一种盐酸氟西汀原料及其制剂中有关物质的分析方法

摘要

本发明公开了一种盐酸氟西汀原料及其制剂中有关物质的分析方法，所述盐酸氟西汀原料及其制剂中含有的杂质包括：N‑甲基‑3‑羟基‑3‑苯基丙胺(杂质Ⅰ)、4‑三氟甲基苯酚(杂质Ⅱ)、N‑甲基‑3‑苯基丙胺(杂质Ⅲ)和N‑甲基‑3‑(3‑三氟甲基苯氧基)丙胺(杂质Ⅳ)，其特征在于，包括以下步骤：S1，配制4种杂质对照品溶液、分离度溶液和供试品溶液；S2，对所述4种杂质对照品溶液、所述分离度溶液、所述供试品溶液进行高效液相色谱测定。本发明采用高效液相色谱技术，检测精密度高，具有很好的专属性和耐用性，操作简便。