入装置内的流体的压力脉冲重复频率；在植入装置调节前或响应于植入装置的调节从组织传送的一个或多个电信号；在植入装置调节前或响应于植入装置的调节从组织输出的化学物质；响应于植入装置的调节的其他组织反馈；或者任何其他因素。

在一种实施方式中，控制盒64或者显示装置420可操作地以任何方式(例如从传感器等)接收表示上述因素的数据，并且进一步可操作地自动处理这些因素并将这些处理的结果通过显示器66或者显示装置420显示给用户。例如，控制盒64或者显示装置420可以构造成根据这种因素的处理确定添加或者取出的流体的理想量，并且可向用户简单显示信息，例如“增加4cc流体”、“取出0.5cc流体”等。除了或者代替显示压力测量结果、压力改变或者其他数据，可显示这些信息。本领域技术人员可以想到其他的处理上述因素或其他因素的方法以及将处理的结果显示给用户的方法。

如上所述，当考虑植入部分32内的压力测量时，可能需要考虑温度、大气压或者其他因素。因此，压力读取装置60或者任何其他部件可接收植入部分32内的其他数据例如温度，控制盒64或显示装置420可包括能够根据各种这些因素调节压力读数的逻辑电路。

图14是来自前述任意压力传感系统的压力信号216的示例性视图，这些信号例如可在用户询问时显示在显示器66或者显示装置420上。在一种实施方式中，在患者稳定时流体压力开始通过压力读取装置60或者传感器426测量，形成如图所示的稳定的压力读数。接着，调节带38以减小人造口尺寸。在带调节过程中，压力传感系统继续测量流体压力并将压力读数传递到控制盒64或者显示装置420。如图14的曲线所示，在带调节之后压力读数稍微升高。在所示的示例中，患者然后被要求饮用液体以检测调节的准确性。当患者饮用液体时，压力传感系统继续测量由于吞咽液体的蠕动压力导致的压力尖峰信号，并将压力读数传递到外部模块36用于显示。通过测量并可视描绘抵抗在调节期间和调节之后的胃蠕动而发生的限制装置的加载，本示例的系统为医生提供患者对调节的反应的准确、实时的观测。这种瞬时主动显示记录的压力数据，使得医生能够进行更准确的带调节。数据可以随着时间显示，以提供压力随着时间的变化关系。

尽管上述实施方式包括一个或多个电子部件，应当理解，压力传感系统可替代地包括机械式或者其他非基于电子的压力传感组件。例如，如图15-25以及下面将更详细描述的，提供了一些仅作为示例的机械式压力传感系统。尽管这些示例描述为机械式或者其他非基于电子式，应当理解，下面描述的装置和部件包括其变型可以进行修改或者用各种电子部件替代，包括但不限于上面描述的电子部件。另外，上面描述的任何装置和部件可以用各种机械部件修改或者替换，包括但不限于下面描述的机械部件。

图15示出了与压力传感组件500连接的注射器400。注射器400是常规的注射器，包括柱塞402、注射筒404、活塞408和针头430，与图6和10所示的注射器400类似。压力传感组件500可选择地与注射器400的注射筒404和针头430连接。例如，可通过互补的鲁尔接头结构或者其他结构来提供这些选择性的连接。压力传感组件500包括流体流动室502和压力读取室504。在该示例中，压力传感组件500的构造使得当压力传感组件500与注射筒404和针头430连接时，流体可从注射筒404通过流体流动室502流通到针头430。

在该示例中，流体流动室502和压力读取室504非流体连通。但是，如下面将更详细的描述一样，一部分流体流动室502和一部分压力读取室504通过隔膜506分开。压力读取室504包括由指示器512分开的第一介质508和第二介质510。该示例中的指示器512包括塑料盘，但是可使用其他合适的结构或材料。另外，尽管本示例的指示器512包括盘，应当理解，这种盘或者其他指示器512可具有任何其他适合的形状或构造，其不必是圆的。在该示例中，第一介质508和第二介质510包括不同的材料，但是第一介质508和第二介质510可包括相同的材料。第一介质508和/或第二介质510可选自下列材料：任何流体(例如气体、液体)、凝胶、泡沫、一种或多种弹性体、包括其结合。本领域技术人员可想到用于第一介质508和第二介质510的其他合适的材料和构造。应当理解，第一介质508和第二介质510的材料的某些选择可以使得不需要单独的指示器512，作为第一介质508和第二介质510的接头，可以发挥与指示器512类似的功能，如下所述。

