具有简便控制手段的血液透析装置

摘要

一种以血液量(BV值)或血液变化量为指标值(以下称为血液指标值)来控制透析条件以进行血液透析处理的血液透析装置，其特征在于，将适合作为目标的上述血液指标值的随时间的路径设定为目标控制线，测量在该随时间的路径上各测量时刻(控制时刻)的血液指标值，并且，利用该测量得到的血液指标值和作为该测量时刻(控制时刻)的下一个测量时刻(控制时刻)目标的血液指标值来算出到达下一个测量时刻(控制时刻)的目标血液指标值的透析条件，根据该透析条件来进行血液透析处理。该血液透析装置的控制机构简单，误操作和失控的危险性小，医疗人员操作容易舒适，并且控制可迅速且精确地进行，因此，在血液透析中，能够使血液量恰当地推移，能够起到优良的效果。

说明书

技术领域

本发明涉及血液处理装置，特别是涉及在血液透析之际可以控制除水条件例如除水速度以防止发生易过剩的除水或者与之相反发生除水不足的血液透析装置。

背景技术

为了治疗肾功能损坏的患者，迄今为止是通过介由半透膜的透析·过滤来施行净化血液的治疗。在该装置中，为了进行安全高效的血液净化，适当地维持患者的体内循环血液量是很重要的。急剧或者过度的水分除去会使患者的循环血液量过度减少，有可能因此而引起血压降低、休克等。但是，与之相反，若水分除去迟缓的话，则血液净化需要的时间长，如果不能充分地除水则有可能引发高血压和心律不全等。

因此，开发出了一边监视患者的血液状态一边进行除水的血液透析装置。例如，在特开平6-83723号公报中记载了根据血球容积器来推断体液状态的推断器、和利用该推断器的输出来控制血液泵和限制外压的控制装置。在该装置中，虽然可根据测量的体液状态直接控制除水而很方便，但其不利的一面是，由于根据测量值直接控制除水，一旦测量手段不正确、招致异常则将成为大问题。因此，在这种正馈(feed forward，フイ-ドフオア-ド)控制中，另外设置了独立的管线作为控制管线，在该管线上一般装有安全机构。但是，设置独立的管线和安全机构使装置变得复杂、操作麻烦。另外装置成本增高。

在此，还提出特开平9-149935号记载的简易的装置的方案。即，该装置是一边监视患者的血液状态，一边根据状态鸣警报，以便停止除水泵。但是，该装置是通过与透析开始前测定的血液浓度比较、只识别是否在透析开始的控制条件下进行除水控制，因而无法进行适应于各患者的除水，另外，在不能以已知条件进行除水的情况下，工作人员必须每次调整除水量和补液量。因此，虽然安全但太麻烦致使人工负担加大。并且，由于上述装置在血液回路的静脉液侧管线内设有测定血液状态的装置，测量的是通过血液处理器(透析器)之后的血液状态，有可能反应不出患者的直接的血液状态。

为了提供解决了上述问题的血液处理装置，也就是说，为了提供一种能够一边监视各患者的血液状态、一边随时间的推进而进行适应于各患者的血液处理的、在使用之际减少工作人员的负担、且使血液处理装置结构更加简易而使用方便、成本低廉的装置，本发明者提出过一种血液透析装置，它由测量血液参数的血液测量装置、进行血液处理的实际工作部、控制实际工作部以在规定的血液处理条件进行血液处理的控制部所组成，其特征在于，相对于从上述血液测量装置获得的患者的血液指标值设定预先规定的血液指标范围，对应在该血液指标范围内随时间的上述血液指标值的推移，控制部指示实际工作部变更血液处理条件(特开平11-22175)。然后本发明者改善了上述血液处理装置(特开平11-22175)，提出了在监视各患者的血液状态的同时，能够随时间的推进很容易地变更、设定适应于各患者的血液透析的条件设定、特别是除水速度的血液处理装置(特开2001-504)。上述血液处理装置(特开2001-540)，至少由测量血液参数的血液测量装置(A)、进行血液处理的实际工作部(B)、控制实际工作部在规定的血液处理条件下进行血液处理的控制部(C)所构成，其特征在于，控制部(C)从血液测量装置(A)获取从患者血样获得的血液指标值，监视是否在预先设定的血液指标值范围(以下称之为设定血液指标值范围)内推移，并且，该血液处理装置具有当该监视对象的血液指标值脱离上述设定范围的场合，能够以预先设定的除水速度变化率变更实际工作部(B)的除水速度的除水速度控制功能。

