那屈肝素钙治疗糖尿病下肢动脉疾病FontaineⅡ期患者的临床研究

摘要

目的：探讨那屈肝素钙短期皮下注射对2型糖尿病合并下肢动脉疾病FontaineⅡ期患者下肢动脉血流动力学及临床症状的影响,并评价其安全性. 方法：将118例2型糖尿病合并下肢动脉疾病FontaineⅡ期患者随机分配至治疗组和对照组,分别接受基础治疗+那屈肝素钙(4000IU,Q12H,n=59)或基础治疗+安慰剂(0.9％氯化钠注射液0.4ml,Q12H,n=59)治疗10天. 结果：治疗组踝肱指数(ABI)、趾肱指数(TBI)、足背动脉平均血流速度的改善显著优于对照组(P＜0.05).两组的最大行走距离(MWD)和无痛行走距离(PFWD)较治疗前有所增加,但差异无统计学意义;两组间改善程度比较差异也无统计学意义.在本研究中,两组总体不良事件的发生率差异无统计学意义,但治疗组血清谷丙转氨酶(ALT)较对照组显著升高(P＜0.01). 结论：那屈肝素钙短期皮下注射可以提高2型糖尿病合并下肢动脉疾病FontaineⅡ期患者的ABI、TBI、足背动脉平均血流速度,减轻下肢缺血程度,但未能显著改善患者的跛行症状.其短期应用存在一定比例的副反应,如肝酶升高.在年龄＞70岁,合并肝肾功能不全的患者中应监测其肝酶的变化.