指示器512构造成可响应于通过隔膜506传递的压力变化而在压力读取室504中上下运动。具体而言，隔膜506构造成使得流体流动室502中的流体压力可导致隔膜506的相应的变形。这种隔膜506的变形通过第一介质508传递，使得压力读取室504中的指示器512相应地升高或者下降。

本示例的压力读取室504还可包括多个刻度514。应当理解，指示器512相对于刻度514的位置可提供流体流动室502中流体压力的视觉指示。应当理解，植入部分32中的流体压力与流体流动室502中流体压力基本上相等(例如当针头430插入端口42时)，指示器512和刻度514可提供植入部分32中流体压力的视觉指示。因此，与压力传感组件500连接的注射器400以与相对于图6-13中的实施方式的描述类似的方式使用，虽然这里采用基于机械的压力测量而不是基于电子的压力测量。换句话说，在这里描述的该实施方式的一些形式和其他实施方式的一些形式中，基本上可在用注射器400调节流体压力的同时用压力传感组件500感测和测量流体压力。

如图所示，压力传感组件500还包括与压力读取室504连通的带盖的出口516。压力传感组件500可因此用来获取表压力的测量。带盖出口516的结构单独地或者与其他未示出的结构结合地可相对于流体流动室502固定压力读取室504。在一种替代实施方式中，省去带盖出口516，从而压力传感组件500可用来获得绝对压力的测量。除此之外，这些实施方式可采用其他任何合适的结构来相对于流体流动室502固定压力读取室504。本领域技术人员可想到压力传感组件500的其他合适的变型，这里描述的实施方式不是穷尽，只是示例性的。

如图15所示，压力传感组件500与注射器400的其他部件是完全“线性的”。换句话说，一条直线可以贯穿压力传感组件500与注射器400的其他部件。当然，压力传感组件500不必与注射器400本身完全成线性。例如，压力传感组件500可以如参照图6描述的实施方式中一样与注射器400基本上成线性。或者，压力传感组件500与注射器400之间可采用任何其他合适的关系。

图16-17示出了另一种基于机械的压力测量系统。在该实施方式中，常规的注射器400与压力传感组件600相连。该示例的压力传感组件600可包括“T”形接头602和压力传感器604。“T”形接头602可选择地与注射器400的注射筒404、注射器400的针头430和压力传感器604连接。与其他实施方式一样，可通过互补的鲁尔接头结构或者其他结构来提供这些选择性的连接。可替换地，这里描述的可选择性连接的任何部件可形成一体或者以其他方式固定或永久地相互固定。在任何情况下，该示例的“T”形接头602与和其连接的部件流体连通，并能够允许流体从注射筒404流通到针头430。当然，“T”形接头602的“T”形仅仅只是示例。本领域技术人员可立即想到可以具有任何替代形状(例如“Y”形)的接头。

在一种实施方式中，注射筒404和“T”形接头602的接头包括鲁尔启动阀(未示出)或者其他能够选择地防止流体在该接头流通的结构。例如，鲁尔启动阀可设置在接头的注射筒404侧，并且能够阻止流体在接头处流入或者流出注射筒404，直到注射筒404与“T”形接头602相连。作为添加或者替代，鲁尔启动阀可设置在接头的“T”形接头602侧，并且能够阻止流体在接头处流入或者流出“T”形接头602，直到“T”形接头602与注射筒404相连。应当理解，鉴于这里的教导，这种鲁尔启动阀可防止回流、产生滞后效应、减小感测压力时柱塞402运动的可能性、提供其他结构或者不提供可感知的结果。另外，鲁尔启动阀可设置在这里描述的任何其他接头的任一侧或者两侧。例如，鲁尔启动阀可设置在“T”形接头602和压力传感器604的接头的任一侧或者两侧；或者在“T”形接头602和针头430的接头处。应当理解，任何其他装置或者结构可设置在这里描述的接头的任一侧或者两侧处或者附近，包括但不限于单向阀、旋塞阀或其他提供类似或不同结果的装置或结构。或者，这些装置或结构可以一起省略。