上述的血液透析装置在血液透析处理中的各时刻，虽然能够确实地管理血液指标值，但由于在各时刻必须分别设定作为目标的血液指标值的范围，因此很麻烦。另外，由于设定的血液指标值被指定为一范围，只要血液指标值存在于设定范围内，(即使在设定范围附近的地方)血液透析装置的控制机构就不动作。因此，在实际测量的血液指标值稍稍偏离目标的场合，就有控制迟缓的忧虑。

发明内容

本发明的目的是，提供一种设有控制透析条件如除水速度的控制手段以能够适当地推移血液透析中的血液量的血液透析装置。另外，该控制手段不仅其机构简单且操作容易、而且，在另一方面提供一种能够迅速且精密地控制的、改善了控制特性的血液透析装置。

通过本发明提供的以下血液透析装置能够实现上述目。本发明提供了一种血液透析装置(以下称为第1血液透析装置)，它是以血液量(BV值)或血液变化量为指标值(以下称为血液指标值)来控制透析条件以进行血液透析处理的血液透析装置，其特征在于，将适于作为目标的上述血液指标值的随时间的路径设定为目标控制线，测量在该随时间的路径上各测量时刻(控制时刻)的血液指标值，并且，利用该测量得到的血液指标值和该测量时刻(控制时刻)的下一个测量时刻(控制时刻)的作为目标的血液指标值来算出到达下一个测量时刻(控制时刻)的目标血液指标值的透析条件，根据该透析条件来进行血液透析处理。

再有，本发明者们还发现，在基于上述第1种血液透析装置那样的上述目标控制线而一边控制透析中的血液量一边除水的血液透析装置中，会出现如图3所示的相对于除水速度的变更、血液量的变化迟缓的现象，另外，在对于这样的除水速度的变更而无视血液量的变化迟缓的现象、仍实施上述正馈控制时，由于上述正馈控制是采用测量时刻(控制时刻)的血液指标值作为控制实测值的方法，若在现在的控制值下、基于不同于本来所达成的血液指标值的血液指标值以获得下一个目标的血液指标值，其结果是，产生了为了算出必要的控制值例如除水速度，就得相对于必要的控制量算出更多的变化、以及控制不稳定之类的问题。本发明者针对该控制迟缓的问题，对于上述正馈控制、对在每个控制周期内的上述控制迟缓加以考虑，从而解决了由上述控制迟缓而产生的问题。

即，本发明者们基于在控制迟缓的时间经过的时刻处的血液指标值、算出到达下一个目标的血液指标值(血液量变化)所必要的透析条件的预测、如除水速度的预测，从而改良了上述正馈控制。

该改良了的血液透析装置是以上述血液指标值为指标值来控制透析条件以进行血液透析处理的血液透析装置(以下称为第2种透析装置)，其特征在于，将适于作为目标的上述血液指标值的随时间的路径设定为目标控制线，在该随时间的路径上各测量时刻(控制时刻)的控制迟缓时刻测量血液指标值，并且，利用该测量得到的血液指标值和作为上述控制迟缓时刻的下一个测量时刻(控制时刻)的目标的血液指标值来算出到达下一个测量时刻(控制时刻)的目标血液指标值的透析条件，根据该透析条件来进行血液透析处理的控制(正馈控制)。

再有，通过本发明者提供的以下血液透析装置能够实现上述目。该血液透析装置(以下称为第3种血液透析装置)，是以上述血液指标值作为指标值来控制透析条件以进行血液透析处理的血液透析装置，其特征在于，将适合作为目标的上述血液指标值的随时间的路径设定为目标控制线，利用该目标控制线的相邻的2个测量时刻(控制时刻)的各血液指标值、在上述两个测量时刻(控制时刻)之间实施的除水速度、透析开始时的血液量、以及在上述两个测量时刻(控制时刻)的下一个测量时刻(控制时刻)的由上述目标控制线所决定的目标血液指标值来算出血液指标值变为下一个测量时刻(控制时刻)的目标值的透析条件，根据该透析条件进行血液透析处理的控制(正馈控制)。

