治疗小儿疝气的药物疝气灵丹及其制备方法

摘要

本发明属于中药领域，特别涉及治疗小儿疝气的药物及其制备方法。疝气为小儿常见疾病，疝气的形成有先天因素与后天因素。极易发作，患者很痛苦。手术疗法对小儿不宜，往往需要3岁以上才能手术。中医用疝气带、五核汤治疗，但治疗效果慢，易复发。本发明采用直接蒸煮法及萃取法提取物制备治疗疝气的药物。取得显著的效果。本药可以促进平滑肌收缩，提气回缩，促进腹膜鞘突闭锁即疝口闭合而痊愈。

说明书

【技术领域】

本发明涉及治疗小儿疝气的药物，属于中药领域。

【背景技术】

疝气为小儿常见疾病。疝气的形成有先天因素与后天因素。先天因是生理的缺陷，胎儿降生前睾丸从胸部下降至阴囊内、鞘突逐渐闭合。但30-40％的胎儿出生后3-4个月鞘突尚未闭合，可引起各种变异，如先天性斜疝(占疝气病的95％)、鞘膜积液等。后天因素是年老体弱造成腹壁肌肉萎缩，如负重劳动，用力排便，长期咳嗽等外力推动，疝气便借力而出。

斜疝小肠进入阴囊、压迫睾丸引起疼痛。疝气极易发作，患者很痛苦。西医采用手术疗法。但对小儿不宜，往往需要3岁以上才能手术。中医用疝气带、五核汤治疗，但治疗效果慢，易复发，特别对破孔道流坠的疝气则不能治愈。近来年有不少治疗疝气的药物的报导，但均不理想。

【发明内容】

本发明的目的一是提供一种治疗疝气的药物，二是提供该药物的制备方法。

发明人经反复研究，多年临床试验，找到了用去势猪鞭的提取物制备治疗疝气的药物。

传统鞭类的加工方法是：首先将鞭干燥，然后在文火上烤软切段备用。鉴于上述方法服用不便，故本发明采用直接蒸煮法及萃取法提取物制备治疗疝气的药物。

煎煮法

①去脂肪：取新鲜猪鞭一个，洗净用刀去掉脂肪，粉碎。

②煎煮：  将粉碎的猪鞭放入锅内，加水煮沸，冷后过滤取滤液。

③除油：  将滤液放入分液漏斗中静置、则下层为水溶液，上层有少量油脂。打开活拴则水溶液先漏出，则油被分离。

④真空蒸发：将除油后的溶液倒入塘瓷方盘中，然后将瓷盘放入真空烘箱中。开启真空泵减压至1.227-19.91可kPa，蒸发至干调成明胶样薄片，用木片刮下碎片，即可装入胶囊。

萃取法

①去脂肪粉碎：取新鲜猪鞭一个、洗净用刀去掉脂肪，粉碎。

②乙醇提取：  取去脂并捣碎的猪鞭放到自来水中，用机械搅拌器使药物分散悬浮一段时间，然后加入95％的乙醇，继续搅拌分散悬浮约一小时并沉降分离10小时。上清液被吸出，残余物过滤又得滤液，将此二份滤液一并放入容器中，减压蒸至原体积的1/10-1/25。

③乙醚萃取：将上述蒸余液用Hcl调至PH＝2.5-4.5，并用等体积乙醚萃取，再用乙醚第二次萃取，水相被弃去。乙醚液蒸发后残留物即为产品。

【具体实施方式】

煎煮法

①去脂肪：取新鲜猪鞭一个、屠宰后不超过6小时。洗净用刀去掉脂肪，用捣碎机粉碎。

②煎煮：将粉碎的猪鞭放入锅内，加水没过药面煮沸，冷后过滤取滤液。

③除油：将滤液放入分液漏斗中静置、则下层为水溶液，上层有少量油脂。打开活拴则水溶液先漏出，待油—水界面降至活栓上端关闭活栓，则油被分离。

④真空蒸发：将除油后的溶液倒入塘瓷方盘中，液层深约1cm。然后将瓷盘放入真空烘箱中。开启真空泵减压至7000Pa，蒸发至干调成明胶样薄片，用木片刮下碎片，即可装入胶囊。

萃取法

①去脂肪粉碎：取新鲜猪鞭一个、屠宰后不超过6小时。洗净用刀去掉脂肪，用捣碎机粉碎。

②乙醇提取：取去脂并捣碎的猪鞭100克放到400ml的自来水中，用机械搅拌器使药物分散悬浮15分钟，然后加入1.21的95％的乙醇，继续搅拌分散悬浮约一小时并沉降分离10小时。上清液被虹吸出，残余物过滤又得滤液，将此二份滤液一并放入容器中，减压蒸至原体积的1/20。

③乙醚萃取：将上述蒸余液用6NHcl调至PH＝3.5，并用等体积乙醚萃取，再用1/2体积的乙醚第二次萃取，水相被弃去。乙醚液蒸发后残留物即为产品。

效果：鹿鞭、驴鞭、狗鞭、牛鞭始载于本草纲目，近年将睾丸一并入药。鞭的解剖包括阴茎、前列腺、精囊腺、尿道球腺、睾丸等。中医认为它的功用益肾强筋、主治阳痿、筋骨酸软、气血虚亏。按西医理论，主要成份为雄激素、前列腺素、胶朊蛋白等。猪鞭已去势，无雄激素成份，因而未列入药典。但猪鞭提取物，对疝气症有极好的疗效。

诊断标准：斜疝(轻度)：经常下腹痛

          斜疝(重度)：下腹剧烈疼痛、小肠进入阴囊

疗效评价标准：治愈：服药后症状消失，疝口闭合，随访至今无复发。

              有效：服药后复发次数减少，疼痛减轻。

由上述蒸煮法一个猪鞭制得的成药可供成人一天的剂量。8-14岁减半，3-7岁服成人量的1/3。

治疗效果：

本药多年来治疗患者数十人，均取得显著的效果。本药促进平滑肌收缩，提气回缩，促进腹膜鞘突闭锁即疝口闭合而痊愈。表中列举患者22人，其中20人均为斜疝年龄均在3-4岁。2名直疝患者均为成人。

                        治疗效果

病情  治疗  天数         治愈  有效率  未治愈的理由    例数  治愈率  例数斜疝(病情较轻)4人  3-4天    4人  100％斜疝(有轻度小肠流坠)  5-7天    6人  100％斜疝较重(小肠破孔道流坠型)10人  10天    9人  1人  有重度粘连直疝2人  3-10天  2人  1.一人原计划  手术，因高考不能治  疗。用本药消除病痛，  高考后用手术治疗。  2.一人服药后  症状消失，其后，失  去联系，情况不详。