该示例的压力传感器604包括隔膜606、介质608、活塞610、压力校准弹簧612、标识614和出口孔616。介质608可包括任何合适的材料，包括但不限于凝胶、空气或者任何其他气体、或其他液体。与图15的隔膜506类似，图16的隔膜606被构造成能够响应于“T”形接头602内的流体压力而变形。这种隔膜606的变形可通过介质608传递到活塞610。活塞610可因此响应于“T”形接头602内的压力变化在压力传感器604内运动。形成在压力传感器604中的出口孔616可允许在活塞610运动时空气流入或者流出压力传感器604。

压力校准弹簧612与活塞610连接或者接合，并被构造成防止活塞610运动。本领域技术人员容易想到用于压力校准弹簧610的适合特性(例如弹簧常数、材料等)。标识614设置成指示最佳压力值或者范围。换句话说，可观测活塞610相对于标识614的位置以指示“T”形接头602中的流体压力。本领域技术人员清楚地理解，“T”形接头602内的流体压力可以表征植入部分32内的流体压力。本领域技术人员还将理解用于确定最佳压力值或范围并因此确定标识614或者压力传感器604的位置的方法。

图18-19示出了另一基于机械的压力测量系统。在该实施方式中，常规的注射器400与压力传感组件620连接。该示例的压力传感组件620包括“T”形接头602和压力传感器622。该实施方式中“T”形接头602和注射器400之间的关系以及该实施方式中“T”形接头602和压力传感器622之间的关系与参照图16-17描述的实施方式中的关系基本上相同。

该示例的压力传感器622包括压力校准隔膜624、刻度626和出口孔628。与其他隔膜506、606一样，压力校准隔膜624被构造成响应于“T”形接头602内的流体压力变形。压力传感器622中形成的出口孔628可允许当压力校准隔膜624变形时空气流入和流出压力传感器622。刻度626沿着压力传感器622设置，以指示流体压力测量结果。具体而言，压力校准隔膜624相对于刻度626的位置可观测，以指示“T”形接头602内的流体压力的测量。如上所述，“T”形接头602内的流体压力可表征植入部分32内的流体压力。

图20-21示出了又一种基于机械的压力测量系统。在该实施方式中，常规的注射器400与压力传感组件640连接。该示例的压力传感组件640包括“T”形接头602和压力传感器642。该实施方式中“T”形接头602和注射器400的部件之间的关系以及该实施方式中“T”形接头602和压力传感器642之间的关系与参照图16-19描述的实施方式中的关系基本上相同。

该示例的压力传感器642包括压力校准波纹管644、活塞646、刻度648、阈值标识650以及出口孔652。波纹管644和活塞646连接在一起，它们能够在压力传感器642内运动。波纹管644的内部与“T”形接头602流体连通。在该实施方式中，波纹管644和活塞646的结合的操作方式与图18的实施方式中描述的隔膜624类似。也就是说，波纹管644和活塞646被构造成响应于“T”形接头602内的流体压力的变化而在压力传感器642内运动。压力传感器642中形成的出口孔652可允许当波纹管644和活塞646在压力传感器642内运动时空气流入和流出压力传感器642。

刻度648沿着压力传感器642设置，以指示流体压力测量结果。具体而言，活塞646相对于刻度648的位置可观测，以指示“T”形接头602内的流体压力的测量。如上所述，“T”形接头602内的流体压力可表征植入部分32内的流体压力。另外，压力传感器642内的阈值标识650提供应提供的流体压力最大值的指示。换句话说，当活塞646的位置到达阈值标识650时，用户可被告知不应用注射器400注射额外的流体，以免超过流体压力阈值。本领域技术人员清楚理解用于确定最大压力阈值的合适的方法，这些方法可基于植入部分32的特性、患者34的参数、和/或其他考虑。还应当理解，阈值标识650可设置在其他任何这里描述的压力传感器中。

