治疗感染性急性肾功能衰竭的中药粉

摘要

本发明是一种用于治疗感染性急性肾功能衰竭的中药粉，可良好的解决治疗感染性急性肾功能衰竭患者的用药问题，该药粉还可用于治疗临床上多脏器功能衰竭，其实现技术方案是利用中医药学宝库，结合中药学对各脏器的作用点及患者发病机理，经科学创造性的研究采用鱼腥草、板蓝根、葛根、甘草、川芎、黄芪、穿心莲、丹参、知母和木香制成，本发明中药粉可制成胶囊，水冲剂或片剂，其服用方便，价格低，疗效显著，有效阻止肾衰进程，延长患者生命，为救治患者争得了时间，甚而达到康复之目的，其推广应用造福于人类，并为中医药宝库解决疑难病症做出创造性贡献。

说明书

一、技术领域

本发明是涉及一种临床治疗患者用的中药粉，特别是一种治疗感染性急性肾功能衰竭的中药粉。

二、背景技术

感染性疾病所致的急性肾功能衰竭和多脏器损伤是当今医学界的一大难题，病因可分为肾前性、肾性和肾后性3类：1.肾前性由于严重呕吐，腹泻引起血容量减少；2.肾性由严重感染，毒素引起肾实质损伤，如休克引起急性肾小管坏死；3.肾后性肾功能衰竭，如重症型病毒性肝炎等。目前，由各种细菌和病毒急性感染引发的急性肾功能衰竭有继续增长的趋势，而且，随着越来越多新的传染病的出现，新的病原体导致人的疾病并发的急性肾功能衰竭和多脏器衰竭的疾病越来越多地困扰着人们，如当前正在流行的非典型肺炎(SARS)。急性肾功能衰竭这种并发症死亡率在发展中国家很高，由于卫生习惯和经济条件的限制，发病后得不到及时优质的治疗，导致死亡率大大增加。目前感染性急性肾衰和多脏器损伤的治疗中常常遇到以下棘手问题：1.由于各种病原导致疾病的发病机制不明，没有有效药物治疗，抗生素常常无效；2.临床早期发现，行血液透析；3.支持疗法或换肾治疗一则肾源紧张，二则费用很高，一般患者难以负担，而放弃治疗，意味着病人死亡。为治疗急性肾功能衰竭，人们作了许多努力，也提供了一些药物，如一些中草药胶囊，但这些药物多用于治疗慢性肾炎和慢性肾功衰竭的病人，对于发病急，短期内进入急性肾功能障碍的病人一直在世界范围内没有有效的药物。因此，如何治疗感染性急性肾功能衰竭乃是人们非常关心的问题，也是医学上急待解决的问题。

三、发明内容

针对上述情况和治疗的需要，本发明之目的就是提供一种新的治疗感染性急性肾功能衰竭的中药粉，良好的解决治疗感染性急性肾功能衰患者的用药问题，其实现的技术方案是利用中医药学宝库，结合中药对各脏器的作用点及患者发病机理，经科学创造性的研究，采用活血化瘀，清热解毒，理气去邪，扶正固本之药物，快速调整病人的生理状态和病理变化，达到阻止肾衰，恢复元气之功能，由此本发明中药粉采用鱼腥草、板兰根、葛根、甘草、川芎、黄芪、穿心莲、丹参、知母和木香制成，本发明中药粉可制成胶囊，水冲剂或片剂，其服用方便，价格低，疗效显著，有效阻止肾衰进程，延长患者生命，为恢复患者各脏器的功能争得了时间，甚而达到康复之目的，其推广应用造福于人类，并为中医药宝库解决疑难症作出了创造性贡献。

四、具体实施方式

以下结合具体情况和实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。

本发明由配伍要求，其中药粉是由重量计：鱼腥草10-50份、板兰根10-25份、葛根5-20份、甘草5-15份、川芎10-25份、黄芪10-25份、穿心莲8-20份、丹参8-20份、知母10-25份和木香10-25份制成；

经科学试制，本发明最好由重量计：鱼腥草14-20份、板兰根14-20份、葛根8-15份、甘草7-13份、川芎14-20份、黄芪14-20份、穿心莲10-15份、丹参12-15份、知母14-20份和木香12-18份制成；

在具体配制中，本发明中草粉可由鱼腥草15克、板兰根15克、葛根10克、甘草8克、川芎15克、黄芪15克、穿心莲10克、丹参10克、知母18克和木香20克制成；

其中药粉的制备方法是，按配伍要求将全部十味中草药烘干粉碎过120目筛成混合细粉，在100-110℃下进行熟化灭菌，熟化灭菌采用分段阶梯式降温方式，先将温度快速升至110℃保持10分钟，然后降温至105℃保持5分钟，再降至100℃，保持15分钟，包装分盒保存待用。

在其药物组份中：

知母：有抗菌消炎作用，特别对于大肠杆菌的生长有抑制作用；

木香：其功能有行气止痛作用，对肠道平滑肌和对支气管平滑肌，均有解痉作用，气为血帅，血为气母，木香的理气作用表现在影晌血液流变性作用方面。另外它可抑制血小板的凝集作用。

鱼腥草：归肺经，大多数急性肾功能衰竭病人死于呼吸肌麻痹。鱼腥草有明显的平喘，镇咳作用，鱼腥草素给药后在分布气管和肺中最多，这有利于呼吸道畅通和治疗；

板兰根：具有清热解毒，抗病毒作用，能增加巨噬细胞的吞噬功能促进抗体形成的功效；

葛根：具有解热解肌作用，并可有效改善脑循环，急性肾功能衰竭病人可发生脑血管病变和N系统的症状，例如病人可抽搐，癫痫发作或昏迷，葛根含主要成份葛根黄酮，可扩张冠脉，并有松弛平滑肌作用。