上述第3种血液透析装置的控制(正馈控制)能够利用下面公式(a)来进行。

BV₀{-(％ΔBV_n-1′-％ΔBV_n′)+(％ΔBV_n′-％ΔBV_n+1)}

+UFR_n×T＝UFR_n+1×T....................................(a)

(BV₀表示透析开始时的血液量，％ΔBV_n′表示所选择的任意测量点n的血液变化量，％ΔBV_n-1′表示所选择的测量点n的前一个测量点n-1的血液变化量，％ΔBV_n+1表示应实施正馈作用的下一个测量点n+1的设定的血液变化量，T表示测量时间，UFR_n表示在所选择的测量点n的除水速度，UFR_n+1表示为达到所选择的测量点n的下一个测量点n+1的目标血液指标值而对实际工作部施加控制之际所设定的除水速度)。

前式(a)如以下那样被导出。

将各测量时刻(控制时刻)设为第1、2......n-1、n、n+1时，以下所示的关系式成立。

第1测量时刻(控制时刻)和第2测量时刻(控制时刻)

BV₀[(100％-％ΔBV1)-(100％-％ΔBV2)]/T＝PRR1-UFR1...(1)

BV₀(-％ΔBV_1′+％ΔBV_2′)/T＝PRR₁-UFR₁...........................(2)

BV₀(-％ΔBV_2′+％ΔBV₃)/T＝PRR₂-UFR₂  ...........................(3)

这里，BV₀表示透析开始时的初期血液量BV值、％ΔBV_1′以及％ΔBV_2′表示在第1或者第2测量时刻(控制时刻)的血液变化量，T表示透析经过的时间。另外，％ΔBV₃是由目标控制线决定的血液变化量。

同样的关系，如以下的关系式所示，在任意的(n-1)与(n)的各测量时刻(控制时刻)也成立。

BV₀(-％ΔBV_n-1′+％ΔBV_n′)/T＝PRR_n-1-UFR_n-1...............  (4)

BV₀(-％ΔBV_n′+％ΔBV_n+1)/T＝PRR_n-UFR_n   ..................  (5)

将上述(3)式代入(2)式，得到以下所示的(6)式。

BV₀{(％ΔBV₁′-％ΔBV₂′)-(％ΔBV₂′-％ΔBV₃)}/T

＝PRR₁-PRR₂+UFR₂-UFR₁......................................  (6)

这里假定PRR₁与PRR₂之间没有差别，即在各测量时刻(控制时刻)患者的PRR不产生实质性的变化，在缩短测量时刻(控制时刻)之间的间隔的情况下，右边的第1项以及第2项被消去。因此，下式(7)成立。

BV₀{-(％ΔBV₁′-％ΔBV₂′)+(％ΔBV₂′-％ΔBV₃)}/

T+UFR₁＝UFR₂.........(7)

上式(7)中，％ΔBV₃是在下一个测量时刻(控制时刻)的目标值，其时通过控制使血液指标值向其趋近的值。UFR₂是为了使下一个测量时刻(控制时刻)的血液指标值趋近上述目标值而该设定的除水速度。另外，BV₀表示透析开始时的BV值(初期血液量)，％ΔBV₁′以及％ΔBV₂′表示在第1以及第2测量时刻(控制时刻)的血液量变化，T表示透析经过时间。

上述BV₀、％ΔBV₁′、％ΔBV₂′、以及T是已知的值，UFR₁作为从第1至第2测量时刻(控制时刻)的除水速度也是已知的。这样一来，若将％ΔBV₃指定为目标的话，由公式(7)就能够计算出透析条件除水速度。BV目标值根据目标控制线由测量时刻(控制时刻)决定。反过来说，在该除水速度下进行血液透析处理时，则下一个测量时刻(控制时刻)的BV值就能够接近设为目标的值，即接近目标控制线。