图22-23示出了又一种示例性基于机械的压力测量系统。在该实施方式中，常规的注射器400与压力传感组件660连接。该示例的压力传感组件660包括“T”形接头602和压力传感器662。该实施方式中“T”形接头602和注射器400部件的关系以及该实施方式中“T”形接头602和压力传感器662的关系与参照图16-21描述的实施方式中的关系基本上相同。

本示例的压力传感器662包括隔膜664、第一介质666、第二介质668、指示器670和刻度672。指示器670将第一介质666和第二介质668分开。该示例中的指示器670包括塑料盘，但是可使用其他合适的结构或材料。在该示例中，第一介质666和第二介质668包括不同的材料，但是第一介质666和第二介质668可包括相同的材料。第一介质666和/或第二介质668可选自下列材料：任何流体(例如气体、液体)、凝胶、泡沫、一种或多种弹性体、包括其结合。本领域技术人员可想到用于第一介质666和第二介质668的其他合适的材料和构造。应当理解，第一介质666和第二介质668的材料的某些选择可以使得不需要单独的指示器670，作为第一介质666和第二介质668的接头，可以发挥与指示器670相同的功能，如下所述。

指示器670构造成可响应于通过隔膜664传递的压力变化在压力传感器662中运动。具体而言，隔膜664构造成使得“T”形接头602中的流体压力可导致隔膜664的相应的变形。这种隔膜664的变形通过第一介质666传递，使得压力传感器662中的指示器670相应地运动。当然，与这里描述的其他隔膜一样，隔膜664可用任何合适的结构替代，包括但不限于波纹管。

本示例的压力传感器662还可包括多个刻度672。应当理解，指示器670相对于刻度672的位置可提供“T”形接头602中流体压力的指示。应当理解，植入部分32中的流体压力与“T”形接头602中流体压力基本上相等(例如当针头430插入端口42时)，指示器670和刻度672可提供植入部分32中流体压力的指示。因此，在图22-23中描述的实施方式的操作与图15中的实施方式的操作类似。但是，图22-23的压力传感器662不与注射器400完全成线性。

图24示出了另一基于机械的示例性压力测量系统。在该实施方式中，常规的注射器400与压力传感组件680连接。该示例的压力传感组件680包括“T”形接头602和布尔顿管压力计682。该实施方式中“T”形接头602和注射器400部件的关系以及该实施方式中“T”形接头602和布尔顿管压力计682的关系与参照图16-23描述的实施方式中的关系基本上相同。

该示例的布尔顿管压力计682包括常规的布尔顿管压力计组件。具体而言，布尔顿管压力计682包括布尔顿管684和指示器针头686。布尔顿管压力计682被构造成响应于“T”形接头602内的流体压力的变化而使针头686运动。尽管图24中未示出，针头686可位于其上具有压力指示标识的表面的前面，使得可通过观测针头686相对于这种标识的位置获得压力测量。如上所述，“T”形接头602内的流体压力的测量可表征植入部分32内的流体压力。

图25示出了另一基于机械的示例性压力测量系统。在该实施方式中，常规的注射器400与压力传感组件690连接。该示例的压力传感组件690包括“T”形接头602和卡尺692。该实施方式中“T”形接头602和注射器400部件的关系以及该实施方式中“T”形接头602和卡尺692的关系与参照图16-24描述的实施方式中的关系基本上相同。

该示例的卡尺692与通常用于测量轮胎中的空气压力的常规卡尺类似。具体而言，卡尺包括细长外壳694和能够纵向移入和移出外壳694的滑尺696。也就是说，滑尺696被构造成响应于“T”形接头602内的流体压力的变化而运动。密封件设置在滑尺696和外壳694之间，以防止其间的流体泄漏。多个刻度698设置在滑尺696上以指示压力测量，使得可通过观测刻度698相对于外壳694的端部670的位置来获得压力测量。如上所述，“T”形接头602内的流体压力测量可表征植入部分32内的流体压力。

