血液透析器含血液侧的无气泡充注生理电解质溶液的方法

摘要

本发明涉及一种在血液透析器的含血液侧无气泡充注生理电解质溶液并在操作期间对血液透析器的含血液侧排气的方法。本发明的特征在于通过用生理电解质溶液充注包括布置于其中的室的血液排出线路系统。打开布置在所述室上方并与之连通的阀，以使所述室完全充满生理电解质溶液，直到所述生理电解质溶液接触布置在所述阀上方的疏水过滤器。

说明书

本发明涉及一种在血液透析器血液侧无空气充注液体例如生理 电解质溶液并在操作期间对血液透析器血液侧排气的方法。

已经知道为了分离血液排出线路系统中体外血液回路中的空 气，提供形成为腔室的空气分离器，其位于体外血液回路的所谓静 脉部分中。由于腔室内和环境之间的恒定空气连通，因此在该空气 分离器使用期间通常在液面上方形成气垫。也存在由于血液相容性 的原因是否应该避免这种血液/空气接触的讨论。因此，已经在 US5849065A中提出完全充满血液的空气分离器。但是，这种空气 分离器的缺点在于应该防止血液流出的疏水膜自身与血液永久接 触。目前，这可能导致膜的堵塞，此外血液自身仍然通过膜表面与 空气接触，这是因为该膜实际上具有约60％的孔隙率，因而只代表 视觉上的空气屏障。在所采用的实施方案中，使用已经开发用于血 液系统的特殊涂覆的空气分离器膜。这些特别开发的膜相当昂贵。 一方面，由于膜的损坏，血液可能从中流出而导致相对高的安全风 险，而另一方面存在交叉污染的风险。

透析器中体外血液回路的充注以实施例的方式记载于 EP0560368A2以及DE-10011208C1中。

从US2003/0135152A中已知随后的空气与系统的分离。 US2002/0017489解释了具有夹钳和止回阀的沉积线路的应用。

从EP0161686B1中已知提供阀并在阀后布置常规的疏水膜。

本发明的目的是提供一种无空气充注液体尤其是生理电解质溶 液的方法。

根据本发明，该目的通过具有权利要求1特征的简单且节约成 本的方法来解决。为此，在充注期间，对包括布置于其中的室的线 路系统充注液体尤其是生理电解质溶液，其中打开布置在室上方的 阀用以对该系统排气。当液体到达布置在阀上方的疏水过滤器或阀 上方的线路时，再次关闭该阀，即空气一旦不再位于阀下方就立即 关闭该阀。在阀关闭之后，确保整个系统完全没有空气，也不再与 空气有任何接触。充注的盐水溶液和空气之间的界面位于分离区域 之外，即阀上方。在随后的操作期间，血液只能与保留在线路中的 电解质溶液柱连通。血液和电解质溶液柱之间的分隔区域还可以在 线路系统体积最小化的基础上最小化。因此，避免了血液和对应的 疏水过滤器之间的接触。由此也不必使用制造成本高昂并接触血液 的更昂贵的疏水过滤器。

本发明的有利方面来自于跟随主权利要求的从属权利要求。

例如，根据权利要求2，可以通过打开阀由例如流入的血液来 从室中排出在操作期间聚集的空气。聚集在室中的对应的空气体积 可借助于液位传感器测定，并可以通过短暂地打开阀而排出。就此 而论，任何流入的血液都接触前述的电解质溶液或层。

在充注生理电解质溶液期间，气体的完全排出可以有利地通过 血液排出线路系统中压力变化的测量来进行，因为可以根据压力的 相应增加来判断生理电解质溶液接触膜。生理电解质溶液的充注过 程可以在检测到这种压力增加时终止。排气的控制也可以通过对泵 入所述室的泵的预定流动控制来执行。