若以任意的测量时刻(控制时刻)n与n-1表示上式的话，则表示为以下(8)式，如上所述，根据2个测量时刻(控制时刻)的血液变化量、2个测量时刻(控制时刻)之间的除水速度、透析时间T的测量值以及基于上述血液指标值的目标控制线所决定的上述两测量时刻(控制时刻)的下一个测量时刻(控制时刻)的设定的血液变化量，确定了下一个时刻为使血液指标值接近目标而应设定的除水速度。

BV₀{-(％ΔBV_n-1′-％ΔBV_n′)+(％ΔBV_n′-％ΔBV_n+1))

+UFR_n×T＝UFR_n+1×T..................(8)

上式(8)中，BV₀表示透析开始的血液量、％ΔBV_n′表示所选择的任意测量点n的血液变化量、％ΔBV_n-1′表示所选择的任意测量点的前一个测量点的血液变化量、％ΔBV_n+1表示应实施正馈控制的测量点(下一个测量点)的设定的血液变化量、T表示测量时间、UFR_n表示在所选择测量点的除水速度、UFR_n+1表示从所选择的n测量点至下一个测量点，为了达到作为目标的血液指标值，对实际工作部进行控制之际所设定的除水速度。

但是，为了使上述(7)式以及(8)式成立，为导出这些公式而假定的所谓“在各测量时刻(控制时刻)的PRR没有差别”的条件是其前提，为了满足其条件，各测量时刻(控制时刻)的间隔(ΔT)短至PRR没有差别的程度很重要。而且，在该控制方法中，会因透析开始时BV₀的误差、控制迟缓、及其他原因而可能对控制产生误差，所以在实际控制中，通过在每一个时刻(测量时刻)设定并修正除水速度以确保其控制。例如，如图2的图表所示，若缩短各测量时刻(控制时刻)的间隔，每次设定除水速度的话，则产生的误差都不会有实质性的问题。

考虑到上述第2血液透析装置的控制中上述的迟缓控制的情况下，也可以将适合作为目标的上述血液指标值的随时间的路径设定为目标控制线，利用在测量时刻(控制时刻)的血液指标值、与该测量时刻(控制时刻)相邻的前一个测量时刻(控制时刻)的迟缓控制时刻的血液指标值、在测量时刻(控制时刻)和与该测量时刻(控制时刻)相邻的前一个测量时刻(控制时刻)之间的除水速度、透析开始时的血液量、以及由上述两个测量时刻(控制时刻)的下一个测量时刻(控制时刻)的由上述目标控制线所决定的目标血液指标值来算出血液指标值达到下一个测量时刻(控制时刻)的目标值的透析条件，根据该透析条件控制血液透析处理。

还有，以下将利用上述那样的目标控制线、对各测量时刻的血液指标值、作为该测量时刻的下一个目标的血液指标值、或者以进一步测量的透析条件为参数所进行的控制称为正馈控制。

另外，本发明者发现能够通过采用下述手段来解决在上述目标控制线急剧变化的时刻，例如在依照如图1所示目标控制线A进行使血液量减少的透析操作的透析操作前半部分和进行实际上保持血液量一定的透析操作的透析操作后半部分的边界前后的时刻，上述控制产生较大的延缓，以及伴随着该大的控制延缓的产生而出现的上述那样的问题。

即，作为解决上述问题的手段，例如可举出如下方法，即，对即将到达前半部分控制和后半部分控制的边界的预先设定的若干个控制周期的作为下一个目标的血液指标值进行事先变更、使得在每个该控制周期内接近后半段的目标设定值的状态(本图中为水平状态)。具体地可举出的例子有如图4所示那样，通过使上述各测量时刻(控制时刻)的目标值分别水平移动相当于一个周期左右，来缓和前半段和后半段的急剧的变化。还有，上述预先设定的若干个控制周期的数目可以在能够实现本发明的目的的范围内任意采用。

另外，上述控制迟缓的问题，通过例如进行使透析前半部分和后半部分的边界前后的目标控制线的急剧变化减小的控制线的变更，即进行减小目标控制线的倾斜度的控制线的变更，依照该变更过的目标控制线进行控制也可以解决。具体地可举出如图5所示的例子，通过使透析前半部分和后半部分的边界前后的若干个控制周期的下一个目标点更加向后半部分移动来进行。

