盐酸吡格列酮分散片及其制备方法

摘要

本发明涉及盐酸吡格列酮分散片及其制备方法，盐酸吡格列酮分散片包括盐酸吡格列酮、稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂和其他助剂，其中，稀释剂包括乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素中的一种或几种；崩解剂包括交联聚维酮、微晶纤维素中的一种或其组合；粘合剂包括预胶化淀粉、羟丙甲基纤维素的水或乙醇溶液；润滑剂包括硬脂酸镁。其制备方法依序为：盐酸吡格列酮及辅料按配方称取过筛；将稀释剂、其他助剂、部分崩解剂混合得混合粉；混合粉与盐酸吡格列酮以递增稀释法混合；加入粘合剂，制成软材；软材挤压过筛得湿颗粒；湿颗粒烘干得干颗粒；干颗粒24目筛整粒，加入润滑剂及剩余的部分崩解剂，混匀；压片得成品。药物溶出迅速完全、质量稳定。