一种治疗常见皮肤病外用霜剂及其制造方法

摘要

本发明涉及一种唑类衍生物抗真菌药的皮肤病外用霜剂，该霜剂包括药油、丙酸倍氯米松、氮酮、一种唑类衍生物的抗真菌药和基质等成分，其配比分别为5％～25％、0.005％～0.5％、0.5％～2％、0.5％～3％和70％～94％。基质可以是水包油型或油包水型。其制造方法是将油液成分搅拌，油相物在油相锅内加热，水相物在水相锅内加热，再混合搅匀乳化，冷却后即可。该霜剂对真菌类引起的各类皮肤病有更加显著的疗效，总有效率达92％以上，治愈率62.7％。

说明书

本发明涉及一种唑类衍生物抗真菌药的皮肤病外用霜剂。

唑类合成药物已应用于真菌性皮肤病的临床治疗，例如益康唑（isoconazole）、硫康唑（sulconazole）、咪康唑（butaconazole）等。西安杨森制药有限公司制造的“达克宁霜”（主要成份为硝酸咪康唑）属广谱抗真菌药，在皮肤科临床应用中对治疗癣病效果显著，但对常见的皮肤病如神经性皮炎、虫咬皮炎和丘疹性荨麻疹等其疗效不佳。

本申请人制造的“无极膏”具有抗炎、镇痛、局麻和抗菌等作用，对神经性皮炎、虫咬皮炎和丘疹性荨麻疹等皮肤病疗效显著，其主要成份为薄荷脑、合成樟脑、水杨酸甲酯、冰片、麝香草酚和丙酸倍氯米松等。但是该药对真菌引起的皮肤病如手、足癣等各种癣病疗效较差。

本发明的目的旨在提供一种对常见皮肤病如神经性皮炎、虫咬皮炎、丘疹性荨麻疹和各种癣病等都具有显著疗效的皮肤外用霜剂及其制造方法。

本发明所说的皮肤外用霜剂包括药油、丙酸倍氯米松、氮酮、唑类衍生物的抗真菌药和基质等成份，其配比为药油：5%～25%，唑类衍生物抗真菌药：0.5%～3%，丙酸倍氯米松：0.005%～0.05%，氯酮：0.5%～2%，基质加至100%。

上述配方中药油的成份为薄荷脑、麝香草酚、冰片、樟脑和水杨酸甲酯等，其配比为薄荷脑：1%～5%，麝香草酚、冰片、樟脑各为0.1～6%，水杨酸甲酯：1%～7%。

基质可以是水包油型或油包水型，其配方如下。

1.水包油型

十八醇：1%～4%，硬脂酸：1%～6%，氢氧化钠：0.01%～0.5%，甘油：5%～15%，水加至100%。其中氢氧化钠可由氢氧化钾代替。

2.油包水型

十八醇：10%～30%，硬脂酸：2%～10%，凡士林：10%～30%，司班80：1%～3%，聚乙二醇1000：1%～5%，水加至100%。

所说的唑类衍生物的抗真菌药如“益康唑”（isoconazole），“硫康唑”（sulconazole），“咪康唑”（butaconazole），“噻康唑”（tioconazole），“氯康唑”（cloconazole），“康唑”（oxiconazole），“联苯唑”（bifonazole），“硝酸咪康唑”（miconazole    nitrate），“伊康唑”（econazole）……，一般是添加单一种衍生物，用量0.5%～3%，最好是1%～2%。

氮酮的含量最好为2%。

本发明所说的制造方法是

1.将药油成分按配比在容器中搅拌溶解;

2.将油相在油相锅内加热至70～85℃;

3.将水相在水相锅内加热至70～85℃;

4.将第2款的油相物与第3款的水相物混合搅匀后再与第1款溶解后的油液混合，并搅拌均匀乳化，再冷却至室温即为成品。

其中油相在油相锅内最好加热至75℃以上。

本皮肤外用霜剂的使用方法是每天擦患处1～2次，一般的癣病以3～4周为一疗程，重症者可用2～3疗程。

本发明在一种唑类衍生物的抗真菌药上添加若干具有抗炎、镇痛、局麻和抗菌作用的中、西药物以及高效透皮吸收剂，使本发明对真菌类引起的各类皮肤病有更加显著的疗效，其临床试验表明，比其他已有同类产品的疗效更强，对神经性皮炎、虫咬皮炎、丘疹性荨麻疹、足癣治疗总有效率达92%以上，治愈率62.7%。另外，它不产生药物过敏或其他毒副反应，使用安全。

实施例1：将各成分的配比为：药油5g，硝酸咪康唑1g，丙酸倍氯米松0.005g，氮酮1g，水包油基质加至100g。其中药油所用的成分为：薄荷脑、麝香草酚、水杨酸甲酯、冰片和樟脑各为1g。先将油液成分按配比在容器中搅拌，另将油相在油相锅内加热至70～85℃;又将水相在水相锅内加热至75℃以上，将油相物与水相物混合搅匀后再与溶解后的油液混合，并搅拌均匀乳化，待冷却至室温后即为成品。

实施例2：各成分的配比选为：药油15g，益康唑2g，丙酸倍氯米松0.05g，氮酮2g，水包油基质加至100g。其中药油所用的成分为：薄荷脑4g，麝香草酚、冰片、樟脑各为3g，水杨酸甲酯2g。其工艺同实施例1，其中油相锅内加热至75℃。

实施例3：各成分的配比选为：药油25g，咪康唑1.5g，丙酸倍氯米松0.025g，氮酮0.5g，油包水基质加至100g。其中药油所用的成份为：薄荷脑3g，麝香草酚、冰片、樟脑各为5g，水杨酸甲酯7g。其工艺同实施例1，其中油相锅内加热至80℃。

以下给出4例临床应用结果。

病例1：患者×××，股癣，病史3年，每天擦本剂于患处1～2次，用药7天，治愈不再复发。

病例2：患者×××，虫咬皮炎，擦用本剂2次，第2天痊愈。

病例3：患者×××，丘疹性荨麻疹伴神经性皮炎，每天擦患处1～2次，5天后痊愈。

病例4：患者×××，脚癣病史10年，用本剂15天后治愈，再继续用药10天，停药后已3个月未见复发。