包含具有影响调节物质递送的基质的小丸的多颗粒药用形式

摘要

本发明涉及包含具有控制活性成分释放的多层结构的小丸的多颗粒药用形式，该药用形式包含：a)任选的中性核(nonpareilles)，b)内控制层，含有包埋在基质中的具有调节作用的物质，所述基质影响调节物质的递送而且含有药学上可用的聚合物、蜡类、树脂类和/或蛋白质类，且适当时的活性成分，c)活性成分层，含有活性药物成分，而且适当时具有调节作用的物质，d)外控制层，含有至少60％重量的多种(甲基)丙烯酸酯共聚物之一或其混合物，其中外控制层具有20至小于55μm的厚度，含有0.1－10％重量的单硬脂酸甘油酯，其中多颗粒药用形式含有20－60％重量的小丸，其压缩成具有80－40％重量的外部相的混合物，所述外部相含有50－100％重量的纤维素或纤维素的衍生物及任选的0－50％重量的另外的药用赋形剂。