离子色谱法分析伊班膦酸钠药物的方法

摘要

本发明提出一种新的检测伊班膦酸钠药物质量的方法，以简化现有技术中的分析步骤。该方法包括以下步骤：1)制备对照品溶液：取亚磷酸、磷酸对照品，制成亚磷酸进样浓度0.0500μg/ml～12.0000μg/ml，磷酸进样浓度0.1000μg/ml～18.0000μg/ml的对照品溶液；2)制备供试品溶液：取伊班膦酸钠注射液样品，作为制剂供试品溶液，或者，取伊班膦酸钠原料，加水定量稀释制成每1ml中含0.6‑6.0mg的溶液，作为原料供试品溶液，2)分别将各供试品溶液和对照品溶液注入离子色谱仪中，分别获得色谱图，本发明采用离子色谱柱Thermo Dionex Ionpac AS11为分析柱，并采用特定的洗脱程序。