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一种那屈肝素钙二糖谱的检测方法

摘要

本发明属于原料药检测技术领域,具体涉及一种那屈肝素钙二糖谱的检测方法。所述那屈肝素钙二糖谱的检测方法,包括:先向样品溶液中加入混合肝素酶进行酶解完全,再采用阴离子交换色谱法对酶解产物进行检测。本发明所述方法是针对那屈肝素钙的特点,深入研究其酶解条件并选择相适配的阴离子交换色谱法对其二糖组分进行检测,不仅检测结果更准确、灵敏度更高,而且无需柱前衍生,操作更加简便。所述方法能够为原料合成工艺的探究提供结构信息,也能够有效控制那屈肝素钙的质量,使其质量达到稳定、可控、高效及安全。

著录项

  • 公开/公告号CN111239321A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2020-06-05

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 北京赛升药业股份有限公司;

    申请/专利号CN202010177288.5

  • 申请日2020-03-13

  • 分类号

  • 代理机构北京路浩知识产权代理有限公司;

  • 代理人陈征

  • 地址 100176 北京市大兴区经济技术开发区兴盛街8号

  • 入库时间 2023-12-17 09:38:14

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2020-06-30

    实质审查的生效 IPC(主分类):G01N30/96 申请日:20200313

    实质审查的生效

  • 2020-06-05

    公开

    公开

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