川芎：具有行气活血之功效，增加冠脉流量及心肌营养血流量，川芎能改善肾血流量，保护肾小管再吸收功能，增加前列素合成，降低血浆血管紧张素II水平，从而防治急性肾衰；

丹参：对缺血性肾损伤有保护作用；

甘草：具有抗炎、解痉、保肝作用，能保护胃肠粘膜；

黄芪：有增加机体免疫力的作用，提高血液中白细胞促进中性粒细胞及巨噬细胞的吞噬和杀菌能力；

穿心莲：清热解毒，消肿止痛。

本发明具有补血气，其丰富的营养成份可补充重症病人体内代谢所需，升阳固本，提高机体免疫力。经研究发现，本发明知母、木香、鱼腥草、板兰根、葛根、川芎和甘草有抗凝集作用，有利于防止体内血栓形成，增加抗病能力，其情况如下：

不同中药在实验室中抗凝试验比较

  中药    含量  (g/100ml) 1小时 3小时 6小时 8小时  知母    10    +    +    +    +  木香    10    +    +    +    + 鱼腥草    10    +    +    +    + 板兰根    10    +    +    +    +  葛根    10    -    +    +    +  川芎    10    -    -    +    +  甘草    10    -    -    +    +

+：为抗凝作用良好  -：为没有抗凝作用

抗凝试验参见红细胞聚集性测定，见“中华医学检验全书”，人民卫生出版社出版，李影彬主编，血小板粘附试验，见“临床医学实验方法学”，汪谦主编，科学出版社2002。

本发明经动物实验取得了满意效果，其有关情况如下：

取50天龄小狗38只，体重400-450克，这些动物已经被母乳喂养，身体健康，动物取回后被观察一周，每只动物取肛拭，未检出任何致病菌。我们随机将其分为3组，A组11只，B组11只，C组16只，然后均分别给他们口服5ml/只10⁷cfu/ml的出血性大肠杆菌，48小时后这些动物出现不同程度的临床症状，在腹泻的第三天开始用不同的药物对其进行治疗，并在感染前和感染的第5天进行血清和尿的检验，检验结果见下表：

    标本检验项目 感染前 感染后第5天    血清钾mmol/l 6.55 5.34钠mmol/l 150.70 123.00血尿素氮mmol/l 27.90 71.00肌酸酐umol/l 137.00 158.00    尿蛋白 - +丙酮 ± +++红细胞 - +(+)尿比重 1.020 1.015钠mmol/l 113.10 38.40肌酸酐mmol/l 4.2 1.3 PH 5.0 5.5

注：-为阴性反应，+为阳性反应，+++为强阳性反应。

38只试验动物最后治疗结果如下表：

    组别 例数 康复 死亡  A组抗生素  11  0  11  B组药速停  11  0  11  C组本发明  16  15  1

从表中可见A、B两组与C组治疗效果明显不同，统计学显示P＜0.001，另A、B两组动物50％的出现一系列脑部症状最后以呼吸肌麻痹而死亡。C组动物90％没有出现这些严重的临床症状而健康地生存着。对死亡的动物行全尸解剖，其肝肾可见明显的疾理性损伤，肝充血水肿，肾脏坏死，接近死亡动物的尿中可见蛋白和红细胞，BUN成倍增加，动物试验在急性期服本发明中药口服液(用口服液形式服用)进行治疗，挽救了动物的生命，有效率达90％以上，而用抗生素和中药泻速停则无效果，动物全部死亡。

在作上述动物治疗对比试验时，对每组试验动物随机选5只，进行详细临床症状观察，情况见下表：

组别 接种后 天数拒食恶心 腹泻 昏睡 少尿昏迷死亡A抗生素治疗组 3天2/5 - 5/5 4/5 - - - 4天4/5 - 5/5 3/5 1/5 - - 5天4/5 - 5/5 5/5 5/5 2/5 - 6天4/5 - 1/5 4/5 5/5 5/5 2/5 7天- - - 1/5 1/5 - 3/5B泻速停治疗组 3天3/5 1/5 4/5 1/5 - - - 4天4/5 - 5/5 2/5 - - - 5天5/5 - 5/5 4/5 5/5 4/5 - 6天5/5 - 1/5 5/5 5/5 5/5 4/5 7天1/5 - - 1/5 1/5 1/5 1/5C本发明治疗组 3天1/5 - 5/5 - - - - 4天1/5 - 5/5 - - - - 5天- 1/5 5/5 - - - - 6天1/5 - 5/5 1/5 1/5 - - 7天1/5 - 5/5 1/5 1/5 - 1/5 8天- - 4/5 - - - - 9天- - 3/5 - - - - 10天- - 1/5 - - - - 11天- - - - - - -

表中分母为动物感染总数，分子为有临床症状数，如1/5，即在5只感染动物中有1只有此临床症状。“-”为无此临床症状，从上表可看出，A组和B组在用药后，这些药物没有干扰病情进程，也很少减轻临床症状，而C组本发明治疗组，使腹泻时间延长，病情得到缓解，最后动物返回到健康状态，可见该中药对干扰急性肾功能衰竭，从而导致的多脏器损伤有明显的干扰作用，动物在改变临床症状后，身体很快恢复健康。

本发明中药粉既可用于治疗急性肾衰，也可用于多官损伤的治疗，还可用于非典型肺炎(SARS)的治疗，因为在2003年非典型肺炎疾病的控制中，我们发现非典病人与急性肾衰病人有一些相同的临床症状，如腹泻、呼吸肌麻痹、多脏器损伤等，本发明可制成多种剂型供人们服用，其研制成功是对中医药学一大创造性贡献，造福于人类。