根据权利要求7，本发明还涉及一种用于执行根据权利要求1 的方法的血液处理设备。该血液处理设备具有可通过其执行所述方 法的控制装置。

根据以下参照附图具体说明的实施方案得到本发明的其它特 征、细节和优点。其中：

图1：本发明实施方案的示意图；和

图2：根据图1的实施方案的详图。

根据本发明的血液透析设备10示于图1。该设备以本身已知方 式具有透析液体回路12和体外血液回路14。

在此显示的透析液体回路具有常规设计。透析液体从透析液体 源(未详细显示)经透析液体供给线路16流入血液透析器18。血 液透析器18被半透膜20分为透析液体室22和血液室24。血液透 析器18的透析液体室22一方面连接至透析液体供给线路16，另一 方面连接至透析液体排出线路17。

可以参考DE10011208A1说明书的实施例关于仅在图1中示意 性图示的透析液体回路12的另一设计。在此也可选择任意其它设 计。

体外血液回路14具有以下设计。血液室24具有供给线路26 和排出线路28。体积流量通过泵装置30调节。压力传感器32和 34分别布置在相应线路26和28中。供给线路26可用夹钳36夹断， 而排出线路28可用夹钳38夹断。还在线路28中提供气泡检测装 置40。供给线路26中用于充注抗凝剂(例如肝素)的连接示于42。

室44提供在排出线路28垂直布置的部分中，并且来自血液室 24的排出线路通向其上部区域，而排出线路28的其余部分应用到 其下部区域。在血液透析装置10运行时，室44被充满。理想地， 在血液透析装置10运行时，室44完全充满液体，即充满血液。在 图1中仅示意性示出的阀46布置在所述室的上部区域。疏水过滤 器48依次提供在阀上方。具有阀46和疏水过滤器48的室44的更 精确的设计来自图2。其中示出排出线路28在其中开口的部分以及 排出线路28在室44的区域中的排出部分。如根据图2的实施方案 所示，阀46连接的线路例如管线或管道或任何其它通道50从室44 的上部分叉。该阀也可以直接布置在室的边缘区域上。阀46经管 线、管道或任何其它通道52依次连接至布置在阀上方的疏水过滤 器48。

在血液透析装置10投入运行之前，体外血液回路14充注通常 为生理盐水溶液的生理电解质溶液。随后只是连接至患者，并通过 泵装置30将相应的血液泵送通过体外血液回路。就此而论，生理 电解质溶液被流入的血液所置换。

根据本发明，在充注期间，对包括室44在内的血液排出线路系 统28充注生理电解质溶液，用于血液透析装置10的血液侧的无空 气充注，其中阀46保持打开直到生理电解质溶液上升到疏水过滤 器48的膜54或至少已经到达所述阀上方的线路。然后关闭阀46， 使得在室44上方区域即连通通道50或52中具有生理电解质溶液。 如果阀46被直接布置在所述室的边缘区域，则生理电解质溶液至 少保持在连通通道52内。

透析开始时，从血液室24的线路26中、线路28中和室44中 置换生理电解质溶液。如果透析期间空气聚集在室44的上部区域， 这可以通过测量在此详细示出的室44中的充注液面来测定，则可 以打开阀46用以排气，使得空气可以通过线路50或52经疏水过 滤器48排出。这种情况下，血液可能流入线路50，但是在此处不 发生与外部大气的接触，而只是经由线路50的横截面与线路中的 生理电解质溶液接触。

在用生理电解质溶液充注体外回路14期间，充注过程可以通过 压力传感器32和34控制，因为在到达疏水过滤器48中的膜54之 后，系统压力增加。当检测到这种压力增加时，将起初打开的阀46 关闭。如果线路50或52被制成管，则阀46可以是机侧(machine side)可控的管夹阀。节约成本的常规疏水过滤器可用作疏水过滤 器48。作为选择，可以操作例如血液泵等泵入室内的泵，使其将预 定体积的液体泵入室中，使得空气不再位于所述阀下方。

在从室44向阀46的流出表示关闭位置中不流通的小分支的实 施方案中，本发明还利用了分支由于毛细管力而完全充满盐水溶液 因而既不堵塞也不接触空气的事实。

即使泄漏或缺失的膜也不会在根据本发明的设备中引起安全风 险，因为至多是盐水溶液可能在充注过程中进入环境。但是，这在机 器自动充注过程中也是显而易见的，因为在充注过程中检测不到所述 室中压力的增加。