法律状态公告日
法律状态信息
法律状态
2004-06-09
专利权的终止未缴年费专利权终止
专利权的终止未缴年费专利权终止
2000-08-16
授权
授权
1997-10-29
实质审查请求的生效
实质审查请求的生效
1997-10-22
公开
公开
本发明涉及一种治疗复杂性尿系感染的药物,具体地说是以中草药为原料制备的复方中成药肾康丸。
目前,复杂性尿系感染,主要依靠抗菌药物治疗,一般难以达到彻底治愈,极难控制该病的复发率和死亡率;同时,由于抗菌药物多由肾脏排泄,肾功能减退时药物的排泄减少而致尿中药物浓度降低,在体内易蓄积中毒进一步损害肾功能,引起肾功能衰竭。虽然,电有一些治疗该病的中成药问世,但由于效果不十分明显,或在抗菌、增强免疫能力方面不够理想,不能有效控制复发率及改善肾功能。
本发明的目的在于提供一种具有清热抗菌、活血化瘀、利尿消肿、增强免疫能力等特点,同时能够保护肾功能,有效控制复杂性尿系感染复发率和死亡率的药物。
本发明的解决方案是基于肾脏病学和中医药学理论,从我国传统中草药中筛选而成。其原料重量百分含量为:冬虫夏草5-7%、当归6-8%、人工牛黄6-9%、鸡内金14-17%、阿胶9-11%、肉桂6-8%、益母草8-11%、菟丝子9-12%、三七9-11%、琥珀6-8%、生芪2-4%、莲子肉、7-9%、泽兰2-4%。
本发明药物的配方的最佳重量百分比为:冬虫夏草6%、当归6%、人工牛黄6%、鸡内金15%、阿胶10%、肉桂7%、益母草10%、菟丝子10%、三七10%、琥珀6%、生芪3%、莲子肉9%、泽兰2%。
本发明经急性毒性试验:对小鼠灌胃未测出LD50,按最大耐受量测定方法,测得小鼠对本发明药物肾康丸的一日最大耐受量为120g生药/kg,该量相当临床用量的667倍;表明在临床用量范围内服用该药是安全的。
本发明经长期毒性试验:本发明的药物肾康丸1.8g生药/kg(相当临床使用量10倍),3.6g生药/kg(相当临床用量20倍)每天灌胃一次,连续30天,对大鼠一般状况、体重、外周血象、肝肾功能及心、肝、脾、肺、肾的病理组织学检查,结果给药两个剂量与正常对照组比较无明显差异。可逆性观察证明未出现毒性反应和迟缓性毒性。表明该药物用量相当临床用量10-20倍,长期服用也是安全的。
本发明的药效学研究证实,本发明药物肾康丸对角叉菜胶诱发急性渗出性炎症和棉球慢性增生性炎症均有显著抑制作用。其高、低剂量可增强免疫功能,提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能,可使免疫抑制状态下的细胞免疫和体液免疫恢复到接近正常水平。
经临床177例使用,本发明对治疗复杂性尿系感染,尤其对急、慢性肾盂肾炎,效果理想,可迅速改善症状,降低复发率,改善肾功能,其有效率达96.5%,治愈率达86.3%;临床及实验室研究与“三金片”对比结果表明:本发明在改善症状、复发率及改善肾功能方面,其抗菌作用,增强免疫功能作用均明显优于“三金片”。
实施例1:
一种治疗复杂性尿系感染的药物的原料重量百分含量是:冬虫夏草6%、当归6%、人工牛黄6%、鸡内金15%、阿胶10%、肉桂7%、益母草10%、菟丝子10%、三七10%、琥珀6%、生芪3%、莲子肉9%、泽兰2%。
实施例2:
一种治疗复杂性尿系感染的药物的原料重量百分含量是:冬虫夏草5%、当归7%、人工牛黄6%、鸡内金16%、阿胶9%、肉桂6%、益母草9%、菟丝子11%、三七9%、琥珀7%、生芪4%、莲子肉8%、泽兰3%。
实施例3:
一种治疗复杂性尿系感染的药物的原料重量百分含量是:冬虫夏草7%、当归8%、人工牛黄8%、鸡内金14%、阿胶9%、肉桂8%、益母草8%、菟丝子9%、三七9%、琥珀7%、生芪2%、莲子肉7%、泽兰4%。
机译: 肽,规定的肽,成分,药物成分,瓶,消毒溶液,微生物的生长抑制,复制或感染的方法,细菌生长的抑制方法,细菌生长的抑制作用,治疗由微生物感染引起或与之有关的疾病的预防,疾病的抑制方法,一种细菌治疗方法的治疗和一种或多种细菌引起的疾病的治疗感染,预防由细菌感染引起的疾病或与之相关的疾病的方法,在受试者体内抑制病毒复制的方法以及对由细菌引起或与之相关的疾病的治疗在主题中,一种预防由对象中的病毒感染引起或与之相关的疾病的方法,一种用于对INA进行消毒的方法
机译: 组成;药物组合物;联合疗法医疗器械至少一种缩水甘油环素和至少一种肝素的给药方法;甘氨酰环素和肝素的给药方法;治疗由革兰氏阴性和革兰氏阳性病原体,厌氧和耐甲氧西林的菌株以及对金黄色葡萄球菌有抵抗力的菌株(mssa和mrsa)引起的合并症(ciai)和腹腔内感染的并发症(ciai)和皮肤感染以及皮肤结构并发症(csssi);革兰氏阴性和革兰氏阳性病原体,金黄色葡萄球菌厌氧和耐甲氧西林菌株(mssa和mrsa)引起的并发症(CIAI)和皮肤感染和皮肤复杂结构(CSSS)感染的腹腔内感染的治疗方法;抗生素给药方法;制品;套件式I的糖基西林或其药学上可接受的盐的用途;肝素或相的使用
机译: 治疗或预防由至少一种黄病毒科病毒引起的感染和与所述感染相关的疾病的方法以及由至少一种黄病毒属肝炎病毒属病毒引起的感染和与所述感染相关的疾病,用于治疗或预防病毒感染的药物组合物,它组成