以下，就本发明的血液透析装置的作为血液指标值利用的血液量或者血液变化量的实例与算出方法以及初期血液量进行说明。

1.可以利用的血液量(Blood Volume、BV)以及血液变化量

(1)BV值

本发明中能够利用的血液量只要表示在患者体内循环的血液量，则没有特别的限定，例如可以是血球容积(hematocrit)(简称Ht)。

(2)ΔBV值

表示上述血液量的变化量、是上述血液量的每单位时间的变化量，其是基于下式由Ht算出。

ΔBV[BV变化量]＝(透析开始时的Ht/测量时的Ht)-1

(3)％ΔBV值

血液变化量的比率，以下式表示。

％ΔBV＝ΔBV(测定时的ΔBV值)/BV₀(透析开始时的BV值)×100

(4)BV％

用测定时的BV值除以透析开始时的BV值BV₀(称为初期血液量)表示成百分率，由下式表示。

BV％＝测定时的BV值/透析开始的BV值BV₀(初期血液量)×100

2.其他参数的定义与算出式

(1)PRR的定义

PRR是Plasma Refilling Rate(血浆再补充速度)的简称，定义为把血浆从体内再补充给血管的速度，表示在各时刻患者的除水能力。

(2)PRR的算出公式

PRR是由下面公式算出的。

PRR_n-UFR_n＝ΔBV_n′/T_n

[PRR_n表示在所选择的任意的测量点n的血浆再补充速度，UFR_n表示在所选择的任意测量点n的除水速度，ΔBV_n′表示在所选择的任意测量点n的血液变化量，T_n是表示至所选择的任意测量点n所经过的时间。]

作为本发明的血液透析装置控制参数的上述透析开始时的血液量(初期血液量)BV₀是体内循环量与体外循环量的和，例如可以用以下的(1)或者(2)的算法求出。

(1)算出方法1

基于图6对初期血液量(BV₀)的第1种算出方法进行说明。

透析开始时，由于血液量不稳定不进行除水，只进行体外循环。当血液量稳定下来时，若持续体外循环，则细胞内的膨胀压力充分升高致使水分从细胞中溢出而积存在细胞质时，认为相当于增加的体外循环血液量(体外空间)的体液(图6所示从细胞的流入量)由细胞向血管移动。因此，由那时增加的体外循环血液量(体外空间)和％ΔBV，根据下面公式就可以求出各患者的初期血液量(BV₀)。

初期血液量(BV₀)＝增加的体外循环血液量(体外空间)/％ΔBV

(2)算出方法2

基于图7对初期血液量(BV₀)的第2种算出方法进行说明。

使用基于血液指标值来控制透析条件的血液透析装置，如图7所示在透析开始时只进行体外循环，上述体外循环持续到BV值稳定下来，BV值稳定后，伴随着除水开始透析，该透析开始的同时，以一定时间ΔT(PRR没有变化的时间内)、一定除水速度(除水速度A)进行除水，算出BV值的变化量ΔBV₁，接着，以仅与上述一定时间相同的时间、不同的除水速度(除水速度B)进行除水，算出BV值的变化量ΔBV₂，利用上述ΔBV₁和ΔBV₂以及除水速度A和除水速度B就能够算出。

由上述方法对各患者的初期血液量(BV₀)的算出，具体说来可根据下面公式算出。

BV₀＝(除水速度A-除水速度B)/(-ΔBV₁％+ΔBV₂％)×ΔT

前式可以像下面这样算出：

ΔBV/ΔT＝PRR-UFR

-ΔBV₁/ΔT+ΔBV₂/ΔT＝除水速度A-除水速度B

ΔBV₁＝BV₀[(100％-％ΔBV₁)-(100％-％ΔBV₁′)]

ΔBV₂＝BV₀·％ΔBV₂

BV₀/ΔT(-％ΔBV₁+％ΔBV₂)＝除水速度A-除水速度B

BV₀/ΔT＝(除水速度A-除水速度B)/(-％ΔBV₁+％ΔBV₂)

