甘草甜素分散片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种甘草甜素分散片及其制备方法。其处方主要的重量组成比为：甘草甜素25～300，填充剂15～350，崩解剂15～250，润滑剂1～10；另外含有润湿剂或粘合剂适量。其中崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、立崩、超级羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或它们的各种组合；其中填充剂为乳糖、微晶纤维素、淀粉、糊精、甘露醇中的一种或它们的各种组合；其中润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸镁、十二烷基硫酸钠、微分硅胶中的一种或它们的各种组合；还含有润湿剂或粘合剂适量，润湿剂或粘合剂为水，10～95％乙醇，10％聚乙烯吡咯烷酮－K30中的一种。还可选择其他具有崩解作用的崩解剂，其它具有填充作用的填充剂和其它具有润滑作用的润滑剂在本发明中应用。甘草甜素含量为每片25～300毫克，优选每片规格为含甘草甜素75mg或150mg。本发明的目的是提供一种能够替代注射剂和片剂的甘草甜素分散片及其制备工艺，产品为口服给药剂型，其质量稳定，使用方便、有效。