治疗痤疮的含异维生素A酸组合物

摘要

本发明公开了含有异维生素A酸和中药提取物的协同药用组合物，以及该组合物在制备治疗痤疮的药物中的应用。

说明书

本发明涉及一种治疗痤疮的中西药组合物。它属于医药领域。

目前，临床上用来治疗痤疮的药物，西药主要有：维生素B6软膏或红霉素软膏。这些药涂擦于患处.虽然能解决局部的和一时的问题，但疗效不能持久。其原因就在于没有解决发生痤疮的根本原因。依据中医的理论：各种斑疹、疗疮多由邪毒蕴积于内，气血运行不畅或风温湿闭阻于皮肤，腐败血内而成。因此在治疗这类疾病时当考虑清热解毒、凉血行淤、祛风燥湿。从解决产生痤疮的病因入手，达到治疗痤疮之目的。但用药时间过长，起效慢，患者难于长时间用药。

本发明目的在于提供一种能解决上述问题的治疗痤疮的中西药组合物，能够更好的治疗痤疮。本申请使用的中药是CN1071841中公开的中药提取物。

本发明的目的是通过以下方法实现的。

一种中西药提取物，由异维生素A酸和中药提取物以重量计算1∶104组成，其中中药提取物通过如下方法制备：将大黄10g、归尾15g、槐花15g、连翘15g、牛膝15g、威灵仙15g、生地15g、银花15g、侧柏叶15g、地榆15g、赤芍15g、苍术15g洗净，加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.15-1.25(50℃热测)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达65-75％，搅拌均匀。静置24小时，抽取上清液，减压回收乙醇至无醇味，得稠膏，将稠膏70-80℃烘干干燥，得中药提取物。

其中中药提取物采用上述配制和工艺方法，可提取出原料中的有效成分并提高收率，从而减少用药量，降低该药的成本，也使此药的有效成分含量提高。该提取物具有消热解毒、凉血行淤、祛风燥湿及消肿止捕的作用。通过调理，消除产生痤疮的病因，达到治疗痤疮之目的。而异维生素A酸具有抑制油脂分泌的作用。将异维生素A酸和所述中药提取物组合使用，产生协同作用，显著提高对痤疮的治疗效果。

下面通过以下实施例将进一步说明：

实施例1：中药提取物的最佳配制及生产工艺。

大黄10g    归尾15g  槐花  15g

芝翘15g    牛膝15g  威灵仙15g

生地15g    银花15g  侧柏叶15g

地榆15g    赤芍15g  苍术  15g

将上述原料洗净，加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液减庄浓缩至相对密度为1.20(50℃热测)的清膏，放冷。加乙醇使含醇量达70％，揽拌均匀。静置24小时，抽取上清液，减压回收乙醇至无醇味，得稠膏。将稠膏80℃烘干干燥，得中药提取物。

实验例2：组合物的药效学研究。

体外抑菌试验：

使用前述配制的中西药组合物，由中国微生物菌种保藏委员会医学真菌中心代为进行体外抑菌试验。按菌基法检查所用菌株为由英国里慈大学提供的Prprionbacerium acnes counts(NO.P.37)、P.acnes ATCC 6919和P.aches Su 969 U.S.A三种。所得结果指出：本发明组合物1.0mg以上对三株菌有抗茵作用。

实验例2：临床验证

组别例数疗效(人)总有效率％治愈显效有效无效组合物25 13 6 3 3 88.0异维生素A酸28 11 5 4 8 71.4中药提取物26 6 7 5 8 69.2

说明：

1.临床验证所用材料与方法：

(1)药物：使用前述配方和生产工艺制做的药用组合物

(2)观察方法：选择按《临床皮肤病学》规定标准诊断的寻常型痤疮病人。每日3次。每次0.6g，连服4周为一疗程。嘱受试者每周复诊一次，观察记录皮损变化情况及与服药有关的症状、体症。

(3)疗效判定标准：

临床治愈：皮完全并消退。无新发皮损；

显效：70％以上皮损消退。无新发皮损；

有效：50％左右皮损消退。无新发皮损；

无效：服药期间仅有少量皮损消退，有新发皮损。

2.副作用：所有受试者在服药则问均未出现明显副作用。