像上述这样，一旦求出作为初期血液量BV₀值，从各患者固有的血液量BV₀值和医生等预先设定的标准血液量(BVst)根据下面所述公式(c)自动算出目标BV％，最好以该目标BV％作为本发明的血液透析装置的控制目标值来加以控制。还有，所谓标准血液量(BVst)是指正常人维持的范围内的血液量，最好控制本发明的血液透析装置以接近该范围。

目标BV％＝标准血液量(BVst)/初期血液量(BV₀)×100.........(c)

还有，前述所谓标准血液量(BVst)，是考虑到影响人体血液量的主要因素、例如患者的年龄、性别、身高等，且该患者为正常人所具有的血液量(BVst)是预先由医生等决定的值。

下面就采用本发明的血液透析装置进行控制的控制线进行说明。

(1)目标控制线

基于图1以及图2进行说明。

图1中斜线A表示透析的前半部分，另外，水平线D表示透析的后半部分。依照该图1的目标控制线A，在透析操作的前半部分，不强行实施使血液量在活体内减少的透析操作，例如进行除水、在透析操作的后半部分中，根据目标控制线D能够维持适应于各患者的血液量，即，实施能够使实际的血液量保持一定的透析操作，例如实施除水。或者，如图2中斜线A所示。图1以及图2的纵轴表示血液指标值，例如在图2中为％ΔBV值，横轴表示从透析开始所经过的时间。因此，该目标控制线为血液指标值的随时间的路径或者是作为随时间的目标值的标准，该目标控制线的设定是在透析前由医生设定的。

(2)预测控制线

基于图1以及图2进行说明。

根据测量时刻(控制时刻)的BV、ΔBV或者％ΔBV等的测量值，从血液指标值和在下一个测量时刻(控制时刻)的由上述目标控制线A表示的目标血液指标值，来算出到达下一个测量时刻(控制时刻)的目标血液指标值的透析条件(例如除水速度)，根据该透析条件(例如除水速度)来进行为到达下一个测量时刻(控制时刻)的血液透析处理。其结果是，偏离目标线A的实测值线B，根据测量时刻(控制时刻)每次新设定的透析条件进行修正，成为沿上述目标控制线A推移的预测控制线C。

(3)脱离控制线

图1的目标控制线A的下方右下角的斜线表示的是具有作为脱离控制线E功能的警报线。通过本发明的血液透析装置的控制实施透析操作时，正馈控制产生作用，在血液指标值超过上述脱离控制线E的情况下，最好是采用不同于通常控制方法的紧急控制。例如像图1的图表所示那样，表示实测值推移的实测值线B在警报线E的下方脱离时，在进行正馈控制前，停止除水泵等除水手段，或者有必要的话，利用补液泵对患者优先进行补液。这样，本实施方式的血液透析装置，不仅有使血液指标值接近目标的功能，还在血液指标值陷入危险范围时，通过使紧急控制优先动作，患者的安全性也能够确保。另外，图1的图表中的下半部表示设定的除水速度。

附图说明

图1是基于本发明的血液透析装置的预测控制线来说明透析条件(除水条件)的实施方式的图。

图2是利用本发明的血液透析装置的除水操作的前半部分中，表示目标控制线A、实测值线B以及预测线C的关系的图。

图3是说明在本发明的血液透析装置中，相对于除水速度的变化，出现血液量的变化迟缓的现象(控制迟缓)的图。

图4是说明在本发明的血液透析装置的控制中、为了解决在即将到达前半个控制部分与后半个控制部分的边界时产生的大的控制迟缓的问题、而将即将到达前半控制和后半控制的边界的预先设定的若干个控制周期的测量时刻(控制时刻)的作为下一个目标的血液指标值事先变更、以在每个该控制周期接近后半部分的目标设定值的状态来进行控制的图。

图5是说明为了解决在即将到达前半个控制部分与后半个控制部分的边界时产生的大的控制迟缓的问题、将邻近透析的前半部分和后半部分边界前后的若干个控制周期的控制进行使透析前半部分和后半部分的边界前后的目标控制线的急剧变化减小的控制线的变化，依照该变更过的控制线来进行控制的图。