任意上述实施方式包括鲁尔式接头(例如“T”形接头602的端口等)，应当理解，这些接头可包括传统的鲁尔接头结构。还应当理解，这些接头可包括鲁尔启动阀或者其他特征。此外，这里描述的任何压力传感器可被构造成测量绝对压力或者表压力。另外，尽管这里描述的压力传感器与常规的注射器部件连接，应当理解，这里描述的任何压力传感器可与柱塞402、注射筒404、针头430或者其他部件形成一体。

尽管已经示例地描述了基于机械的压力传感系统和部件，应当理解，这里描述的实施方式不是用于穷举。这里描述的部件可以变型、替换、补充、移动、实施方式之间相互重新构置、合并、结合和/或分离。本领域技术人员清楚地了解合适的变型。

除了在调节过程中使用，前述示例的压力传感系统可以用来在治疗过程各个间隔中测量植入部分32中的压力变化。周期性压力读取使得压力传感系统能够用作诊断工具，以确保可调节带38有效地操作。具体而言，压力传感系统可用于检测带38内没有压力条件，这指示流体泄漏或者其他情况。作为替代，系统可用来检测带38内的过高的压力峰值信号，这可指示导管44中的纽结或者人造口中的阻塞或其他情况。

本领域普通技术人员将会容易理解，上述发明可以同样适用于其他类型的可植入带。例如，用于治疗便秘的带。在美国专利US 6,461,292中描述了一种这样的带，该专利通过引用并入本文。带还能用于治疗小便不畅。在美国专利申请2003/0105385中描述了一种这样的带，该申请通过引用并入本文。带还能用于治疗胃灼热和/或胃酸反流。在美国专利US 6,470,892中描述了一种这样的带，该专利通过引用并入本文。带还能用于治疗阳痿。在美国专利申请2003/0114729中描述了一种这样的带，该申请通过引用并入本文。

本发明适用于传统内窥镜和开放外科器械及机器人辅助外科手术。

在本文中公开的装置可被设计成在一次使用后被抛弃，或者它们可被设计成多次使用。但在任一种情况下，装置可被修复以便在至少一次使用后重新使用。修复可包括装置的拆卸步骤、接着清洁或者替换特定部件并随后重新组装的任何组合。特别是，装置可被拆卸，任何数目的装置特定部件或部分可选择性地以任意组合被替换或者除去。当清洁和/或替换特定部件时，装置可恰在外科手术之前在修复场所或者由外科团队重新组装以便随后使用。本领域技术人员将会理解，装置的修复可利用各种用于拆卸、清洁/替换和重新组装的技术。所述技术的使用和产生的被修复装置都落在本申请的范围之内。

仅作为示例，在本文的实施方式中描述的发明可在外科手术之前处理。首先，得到新的或者使用过的器械并且在需要的时候对其进行清洁。器械然后可被灭菌。在一种灭菌技术中，器械被设置在闭合和密封容器中，诸如塑料或者TYVEK袋中。容器和器械然后设置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ射线或者高能电子束。辐射杀死器械和容器中的细菌。灭菌的器械然后可存储在灭菌容器中。密封的容器保持器械无菌直到其在医疗场合被打开。也可采用本领域已知的其他技术来灭菌，包括但不限于伽马和贝塔射线、环氧乙烷或蒸汽。

虽然已经通过描述多个实施方式说明了本发明，但是申请人的意图并不是要将所附的权利要求书的精神和范围限制或限定到这些细节。在不背离本发明的范围的前提下，多种其他变型、变化和替代对于本领域普通技术人员来说是容易想到的。例如，已经针对提供注射端口中的压力传感器说明了本发明的装置和方法。作为另一种选择，传感器可以位于带的流体填充部分中，以测量带中的压力变化。另外，压力传感器可以连接植入胃腔中的弹性气囊，以测量气囊中的流体压力。与本发明有关的每个元件的结构能够可选择地描述为用于提供通过该元件执行的功能的方法。将会理解，上述的描述仅仅作为例子，在不背离所附的权利要求书的范围和精神的前提下，其他一些修改对于本领域普通技术人员来说是容易想到的。