图6以及图7是说明上述初期血液量的算出方法的图。

另外，在上述各图中，A表示目标控制线、B表示实测值线、C表示预测控制线、D表示目标控制线、E表示警报线、F表示紧急补液线、a、b、c、d、e、f、g、h、i、j、k、l、m、n、o、以及p表示除水速度，ΔBV％表示在各测量(控制)点所测定的血液变化量，ΔT表示测量周期(控制周期)。

具体实施方式

下面根据图1对本发明的透析操作的控制方式进行说明。图1的下半部表示设定的除水速度。

1.透析前半部分

(1)透析开始时

透析开始时，由于BV值不稳定，所以透析开始时不能进行除水(除水速度a＝0)，只进行体外循环，等待至BV值稳定经过的时间间隔。

2.测定开始时

BV值稳定之后，重启血液透析装置，开始除水。除水刚开始后(第1个控制周期)，不存在上次的控制周期，由于不能预测除水速度所以以不实行控制的方式开始除水。上述除水是由透析前体重值求出患者固有的BV₀值，根据该患者固有的BV₀值(初期血液量)，以伴随下一个控制点的目标控制线算出的除水速度(b)实施血液透析。然后，开始正馈控制，以除水速度(c～e)进行除水。

像上面这样被决定的除水速度超过预先规定的最大除水速度时，就以最大除水速度实施血液透析。例如，图1所示的除水速度a～i之内，由于除水速度d以及h超过最大除水速度线(图中除水速度的涂黑部分)，作为该除水速度采用的是最大除水速度。另外，这样，在除水速度超过最大除水速度线的场合，作为该除水速度虽然最好是采用最大除水速度，但最大除水速度以下的除水速度也可以。另外，由于以除水速度f透析时的血液指标值的实测值低于警报线，除水速度将为f＝0(即不进行除水)。

停止上述除水的结果，血液指标值在控制线以上的时刻再次开始进行除水。再开始时的控制的初期除水速度由与上述的除水速度(b)相同的方法决定除水速度来进行除水。在透析前半部分将预定的除水量除去的时刻，将移动到透析后半部分的除水控制。

2.透析后半部分

为了将剩下的除水量在目标除水时间结束，计算除水速度并以该除水速度来进行除水。以该除水速度进行除水的结果是，血液指标值将在低于上述警报值的场合停止除水。例如以除水速度j进行除水，血液指标值，例如血液变化量比上述警报值还低。这里，在下一个控制时停止除水、该除水速度k将变为0。另外，上述除水停止的结果，由于实际的血液变化量ΔBV值恢复到上述警报值以上，为了将那个时刻控制时的剩余除水量在目标除水时间结束而计算除水速度(决定除水量)、并以该决定的除水速度1进行除水。以该决定的除水速度1进行除水后，实际的ΔBV值再次比上述警报值低。这里，在下一个控制时间停止除水，其除水速度m将变为0。

并且，上述除水停止的结果，由于实际的ΔBV值恢复到控制线以上，为了将那个时刻控制下的剩余除水量在目标除水时间结束而计算除水速度(决定除水量)、并以该决定的除水速度n进行除水。但是，上述决定除水速度的除水速度n，由于超过最大除水速度，作为实际的除水速度，采用了最大的除水速度。由于随着目标除水时间结束也实现了目标除水量，所以最后以最大除水速度进行除水直到目标除水量而结束透析。

另外，图1的透析操作虽然前半部分的控制是由正馈控制而进行的，但本发明的血液透析装置，也可以将透析操作的全部控制过程由正馈控制来进行。

生产上利用的可能性

利用本申请的发明，能够得到具有以下优良效果的血液透析装置。

(1)控制机构简单，误操作和失控的危险性小。

(2)由于不需要复杂的设定和多余的操作，因此医疗工作者易于操作，心情舒畅。

(3)由于控制迅速而且能够精确地进行，因此，在血液透析中，能够使血液量恰当地推移。

(4)由于进行考虑到控制迟缓的控制，从而能够更加正确地进行透析条件的控制。